維文版歐洲五維健康量表應(yīng)用于維吾爾族宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性婦女中信度及效度研究

韋玉潔，鄭杰，寇飛，井明霞

（石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系，新疆 石河子 832000）

新疆維吾爾族宮頸癌患病率較高是476/10萬(wàn)，與我國(guó)一般水平相比高出3倍，給當(dāng)?shù)貗D女健康造成極大威脅，婦女定期參加宮頸癌篩查可以及早發(fā)現(xiàn)宮頸病變，并對(duì)癌前病變進(jìn)行干預(yù)，可以有效降低宮頸癌發(fā)病率。宮頸癌傳統(tǒng)篩查方法有細(xì)胞學(xué)檢測(cè)和醋酸碘肉眼觀察，近年來(lái)研究證實(shí)人乳頭狀瘤病毒感染(human papillfomavirus，HPV)是宮頸癌發(fā)生和發(fā)展的重要條件[1-2]，HPVDNA檢測(cè)使用越來(lái)越廣泛。新疆維吾爾族婦女文化程度較低，大多數(shù)婦女不能理解宮頸癌篩查的意義，尤其是對(duì)HPV陽(yáng)性結(jié)果，可能會(huì)增加她們精神上的困擾[3-4]，隨著人們對(duì)生命質(zhì)量的重視，評(píng)價(jià)一項(xiàng)干預(yù)措施實(shí)施效果，開始關(guān)注比較項(xiàng)目投入成本量和經(jīng)質(zhì)量調(diào)整健康效益產(chǎn)出量的成本效用分析，而健康效用值是成本效用評(píng)價(jià)的重要參數(shù)，EQ-5D具有條目簡(jiǎn)單、易于理解、適合文化程度低的人群[5]等優(yōu)點(diǎn)，在成本效用評(píng)價(jià)生命質(zhì)量測(cè)量中廣泛應(yīng)用[6]，中國(guó)大陸和新加坡的EQ-5D中文版均已通過(guò)了信效度檢驗(yàn)并已發(fā)布EQ-5D官方中文版[7-9]。EQ-5D為普適性量表，可以用于宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性婦女生命質(zhì)量測(cè)量，但因維吾爾族與其他民族文化的差異，大多數(shù)參加篩查婦女使用本民族語(yǔ)言及文字，這對(duì)維吾爾族宮頸癌篩查婦女生命質(zhì)量的研究造成了阻礙，本研究以中文版EQ-5D為藍(lán)本，通過(guò)前翻譯、翻譯合成、回譯、回譯審查和預(yù)試驗(yàn)，產(chǎn)生維文版的EQ-5D，考察維文版EQ-5D運(yùn)用于維吾爾族宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性婦女生命質(zhì)量測(cè)量的信度和效度，為維吾爾族婦女宮頸癌篩查生命質(zhì)量的測(cè)量及成本效用評(píng)價(jià)中效用值參數(shù)的測(cè)量提供工具。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取新疆喀什某縣2013年6月-2015年6月宮頸癌HPV檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)檢測(cè)結(jié)果為陰性的維吾爾族婦女344名。

1.2 生命質(zhì)量測(cè)量工具

歐洲五維健康量表（EQ-5D）包含健康描述系統(tǒng)及可視化評(píng)分(visual ana-logue scale，VAS)兩大部分。健康描述系統(tǒng)包含行動(dòng)能力、自我照顧、日?；顒?dòng)能力、痛苦/不適和焦慮/沮喪五個(gè)維度，每個(gè)維度分為沒有問(wèn)題、有中度問(wèn)題和有嚴(yán)重問(wèn)題3個(gè)水平。VAS直觀上是垂直的刻度，最上面端點(diǎn)表示“心目中最好的健康狀況”賦值為100，最下面刻度端點(diǎn)代表“心目中最壞的健康狀況”，賦值為0。受訪者在這個(gè)垂直尺上標(biāo)出自己當(dāng)時(shí)健康的一點(diǎn)，用來(lái)衡量其總體的健康狀況，得分越高說(shuō)明健康狀況越好[10]。

