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色瑞替尼用于克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者

研究招募了接受過鉑化療及克唑替尼治療且有疾病進(jìn)展的成年ALK突變的ⅢB或Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)接受口服色瑞替尼750 mg/天，持續(xù)21天或化療(靜脈注射培美曲塞500 mg/天或多西他賽75 mg/天，持續(xù)21天)。對于化療組出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者可進(jìn)入色瑞替尼組。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。

研究招募231名患者，色瑞替尼組115人，化療組116人(40人接受培美曲塞，73人接受多西他賽)。平均隨訪16.5個月。色瑞替尼平均無進(jìn)展生存期顯著提高(5.4個月vs. 1.6個月，HR=0.49)。有43%的色瑞替尼組患者及32%的化療患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。主要的3級以上不良事件包括丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高。5%的色瑞替尼組和7%的化療患者因不良事件終止研究。13%的色瑞替尼組和4%的化療組在研究期間死亡(87%色瑞替尼組死亡患者因?yàn)榧膊∵M(jìn)展，13%死于不良事件，但與藥物治療無關(guān))。

研究認(rèn)為對于克唑替尼及多線化療失敗的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者，色瑞替尼表現(xiàn)出良好的應(yīng)用效果。(摘自：Lancet Oncol)