黃海丹 彭文獻(xiàn) 高 思 王上東 陳朝繁

[文章編號] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A

JCI標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療設(shè)備巡查體系的構(gòu)建

黃海丹①彭文獻(xiàn)②*高 思①王上東①陳朝繁①

[文章編號] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中圖分類號] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A

目的：研究醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備巡查的基本方法、內(nèi)容和措施，從而確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。方法：根據(jù)國際醫(yī)院認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(JCI)標(biāo)準(zhǔn)制定醫(yī)療設(shè)備巡查制度，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備巡查項(xiàng)目、巡查流程及巡查報(bào)表的模板。結(jié)果：通過巡查體系的改革，2015年醫(yī)院設(shè)備經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估后需巡查的設(shè)備近5000臺(tái)，巡查的不合格率逐漸下降，其中時(shí)鐘、臺(tái)賬及標(biāo)簽的差錯(cuò)率顯著減少。結(jié)論：應(yīng)用JIC管理模式，有效保證了巡查工作落在實(shí)處，保障設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制，對構(gòu)建規(guī)范的定期巡檢體系，推動(dòng)醫(yī)院管理向精細(xì)化管理發(fā)展具有重要意義。

JCI；醫(yī)療設(shè)備；巡查；風(fēng)險(xiǎn)評估

[First-author’s address]Department of Equipment and Material, Rui'an People’s Hospital, Rui'an 325200, China.

國際醫(yī)院認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)(JCI)認(rèn)證以醫(yī)療質(zhì)量與患者安全為核心，規(guī)范醫(yī)院管理。在JCI標(biāo)準(zhǔn)的[設(shè)施管理安全(FMS)]的FMS8與[患者評估]的AOP5.5、AOP6.5的部分要素中，均明確規(guī)定醫(yī)療設(shè)備使用須對醫(yī)療儀器進(jìn)行定期檢查、測試和維護(hù)，記錄實(shí)施結(jié)果，保留相關(guān)記錄等。瑞安市人民醫(yī)院于2014年引入JCI標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)JCI要求進(jìn)行設(shè)備巡查，向精細(xì)化管理發(fā)展[1-6]。

1 醫(yī)療設(shè)備巡查中發(fā)現(xiàn)的問題

目前，醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備8000余臺(tái)，設(shè)備維修工程師8名，平均每位工程師需要完成1000余臺(tái)的設(shè)備巡查，加上巡查的內(nèi)容參差不齊，巡查周期不固定，臨床中碰到的問題未及時(shí)溝通處理，相關(guān)的巡查文檔無存檔等諸多問題，造成設(shè)備使用過程中存在安全隱患，增加了臨床的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。針對以上存在的問題，按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)建立相應(yīng)的制度和流程來指導(dǎo)設(shè)備巡查工作十分必要[7-8]。

2 依據(jù)JCI認(rèn)證制定解決方案

JCI認(rèn)證是公認(rèn)的全球醫(yī)院質(zhì)量與安全管理的最高標(biāo)準(zhǔn)之一，代表醫(yī)院服務(wù)與管理的國際水平。是由美國健康保健組織鑒定委員會(huì)(JCAHO)專門成立的從事國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證和咨詢的分支機(jī)構(gòu)—JCI編制的標(biāo)準(zhǔn)。

