養(yǎng)心氏治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效觀(guān)察

林 欣

(江蘇省中醫(yī)院，南京，210029)

養(yǎng)心氏治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效觀(guān)察

林 欣

(江蘇省中醫(yī)院，南京，210029)

目的：評(píng)價(jià)養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效。方法：將96例氣虛血瘀型冠心病患者隨機(jī)分為對(duì)照組(西藥治療)和養(yǎng)心氏組(西藥治療+養(yǎng)心氏片)，每組48例，療程為3個(gè)月。觀(guān)察比較2組的中醫(yī)癥狀體征、心絞痛癥狀、心電圖、hs-CRP、NT-proBNP、Hcy、血脂和不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，1)中醫(yī)癥狀體征，治療組總有效率92.8%，對(duì)照組為率75.1%，2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2)養(yǎng)心氏組心絞痛癥狀改善總有效率為93.75%，高于對(duì)照組的83.33%，P<0.05；3)心電圖比較，治療組總有效率81.25%，對(duì)照組為70.83%，P<0.05；4)養(yǎng)心氏組hs-CRP、NT-proBNP和Hcy分別為(1.21±0.27)mg/L、(597±171)ng/L和(7.24±0.46)μmol/L，低于對(duì)照組的(1.58±0.37)mg/L、(898±151)ng/L和(8.93±0.45)μmol/L，P<0.05；5)養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，低于對(duì)照組的14.58%，P<0.05。結(jié)論：養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型冠心病比常規(guī)西藥治療效果更佳。

養(yǎng)心氏片；冠心病；氣虛血瘀；中醫(yī)癥狀；心絞痛

近年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)生產(chǎn)和生活方式、人們飲食結(jié)構(gòu)和規(guī)律的改變，以及逐漸增大的精神壓力，冠心病(CHD)在我國(guó)人群中的發(fā)病率逐年升高[1-2]。目前，CHD在中國(guó)居民中已然成為危害身體健康、生活質(zhì)量最為常見(jiàn)嚴(yán)重和多發(fā)的疾病之一[3-4]。在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，心絞痛屬于“胸痹”“心痛”“心痹”“厥心痛”“真心痛”等范疇[5]。CHD臨床表現(xiàn)為“心絞痛”“心悸”“驚恐”“發(fā)熱”“惡心”“出汗”“乏力”“嘔吐”甚至猝死等癥狀，中醫(yī)證型辨證分為氣“虛血瘀證”“陰寒凝滯證”“氣滯血郁證”“心腎陰虛證”“痰阻心脈證”“心血瘀滯證”“氣陰兩虛證”以及“陽(yáng)氣虛衰證”等8種，其中氣虛血瘀(胸痛胸悶、心悸氣短、身倦乏力、面色紫暗，舌淡紫、脈弱而澀)為CHD心絞痛的病因之一，而且是主要證型[6]。近年來(lái)中藥在CHD的治療上取得了較好的療效，且不良反應(yīng)少，安全性高[7]。本文對(duì)養(yǎng)心氏片聯(lián)用西藥與單獨(dú)應(yīng)用西藥對(duì)于氣虛血瘀型CHD患者進(jìn)行臨床作用的分析、比較，觀(guān)察養(yǎng)心氏片的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年10月至2016年2月入院治療的96例穩(wěn)定性CHD患者，所有患者均符合2013年《歐洲心臟病學(xué)會(huì)-穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病診療指南》對(duì)于例穩(wěn)定性CHD患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合2012年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))》中對(duì)于氣虛血瘀證的診斷，并且簽署知情同意書(shū)。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)妊娠或哺乳期婦女；2)經(jīng)本院檢查證實(shí)為急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction，AMI)，或診斷為其他心臟疾病、重度神經(jīng)癥或精神神經(jīng)癥、頸椎病、更年期癥候群、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、膽心病、胃食管反流等所致胸痛者；3)合并嚴(yán)重高血壓，重度心肺功能不全，重度心律不齊或失常，嚴(yán)重造血系統(tǒng)疾病的患者，精神病患者；4)過(guò)敏體質(zhì)的患者，和(或)對(duì)多種多種藥物過(guò)敏者；5)接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和養(yǎng)心氏治療組，每組各48例。