1.3 量表跨文化調(diào)試過(guò)程

向歐洲生存質(zhì)量協(xié)會(huì)申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)的供中國(guó)地區(qū)使用的中文版EQ-5D量表，中文版EQ-5D量表下載通過(guò)EQ-5D官網(wǎng)（www.euroqol.org）?？缥幕{(diào)試過(guò)程以Beaton[11]等提出跨文化調(diào)適指南為基礎(chǔ)，量表翻譯具體步驟如下：（1）前翻譯：由兩名母語(yǔ)為維語(yǔ)且精通中文的翻譯員獨(dú)立翻譯成維文版版本A和維文版本B。（2）翻譯合成：將前譯成維文版本A和維文版本B進(jìn)行整合并討論修改，整理獲得綜合在一起的維文版本C。（3）回譯：由兩名未曾接觸過(guò)EQ-5D量表且精通維文和漢文翻譯員將綜合版本C翻譯成中文。（4）回譯審查：把回譯版本量表與最初官方下載的中文量表對(duì)比，條目中不等同的重新循環(huán)以上過(guò)程進(jìn)行翻譯，自至后譯信息損失量小于或等于30%為止方可達(dá)到要求，最后形成意見統(tǒng)一內(nèi)容準(zhǔn)確的翻譯版本D，后譯過(guò)程停止。產(chǎn)生最終版維文版EQ-5D量表。（5）預(yù)實(shí)驗(yàn)階段：在新疆澤普縣婦幼保健院選取宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性婦女30人進(jìn)行測(cè)試。被測(cè)試者在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中獨(dú)立完成問(wèn)卷的填寫，在填寫過(guò)程中遇到理解不清楚難以回答的條目標(biāo)記出來(lái)，然后對(duì)做標(biāo)記的被測(cè)試者由我們調(diào)查員逐個(gè)進(jìn)行訪談，詢問(wèn)被試者對(duì)問(wèn)卷?xiàng)l目的理解程度，最后根據(jù)訪談結(jié)果對(duì)問(wèn)卷中表達(dá)不清楚的地方進(jìn)行修改，預(yù)實(shí)驗(yàn)采用集中調(diào)查的方式，被試者填寫完畢將問(wèn)卷統(tǒng)一回收，回收率達(dá)100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析處理采用SPSS17.0軟件。信度檢驗(yàn)采用經(jīng)典的克朗巴赫系數(shù)評(píng)價(jià)，因子分析和相關(guān)性分析評(píng)價(jià)量表的效度，調(diào)查對(duì)象的基本特征用±S描述，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象基本資料

本研究調(diào)查的344名宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性的婦女，年齡在30～65歲，平均為(47.44±8.33)歲。文化程度上，文盲共計(jì)43人占調(diào)查對(duì)象的12.5%，小學(xué)文化所占比例最高，共有171（占調(diào)查對(duì)象49.7%）人；職業(yè)上來(lái)看，調(diào)查對(duì)象中227（占調(diào)查對(duì)象的66%）人從事務(wù)農(nóng)；家庭收入分布在15000～25000元之間的調(diào)查對(duì)象占43.9%。

2.2 量表的可行性

本量表在沒有任何指導(dǎo)情況下，受訪者均能合格的完成對(duì)量表的填寫，完成時(shí)間是2～4 min，由調(diào)查員問(wèn)答式填寫需要3～6 min，所有調(diào)查對(duì)象均表示對(duì)量表的接受程度較好，對(duì)于維文版量表的措辭和表達(dá)不存在語(yǔ)言和文化上的歧義。受訪者均能較為準(zhǔn)確的描述維文版EQ-5D量表內(nèi)每個(gè)條目和表達(dá)的準(zhǔn)確含義。

2.3 信度分析

在內(nèi)部一致性信度檢驗(yàn)中因 EQ-5D量表每個(gè)維度只有一個(gè)問(wèn)題，所以只分析量表總的內(nèi)部一致性，量表五維度總的Cronbach’α系數(shù)為0.793，大于0.7，表明量表各維度的內(nèi)部一致性較好，量表具有較好信度。

2.4 效度分析

2.4.1 結(jié)構(gòu)效度

首先應(yīng)用Bartlett球形檢驗(yàn)看是否符合做因子分析的條件，結(jié)果顯示KMO值為0.760，Bartlett's球形檢驗(yàn)的近似卡方值為672.263，P＜0.001，達(dá)到顯著水平，適合做因子分析（表1）。公因子方差為0.701～0.812（＞0.4）（表 2）。采用主成分法提取因子，因子旋轉(zhuǎn)采用正交旋轉(zhuǎn)中的varimax（方差最大法），旋轉(zhuǎn)3次迭代后收斂進(jìn)行分析，按公因子解釋原始變量信息不低于80%提取3個(gè)公因子，分別解釋總變異方差 47.123%，20.573%和 20.550，其累計(jì)貢獻(xiàn)率為88.245%（表3）。分析結(jié)果（表2、3、4、5）表明維文版 EQ-5D量表具有很好的結(jié)構(gòu)效度。

表1 KMO和Bartlett球形檢驗(yàn)Tab.1 KMO and Bartlett test of exploratory factor analysis

表2 公因子方差Tab.2 Communality of exploratory factor analysis

表3 公因子累計(jì)貢獻(xiàn)率Tab.3 Cumulative variance of exploratory factor analysis

表4 旋轉(zhuǎn)后的因子負(fù)荷矩陣Tab.4 Rotated Component Matrix

表5 量表內(nèi)部間的相關(guān)程度Tab.5 The relevance of the scale between internal

2.4.2 校標(biāo)效度

本研究以使用較好的EQ-VAS作為對(duì)比。描述了EQ-5D指數(shù)與EQ-VAS得分之間Pearson相關(guān)系數(shù)，相關(guān)系數(shù)為0.378，P＜0.05，呈中等正相關(guān)，說(shuō)明量表具有很好的效度。

