(中國計量大學(xué)法學(xué)院 浙江 杭州 310018)

放松管制背景下藥品行業(yè)監(jiān)管模式的選擇

段洋

(中國計量大學(xué)法學(xué)院浙江杭州310018)

市場經(jīng)濟(jì)體系下政府規(guī)制為消費(fèi)者的生命和財產(chǎn)提供了最低限度的保障,尤其是藥品關(guān)系到消費(fèi)者的人身健康問題,對藥品行業(yè)的監(jiān)管對整個社會利益產(chǎn)生很大的影響。高新技術(shù)的發(fā)展使得電子監(jiān)管問題變得火熱,改變了傳統(tǒng)的監(jiān)管模式,但是電子監(jiān)管作為新型監(jiān)管模式,還存在很多技術(shù)和市場管理的問題。同時在強(qiáng)調(diào)簡政放權(quán)的社會背景下,政府逐漸放松對市場的監(jiān)管,藥品行業(yè)的監(jiān)管問題急需解決。

藥品監(jiān)管;放松管制;政府監(jiān)管;監(jiān)管模式

一、電子監(jiān)管碼引起的藥品監(jiān)管沖突而產(chǎn)生的藥品監(jiān)管模式問題

(一)電子監(jiān)管碼引起的藥品監(jiān)管沖突

藥品電子監(jiān)管碼是通過對藥品進(jìn)行編碼，統(tǒng)計數(shù)據(jù)并存入監(jiān)管系統(tǒng)，流通過程中通過掃碼記錄藥品的去向保障藥品的真?zhèn)?，實現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售全過程的監(jiān)督。同時由于藥品監(jiān)管碼的大數(shù)據(jù)都由阿里維護(hù)，阿里在監(jiān)管的同時利用各藥企上傳的編碼,整理出藥品市場的大數(shù)據(jù)。阿里出售數(shù)據(jù)的行為打破了交易雙方的信息不對稱,進(jìn)而會打破市場秩序,因此在2016年養(yǎng)天和大藥房訴食藥總局強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼的不合理同時獲得其他藥企的支持,同年2月暫停電子監(jiān)管碼的實施。

企業(yè)運(yùn)營電子監(jiān)管的實質(zhì)是一種委托代理的關(guān)系，政府的監(jiān)管權(quán)委托企業(yè)實施，委托代理的基本原則是受托人最大化委托人的利益，但是由于企業(yè)作為一個“經(jīng)濟(jì)人”是利益追逐者，因此，企業(yè)的行為需要政府進(jìn)行監(jiān)督，一旦缺乏監(jiān)督企業(yè)就會使自己的利益最大化，而違背委托代理的本質(zhì)，使得企業(yè)之間，企業(yè)與政府之間產(chǎn)生利益沖突。

(二)藥品監(jiān)管沖突實質(zhì)是監(jiān)管模式的選擇問題

電子監(jiān)管使藥品監(jiān)管擺脫傳統(tǒng)的消耗人力的監(jiān)管模式,通過掃碼實時關(guān)注藥品動態(tài),但同時監(jiān)管實施者的選取又引起很大的爭議。一種觀點認(rèn)為,電子監(jiān)管最大的問題是電子監(jiān)管系統(tǒng)的實際操作和系統(tǒng)維護(hù)問題。電子監(jiān)管可以有效的防止假藥、劣藥的銷售,由于電子監(jiān)管是全方位的“動態(tài)監(jiān)管”,能夠最大限度的保證藥品的流通以及很大程度的防止醫(yī)保套現(xiàn)和藥店之間的“串貨”現(xiàn)象。另外一種觀點認(rèn)為,傳統(tǒng)監(jiān)管雖然消耗人力,但是監(jiān)管主體是具有監(jiān)管資格的第三人,能夠客觀的監(jiān)管藥品市場而且電子監(jiān)管會為企業(yè)增加大量的生產(chǎn)成本,而這些成本最終都會表現(xiàn)在藥品的價格上,增加消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)。學(xué)界對于這兩種觀點主要是對比分析,兩種觀點的優(yōu)勢和劣勢,但是監(jiān)管機(jī)制的選擇不僅要考慮監(jiān)管成本更重要的是監(jiān)管的效果。

