劉敏

【摘 要】目的：論述藥品養(yǎng)護(hù)在藥店日常對(duì)藥品管理的重要性。方法：對(duì)2010年至今樣品養(yǎng)護(hù)對(duì)藥品質(zhì)量影響進(jìn)行分析，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)藏合理性、儲(chǔ)藏環(huán)境的檢測(cè)、質(zhì)量回顧檢查、制定養(yǎng)護(hù)品種及相關(guān)問(wèn)題質(zhì)量回顧等進(jìn)行分析。結(jié)果：藥品養(yǎng)護(hù)涉及面比較廣，對(duì)藥品質(zhì)量影響大。結(jié)論：藥店是保證藥品質(zhì)量的終端環(huán)節(jié)，應(yīng)做好藥品養(yǎng)護(hù)。

【關(guān)鍵詞】藥店 藥品養(yǎng)護(hù) 藥品質(zhì)量

藥品生產(chǎn)企業(yè)在完成藥品生產(chǎn)及檢驗(yàn)之后，藥品出廠開始進(jìn)入流通領(lǐng)域，在流通過(guò)程中如何保證藥品質(zhì)量極為重要，因?yàn)樗幤纷鳛樘厥馍唐?，有著極為重要的三個(gè)特性，即藥品自身的安全性、有效性及質(zhì)量可控性。藥品的安全性、有效性在藥品研發(fā)環(huán)節(jié)已進(jìn)行相關(guān)研究。質(zhì)量可控性應(yīng)貫穿藥品的整個(gè)生命周期，如何在整個(gè)生命周期保證藥品質(zhì)量可控，這點(diǎn)越來(lái)越引起業(yè)內(nèi)人士的重視，因?yàn)槿鐭o(wú)法有效保證藥品質(zhì)量，將給患者帶來(lái)嚴(yán)重的安全隱患，從而出現(xiàn)重大醫(yī)療事故。鑒于藥品質(zhì)量可控性在藥品流通過(guò)程中的重要程度，藥品在放置過(guò)程中對(duì)藥品管理極為重要，藥品養(yǎng)護(hù)即對(duì)藥品在儲(chǔ)藏待銷售過(guò)程中對(duì)藥品的儲(chǔ)藏條件進(jìn)行分類、相關(guān)性質(zhì)進(jìn)行綜合分析，建立合理儲(chǔ)藏方式，保證藥品在放置過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生明顯變化。目前，我國(guó)大約有50萬(wàn)家零售藥店，所銷售樣品占流動(dòng)藥品總量的三分之二，藥店對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)極為重要，如養(yǎng)護(hù)不合理，不但會(huì)給患者帶來(lái)嚴(yán)重安全隱患，同時(shí)會(huì)造成相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)藥店藥品養(yǎng)護(hù)存在不到位現(xiàn)象比較嚴(yán)重，有的藥店根本不存在藥品養(yǎng)護(hù)，相關(guān)意識(shí)比較薄弱，有的按照傳統(tǒng)中藥的養(yǎng)護(hù)模式進(jìn)行化藥養(yǎng)護(hù)。鑒于藥品養(yǎng)護(hù)重要性，我店于2010年開始建立專門養(yǎng)護(hù)人員，建立養(yǎng)護(hù)管理操作規(guī)程，分工明確，從所起的作用及效果來(lái)看非常明顯，良好的藥品養(yǎng)護(hù)對(duì)進(jìn)貨及藥品銷售也有一定指導(dǎo)作用，將我店藥品養(yǎng)護(hù)方法介紹如下。

1 合理進(jìn)行藥品儲(chǔ)存

對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)立專門的養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)庫(kù)房及藥店藥品的儲(chǔ)存工作，在藥品到貨前先明確樣品儲(chǔ)存條件，提前確定好樣品存放位置，分類儲(chǔ)存主要按照如下三類進(jìn)行分類。

1.1 特殊管理藥品

對(duì)于麻醉類、精神類、高度危險(xiǎn)類及不合格類藥品進(jìn)行專門的分類存放，即做到做到四個(gè)專放，上述藥品專柜專放。

1.2 儲(chǔ)存溫度分類

按照儲(chǔ)存溫度分為四類，即冷凍類藥品（0℃以下）、陰涼處（20℃以下）、冷處（2～10℃）及常溫（10～30℃）。對(duì)于需要遮光藥品，需要置于遮光處儲(chǔ)存，尤其在藥店銷售藥品。

1.3 按自身屬性分類

嚴(yán)格按照四分開的要求分類擺放，不同給藥途徑的藥品分開，如內(nèi)服與外用分開；容易導(dǎo)致串味以及自身物理化學(xué)特性有影響的分開；比較容易混淆的樣品分開，如內(nèi)包裝與外包裝比較相似或者通用名稱類似的樣品；藥品與非藥品分開。

2 藥品放置條件選擇及監(jiān)測(cè)

藥品放置條件的選擇及其監(jiān)測(cè)的工作主要有如下幾個(gè)方面：（1）溫濕度，嚴(yán)格按照藥品規(guī)定的溫度及濕度進(jìn)行放置藥品，日常監(jiān)測(cè)要到位。（2）適宜的存儲(chǔ)設(shè)備，比如胰島素類注射劑要放于冰箱內(nèi)，精麻類藥品要專柜存放等。（3）遮光性，做好遮光藥品擺放。（4）防鼠害等，做好蚊蟲、鼠害等的有效防護(hù)工作，定期檢查相應(yīng)設(shè)備完好性。