2.1 標(biāo)準(zhǔn)制定

根據(jù)JCI測量5要素制定標(biāo)準(zhǔn)。JCI設(shè)施管理與安全中醫(yī)療設(shè)備(FMS8-FMS8.2)部分測量要素及在患者評估AOP5.5、AOP6的測量要素中，共有5個(gè)測量要素對醫(yī)療設(shè)備的巡查進(jìn)行相關(guān)解析：①根據(jù)計(jì)劃管理整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，首先對醫(yī)療設(shè)備的巡查內(nèi)容和流程必須完備，制定相應(yīng)管理方式、巡查內(nèi)容及巡查流程等相關(guān)制度；②列出所有醫(yī)療設(shè)備的清單，編制全院醫(yī)療設(shè)備清單和各部門的分類清單，并定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備巡查；③定期檢查所有醫(yī)療設(shè)備，并保留相關(guān)記錄，規(guī)定每3個(gè)月對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次巡查，并做好相應(yīng)記錄，由儀器使用部門負(fù)責(zé)人簽字交由設(shè)備科保管；④在醫(yī)療技術(shù)使用過程中做好問題或故障上報(bào)，在巡查中碰到的困難，利用巡查記錄單與巡查總結(jié)表的形式做好問題、故障上報(bào)工作；⑤需有資格的人員提供這些服務(wù)。所有對醫(yī)療儀器檢查測試和巡查都必須由有資質(zhì)的人員來實(shí)施，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)備管理人員與使用人員的培訓(xùn)。

根據(jù)JCI的相關(guān)測量要素，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，巡查工作必須有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度，規(guī)范巡查內(nèi)容、流程、統(tǒng)一巡查報(bào)表的模板等，對巡查的時(shí)間、內(nèi)容及巡查步驟等進(jìn)行修改，用巡查記錄單與總結(jié)表形式進(jìn)行匯總與持續(xù)改進(jìn)。

2.2 醫(yī)療設(shè)備巡查管理方式

(1)列出所有醫(yī)療設(shè)備的清單，編制全院醫(yī)療設(shè)備清單，并定期進(jìn)行清產(chǎn)核資。

(2)定期巡檢所有醫(yī)療設(shè)備，巡檢周期3個(gè)月一次，特殊設(shè)備(血透機(jī)、除顫儀及微量注射泵等)按需增加巡檢次數(shù)。

(3)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求，是否存在危及醫(yī)療設(shè)備安全的潛在因素。

(4)檢查醫(yī)療設(shè)備的時(shí)鐘是否與內(nèi)網(wǎng)時(shí)間一致。

(5)檢查醫(yī)療設(shè)備功能是否正常，配件是否齊全、有無破損，判斷設(shè)備是否可以繼續(xù)使用，需要更換的零配件做好登記。

(6)檢查使用科室的使用記錄和日常檢測記錄。

(7)若使用科室在醫(yī)療設(shè)備的使用或保存上有不符合規(guī)范的情況，工程人員必須提出意見，提供指導(dǎo)并做記錄。對儀器突發(fā)的故障進(jìn)行及時(shí)處理，必要時(shí)現(xiàn)場指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員對儀器的操作使用。

(8)巡檢時(shí)聽取使用科室的建議與要求，并做記錄。

(9)巡檢結(jié)束后巡檢設(shè)備要?dú)w位，記錄需要使用科室簽字認(rèn)可。

(10)巡檢中的問題與建議應(yīng)記錄在案，緊急情況應(yīng)立即解決或向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

(11)強(qiáng)檢設(shè)備由國家指定部門(計(jì)量所)定期上門測試，由有資質(zhì)的專業(yè)人員對設(shè)備定期進(jìn)行檢查測試并記錄，測試內(nèi)容與結(jié)果交由設(shè)備科保管。

(12)巡檢記錄單及匯總表交檔案管理人員歸檔保存[9-11]。

2.3 醫(yī)療設(shè)備巡查內(nèi)容

(1)設(shè)備外觀是否清潔，設(shè)備是否合適放置，資產(chǎn)標(biāo)簽、PM維護(hù)標(biāo)簽及計(jì)量標(biāo)簽是否完整，附件有無殘缺、連接是否正常。

(2)安全有無保養(yǎng)和使用記錄，有無設(shè)備操作SOP，電源線、插頭及插座有無氧化或破損，機(jī)械部件有無松動(dòng)。電氣安全檢查中檢查各種引線、插頭及連接器等有無破損，接地線是否牢靠。機(jī)械檢查中檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無松動(dòng)，脫落或破裂現(xiàn)象。

