呂國芬

（河北省衡水市故城縣醫(yī)院，河北 衡水 253800）

試析對冠心病心絞痛患者采用參芎葡萄糖注射液治療的臨床效果

呂國芬

（河北省衡水市故城縣醫(yī)院，河北 衡水 253800）

目的研討冠心病心絞痛（CHD-AP）患者實(shí)施參芎葡萄糖注射液治療的臨床藥效及安全性。方法搜集2015年12月-2016年12月在我院診療的200例CHD-AP病例資料進(jìn)行試驗(yàn)研究，并按隨機(jī)自愿原則分組（100例/組），在常規(guī)抗凝、抗血小板藥物及硝酸酯類藥物等處理下，Ⅰ組接受丹參酮ⅡA磺酸鈉用藥，Ⅱ組接受參芎葡萄糖注射液治療，連續(xù)2周用藥后，評估及分析兩組方案的中醫(yī)證候療效、心電圖療效、血液流變學(xué)指標(biāo)及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果Ⅱ組患者接受方案給藥后，取得的中醫(yī)證候、心電圖總有效率各為94.0%和87.0%，相比Ⅰ組患者的75.0%和68.0%均顯著提高，組間相比差異顯著（P<0.05）。給藥前，兩組的血細(xì)胞比容、全血黏度及血漿比黏度等指標(biāo)檢測值相比，組間差異不顯著（P>0.05）；給藥后，Ⅱ組除全血黏度外，其余幾項指標(biāo)檢測值相比Ⅰ組均顯著改善，組間差異顯著（P<0.05）。兩組在試驗(yàn)期間均未產(chǎn)生明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論參芎葡萄糖注射液是治療CHD-AP的有效藥物，能夠有效緩解患者的病癥、改善血液流變學(xué)指標(biāo)，且安全可靠，值得進(jìn)一步推廣。

冠心病心絞痛；參芎葡萄糖注射液；臨床藥效；安全性

0 引言

冠心病是由于冠脈血管在粥樣斑塊形成后變窄或閉塞，心肌失去正常供血、供氧而壞死引起，心絞痛是其典型伴發(fā)癥狀[1]。參芎葡萄糖注射液是新近研制成的一種復(fù)合制劑，具有擴(kuò)張冠脈、調(diào)節(jié)心肌血液循環(huán)等效果。2015年12月-2016年12月，我院嘗試采取該復(fù)方制劑對CHD-AP患者進(jìn)行治療，旨在了解參芎葡萄糖注射液在緩解CHDAP癥狀方面的應(yīng)用價值，現(xiàn)作如下歸納：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組200例CHD-AP病例資料搜集于2015年12月-2016年12月，按隨機(jī)自愿原則對患者進(jìn)行組別劃分，其中Ⅰ組100例，有男/女性55/45例，年齡分布41~68（56.7±8.2）歲，病程年限1~15（7.0±0.8）年；Ⅱ組100例患者中，有男/女性58/42例，年齡分布35~71（58.2±7.9）歲，病程年限1~13（7.3±0.7）年。兩組的基線資料由統(tǒng)計學(xué)軟件處理（P>0.05），適合研究試驗(yàn)。

1.2 納入與剔除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①具有胸痹心痛主證，符合《內(nèi)科學(xué)》（第七版）[2]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]的判斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡≥18歲且≤80歲；③患者及家屬均已在同意書上簽字，自愿接受本組研究試驗(yàn)。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：①伴心肌梗死或其他類型心臟??；②重度高血壓或心、肺、肝、腎功能異常；③對試驗(yàn)藥物過敏；④處于妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

入組后，向兩組患者提供抗凝、抗血小板藥物、他汀類藥物、硝酸酯類藥物及鈣通道阻滯劑等常規(guī)對癥治療。在此前提下，Ⅰ組100例接受丹參酮ⅡA磺酸鈉用藥，用量取60mg/次，經(jīng)5%濃度葡萄糖注射液250mL稀釋后靜脈滴注，每日1次，共治療2周。Ⅱ組100例接受參芎葡萄糖注射液治療，用量取100mL/次，經(jīng)靜脈滴注方式給藥，每日治療2次，共治療2周。

1.4 評估項目[4-5]

觀察兩組不同給藥階段的血液流變學(xué)（血細(xì)胞比容、全血黏度、血漿比黏度及血漿纖維蛋白原）及試驗(yàn)期間的藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時評定患者的中醫(yī)證候療效與心電圖療效。

中醫(yī)證候療效：①顯效。治療后未見胸悶、氣促等相關(guān)癥狀，且總積分≥70%；②有效。上述諸癥明顯改善，且總積分較前下降40~69%；③無效。未見上述諸癥發(fā)生改變，且總積分較前降低＜40%；④加重。原AP癥狀加重，總積分較前提高≥10%。

