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ALK陽性非小細(xì)胞肺癌“頭碰頭”研究艾樂替尼更勝一籌
ALK抑制劑艾樂替尼是有效的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物。近日研究人員公布了艾樂替尼與克唑替尼治療未經(jīng)治療的、晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的“頭碰頭”臨床研究結(jié)果。
在Ⅲ期臨床中,研究人員招募了303名未治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者,患者隨機(jī)接受艾樂替尼(600 mg,每天2次)或克唑替尼(250 mg,每天2次)。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期,次要終點(diǎn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展事件、客觀應(yīng)答率以及生存期。
臨床結(jié)果如下:艾樂替尼vs克唑替尼:中位隨訪時(shí)間,17.6個月vs. 18.6個月;疾病進(jìn)展或死亡,62例vs. 102例,41%vs. 68%;12個月無進(jìn)展生存率,68.4%vs. 48.7%;中樞神經(jīng)系統(tǒng)事件,18例vs. 68例,12%vs. 45%;客觀響應(yīng)率,126例vs. 114例,82.9%vs. 75.5%;3~5級不良事件率,41%vs. 50%。
研究認(rèn)為,對于未經(jīng)治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者,艾樂替尼效果優(yōu)于克唑替尼。(摘自:NEJM)