張來軍，關(guān) 紅

無針注射器在胰島素注射中的應(yīng)用研究進(jìn)展

張來軍，關(guān) 紅

介紹了無針注射器注射的原理、發(fā)展歷史、性能、優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用胰島素注射研究進(jìn)展，并以快舒爾QS-M注射器為例介紹整個注射流程。

無針注射器；原理；發(fā)展歷史；性能；胰島素；快舒爾QS-M注射器；注意事項

調(diào)查顯示：我國61.53%的糖尿病病人在使用胰島素治療，注射胰島素已經(jīng)成為這些病人每日的“必修課”[1]。隨著糖尿病發(fā)病率的升高，需要注射胰島素的病人也日益增多，人們對于反復(fù)注射胰島素帶來的不良反應(yīng)也越來越重視。不規(guī)范的注射行為會導(dǎo)致病人皮下組織增生、出血、疼痛、血糖控制不佳甚至皮膚組織潰爛等一系列并發(fā)癥[2]。人們一直希望開發(fā)出一種新的給藥方法，能夠幫助病人克服恐針，減輕注射時的疼痛，避免感染等有針注射的不良反應(yīng)，于是無針注射技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。

1 無針注射器的原理和發(fā)展歷史

1.1 無針注射的原理 無針注射又稱射流注射，是利用動力源產(chǎn)生的瞬時高壓使注射器內(nèi)藥物(液體或凍干粉)通過噴嘴形成高速、高壓的噴射流(流速一般大于100 m/s)，從而使藥物穿透皮膚外層到皮下、皮內(nèi)等組織層釋放藥效的醫(yī)療器械裝置[3]。無針注射器的基本結(jié)構(gòu)主要包括動力源、注射頭和注射輔助裝置三部分，按照不同的設(shè)計方案組裝后，就形成市場上各式各樣的無針注射器[4]。按照動力源分為彈簧動力式、高壓氣體動力式、彈藥動力式、電磁動力式、激光動力式無針注射器；按照藥物的存在形式分為液體無針注射器和粉末無針注射器；按照外形分為筆式和槍式；按照重復(fù)使用程度分為一次性使用和重復(fù)性使用無針注射器[5]。而無針注射胰島素多用高壓氣體動力式、液體、筆式、可重復(fù)使用的無針注射器。

1.2 無針注射器的發(fā)展歷史

1.2.1 國外發(fā)展歷史 1853年，法國人Charles G.Pravaz和美國人Alexander Wood設(shè)計了第一支無針注射器[6-7]。1933年，美國醫(yī)生Robert Hingson利用高壓輸油管內(nèi)的液體從輸油管表面的小孔噴出，且能穿透皮膚射入體內(nèi)這一發(fā)現(xiàn)，研制了最早的無針注射器，并進(jìn)行了臨床研究，因此被稱為“無針注射器之父”[8]。1936年美國科學(xué)家首次獲得“射流注射”專利。20世紀(jì)80年代以來，無針注射器經(jīng)過大量的改進(jìn)，通過小型化、輕量化,配合相關(guān)的無針注射劑，并在壓力控制、藥流速度、藥液的分布、藥物的吸收等方面進(jìn)行了更合理的設(shè)計與研究[9]。世界上第一支無針注射器于1992年在美國上市，并獲批專用于胰島素注射。據(jù)統(tǒng)計，目前國外有數(shù)十家廠商可以生產(chǎn)近百種無針注射器，關(guān)于無針注射器的專利已超過300件。已研制出的無針注射器中，以英國Weston Medical公司的Intraject和美國Equidyne公司的Injex無針注射器最具有代表性[8]。

1.2.2 國內(nèi)發(fā)展歷史 國內(nèi)無針注射器相對來說起步較晚，發(fā)展較快。國內(nèi)關(guān)于無針注射器的專利只有30多件，而且多數(shù)還是由國外公司申請的，可以說我國關(guān)于無針注射的研究尚處于起步階段。21世紀(jì)前只有美國、荷蘭等幾個國家可以生產(chǎn)無針注射器，而國內(nèi)無針注射器產(chǎn)品則以仿制為主。自20世紀(jì)80年代起國內(nèi)學(xué)者在無針注射器的工作特性和射流機(jī)制方面進(jìn)行了深入的研究，并研發(fā)了用于疫苗注射的無針粉末注射器。2012年我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的胰島素?zé)o針注射器通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批，獲得上市資格[10]，并且實(shí)現(xiàn)了一次取藥多次注射的功能，這在國內(nèi)和國際上都是獨(dú)一無二的。目前，中國已成為國際上為數(shù)不多的可以生產(chǎn)無針注射器的國家[11]。盡管我國的無針注射技術(shù)起步比國際上晚了10年，但是其發(fā)展速度還是非常迅速的，國內(nèi)不少權(quán)威學(xué)者更是將無針注射技術(shù)稱為“醫(yī)用注射技術(shù)的一次革命”。