(3)性能自檢是否通過，時(shí)間是否與內(nèi)網(wǎng)一致，基本功能是否正常，報(bào)警功能是否正常。

(4)臨床交流中。使用人員操作熟悉程度，有無試用等設(shè)備，詢問科室是否有異常情況，臨床建議與要求。

(5)結(jié)束動(dòng)作。巡查完的設(shè)備關(guān)機(jī)、斷電及歸位[12-14]。

2.4 醫(yī)療設(shè)備巡查標(biāo)準(zhǔn)流程

標(biāo)準(zhǔn)化流程具有順序合理、內(nèi)容全面及方法恰當(dāng)?shù)奶攸c(diǎn)。讓臨床醫(yī)護(hù)人員和維修工程師在設(shè)備巡查方面有章可循，防止漏檢現(xiàn)象。制定的巡查流程按照由外到內(nèi)的順序，依次檢查設(shè)備擺放位置與保存方法是否得當(dāng)，設(shè)備外觀清潔度、各類標(biāo)簽及記錄單，然后開機(jī)檢測設(shè)備的功能附件，最后斷電歸位與臨床交流做記錄(如圖1所示)。

2.5 醫(yī)療設(shè)備巡查記錄單

巡查記錄單上有設(shè)備名稱、設(shè)備型號、設(shè)備編號、巡查科室以及巡查時(shí)間等基本信息的記錄，實(shí)現(xiàn)了科室巡查量、正常情況及異常情況等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)查詢。根據(jù)異常情況統(tǒng)計(jì)分析，跟蹤設(shè)備多次發(fā)生異常情況找出故障點(diǎn)，結(jié)合使用年限和使用頻率，判斷是否維護(hù)、備配件、誤操作或報(bào)廢等處理。對應(yīng)給臨床做規(guī)范操作、日常保養(yǎng)培訓(xùn)以及對維修工程師進(jìn)行相關(guān)設(shè)備維護(hù)知識培訓(xùn)等，及時(shí)提出購買配件類型，做好零配件的儲(chǔ)備工作，從而減少設(shè)備故障率的發(fā)生。部分設(shè)備的巡查記錄單見表1。

圖1 巡查標(biāo)準(zhǔn)流程

2.6 醫(yī)療設(shè)備巡查總結(jié)表

巡查總結(jié)表是對巡查記錄單的總結(jié)，醫(yī)院設(shè)備科規(guī)定每季度進(jìn)行一次巡查總結(jié)的質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議，利用巡查總結(jié)表對存在的問題與解決方案進(jìn)行討論與總結(jié)。巡查總結(jié)表不僅可以用量化的形式進(jìn)行記錄，而且還具有參考價(jià)值，為醫(yī)療設(shè)備的巡查提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)支持(見表2)。

表1 醫(yī)療設(shè)備巡查記錄單

表2 醫(yī)療設(shè)備巡查總結(jié)表(臺(tái))

據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)備的不合格以時(shí)鐘錯(cuò)誤率與各類標(biāo)簽和臺(tái)賬差錯(cuò)為主要問題。設(shè)備時(shí)鐘做為臨床醫(yī)療糾紛重要依據(jù)，要引起臨床科室以及維修工程師的高度重視；標(biāo)簽就像設(shè)備的身份證，記錄著設(shè)備的名稱、型號、使用日期、使用科室以及維護(hù)保養(yǎng)等重要信息，如果丟失或破損，設(shè)備將存在安全隱患與風(fēng)險(xiǎn)；設(shè)備臺(tái)賬的差錯(cuò)代表醫(yī)院資產(chǎn)的流失，設(shè)備將得不到良好利用。針對時(shí)鐘、標(biāo)簽及臺(tái)賬存在的問題，處理方案為：①時(shí)鐘差錯(cuò)解決方案，在每次設(shè)備啟用時(shí)，臨床科室要自檢時(shí)鐘，巡檢中遇到時(shí)鐘偏差現(xiàn)場，維修工程師做好校正；②標(biāo)簽脫落問題解決方案，在巡檢和固定資產(chǎn)核對中發(fā)現(xiàn)脫落記錄在案，匯總時(shí)由負(fù)責(zé)維修工程師重新貼標(biāo)簽，臨床科室發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽損壞或脫落通知設(shè)備科重新貼標(biāo)簽，血透室、手術(shù)室的高溫消毒設(shè)備的標(biāo)簽易損，采用高質(zhì)量標(biāo)簽和定期巡檢來保證標(biāo)簽合格；③臺(tái)賬差錯(cuò)的解決方案，巡檢和固定資產(chǎn)核對中把差錯(cuò)記錄在案，匯總時(shí)由負(fù)責(zé)維修人員來處理。臨床科室協(xié)助本科室的資產(chǎn)清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，通知設(shè)備科人員處理。

