眼鏡出口美國(guó)清關(guān)要用到的出口認(rèn)證

據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱FDA）官方網(wǎng)站消息，2016年美國(guó)FDA通報(bào)拒絕進(jìn)口的中國(guó)眼鏡產(chǎn)品353例，同比增長(zhǎng)35.77%。通報(bào)的產(chǎn)品主要來(lái)自浙江、廣東、香港、上海、福建、江蘇、臺(tái)灣等11個(gè)地區(qū)。涉及的產(chǎn)品包括太陽(yáng)鏡、老花鏡和光學(xué)儀器等，其中太陽(yáng)鏡287例，占81.30%。

通報(bào)的原因包括三方面（注：部分通報(bào)同時(shí)包括多個(gè)原因）：一是注冊(cè)問(wèn)題，共286例，占81.02%。由于美國(guó)對(duì)眼鏡是按照醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的，需要在FDA進(jìn)行廠家注冊(cè)、產(chǎn)品上市登記（510表登記）等一系列程序。二是質(zhì)量問(wèn)題，共152例，占43.06%。主要是鏡片不滿足抗沖擊的要求。FDA通報(bào)信息顯示，盡管某些產(chǎn)品隨附認(rèn)證證書，但鏡片質(zhì)量不符合抗沖擊的要求，可能是出口貨物與檢測(cè)樣品使用的鏡片不一致。三是違規(guī)嫌疑，共113例，占32.01%。

眼鏡、太陽(yáng)鏡出口到美國(guó)，美國(guó)有多項(xiàng)要求，其中對(duì)服裝和食品、藥品、醫(yī)療器械的要求比較嚴(yán)格，對(duì)原產(chǎn)地的要求更是嚴(yán)格。對(duì)原產(chǎn)于國(guó)外的每一件進(jìn)口商品，都必須在醒目位置或其外包裝上打上清晰、不易擦掉的永久性標(biāo)志，且標(biāo)志必須用英文書寫。

眼鏡類產(chǎn)品出口美國(guó)時(shí)被扣關(guān)，一般的原因是：1.沒(méi)有提供Drop Ball test（落球測(cè)試也叫滴珠測(cè)試）和FDA認(rèn)證；2.沒(méi)有提供制造商注冊(cè)號(hào)。

什么是FDA

FDA全稱是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）下屬的公共衛(wèi)生部（PHS)）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。

食品材料FDA認(rèn)證

食品接觸類材料指一切用于加工、生產(chǎn)、包裝、存儲(chǔ)及運(yùn)輸食品過(guò)程中、與食品能夠接觸到的材料。常見(jiàn)的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等。這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康。所以對(duì)這類產(chǎn)品出口到美國(guó)需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)認(rèn)證。

包括眼鏡、牙刷、牙線、化妝品、餐具、醫(yī)療器械、美容儀器、剃須刀、不銹鋼餐具等產(chǎn)品出口美國(guó)需要FDA。?