藥品監(jiān)管的困境解決對藥品市場有著重大的意義,尤其是政府逐步放松對市場的管制,藥品監(jiān)管模式選擇至關(guān)重要,無論是選擇傳統(tǒng)監(jiān)管或者結(jié)合新技術(shù)的電子監(jiān)管或者社會監(jiān)管，任何一種監(jiān)管模式都不是完善的，在實施的過程中總會顯示出各種漏洞，藥品行業(yè)是一個公共產(chǎn)品領(lǐng)域，對其監(jiān)管要衡平市場主體雙方的利益，保證消費(fèi)者的健康和安全，同時藥品企業(yè)的利益也不能忽略，監(jiān)管關(guān)系到公共利益，應(yīng)慎重抉擇。

二、藥品監(jiān)管模式的選擇與放松管制

(一)政府規(guī)制藥品行業(yè)的必要性

藥品行業(yè)具有壟斷、外部性和公共物品的本質(zhì)屬性，因此，政府適當(dāng)?shù)囊?guī)制可以有效的避免藥品行業(yè)的自然壟斷，其次由于藥品是公共物品，對于藥品的價格不能通過自愿協(xié)商的方式導(dǎo)致藥品市場產(chǎn)生了外部性，最后，藥品市場無法作為私人物品而存在缺乏競爭力，容易引起市場失靈，資源分配不均。政府對藥品市場的規(guī)制可以對藥企進(jìn)行監(jiān)管，通過制定反壟斷法律法規(guī)，防止藥企聯(lián)合壟斷藥品市場而影響公共利益。同時，企業(yè)是以營利為目的的，缺乏政府的規(guī)制，為了獲得最大的利潤企業(yè)在無法修改藥品價格的條件下，盡可能的降低生產(chǎn)藥品的成本，而造成勞動者的健康問題和環(huán)境污染等負(fù)外部性。政府規(guī)制可以有效的避免此類事件的發(fā)生或者至少可以減少企業(yè)的負(fù)外部性影響。藥品作為公共物品在一定情況下競爭力要弱于私人物品，因而造成資源分配不平衡，政府的規(guī)制可以有效的防止市場失靈同時保護(hù)消費(fèi)者的利益。

(二)藥品監(jiān)管與規(guī)制放松

規(guī)制是市場經(jīng)濟(jì)演進(jìn)的結(jié)果,是政府對私人經(jīng)濟(jì)活動所進(jìn)行的某種直接的、行政性的規(guī)定和限制。規(guī)制放松是指政府取消或放松對自然壟斷或其他產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入、價格等方面直接的行政、法律監(jiān)管,是對政府規(guī)制失靈的一種矯正。在“簡政放權(quán)”背景下,政府放松對市場的監(jiān)管更多是通過市場的自我監(jiān)督機(jī)制來維護(hù)市場秩序,優(yōu)化資源的配置。通過放松規(guī)制可以最大限度的實現(xiàn)市場的自由交易。市場經(jīng)濟(jì)中政府的功能被不斷弱化,政府過多的干預(yù)反而會影響市場的發(fā)展,在市場失靈時政府采取措施保障市場的順利運(yùn)行,既可以減小政府的工作,又可以保障市場的發(fā)展,因此放松規(guī)制更加有利于市場的發(fā)展同時可以實現(xiàn)市場的自我完善。

市場經(jīng)濟(jì)的自由發(fā)展是目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個重要目標(biāo)，政府對市場的功能逐漸弱化，更多的是依靠企業(yè)的自律或者社會監(jiān)管來實現(xiàn)對藥品的監(jiān)管。由于藥品市場直接關(guān)系到公共安全,政府減少對市場的監(jiān)管,直接影響藥品市場的發(fā)展。雖然在市場經(jīng)濟(jì)下,政府被產(chǎn)業(yè)所“俘獲”而成為利益集團(tuán)和贊助商的獵物。由于缺乏民主而導(dǎo)致政府規(guī)制變得不確定，但是與公共安全直接關(guān)系的社會秩序是政府管理的目標(biāo)，因此，對市場的規(guī)制不能僅僅交由政府單個主體來實施，同時需要其他主體的參與保證規(guī)制的公平性和公益性。在放松規(guī)制背景下依然不能忽視對藥品的監(jiān)管。傳統(tǒng)的監(jiān)管模式依賴政府,但是電子監(jiān)管是通過技術(shù)手段進(jìn)行的監(jiān)管,系統(tǒng)的管理可以脫離政府的規(guī)制同時實現(xiàn)對藥品行業(yè)的監(jiān)督，社會監(jiān)管又可以最大限度的保證公正。