3 討論

隨著宮頸癌病因的明確，宮頸癌篩查方法除了肉眼觀察和細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，又增加了HPVDNA檢測(cè)，2014年新疆南部維吾爾族聚居地區(qū)部分試點(diǎn)地區(qū)實(shí)施了HPVDNA篩查，并對(duì)其檢出率等近期效果進(jìn)行計(jì)算，效果優(yōu)于傳統(tǒng)的巴氏涂片，但其遠(yuǎn)期效果不詳。隨著醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展，人們?cè)絹?lái)越重視生命質(zhì)量，可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的婦女造成精神和心理上的壓力，而成本效用分析可以將難以用貨幣衡量的生命質(zhì)量?jī)?nèi)容如疼痛、悲傷、抑郁等隱性指標(biāo)量化，作為衡量醫(yī)學(xué)干預(yù)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，進(jìn)行成本效用分析需要對(duì)其生命質(zhì)量進(jìn)行測(cè)量并轉(zhuǎn)化為效用值參數(shù)，從事農(nóng)業(yè)的維吾爾族婦女因其教育水平落后，EQ-5D內(nèi)容簡(jiǎn)潔，簡(jiǎn)便易行、概括能力強(qiáng)在可行性與實(shí)用性上具有明顯的優(yōu)勢(shì)，在大陸和臺(tái)灣地區(qū)[12]中文版EQ-5D信效度已經(jīng)得到驗(yàn)證，維吾爾族宗教信仰及生活習(xí)俗與其他民族差異較大，而針對(duì)該人群的維文版EQ-5D生命質(zhì)量量表信效度研究未見報(bào)道，基于此，本研究向歐洲生存質(zhì)量協(xié)會(huì)申請(qǐng)并獲批準(zhǔn)的供中國(guó)地區(qū)使用的中文版EQ-5D量表，嚴(yán)格執(zhí)行量表不同語(yǔ)言版本研制指南翻譯成維文版EQ-5D量表，而量表信效度評(píng)價(jià)是量表應(yīng)用的基礎(chǔ)。

信度評(píng)價(jià)是對(duì)量表的可靠性進(jìn)行檢驗(yàn)，也就是說(shuō)采用同樣的方法對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行測(cè)量時(shí)隨機(jī)誤差的大小。信度多以相關(guān)系數(shù)表示比如重測(cè)信度系數(shù)、分半信度系數(shù)和克朗巴赫α系數(shù)，目前最常用的信度系數(shù)是克朗巴赫α系數(shù)，是評(píng)估量表內(nèi)部一致性的經(jīng)典方法，α信度系數(shù) 大于0.7，說(shuō)明量表的內(nèi)部一致性高，本研究信度評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，量表總的 Cronbach’α 系數(shù)為 0.793，與 Walters S[12]等對(duì)EQ-5D和SF-36不同的兩個(gè)健康描述系統(tǒng)比較其信效度研究結(jié)果相似 ，與Kim SH[13]在韓國(guó)在癌癥病人中EQ-5D信效和效度檢驗(yàn)的研究結(jié)果相似，說(shuō)明本研究維文版EQ-5D量表具有良好的信度。

量表的效度是指量表測(cè)量結(jié)果的有效程度，量表的信效度評(píng)價(jià)中效度評(píng)價(jià)比信度評(píng)價(jià)更為重要，量表效度評(píng)價(jià)一般包括內(nèi)容效度評(píng)價(jià)、校標(biāo)效度評(píng)價(jià)和結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)，其中評(píng)價(jià)量表效度的關(guān)鍵指標(biāo)是結(jié)構(gòu)效度，因子分析顯示量表五維度中行動(dòng)能力維度解釋總變異方差為47.123%，日常活動(dòng)維度解釋總變異方差為20.573%，自我照顧維度解釋總變異方差為20.550%，兩維度能夠解釋總變異方差的88.245% ，并且做了相關(guān)分析，相關(guān)分析發(fā)現(xiàn)五個(gè)維度之間呈較低的相關(guān)關(guān)系，說(shuō)明了五個(gè)維度間雖然存在相互關(guān)聯(lián)，但不存在冗余情況；校標(biāo)效度分析中以EQ-VAS作為標(biāo)準(zhǔn)，健康描述系統(tǒng)中五維度與EQ-VAS相關(guān)系數(shù)為0.378，表達(dá)中等程度相關(guān)，以上分析表明該翻譯的維文版量表的效度良好。

本文對(duì)應(yīng)用于宮頸癌篩查HPV陽(yáng)性婦女維文版歐洲五維健康量表進(jìn)行信度和效度檢驗(yàn)，證明具有良好的信效度，能很好應(yīng)用到宮頸癌篩查婦女生命質(zhì)量的測(cè)算，為后續(xù)宮頸癌篩查的成本效用分析效用值參數(shù)測(cè)量提供有效的工具。

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