從 容，王愛文，楚冬梅

（山東省水利科學(xué)研究院，山東 濟南 250014）

檢驗檢測機構(gòu)適應(yīng)新版評審準則的重點分析

從 容，王愛文，楚冬梅

（山東省水利科學(xué)研究院，山東 濟南 250014）

新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年5月由中國國家認定認可監(jiān)督管理委員會正式印發(fā)執(zhí)行。新版《評審準則》的執(zhí)行過程即是檢驗檢測機構(gòu)管理體系的策劃、執(zhí)行、檢查、改進和完善并保證其有效運行的全過程，本文對此進行了重點分析。

評審準則；檢驗檢測機構(gòu)；資質(zhì)認定

1 新版《評審準則》的概述

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2015年4月公布 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（第163號令），自2015年8月1日 起施行。經(jīng)過10個月的試行后，國家認證認可監(jiān)督管理委員會于2016年5月正式印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱“新版《評審準則》”）并執(zhí)行。

從檢驗檢測機構(gòu)作為高技術(shù)服務(wù)重點領(lǐng)域的行業(yè)看，國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的高速發(fā)展對檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展提出了更高的“質(zhì)”和“量”的要求。因此，正確理解和運用新版評審準則，使檢驗檢測機構(gòu)符合管理體系要求，是提高檢驗檢測機構(gòu)開展工作、服務(wù)社會的前提條件和重要基礎(chǔ)。

2 新舊《評審準則》的變化重點

通過對舊版 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》10年運行實踐和經(jīng)驗的總結(jié)，新版《評審準則》對評審要求進行了較大的改進，不再使用管理要求和技術(shù)要求的表述方式，建立了符合社會創(chuàng)新要求的評審體系。新版《評審準則》由總則、參考文件、術(shù)語和定義以及評審要求4大部分組成。

2.1 參考文件，由原來的4個文件增至9個

1）就檢驗檢測機構(gòu)來說，在原有管理體系文件的基礎(chǔ)上，通過選用和學(xué)習(xí)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》（GB/T27020）等參考文件，可以此作為參照模板，建立和保持與各檢驗檢測機構(gòu)相適宜的管理體系。

2）增加引用了 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880），作為保持誠信的依據(jù)，明確表達了檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保持可信度的要求，并在評審要求中進行了詳細描述。

2.2 評審要求，提出55條條款

在評審要求中，從組織、人員、工作場所和環(huán)境、儀器設(shè)備和設(shè)施、管理體系以及特殊要求6個方面提出55條緊密聯(lián)系又相互獨立的條款。其中：

1）明確檢驗檢測人員不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)，要求建立機構(gòu)內(nèi)部溝通機制；

2）提高安全意識、加大安全檢查力度、增加安全應(yīng)急措施的管理要求；

3）增加服務(wù)客戶、提高服務(wù)質(zhì)量的評審要求；

4）明確檢驗檢測機構(gòu)自制檢驗檢測方法的控制要求；

5）增加測量不確定度的評定要求；

6）明確檢驗檢測機構(gòu)參加能力驗證的要求；

7）增加提出意見和解釋人員的任職條件和權(quán)限；

8）延長檢驗檢測檔案的保存期限。

2.3 明確提出要建立和保持的程序

在評審要求中，通過相應(yīng)條款的描述，明確提出檢驗檢測機構(gòu)需要建立和保持的程序共計27個（但不限于）：

保持維護其公正和誠信程序、保護客戶秘密和所有權(quán)程序、人員管理程序、人員培訓(xùn)程序、內(nèi)務(wù)管理程序（含安全管理）、設(shè)備和設(shè)施管理程序（含周期溯源管理）、期間核查程序、標準物質(zhì)管理程序、管理體系的內(nèi)部和外部文件程序、評審客戶要求、標書、合同程序、分包控制程序、選擇和購買服務(wù)和供應(yīng)品程序、服務(wù)客戶程序、投訴處理程序、不符合的處理程序、糾正措施程序、記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、檢驗檢測方法控制程序、開展新項目評審程序、測量不確定度程序、保護數(shù)據(jù)完整性和安全性程序、抽樣控制程序、樣品管理程序、質(zhì)量控制程序及檢驗檢測報告管理程序。