三、規(guī)制放松背景下藥品行業(yè)監(jiān)管模式的優(yōu)化

1.加強(qiáng)藥品行業(yè)自律管理

自律組織作為藥品行業(yè)的公益性組織應(yīng)該發(fā)揮其公益性作用，配合其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管工作，尤其是在實施電子監(jiān)管的過程中，支持電子監(jiān)管的運(yùn)營主體的工作保證電子監(jiān)管的順利進(jìn)行，營造良好的藥品行業(yè)環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者的利益。藥品自律組織是完全可以交給一個獨立于藥企和政府的第三方，可以公平的對藥品市場進(jìn)行監(jiān)管，同時由于自律組織的公益性，因此，能夠客觀的對藥企進(jìn)行監(jiān)管，同時不會泄露藥企的商業(yè)機(jī)密，而且還能有效的保障消費(fèi)者的利益免受侵害。

2.實施公開透明的監(jiān)管機(jī)制

增強(qiáng)藥品監(jiān)管的透明性，電子監(jiān)管的信息及時向社會公眾進(jìn)行公布，保障公眾的知情權(quán)，同時將監(jiān)管與科技相結(jié)合，發(fā)展多渠道的監(jiān)管模式，不拘泥于傳統(tǒng)的監(jiān)管模式。監(jiān)管部門積極向公眾宣傳藥品監(jiān)管的信息，增加公眾的監(jiān)管意識，鼓勵公眾參與藥品的監(jiān)督，并對舉報行為進(jìn)行獎勵，保障公眾的監(jiān)管積極性，增加公眾參與監(jiān)管的可能性。借鑒國外對藥品行業(yè)的監(jiān)管經(jīng)驗，實施藥品的評估機(jī)制，同時明確影響藥品評估的因素，保證科學(xué)的監(jiān)督，防止濫用監(jiān)督權(quán)影響藥品行業(yè)的秩序。

3.明確藥品監(jiān)管主體的監(jiān)管職責(zé)

隨著監(jiān)管模式的改變，藥品監(jiān)管主體也將發(fā)生變化，不同的主體職責(zé)不同，權(quán)力不同，監(jiān)管手段和方式也不同。為了防止不同主體之間相互推諉或者濫用監(jiān)管權(quán)，明確監(jiān)管主體的監(jiān)管職責(zé)和承擔(dān)的監(jiān)管責(zé)任十分必要的。使監(jiān)管機(jī)構(gòu)明確監(jiān)管的權(quán)力和責(zé)任，權(quán)責(zé)一致，從而保證監(jiān)管的合法性和合理性，維護(hù)消費(fèi)者的利益保障消費(fèi)者的安全。

[1]李昌麒.經(jīng)濟(jì)法學(xué)[M].北京:法律出版社，2009

[2]張曉.我國藥品監(jiān)管模式研究[D].福建師范大學(xué),2013

[3]辛穎.藥品電子監(jiān)管碼去留爭議[J].特別報道,2016(03)

[4]曹陽.中國藥品安全監(jiān)管制度變遷的路徑選擇[J].南京社會科學(xué),2009(01)

[5]羅剛.論市場監(jiān)管法的地位—以市場監(jiān)管法和市場規(guī)制法的關(guān)系為視角[J].天津法學(xué),2011(02)

[6]王永強(qiáng).精準(zhǔn)規(guī)制：大數(shù)據(jù)時代市場規(guī)制法的新發(fā)展[J].法商研究2014(06).

段洋，中國計量大學(xué)研究生，研究方向經(jīng)濟(jì)法、知識產(chǎn)權(quán)。