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      行業(yè)中的最新訊息和研究成果

      2017-04-30 08:51
      食品安全導(dǎo)刊 2017年4期
      關(guān)鍵詞:銷售量補(bǔ)充劑軟膠囊

      益生菌可以逆轉(zhuǎn)父系壓力對(duì)后代帶來(lái)的精神損傷

      將幼鼠帶離媽媽的身邊會(huì)對(duì)成年后的他們產(chǎn)生精神傷害并引起精神類疾病,而這些影響會(huì)可以被傳到下一代。新研究表明,益生菌可以逆轉(zhuǎn)這種世代傳播的傷害。

      來(lái)自新南威爾士大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)和墨爾本大學(xué)的科學(xué)家目前報(bào)告稱,給第一代子孫服用益生菌可以阻止精神傷害在他們后代中的傳遞。試驗(yàn)中所使用的益生菌為L(zhǎng)acidofil,含95%鼠李糖乳桿菌R0011和5%瑞士乳桿菌R0052(Lallemand Health Solutions)。

      幼年時(shí)期的逆境是個(gè)體精神健康紊亂的一個(gè)強(qiáng)有力的風(fēng)險(xiǎn)因素,而且逆境對(duì)個(gè)體的影響還會(huì)跨代傳播,這些逆境還與不良胃腸狀況有關(guān)。此外,新的證據(jù)表明,微生物群-腦腸交互可以調(diào)節(jié)幼年壓力對(duì)精神功能紊亂的影響。

      這項(xiàng)新的研究覆蓋三代約400多個(gè)小鼠,對(duì)嬰兒期雄性小鼠執(zhí)行幼年壓力源(如母嬰分離),研究這些小鼠后代在壓力源條件下的厭惡反應(yīng)。

      第一代(F0)中,MS組包括出生2~14天后與其母親分離的動(dòng)物;SR組包括出生21~23天后斷奶的動(dòng)物,其中的雄性動(dòng)物被進(jìn)一步分割成組,有些服用12天的益生菌而有些沒(méi)有。然后,雌性動(dòng)物與第一代的雄性動(dòng)物進(jìn)行交配生育第二代(F1)。結(jié)果顯示,相較于非MS組的后代,MS組的第二代雄性動(dòng)物的厭惡反應(yīng)持續(xù)時(shí)間久,且復(fù)發(fā)率高。這些數(shù)據(jù)第一次證實(shí),壓力引起的行為性變化是可以遺傳至后代的。F1代幼鼠服用益生菌治療和F0代父系服用益生菌進(jìn)行預(yù)防治療,結(jié)果顯示益生菌的介入與這些世代傳播影響的逆轉(zhuǎn)有關(guān)聯(lián)。

      FDA發(fā)布營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽合規(guī)問(wèn)答指導(dǎo)草案

      美國(guó)FDA于2017年1月5日頒布營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽合規(guī)問(wèn)答指導(dǎo)草案,企業(yè)可以在60天內(nèi)通過(guò)電子或書面的方式提交建議與意見(jiàn)。

      此指導(dǎo)文件適用于常規(guī)食品和膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商,為“食品標(biāo)簽:新版營(yíng)養(yǎng)與補(bǔ)充劑標(biāo)簽”的合規(guī)提供問(wèn)答。FDA于2016年5月27日頒布了營(yíng)養(yǎng)與補(bǔ)充劑標(biāo)簽新規(guī),一起來(lái)回顧一下?tīng)I(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽最終條例中的主要內(nèi)容:

      除去“Calories from fat”(來(lái)自脂肪的卡路里)聲明;

      要求標(biāo)明每一劑量產(chǎn)品的“added sugars”(添加糖)含量(克),確定添加糖的每日參考營(yíng)養(yǎng)價(jià)值(DRV)并要求標(biāo)明添加糖的每日營(yíng)養(yǎng)價(jià)值(DV)百分比,即%DV;

      改變“Sugars”(糖)為“Total Sugars”(總糖),要求在“Total Sugars”下面的首行標(biāo)明添加糖及克數(shù);

