煤炭檢測實驗室質(zhì)量體系的建立與運行

馬燕(寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測中心，寧夏 銀川 750001)

煤炭檢測實驗室質(zhì)量體系的建立與運行

馬燕(寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測中心，寧夏 銀川 750001)

通過寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測中心質(zhì)量體系建立與運行過程的說明，介紹了煤炭檢測實驗室在建立質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)注意的事項。

質(zhì)量管理體系;文件;程序;檢驗檢測;質(zhì)量活動;編寫

1 概述

隨著《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(2016)版》(以下簡稱“《準則》”)的頒布，對檢驗檢測機構(gòu)提出了更高的要求。為確保寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測中心管理體系運行的有效性、適宜性，并滿足最新發(fā)布的第163號《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《準則》的要求，中心決定于2016年6月進行質(zhì)量體系的全面轉(zhuǎn)化，并于2016年10月發(fā)布實施?，F(xiàn)結(jié)合本中心質(zhì)量管理體系建立與運行過程，將煤炭檢測實驗室在質(zhì)量體系文件的建立、運行過程中的體會及注意事項進行說明，供相關(guān)實驗室參考。

1 質(zhì)量管理體系文件編制的準備工作階段

1.1 質(zhì)量體系建立的依據(jù)

本中心既有檢驗檢測機構(gòu)認定資質(zhì)、又有安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)，因此，我中心決定以《準則》和《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)能力的通用要求AQ8006-2010》為依據(jù)建立質(zhì)量管理體系。

1.2 質(zhì)量體系文件編寫人員組成及培訓(xùn)

2016年6月，我中心成立了質(zhì)量體系文件編寫小組，由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)、技術(shù)負責(zé)人及3名部門主管組成，并組織小組成員參加國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局舉辦的《準則》宣貫培訓(xùn)。

1.3 質(zhì)量體系文件編寫計劃制定

為提高工作效率，由質(zhì)量部主管制定編制計劃，包括準備工作、體系文件編寫、審核、打印裝訂、批準發(fā)布、體系試運行、文件宣貫、內(nèi)部審核、管理評審、正式運行等階段，中心將嚴格按照計劃完成。

2 質(zhì)量管理體系文件的編制

2.1 質(zhì)量手冊的編寫

在充分研讀《準則》和《AQ8006-2010》的前提下，找出現(xiàn)行質(zhì)量體系、《準則》以及《AQ8006-2010》之間的相同和不同之處。按《準則》條款要素制定《質(zhì)量手冊》章節(jié)號，以《準則》條款要素內(nèi)容為主，將《AQ8006-2010》和現(xiàn)行質(zhì)量體系文件的相關(guān)內(nèi)容融入到其中。對各要素的描寫應(yīng)盡量結(jié)合煤炭檢測以及本中心工作實際情況，簡明扼要、通俗易懂，切忌千篇一律照抄。把整個檢測過程看作一個系統(tǒng)工作，對影響檢測質(zhì)量的全部要素進行有效的控制。由中心最高管理者發(fā)布質(zhì)量方針、目標、公正性聲明并收錄在《質(zhì)量手冊》中。對組織機構(gòu)圖、人員信息表、檢測方法一覽表、業(yè)務(wù)流程圖、檢測量值溯源圖、崗位設(shè)置及授權(quán)進行匯編。除此之外，還應(yīng)注意各要素之間的相關(guān)要求，使其有關(guān)聯(lián)的接口銜接一致。

2.2 程序文件的編寫

程序文件是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，是對完成各項質(zhì)量活動的方法進行規(guī)定。對于煤炭檢測實驗室，應(yīng)結(jié)合檢測工作實際以及《質(zhì)量手冊》對要素的描述，包括：目的、范圍、誰來做、何時做、何地做、怎么做等內(nèi)容，其內(nèi)容必須與《質(zhì)量手冊》規(guī)定相一致。本中心擬定了：人員管理程序、環(huán)境保護控制程序、儀器設(shè)備管理程序、文件控制程序、服務(wù)客戶程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、數(shù)據(jù)保護程序、樣品管理程序、質(zhì)量控制程序、結(jié)果報告管理程序等30個程序文件。下面將重點介紹兩個程序文件編寫的示例。

(1)《質(zhì)量控制程序》的編寫。①目的：為確保本中心提供檢測數(shù)據(jù)的準確性，應(yīng)采取有效的核查方法對檢測質(zhì)量進行控制，并對這些方法的有效性進行評價。②適用范圍：適用于檢測全過程的質(zhì)量控制。③職責(zé)：根據(jù)實驗室工作實際確定相關(guān)人員的職責(zé)。④工作流程：每年年初制定質(zhì)量控制計劃和質(zhì)量監(jiān)督計劃。質(zhì)量控制方法有內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制：樣品、檢測方法、儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、蒸餾水、器具、檢測人員的控制，以及質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部抽檢活動。外部質(zhì)量控制：能力驗證、實驗時間比對、標準物質(zhì)核查。⑤質(zhì)量記錄：根據(jù)實驗室工作實際編制記錄。