3 管理體系的建立

資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。對比舊版《實驗室資質(zhì)認定評審準則》已經(jīng)建立管理體系的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在原有管理體系的基礎(chǔ)上，對照新版《評審準則》內(nèi)容，對管理體系文件進行改版，整合相應(yīng)內(nèi)容，建立滿足相應(yīng)要求的管理體系。

3.1 策劃

策劃在此主要是指管理層的決策。要求制定總體計劃，對全體檢驗檢測人員進行分層次、分重點的貫標培訓(xùn)。在深刻理解新版《評審準則》的基礎(chǔ)上，確定管理體系框架。

3.2 編制管理體系文件

1）確定檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾。

2）編制管理體系文件。管理體系文件編寫過程是一個博采眾長、反復(fù)修改的過程。結(jié)合各檢驗檢測機構(gòu)的特點及自身經(jīng)驗，可以包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（可以多套分專業(yè)）、質(zhì)量與技術(shù)記錄、相關(guān)管理辦法（如印章啟用管理辦法、環(huán)境保護應(yīng)急處理措施等）等系列內(nèi)容，其中部分內(nèi)容也可用管理制度的形式體現(xiàn)。按類型、層次、結(jié)構(gòu)明細等編制管理體系文件。

3）質(zhì)量與技術(shù)記錄連接整個管理體系活動的完整過程。記錄具有連續(xù)性，為管理層分析問題、預(yù)測發(fā)展趨勢提供依據(jù)，同時也是檢驗檢測結(jié)果、成本分析、統(tǒng)計運用的重要依據(jù)。記錄與文件不同，記錄可以提供檢驗檢測活動、過程和管理體系符合要求及有效性運作的證據(jù)，具有可追溯性，并據(jù)此采取糾正和預(yù)防措施，是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。

相對于程序文件，應(yīng)當(dāng)編制對應(yīng)的記錄表格，使其具有可操作性，達到量化的目的。質(zhì)量記錄表格內(nèi)容一般包括人員管理、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備管理、管理體系的內(nèi)部和外部文件、分包控制、選擇和購買服務(wù)和供應(yīng)品、記錄管理等程序內(nèi)容。

3.3 實施

1）試運行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織全體檢驗檢測人員學(xué)習(xí)管理體系文件。組織最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)部審核員進行專題培訓(xùn)。將管理體系文件融會貫通于檢驗檢測工作全過程，杜絕“兩層皮”現(xiàn)象。

2）檢查、改進。制定檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核實施計劃，開展內(nèi)部審核。根據(jù)內(nèi)部審核情況，采取糾正措施，制定預(yù)防措施，保持管理體系持續(xù)改進。組織管理層進行管理評審，關(guān)鍵在于做好管理評審信息輸入和輸出。根據(jù)管理評審信息，采取糾正和預(yù)防措施，確保管理體系持續(xù)有效運行。

4 結(jié)語

通過對新舊《評審準則》的對比分析，只有深刻理解新版《評審準則》的新思路、把握新要求，適應(yīng)新準則，才能順利完成檢驗檢測機構(gòu)管理體系改版工作，促進檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)范化，提高檢驗檢測機構(gòu)綜合實力。提升檢驗檢測質(zhì)量，提高市場競爭力，更好地適應(yīng)社會經(jīng)濟發(fā)展的要求。

[1] 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（第163號令）.

[2] 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審評審準則 (國認實〔2016〕33號).

（責(zé)任編輯 遲明春）

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1009-6159（2017）-10-0088-02

從容（1968—），女，高級工程師