1.3 治療方法 對(duì)照組和養(yǎng)心氏組患者均采用以下西藥作為常規(guī)治療：拜阿司匹靈(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：8J24892)120 mg/d，口服，1次/d；琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB，生產(chǎn)批號(hào)：20000H307)100 mg/d，口服，1次/d；舒瑞伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：99-140705)8 mg/d，口服，1次/d；單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：07150810)20 mg/d，口服，12次/d。養(yǎng)心氏組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片(青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：130409)，口服，3片/次，3次/d。對(duì)照組和養(yǎng)心氏組患者療程為3個(gè)月，所有患者均簽署知情同意書(shū)。1.4 觀(guān)察指標(biāo) 對(duì)照組和養(yǎng)心氏組的患者治療前后均進(jìn)行臨床癥狀與指標(biāo)評(píng)價(jià)，記錄治療前后患者的1)中醫(yī)癥狀體征；2)心絞痛癥狀；3)心電圖；4)超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(Hcy)、血脂；5)不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛療效判定[8]：1)顯效：心絞痛發(fā)作頻率或次數(shù)(相同時(shí)內(nèi))減少>80%，或在同等勞累程度下不引起心絞痛，硝酸甘油使用量或者頻率減少>80%；2)有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)(頻率)及硝酸甘油量(頻率)均減少50%～80%；3)無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)(頻率)及硝酸甘油量(頻率)均減少<50%；4)加重：心絞痛發(fā)作頻率或次數(shù)增加、疼痛程度加重、以及發(fā)作的持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，硝酸甘油使用頻率或消耗量增加。

中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)[9]：1)顯效：患者的體征以及臨床癥狀有明顯改善，相關(guān)的證候積分減少≥70%；2)有效：患者的體征以及臨床癥狀均有好轉(zhuǎn)，相關(guān)的證候積分減少≥30%。3)無(wú)效：患者的體征以及臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，相關(guān)的證候積分減少<30%。4)加重：患者的體征以及臨床癥狀均有加重，相關(guān)的證候積分增加?？傆行?率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，記錄不良反應(yīng)情況。

心電圖改善的判定標(biāo)準(zhǔn)[9]：1)顯效：心電圖恢復(fù)“正常范圍”，或達(dá)到“正常心電圖”；2)有效：S-T段回升>0.05 mV，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺>25%，或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室傳?dǎo)阻滯改善；3)無(wú)效：心電圖基本與治療前相同；4)加重：S-T段降低>0.05 mV，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深>25%，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，出現(xiàn)異位心律、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

總有效(率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，記錄不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 比較2組患者治療后中醫(yī)證候改善 2組治療后單項(xiàng)癥狀均有不同程度改善，畏寒肢冷、氣短乏力、面色蒼白癥狀改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；胸悶、心悸、口唇發(fā)紺、頭暈耳鳴癥狀改善，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。中醫(yī)癥狀體征，治療組總有效率92.8%，對(duì)照組為率73.1%，2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組患者治療后心絞痛癥狀改善比較 2組患者在經(jīng)過(guò)12周的藥物治療后，養(yǎng)心氏組比對(duì)照組心絞痛發(fā)作的次數(shù)和硝酸甘油的消耗量明顯減少，總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 2組患者治療后心電圖改善比較 2組患者在經(jīng)過(guò)12周的藥物治療后，養(yǎng)心氏組比對(duì)照組用的心電圖明顯改善，總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.4 2組患者治療后hs-CRP、NT-proBNP和Hcy比較 對(duì)照組與養(yǎng)心氏組治療hs-CRP、NT-proBNP和Hcy均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后hs-CRP、NT-proBNP和Hcy較對(duì)照組均有明顯改善(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表1 2組病例單項(xiàng)癥狀療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表2 2組心絞痛癥狀療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表3 2組心電圖療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表4 2組病例治療前后hs-CRP、NT-proBNP

注：每組治療前后比較，▲P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.5 不良反應(yīng) 治療前后對(duì)2組共96位患者進(jìn)行肝腎功能、血、尿、便常規(guī)檢查，與治療前相比未見(jiàn)明顯變化。養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組病例治療后不良反應(yīng)比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3 討論

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(CHD)的發(fā)生發(fā)和展是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，無(wú)癥狀動(dòng)脈粥樣硬化早在兒童時(shí)期就已經(jīng)存在，作為常見(jiàn)癥狀的心絞痛發(fā)生率高，患者的再入院率高，常在首次發(fā)病就有致死、致殘的高風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命安全[10-11]。