      更新維生素和礦物質(zhì)列表;

      更新?tīng)I(yíng)養(yǎng)素%DV所用的參考營(yíng)養(yǎng)價(jià)值數(shù)值;

      修改營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的格式以進(jìn)一步突出卡路里聲明;

      無(wú)需在表格腳注含有2000至2500卡路里的膳食中的某種營(yíng)養(yǎng)素的參考營(yíng)養(yǎng)價(jià)值;

      要求保留某些營(yíng)養(yǎng)素在特殊環(huán)境下的記錄;

      增補(bǔ)單一劑量容器的定義;

      要求對(duì)某些包裝實(shí)施雙欄標(biāo)簽;

      標(biāo)簽新規(guī)的生效日期為2016年7月26日,企業(yè)需在新規(guī)生效后2年內(nèi)合規(guī),即2018年7月26日;年食品銷售量少于1000萬(wàn)美金的生產(chǎn)商的合規(guī)時(shí)間為生效后3年,即2019年7月26日。

      問(wèn)答提要:

      問(wèn):所有在2018年7月26日后(年食品銷售量少于1000萬(wàn)美金的生產(chǎn)商在2019年7月26日后)售賣的食品必須擁有新?tīng)I(yíng)養(yǎng)/補(bǔ)充劑標(biāo)簽嗎?

      答:于2018年7月26日(年食品銷售量少于1000萬(wàn)美金的生產(chǎn)商于2019年7月26日)當(dāng)天或之后貼標(biāo)的產(chǎn)品必須符合新?tīng)I(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽規(guī)定,F(xiàn)DA不反對(duì)新版包裝印刷前在原標(biāo)簽上加貼修訂版營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽,但加貼的標(biāo)簽不能遮蓋其他必需信息且在正常運(yùn)輸期間始終貼附于原版標(biāo)簽上。

      問(wèn):怎樣界定“年食品銷售量少于1000萬(wàn)美金的生產(chǎn)商”?

      答:公司的年食品銷售量是指總的食品銷售量,即包括本土和國(guó)際。公司前3年的最小銷售量或前3年的平均銷售量中任意一值少于1000萬(wàn)美金均可。

      老齡化消費(fèi)者的配方策略

      上個(gè)世紀(jì),世界上最富有人群的平均壽命從50歲急速上升至75歲以上。人均壽命受到很多因素的影響,例如食品供應(yīng)、營(yíng)養(yǎng)、衛(wèi)生等方面的改良,以及更好的藥物問(wèn)世,這些都使老年人群體逐漸壯大起來(lái),而且這一趨勢(shì)還在持續(xù)提高。

      歐睿國(guó)際預(yù)計(jì),到2030年,年齡大于65歲的成人至少增加三分之二,或?qū)⑹状纬^(guò)10億大關(guān)。這個(gè)龐大而富有的群體為那些促進(jìn)健康老齡化產(chǎn)品的制造商勾勒出一個(gè)清晰的且持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)。

      歐睿國(guó)際相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2015年消費(fèi)者健康產(chǎn)品的全球市場(chǎng)規(guī)模約為2100億美金,預(yù)期到2020年將上漲6%。在這個(gè)市場(chǎng)中,非處方(OTC)健康產(chǎn)品占比較大,其目標(biāo)客戶群體為老年人。除了治療特殊疾病的OTC止痛藥和抗酸劑以外,膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品中的omega-3脂肪酸、葡萄糖胺以及葉黃素等有益心血管健康、關(guān)節(jié)健康和眼部健康的產(chǎn)品也非常熱門。

      膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的增長(zhǎng)非常穩(wěn)定,2015年的增長(zhǎng)率為4%,這都是源于經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇帶來(lái)的可使用收入的增加和人口老齡化加劇增加對(duì)此類產(chǎn)品的需求。OTC產(chǎn)品的增長(zhǎng)也很強(qiáng)勢(shì),原因都大致相同,但更重要的是越來(lái)越多處方產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成了非處方的狀態(tài)。那些對(duì)老年人來(lái)說(shuō)很具吸引力的產(chǎn)品現(xiàn)在都出現(xiàn)在了藥店的自選貨架上,或者向藥劑師索取即可拿到。這對(duì)于消費(fèi)者健康產(chǎn)品的制造商來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的機(jī)遇。如果可以在這個(gè)消費(fèi)群體內(nèi)建立起品牌認(rèn)知和忠誠(chéng)度,那么就可以大大擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,特別是那些迎合老齡消費(fèi)者需求并帶來(lái)新益處的產(chǎn)品。

      為消費(fèi)者創(chuàng)造有利條件

      有很多方法可以塑造出一個(gè)從競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的產(chǎn)品,比如把劑型做得更易吞咽、或?qū)⑽兜雷龅帽热魏翁娲范己谩?/p>

      現(xiàn)有的劑型中可以符合老齡消費(fèi)者所有要求的就是軟明膠膠囊或軟膠囊。軟膠囊機(jī)械化生產(chǎn)工藝從發(fā)明至今已有80年歷史,而且已被市場(chǎng)廣泛地接受,所以消費(fèi)者對(duì)軟膠囊一定是非常熟悉的。一些產(chǎn)品,如魚油補(bǔ)充劑,現(xiàn)在已經(jīng)很少能找到其他劑型了。

      在軟膠囊里,活性成分可以溶解在聚乙二醇或類似油中;如果不可溶,那么粉末狀的活性成分就會(huì)懸浮在油中。液體劑量比固體片劑劑量更加精準(zhǔn),所以這種劑型對(duì)那些活性成分含量極低的產(chǎn)品非常有用,例如維生素D補(bǔ)充劑。標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊的外殼由明膠、水和增塑劑(甘油和山梨醇)等成分組成。可以添加其他成分修改外觀,如顏色、遮光劑和調(diào)味劑。外殼保護(hù)膠囊里的成分不暴露于大氣中,這對(duì)那些氧氣敏感、濕度敏感或兩者兼有的組分尤為重要。這也是生產(chǎn)具有較長(zhǎng)保質(zhì)期魚油產(chǎn)品的關(guān)鍵,因?yàn)閛mega-3s經(jīng)過(guò)空氣氧化酸敗后會(huì)產(chǎn)生極其難聞的氣味。

      軟膠囊技術(shù)的通用型決定了其允許在原有的明膠基方法標(biāo)準(zhǔn)上進(jìn)行改變。Catalent公司的Vegicaps膠囊就是素食替代物發(fā)展的產(chǎn)物,它用植物多糖代替來(lái)自牛、豬或魚皮膚中的傳統(tǒng)明膠。此產(chǎn)品不僅滿足素食和非轉(zhuǎn)基因的膳食要求,其外殼還具有很高的耐熱性。這一優(yōu)點(diǎn)也擴(kuò)大了其兼容成分的范圍,比如60℃封裝乳木果,這是傳統(tǒng)明膠膠囊所不可企及的。

      對(duì)于濃縮配方來(lái)說(shuō),達(dá)到同樣強(qiáng)度的效果所使用的軟膠囊劑型比傳統(tǒng)劑型約小30%。這對(duì)于那些對(duì)一般大小的膠囊有吞咽障礙的老年人或兒童來(lái)說(shuō)是非常有益的,可以提高產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力。Catalent公司的OptiGel Mini就提供了這樣的解決方案。

      對(duì)于老齡消費(fèi)者來(lái)說(shuō),咀嚼類產(chǎn)品是非常常見(jiàn)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。還有分散片盒果膠類產(chǎn)品。Catalent公司設(shè)計(jì)的EasyBurst產(chǎn)品的明膠外殼遠(yuǎn)遠(yuǎn)薄于傳統(tǒng)軟膠囊,所以在咀嚼的時(shí)候,外殼容易弄破且殼內(nèi)物質(zhì)容易在口中分散開(kāi)。

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