(2)《樣品管理程序》的編寫。①目的：檢測樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結(jié)果的準確性，因此必須對樣品管理的各個環(huán)節(jié)進行有效控制。②適用范圍：適用于中心檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、識別、保護、貯存、處置等多項管理。③職責(zé)：簡述抽樣員、收樣員、檢測人員以及樣品管理員的職責(zé)。④工作流程：依次對樣品的抽樣、接收、標識、布置檢測、制備、使用及保存進行描述。⑤質(zhì)量記錄：根據(jù)實驗室工作實際編制記錄。

每一個程序文件應(yīng)針對質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的活動。還應(yīng)注意程序文件的可行性和可檢查性。

2.3 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫

根據(jù)煤炭檢測實驗室質(zhì)量活動特點，對技術(shù)性強、操作性難的檢測項目或設(shè)備編制作業(yè)指導(dǎo)書，如煤塵爆炸性鑒定規(guī)范、原子分光光度計、色譜儀等項目或設(shè)備。作業(yè)指導(dǎo)書由熟悉項目/設(shè)備操作規(guī)程的檢測人員編寫，成立專家小組對作業(yè)指導(dǎo)書的正確性可行性進行評估，技術(shù)負責(zé)人審核批準后才可應(yīng)用。

檢測作業(yè)指導(dǎo)書編寫內(nèi)容包括：檢測項目名稱、概述、檢測方法名稱、依據(jù)標準、主題內(nèi)容及適用范圍、方法最低檢出限、方法原理、試劑、標準物質(zhì)、儀器設(shè)備及器皿、采樣與保存要求、分析步驟、數(shù)據(jù)處理、精密度與準確度、質(zhì)量控制(如：平行樣、曲線等)、安全(如：試劑安全使用、鋼瓶安全使用、環(huán)境安全、廢棄廢水的排放)。

儀器設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容包括：使用操作要求、日常維護要求、期間核查。

2.4 記錄的編寫

記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

質(zhì)量記錄是指管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄，由相關(guān)管理人員編寫，質(zhì)量負責(zé)人審核批準。

技術(shù)記錄是指檢驗檢測活動的信息記錄，包括：原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、檢驗檢測、環(huán)境條件控制、方法確認、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控記錄、檢驗檢測報告或證書等。記錄由相關(guān)部門負責(zé)編寫，技術(shù)負責(zé)人審核批準。

各類質(zhì)量記錄的編寫應(yīng)符合相應(yīng)的程序文件規(guī)定，應(yīng)充分考慮實用性，不一定要多而全，而應(yīng)少而精，避免填寫表格過多、信息重復(fù)的情況，并將記錄分編在相關(guān)的程序文件中。最后將所有記錄匯編，制成記錄清單以便查閱。體系運行之后，還應(yīng)結(jié)合實際情況調(diào)整修改。

3 質(zhì)量管理體系的運行

3.1 質(zhì)量管理體系文件的宣貫學(xué)習(xí)

通過近五個月的努力，本中心質(zhì)量管理體系文件已初步完成，并于2016年10月發(fā)布。體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負責(zé)人組織中心全體職工進行宣貫學(xué)習(xí)，應(yīng)注意針對不同崗位人員的側(cè)重點培訓(xùn)，如：對檢測人員的宣貫主要在質(zhì)量管控、樣品管理、抽樣、檢測方法選擇和確認、記錄填寫、環(huán)境保護以及結(jié)果報告等方面；而對關(guān)鍵管理人員，要進行全方面的宣貫學(xué)習(xí)，使其對質(zhì)量管理體系的熟練掌握，對執(zhí)行體系文件進行多角度多層面多思維，探討和解決一些實際問題，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

3.2 質(zhì)量管理體系的實施

在經(jīng)過近半個月的體系文件宣貫學(xué)習(xí)后，我中心于2016年10月下旬正式實施運行新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的實施是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標，保證質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行和不斷完善的過程。

根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，對實驗室的質(zhì)量活動過程進行監(jiān)督，并進行相關(guān)記錄。

在質(zhì)量管理體系運行3個月后，應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人組織實施內(nèi)部審核，內(nèi)部審核結(jié)束后由實驗室最高管理者組織實施管理評審，對體系運行中出現(xiàn)的各類問題進行糾正。同時，對相應(yīng)的體系文件進行修改和完善。

4 結(jié)語

本中心質(zhì)量管理體系于2016年10月發(fā)布實施后，先后進行了一次內(nèi)部審核、一次管理評審和兩次外部審核，目前體系運行狀況良好，各部門人員對相關(guān)程序文件實施細則已熟練掌握。通過新體系的運行，全體職工的責(zé)任心進一步提高、質(zhì)量意識更強，每個質(zhì)量活動過程得到有效控制，各項工作均得到客戶認可。

[1]檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(2016版)[S].國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布.

[2]馬燕,鄭國敏,官學(xué)貴.寧夏煤田地質(zhì)局煤炭質(zhì)量檢測中心質(zhì)量體系文件(第三版)[S].2016.