2 無針注射胰島素的臨床研究

2015年12月在中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會(CDS)年會上，中國證據(jù)證實(shí)中國無針注射胰島素技術(shù)已經(jīng)成熟，注射后血糖控制效果優(yōu)于傳統(tǒng)胰島素筆[12]。一項由北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新教授領(lǐng)頭的有關(guān)無針注射器和傳統(tǒng)胰島素筆注射對胰島素吸收與血糖控制的研究對外公布了最新研究結(jié)果。郭立新教授以交叉對照的形式將40例病人分為兩組，在經(jīng)過洗脫期后交叉比較得出結(jié)論：不同注射裝置影響胰島素的吸收和血糖的控制，無針注射在胰島素入血速度及餐后1 h內(nèi)的血糖控制上要明顯優(yōu)于傳統(tǒng)有針注射[13]。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李啟富教授的研究課題結(jié)果顯示:與有針注射相比無針注射賴脯胰島素的達(dá)峰時間提前且生物等效性沒有差異。馮力娟[14]將有針注射器與無針注射器注射胰島素進(jìn)行比較，無針注射有無痛、便捷及減少胰島素注射的不良反應(yīng)等優(yōu)勢，非常適合長期注射胰島素的糖尿病病人。de Galan等[15]的研究結(jié)論表明：使用無針注射胰島素的給藥方式更有利于具有較高體重的病人皮下藥理作用的發(fā)揮。朱雪萍[16]采用自身對照法，比較有針與無針兩種注射方法對糖尿病病人血清胰島素濃度變化的影響，結(jié)果顯示兩種方法相比無針注射可使血清胰島素達(dá)峰時間提前、峰值增高、血糖下降幅度明顯、降糖效果更好。Engwerda等[17]的研究顯示:沒有任何跡象表明無針注射胰島素在1型和2型糖尿病病人中表現(xiàn)不同，在1型和2型糖尿病病人餐后高血糖的適度下降后，無針注射給藥后的胰島素吸收更明顯。國內(nèi)研究者研究結(jié)果表明:無針粉末注射技術(shù)用于胰島素或其他生物制品的無針給藥具有良好應(yīng)用前景[18]。由此可見，國內(nèi)外的研究都肯定了無針注射胰島素的治療效果。

3 無針注射胰島素的優(yōu)點(diǎn)

與傳統(tǒng)有針注射器相比，無針注射器有著明顯的優(yōu)勢：①由于無針注射方法對神經(jīng)末梢的刺激很小，一般不會有明顯的刺痛感，大大提高了對針頭有恐懼感的成人和兒童病人的依從性。罕若林等[19]的研究表明：無針注射器能幫助病人從心理上消除注射胰島素時對針頭的恐懼感，使用起來更安全，利于病人更好地接受胰島素治療。Peter等[20]認(rèn)為無針注射方法可以有效地克服恐針和減輕注射引起的疼痛。②無針注射不會損傷皮下組織，避免了因長期注射形成硬結(jié)。③藥物進(jìn)入人體后呈擴(kuò)散狀態(tài)，吸收更迅速。④無針注射器的耗材費(fèi)用遠(yuǎn)低于有針注射器，無針注射器主體的使用壽命不低于8 000次注射，經(jīng)過校準(zhǔn)后可再次延續(xù)使用8 000次，基本上在持續(xù)用藥18個月后開始低于有針注射器的治療總費(fèi)用，3年的整體費(fèi)用只有有針注射器和耗材的一半。⑤無針注射器可省去更換針頭等流程，避免交叉感染，同時減少了醫(yī)療垃圾處理的麻煩和費(fèi)用。