為有效保證溫度、濕度等條件符合相應(yīng)要求，并在可控范圍內(nèi)運(yùn)行，我店對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行嚴(yán)格要求，要求每日上午、下午各對(duì)溫濕度記錄一次，對(duì)于接近臨界值結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，避免超過(guò)儲(chǔ)存條件，我店6年來(lái)溫濕度均在控制范圍內(nèi)。

3 開展藥品質(zhì)量循環(huán)大檢查

我店建立藥品質(zhì)量循環(huán)大檢查操作規(guī)程，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)及考核。所有參加藥品養(yǎng)護(hù)的人員均應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查，檢查頻率為每月循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，因?yàn)榈陜?nèi)藥品較多，我店采用四三三的檢查方式，即每個(gè)季度的第一個(gè)月對(duì)40%的藥品進(jìn)行循環(huán)檢查；每季度第二個(gè)月及第三個(gè)月分別循環(huán)檢查30%的藥品。這樣可以做到每個(gè)季度對(duì)店內(nèi)所有樣品養(yǎng)護(hù)一次。檢查過(guò)程中主要檢查內(nèi)容包括樣品性狀檢查，如注射劑顏色變化及澄清度是否符合要求，同時(shí)觀察包裝是否有破損，對(duì)于穩(wěn)定性差樣品、近效期樣品（1年以內(nèi)）進(jìn)行重點(diǎn)檢查，檢查完成后形成詳細(xì)檢查報(bào)告，記錄檢查結(jié)果，作為質(zhì)量回顧分析重要依據(jù)。

4 藥品效期管理

藥品超出有效期將無(wú)法使用，及時(shí)記錄近效期藥品，對(duì)這類藥品數(shù)量及效期建立管理檔案，避免出現(xiàn)藥品過(guò)效期而帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，同時(shí)避免將過(guò)效期樣品銷售給患者，對(duì)于過(guò)效期的樣品嚴(yán)格按照藥品銷毀管理規(guī)程進(jìn)行銷毀處理，在藥店應(yīng)該做到如下幾點(diǎn)。保證店內(nèi)藥品銷售量在7天左右，有計(jì)劃向庫(kù)房提出申領(lǐng)藥品，這樣可以很好地避免積壓或者不足。在藥品入庫(kù)時(shí)檢查藥品效期，藥品在發(fā)放時(shí)根據(jù)藥品的有效期進(jìn)行發(fā)放銷售，近效期的先出庫(kù)現(xiàn)銷售，藥店與庫(kù)房協(xié)調(diào)一致。設(shè)立藥品有效期記錄表，養(yǎng)護(hù)人員在藥品近效期6個(gè)月時(shí)每個(gè)月上報(bào)一次藥品效期情況，一遍管理人員及時(shí)作出調(diào)整。同時(shí)，每年總結(jié)分析藥品銷售情況及庫(kù)存時(shí)間，為藥品進(jìn)貨數(shù)量提供統(tǒng)計(jì)學(xué)上依據(jù)。

5 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的制定

對(duì)環(huán)境因素變化敏感的藥品，將這類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，或者其他品種，比如重點(diǎn)銷售品種、首營(yíng)品種及穩(wěn)定性差的品種、近期發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)品種（每天瀏覽國(guó)家局不良反應(yīng)信息中心，關(guān)注藥品不良反應(yīng)，我店安排專人負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作，在店內(nèi)信息欄及時(shí)公告），養(yǎng)護(hù)人員對(duì)這類品種的養(yǎng)護(hù)周期為每月2次。

6 質(zhì)量問(wèn)題處理情況

藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中會(huì)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、設(shè)備問(wèn)題、溫濕度等問(wèn)題，相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)記錄相應(yīng)問(wèn)題，并認(rèn)真分析及時(shí)上報(bào)。對(duì)于因工作不到位而產(chǎn)生的問(wèn)題，要及時(shí)改正。對(duì)于發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，將相應(yīng)藥品放于不合格品區(qū)，并掛有醒目標(biāo)志。相應(yīng)藥品停止發(fā)放并上報(bào)質(zhì)量管理人員。相應(yīng)問(wèn)題處理嚴(yán)格按照GSP相關(guān)要求進(jìn)行。我店開展藥品養(yǎng)護(hù)6年間，樣品銷售數(shù)量不斷增加，但通過(guò)藥品養(yǎng)護(hù)，有質(zhì)量問(wèn)題的藥品呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而造成的經(jīng)濟(jì)損失也逐漸降低，到目前為止，我店16年還未出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題。

7 討論

隨著我們國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)開始，未來(lái)藥品的質(zhì)量將不斷提高，藥品對(duì)存儲(chǔ)條件的要求也越來(lái)越高，藥品養(yǎng)護(hù)工作變得越來(lái)越重要。通過(guò)對(duì)我店6年來(lái)藥品養(yǎng)護(hù)分析，可知藥品養(yǎng)護(hù)是對(duì)藥品質(zhì)量的一個(gè)保障，是效期內(nèi)藥品質(zhì)量符合要求的一道屏障。然而，國(guó)內(nèi)多數(shù)藥店對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的重視程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，未體會(huì)到藥品養(yǎng)護(hù)重要性，相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)藥店對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的指導(dǎo)與監(jiān)督，做好藥品養(yǎng)護(hù)。

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