實(shí)驗(yàn)室樣品管理

□張靜雅培（嘉興）營(yíng)養(yǎng)品有限公司

實(shí)驗(yàn)室樣品管理

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1 實(shí)驗(yàn)室樣品的特點(diǎn)

隨著實(shí)驗(yàn)室精細(xì)化程度的不斷深化，實(shí)驗(yàn)室普遍面臨檢測(cè)需求復(fù)雜、需求隨檢測(cè)目的變化而變化等問(wèn)題，不僅樣品形態(tài)各式各樣，檢測(cè)需求也各種各樣，此外，樣品留存要求也各有不同。針對(duì)上述情況，實(shí)驗(yàn)室操作人員不但要保證樣品在檢驗(yàn)過(guò)程中不丟失、不變質(zhì)、不污染、不混淆，確保樣品檢驗(yàn)結(jié)果的代表性和公正性，符合檢驗(yàn)要求，還要保證留存樣品符合檢驗(yàn)復(fù)查的要求。因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)工作。記表，接收、登記；送檢人員不需填寫(xiě)樣品檢驗(yàn)委托申請(qǐng)表。

對(duì)于檢測(cè)計(jì)劃外的樣品，送檢人員需填寫(xiě)樣品檢驗(yàn)委托申請(qǐng)表，包括樣品名稱、識(shí)別編號(hào)、樣品狀態(tài)及數(shù)量等基本信息；樣品接收員應(yīng)對(duì)送檢樣品進(jìn)行檢查、驗(yàn)收、登記。首先對(duì)樣品進(jìn)行初步觀察，是否符合本實(shí)驗(yàn)室承檢范圍，確認(rèn)能否檢測(cè)；其次，與樣品檢驗(yàn)委托申請(qǐng)表內(nèi)容對(duì)比，核對(duì)送檢樣品的數(shù)量、原始狀態(tài)，核對(duì)樣品各項(xiàng)信息是否與委托申請(qǐng)一致；最后，核查無(wú)誤后，樣品接收員確認(rèn)收樣。

2 實(shí)驗(yàn)室樣品管理流程

實(shí)驗(yàn)室樣品的管理主要包括樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保存及處理等多個(gè)環(huán)節(jié)，現(xiàn)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作對(duì)樣品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)作以下討論。

樣品的接收及確認(rèn)

公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的樣品根據(jù)管理流程的不同可分為兩大類：檢測(cè)計(jì)劃內(nèi)的樣品和檢測(cè)計(jì)劃外的樣品。

對(duì)于檢測(cè)計(jì)劃內(nèi)的樣品，已有程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)明確規(guī)定了檢測(cè)需求，可直接查詢文件管理系統(tǒng)，查看當(dāng)前的有效版本，當(dāng)文件更新時(shí)，需得到受影響部門(mén)的同意，且培訓(xùn)系統(tǒng)中已完成對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)方和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室雙方人員的培訓(xùn)。在送檢和接收樣品人員雙方確認(rèn)樣品信息無(wú)誤后，由樣品接收員填寫(xiě)樣品接收登

樣品的標(biāo)識(shí)

樣品一旦被接收，必須保證樣品編號(hào)的唯一性。編號(hào)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來(lái)編寫(xiě)，如按照樣品種類、部門(mén)等分類，其一般由年份、樣品類別代碼和樣品序號(hào)組成（或者其他適合的實(shí)驗(yàn)室編號(hào)）。樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，放置在醒目且不妨礙檢驗(yàn)的位置，其內(nèi)容一般包括樣品名稱、編號(hào)、規(guī)格、送檢日期等。標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)應(yīng)確保樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中不發(fā)生任何混淆，并保證在樣品未處理前保持留存。

樣品的流轉(zhuǎn)

樣品經(jīng)接收后由接受人員交給樣品管理員入庫(kù)，下達(dá)樣品檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)單后，檢測(cè)人員憑此單領(lǐng)取和流轉(zhuǎn)樣品。檢測(cè)人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢測(cè)前應(yīng)核對(duì)樣品信息，并對(duì)其檢測(cè)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保在制備、檢測(cè)、流轉(zhuǎn)等過(guò)程中對(duì)樣品給予充足的保護(hù)，以免發(fā)生混淆和損壞。檢測(cè)完成后，應(yīng)將樣品歸還給樣品管理員，并由管理員進(jìn)行核對(duì)登記。

樣品的存儲(chǔ)

