淺談獸藥監(jiān)督抽樣中存在的問題和建議

楊 強(qiáng) 楊 芳

（1.貴州省獸藥飼料監(jiān)察所，貴州貴陽 550002；

2.貴州省六盤水市獸藥飼料監(jiān)察所，貴州六盤水 553000）

淺談獸藥監(jiān)督抽樣中存在的問題和建議

楊 強(qiáng)1楊 芳2

（1.貴州省獸藥飼料監(jiān)察所，貴州貴陽 550002；

2.貴州省六盤水市獸藥飼料監(jiān)察所，貴州六盤水 553000）

獸藥監(jiān)管檢測工作分為行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督兩部分。獸藥抽檢工作是技術(shù)監(jiān)督的重要組成部分，為行政監(jiān)督起重要的技術(shù)支撐作用，對提高獸藥質(zhì)量、保證廣大養(yǎng)殖戶用藥安全有效、保障動物性食品安全具有重大意義。

獸藥；監(jiān)督抽樣

加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，一直是獸藥質(zhì)量監(jiān)管部門的主要任務(wù)，獸藥監(jiān)管檢測工作分為行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督兩部分。獸藥抽檢工作是技術(shù)監(jiān)督的重要組成部分，為行政監(jiān)督起重要的技術(shù)支撐作用，對提高獸藥質(zhì)量、保證廣大養(yǎng)殖戶用藥安全有效、保障動物性食品安全具有重大意義。筆者結(jié)合工作實(shí)踐，談?wù)劔F藥監(jiān)督抽樣中存在的一些問題，提出一些對策和建議，供作參考。

1 獸藥抽檢情況分析

每年獸藥監(jiān)管部門都分別對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)中的獸藥不定期地進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢測，但從總體抽檢情況來看，產(chǎn)品質(zhì)量形勢不容樂觀，合格率不高，還有假獸藥出現(xiàn)。說明某些企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、企業(yè)運(yùn)作等方面還存在不少問題。獸藥在經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中抽檢產(chǎn)品質(zhì)量還處于較低水平，反映了當(dāng)前個別獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者為謀取私利，違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營的現(xiàn)象較為普遍。根據(jù)獸藥產(chǎn)品抽檢結(jié)果匯總情況，獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要體現(xiàn)在：

一是假冒偽劣產(chǎn)品；

二是套用批準(zhǔn)文號、偽造文號違規(guī)生產(chǎn)；

三是擅自改變產(chǎn)品處方，增加成分；

四是產(chǎn)品主要成分與標(biāo)準(zhǔn)不符；

五是產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范

不合格項(xiàng)目主要表面在產(chǎn)品的性狀、鑒別、含量測定、pH值和裝量等方面。

2 存在的主要問題

（1）獸藥的需求受養(yǎng)殖業(yè)大環(huán)境的影響，有的獸藥生產(chǎn)企業(yè)為利益所趨勢，不惜以犧牲質(zhì)量為代價，違規(guī)生產(chǎn)獸藥現(xiàn)象時有發(fā)生。

一是隨意改變產(chǎn)品成分的含量，降低或超出主要成分的含量，有的降低為0，有的甚至超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定數(shù)倍。

二是與擅自改變處方，與《中國獸藥典》不符，增加其它成分（通常用等字）。

（2）由于農(nóng)業(yè)部要求獸藥實(shí)行二維碼銷售，企業(yè)利用過渡期間想方設(shè)法清倉甩賣，企圖通過采取不正當(dāng)競爭手段銷售產(chǎn)品，以獲取最大限度的利潤。有個別企業(yè)存在超生產(chǎn)范圍生產(chǎn)等現(xiàn)象。

（3）經(jīng)費(fèi)不足、重視力度不夠。有些地方?jīng)]有設(shè)置專門的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，無專職人員，均由其他科站兼管，監(jiān)管檢測力量薄弱。檢測經(jīng)費(fèi)不足，監(jiān)管面大，抽檢工作困難，檢測樣品少、檢測覆蓋面窄。

（4）檢測體系不完善，檢測水平落后，設(shè)施設(shè)備差。每批抽檢的獸藥樣品檢測時間長達(dá)2～3個月，待抽檢結(jié)果出來時，該批獸藥早已銷售一空。

（5）抽樣操作程序不規(guī)范。有少數(shù)部門對獸藥的抽樣工作往往不夠規(guī)范，抽樣人員對抽樣的認(rèn)識存在誤區(qū)，在抽取品種、抽樣數(shù)量、抽樣程序中存在著一些問題，給整個獸藥質(zhì)量監(jiān)測工作帶來不必要的影響，造成產(chǎn)品抽檢的浪費(fèi)和無效工作。

（6）由于養(yǎng)殖場的購藥量是根據(jù)自身的使用量而定，種類多、數(shù)量少。有時庫存量不夠抽樣量，不能及時對養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的獸藥使用產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢測，使得監(jiān)督檢測樣品大多只能在經(jīng)營環(huán)節(jié)上。

3 幾點(diǎn)建議

（1）結(jié)合各自實(shí)際，根據(jù)部、省、市級畜牧獸醫(yī)主管理部門制定的抽檢規(guī)劃或監(jiān)督的需要，按照《獸藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的規(guī)定，開展獸藥產(chǎn)品監(jiān)督抽樣。使獸藥監(jiān)管抽樣管理不僅科學(xué)，還為把好獸藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)提供了法律依據(jù)。

（2）獸藥監(jiān)督抽檢是一項(xiàng)長期艱巨任務(wù)，關(guān)系到獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和人民身體健康，監(jiān)管部門要采取獸藥監(jiān)督檢查中進(jìn)行抽樣和獸藥抽樣中監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，加大監(jiān)督抽檢力度，把好獸藥產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

（3）增加經(jīng)費(fèi)投入，加大檢查力度，增加抽檢次數(shù)，擴(kuò)大抽樣品種的類型，提高檢測的種類。增加市、縣（市、區(qū)）之間交叉執(zhí)法檢查的次數(shù)和檢查面， 擴(kuò)大抽樣檢測的覆蓋率和抽樣率，提高違法行為的風(fēng)險和成本，才能有效遏制違法行為發(fā)生。

（4）在執(zhí)行獸藥產(chǎn)品抽樣任務(wù)時：一是抽樣人員必須是2個人以上，出示抽樣文件和執(zhí)法證件并說明來意。二是要確認(rèn)被檢企業(yè)檔案是否齊全，獸藥產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行獸藥確認(rèn)制度。三是所抽獸藥必須是國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，必須是GMP認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品，必須具有生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號等完整的產(chǎn)品信息（標(biāo)簽登載信息完整）。若發(fā)現(xiàn)該不合格產(chǎn)品應(yīng)按相關(guān)法規(guī)進(jìn)行查處。做到目的明確，并突出抽樣重點(diǎn)。

（5）加強(qiáng)監(jiān)管檢測人員隊(duì)伍建設(shè)。各級部門要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，明確專門機(jī)構(gòu)，完善獸藥檢測體系，配備必要的檢測工具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備。加強(qiáng)業(yè)務(wù)技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)的培訓(xùn)，提高監(jiān)管檢測人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技能，保證獸藥監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的公正性和科學(xué)性，規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量。

[1] 歐陽林山.淺析我國獸藥監(jiān)督抽檢中存在的問題及建議[J].中國獸藥雜志，2005，（2）：3-5.