3 醫(yī)療設(shè)備巡查效果

醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備8000余臺(tái)，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估后需要巡查的設(shè)備接近5000臺(tái)次。通過巡查體系的改革，巡查工作落實(shí)精細(xì)化，從原來的走過場變成真真正正的為臨床服務(wù)。由于工作量的巨大變化原先的每個(gè)月巡查一次改成為每季度巡查一次，2015全年4個(gè)季度巡查中設(shè)備的不合格率分別為：第一季度13%、第二季度15%、第三季度9%、第四季度8%，其中時(shí)鐘、臺(tái)賬及標(biāo)簽的差錯(cuò)率在改進(jìn)后顯著減少，2015年的時(shí)鐘、臺(tái)賬及標(biāo)簽的差錯(cuò)率匯總，各類事件差錯(cuò)率見表3。

表3 醫(yī)療設(shè)備巡查中各類事件差錯(cuò)率(%)

4 結(jié)語

按照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施醫(yī)療設(shè)備的巡查過程中，需要有完整的制度、周密的計(jì)劃、規(guī)范的操作、詳細(xì)的記錄以及持續(xù)改進(jìn)的措施。經(jīng)過整改后的巡查，維修工程師從被動(dòng)維修到主動(dòng)服務(wù)，一些隱患被排除，小問題得到及時(shí)維修，節(jié)約了維修經(jīng)費(fèi)及維修時(shí)間。通過巡查，加強(qiáng)了臨床人員對設(shè)備使用管理和履行維護(hù)職責(zé)，提高了維修工程師技術(shù)隊(duì)伍水平，定期巡檢設(shè)備對進(jìn)一步保障醫(yī)療質(zhì)量和安全具有重要意義[13]。

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Construction of inspection system for medical equipment under JCI standard/HUANG Hai-dan, PENG Wen-xian, GAO Si, et al//China Medical Equipment,2017,14(5):131-134.

Objective:To study the basic methods, contents and measures of inspectionfor medical equipment in hospital, so as to ensure the normal operation of them.Methods: The medical equipment inspection system was established according to the Joint Commission International (JCI) standards, and the items of inspection, process of inspection and report template of inspection were standardized.Results:Through the reform of inspection system, there were nearly 5000 deviceneed be inspectedafterthe risk assessment in 2015, and the unqualified ratesof inspection were gradually decreased, and the error rates of clock, ledger and label were significantly reduced.Conclusion:The application of JIC management mode effectively ensures the inspection work is carried out in practices, ensures the normal operation of the equipment andensures the risk is resolved in time. And it has great significance for constructing normative regular inspection system, and promoting the development of delicacy management of hospital.

Joint Commission International; Medical equipment; Inspection; Risk assessment

黃海丹,女,(1982- ),本科學(xué)歷，工程師。瑞安市人民醫(yī)院設(shè)備物資科，從事醫(yī)療器械維修管理工作。

2016-12-13

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.05.035

①瑞安市人民醫(yī)院設(shè)備物資科 浙江 瑞安 325200

②杭州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)影像系黨委辦公室 浙江 杭州 310053

*通訊作者：pwx21cn@163.com