4 無針注射流程及注意事項

4.1 注射流程 以快舒爾QS-M無針注射器為例介紹注射流程。它由注射器、藥管、取藥接口3部分組成，其中后兩者為消耗性用品。其注射過程共4步，第1步：吸取藥液。首先按壓注射器端帽兩側(cè)并旋轉(zhuǎn)，取下端帽。然后將輪鎖推向藍(lán)點(diǎn)一側(cè)，露出紅點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)輪鎖使推桿完全伸出。保持注射器45°，將藥管有螺紋的一端插入并擰緊。將取藥接口有針的一端與藥瓶相連，另一端壓入藥管頂部，順時針(以端帽在上注射器垂直為參照)旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪開始吸藥。最后向紅點(diǎn)方向推鎖輪，露出藍(lán)點(diǎn)，鎖死轉(zhuǎn)輪。第2步：注射器加壓。左右手分別握住注射器的上下殼體，右手按順時針方向旋轉(zhuǎn)下殼體直到聽到“啪”的一聲：安全鎖與注射按鈕彈出即可。第3步：調(diào)整注射劑量。手法與第2步相同，但右手旋轉(zhuǎn)方向相反，同時通過刻度窗確認(rèn)注射劑量。第4步：注射。乙醇棉簽消毒并干燥后，一手的兩指將局部皮膚撐開，另一手持注射器將藥管頭部按壓在選定的部位，注射器必須與皮膚表面垂直并施加一定的壓力(按壓1cm左右深度)，使藥管頭部與皮膚緊密結(jié)合并保持密封，腹部放松食指按下安全鎖，拇指按壓注射按鈕，聽到“噗”的一聲藥液就已經(jīng)注射至皮下了。再次進(jìn)行注射時，只需重復(fù)后3步即可。注射完成后將端帽蓋好，并收好注射器?？焓鏍朡S-M無針注射器可以在腹部、臀部、大腿外側(cè)及上臂外側(cè)皮下注射。

4.2 注意事項 在安裝藥管的時候，為避免感染禁止任何物品觸碰藥管頂端。吸藥時應(yīng)保持垂直避免進(jìn)入空氣，若有空氣進(jìn)入藥管則可以通過輕拍藥管，然后逆時針旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)輪進(jìn)行排氣，其實(shí)在調(diào)節(jié)劑量時注射器會自行進(jìn)行一次排氣。選擇在臍兩側(cè)7 cm之外的部位進(jìn)行注射，整個注射過程只有0.3 s。注射完成后繼續(xù)保持注射時的按壓力度10 s后移開。注射手法通常有捏皮注射和按壓注射。捏皮注射適用于皮下脂肪較硬，脂肪密度大的人群。按壓注射適用于皮下脂肪偏軟，脂肪密度較小的人群。無針注射器需專人專用，不得多人共用。注射后不要用手?jǐn)D壓注射部位。血小板低或正在使用抗凝血藥物的人群不建議使用無針注射器。

5 小結(jié)

無針注射胰島素有緩解病人的心理障礙，提高病人應(yīng)用胰島素治療的依從性，加強(qiáng)胰島素注射的自我管理，產(chǎn)品使用壽命長、耗材成本低、使用更經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)，但是無針注射胰島素的普及還有很長的路要走，廣大醫(yī)務(wù)工作者還需要普及無針注射胰島素的知識和技術(shù)，對病人進(jìn)行序慣性的指導(dǎo)，同時也希望無針注射胰島素能夠給病人帶來安全注射效果。

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(本文編輯張建華)

Research progress on application of needle - free syringe in insulin injection

Zhang Laijun,Guan Hong

(The Second Hospital of Dalian Medical University,Liaoning 116000 China)

It introduced the principle,development history,properties and advantages of injecting with needle-free syringe and the research progress on clinical application of insulin injection.And the whole injection process was introduced with QS-M syringe cases.

neadle-free syringe;principle;development history;property;insulin;fast Shure QS-M syringes;precautions

張來軍，護(hù)師，碩士研究生，單位：116000，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；關(guān)紅(通訊作者)單位：116000，大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院。

R472

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.06.003

1009-6493(2017)06-0647-03

2016-04-18；

2017-01-10)

引用信息 張來軍，關(guān)紅.無針注射器在胰島素注射中的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].護(hù)理研究，2017，31(6)：647-649.