2011年《中國(guó)心血管病預(yù)防指南》將超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和血漿同型半胱氨酸(Hcy)的列為預(yù)測(cè)心血管事件的指標(biāo)[12]。近年來(lái)文獻(xiàn)研究表明：hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物，是心血管事件危險(xiǎn)最強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)因子之一[13]。血漿同型半胱氨酸(Hcy)是腦卒中等心腦血管病的的危險(xiǎn)因素，還是動(dòng)脈粥樣硬化的主要危險(xiǎn)因子，并可引發(fā)多種疾病，對(duì)正常肝臟功能產(chǎn)生負(fù)面作用，其濃度的增加會(huì)大幅增加CHD、外周血管疾病及腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，是心血管事件危險(xiǎn)最強(qiáng)有力的預(yù)測(cè)因子之一[14-15]。2014年《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評(píng)估心臟功能功能的生物學(xué)標(biāo)志物，NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[16]。

目前用于治療和改善SCAD的藥物主要有：阿司匹林、氯吡格雷、β受體阻滯劑、他汀類(lèi)藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、硝酸酯類(lèi)以及鈣拮抗劑[17]。但是以上西藥均有明顯的禁忌證和較高的不良反應(yīng)發(fā)生率[18]。研究表明中藥在CHD方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能，同時(shí)也有著不可比擬的優(yōu)勢(shì)即改善胸悶心悸、乏力、頭暈等不適癥狀，大大提高患者生活質(zhì)量，發(fā)揮了中藥優(yōu)勢(shì)。養(yǎng)心氏片在CHD的臨床治療上取得了明顯的效果，其主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、炙甘草等13味。其中黃芪(君)、人參(君)、黨參(臣)、淫羊藿(臣)、靈芝、(臣)炙甘草(使)具有扶正固本，補(bǔ)中益氣的功效；丹參(臣)、當(dāng)歸(臣)、山楂(佐)、延胡索(佐)可活血通脈，行氣理氣；葛根(臣)、生地黃(佐)、黃連(佐)能養(yǎng)陰生津，清心除煩、祛心火。應(yīng)用于CHD的臨床治療中，完全符合其氣虛血瘀貫穿全程的基本病理機(jī)制。

在本項(xiàng)臨床研究中，使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常用西藥治療氣虛血瘀型CHD，養(yǎng)心氏組在中醫(yī)癥狀體征、心絞痛癥狀、心電圖、hs-CRP、NT-proBNP、Hcy以及血脂等指標(biāo)的改善上均明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用西藥治療。而且養(yǎng)心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(yīng)(P<0.05)，在一定程度上起到了增效減毒的作用，提高了患者的依從性。

綜上所述，養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療氣虛血瘀型CHD能夠顯著的改善臨床癥狀以及生化指標(biāo)，安全性好，并且減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，具有較好的臨床療效，適合長(zhǎng)期服用。

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(2016-12-10收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Effect Observation of YangXinShi in Treatment of Coronary Heart Diseasewith Qi Deficiency and Blood Stasis Syndrome

Lin Xin

(JiangsuProvinceHospitalofTCM，Nanjing210029,China)

Objective:To evaluate the effects of YangXinShi tablet in treating coronary heart disease with qi deficiency and blood stasis syndrome.Methods:A total of 96 patients who were diagnosed with coronary heart disease complicated with qi deficiency and blood stasis syndrome were randomly divided into YangXinShi group and control group，48 cases in each group.The control group were given western medicine treatment，while the observation group oral administration of YangXinShi tablet on the basis of the treatment in the control group.After three months′ treatment，the clinical symptoms of Chinese medicine，angina pectoris，electrocardiogram，hs-CRP，NT-proBNP，Hcy，blood lipids and adverse reactions of all patients were detected.Results:After treatment,1) the total effective rate of improving Chinese medicine symptoms in YangXinShi group(92.8%) was significantly higher than that of control group (75.1%) and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) the total effective rate of improving angina pectoris in YangXinShi group (93.75%) was significantly higher than that of in control group (83.33%)，P<0.05); 3)the total effective rate of improving electrocardiogram in treatment group (81.25%) was significantly higher than that of in control group (70.83%)，P<0.05; 4)the hs-CRP，NT-proBNP and Hcy in YangXinShi group were [(1.21±0.27)mg/L，(597±171)ng/L and (7.24±0.46)μmol/L] respectively，significantly lower than that of in control group [(1.58±0.37)mg/L，(898±151)ng/L and (8.93±0.45)μmol/L]，P<0.05; 5) the incidence of adverse reactions in YangXinShi group (8.33%) was significantly lower than that of in control group (14.58%)，P<0.05.Conclusion:YangXinShi tablet combined with western medicine on coronary heart disease with qi deficiency and blood stasis syndrome was better than the conventional western medicine treatment alone.

YangXinShi tablet; Coronary heart disease; Qi deficiency and blood stasis; Angina pectoris; Symptoms of Chinese medicine

R256.2；R242；R541.4

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.01.025