檢測(cè)樣品需要專門(mén)的存儲(chǔ)室，應(yīng)按照樣品特性和待檢項(xiàng)目分類儲(chǔ)存在特定的環(huán)境中。如需低溫儲(chǔ)藏的樣品，應(yīng)保存在相應(yīng)設(shè)定溫度的冷藏或冷凍箱中，見(jiàn)光分解的樣品需要避光保存等。儲(chǔ)存的位置可根據(jù)檢測(cè)樣品狀態(tài)劃分，一般分為待檢、在檢、已檢、留樣。樣品入庫(kù)后，樣品管理員需建立樣品登記臺(tái)賬，臺(tái)賬應(yīng)包含樣品編號(hào)、名稱、入庫(kù)時(shí)間、存放地點(diǎn)等，樣品存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)安全、干燥、通風(fēng)，保證樣品無(wú)交叉污染、無(wú)變質(zhì)腐蝕等現(xiàn)象。需要特殊儲(chǔ)存的樣品，應(yīng)嚴(yán)格按照條件儲(chǔ)存，并記錄儲(chǔ)存環(huán)境條件。留樣也應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行，以備復(fù)檢。

樣品的處理

樣品檢測(cè)完畢后需返還樣品室，超過(guò)保存期限的樣品應(yīng)定期處理。一般報(bào)告發(fā)出后樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時(shí)間，對(duì)超標(biāo)樣品和特殊樣品，如有必要可重點(diǎn)延長(zhǎng)留樣期。接觸過(guò)化學(xué)試劑的樣品可視為有毒、有害樣品，應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室程序文件進(jìn)行處理，并嚴(yán)格做好樣品處理記錄，防止其污染環(huán)境或造成其他危害。如送檢或受檢單位提出返還樣品的要求，在留樣期滿后可領(lǐng)回，但在領(lǐng)回樣品時(shí)，領(lǐng)樣人員需憑樣品檢驗(yàn)委托申請(qǐng)表辦理相關(guān)手續(xù)。如需提前（保存期內(nèi)）領(lǐng)回樣品，應(yīng)在明確“對(duì)本檢測(cè)報(bào)告無(wú)異議”之后，方可辦理樣品返還手續(xù)。

3 實(shí)驗(yàn)室樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

實(shí)驗(yàn)室樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)有交接、記錄和樣品放置。首先，交接時(shí)雙方都應(yīng)該仔細(xì)查看樣品狀況，包括外包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)等，并核對(duì)樣品、配件及所帶資料。對(duì)以封裝方式送達(dá)的樣品，則應(yīng)檢查封裝是否完整有效以及運(yùn)輸過(guò)程有無(wú)損壞，并如實(shí)附加文字說(shuō)明。此外還要保留完整的記錄，因?yàn)闃悠饭芾淼拿總€(gè)環(huán)節(jié)都要留有記錄，保留這些記錄，可以實(shí)現(xiàn)有效追溯以查明情況并作為統(tǒng)計(jì)的依據(jù)，分清責(zé)任。

樣品的放置同樣是關(guān)鍵點(diǎn)之一，無(wú)論樣品是在收樣存儲(chǔ)庫(kù)或發(fā)樣存儲(chǔ)庫(kù)，都要按一定順序擺放，這樣既存取方便，又可提高工作效率。樣品形態(tài)各異，因此在存取樣品時(shí)，應(yīng)按照序列號(hào)的明示和順序進(jìn)行，一目了然，快捷方便，并且能有效利用庫(kù)房面積，提高工作效率。

4 樣品管理有效性的重要意義

檢測(cè)結(jié)果取決于檢驗(yàn)樣品的真實(shí)性、有效性、樣品狀態(tài)以及檢驗(yàn)樣品與檢驗(yàn)的適配關(guān)系、樣品的制備等諸多環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)均是評(píng)定測(cè)量樣品不確定度時(shí)需要考慮的因素。樣品管理也是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中技術(shù)要求的重要內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量體系文件《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》以及《程序文件》記錄的表單，樣品管理文件內(nèi)容應(yīng)能夠滿足樣品完整性、真實(shí)性、有效性、可追溯性的要求，涵蓋檢測(cè)各環(huán)節(jié)樣品的送、收、置、護(hù)、存、留、清理。

5 結(jié)語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室的樣品管理工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。不同實(shí)驗(yàn)室涉及的樣品種類及特征存在很大差別，但在確保樣品的代表性、滿足樣品接收條件的充分性、樣品保存的穩(wěn)定性、樣品分裝制備的規(guī)范性以及樣品處置的安全性等方面的要求具有廣泛的類同性。實(shí)驗(yàn)室對(duì)于樣品的管理，在做好實(shí)物管理的同時(shí)，也要充分重視記錄資料的管理工作。