心電圖療效：①顯效?；颊咝碾妶D基本復(fù)原，無早搏現(xiàn)象產(chǎn)生；②有效?；颊呦陆档腟-T段較前有一定回升（≥0.05mV），倒置T波變淺≥25%或直立；③無效。心電圖S-T未見變化；④加重。S-T段較前下降≥0.05mV，倒置T波變深≥25%或由直立轉(zhuǎn)為平坦，出現(xiàn)室內(nèi)或房室傳導(dǎo)阻滯等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候及心電圖療效評估結(jié)果

Ⅱ組患者接受方案給藥后，取得的中醫(yī)證候、心電圖總有效率各為94.0%和87.0%，相比Ⅰ組患者的75.0%和68.0%均顯著提高，組間相比差異顯著（P<0.05）。具體見表1所示：

表1 兩組方案的中醫(yī)證候及心電圖療效評估結(jié)果[n(%)]

2.2 給藥前后的血液流變學(xué)檢測結(jié)果

給藥前，兩組的血細(xì)胞比容、全血黏度及血漿比黏度等指標(biāo)檢測值相比，組間差異不顯著（P>0.05）；給藥后，Ⅱ組除全血黏度外，其余幾項指標(biāo)檢測值相比Ⅰ組均顯著改善，組間差異顯著（P<0.05）。具體見表2所示：

表2 兩組方案給藥前后的血液流變學(xué)檢測結(jié)果

表2 兩組方案給藥前后的血液流變學(xué)檢測結(jié)果

檢測指標(biāo)Ⅰ組（n=100）Ⅱ組（n=100）給藥前給藥后給藥前給藥后血細(xì)胞比容（%）46.52±2.5843.28±3.7645.78±3.0141.55±3.28血漿比黏度（mPa·s）2.18±0.391.91±0.402.19±0.371.47±0.32血漿纖維蛋白原（g/L）3.49±1.243.05±0.433.51±1.222.80±0.51全血黏度（mPa·s）6.34±0.435.19±0.356.29±0.395.17±0.36

2.3 藥物不良反應(yīng)統(tǒng)計結(jié)果

兩組在試驗(yàn)前后接受體格檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯的異常變化，無一例產(chǎn)生嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。

3 討論

CHD-AP在我國具有較高的罹患率。其病因復(fù)雜、涉及范圍較廣，高血壓、高血糖、肥胖、血脂異常、不良生活方式、病毒感染及家族史等均可導(dǎo)致該病的發(fā)生[6]。一旦發(fā)病，患者常有左胸疼痛、憋悶感等表現(xiàn)，可伴或不伴冷汗、心悸、呼吸困難、氣短及喘促等癥狀。常規(guī)治療措施如抗凝、抗血小板凝集、口服他汀類藥物調(diào)脂等用藥方便、藥效發(fā)揮較快，但大量臨床實(shí)踐顯示，單純常規(guī)治療對緩解心絞痛等癥狀并不夠理想。

在祖國醫(yī)學(xué)中，CHD-AP通常被歸于“胸痹”或“心痹”等范疇論治，蓋因素體正氣不足，受邪氣侵犯，加上素日勞逸無度、情志不調(diào)及飲食不節(jié)等，致氣血有失調(diào)養(yǎng)，心脈不通而痛。病位雖在心，但與肝、脾、腎等臟腑失調(diào)也有明顯關(guān)系[5]。丹參酮ⅡA磺酸鈉是一種中藥制劑，由唇形科植物丹參分離并研制而成，具有抗動脈粥樣硬化、改善心肌血氧供應(yīng)及擴(kuò)張冠狀動脈等多重效果，但本研究試驗(yàn)顯示，Ⅰ組CHD-AP患者采取本品治療后，患者取得的中醫(yī)證候及心電圖療效仍不夠理想，僅為75.0%與68.0%。而參芎葡萄糖注射液提取自川芎、丹參兩藥，其中丹參具有活血化瘀、清心除煩的功效，川芎可活血行氣、祛風(fēng)止痛。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)介紹，丹參中富含的多種脂溶性成分，包括丹參酮Ⅰ、丹參酮Ⅱ及丹參酮甲酯等，還可發(fā)揮穩(wěn)定動脈粥樣斑塊、改善心腦缺血癥狀及抗炎等作用；而川芎對心血管系統(tǒng)具有保護(hù)功能，可抑制血栓形成，并發(fā)揮解痙、鎮(zhèn)靜及抑菌的作用。實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，對CHDAP患者應(yīng)用參芎葡萄糖注射液治療整體效果更理想，對緩解相關(guān)臨床癥狀更有效。在常規(guī)西藥用藥下配合參芎葡萄糖注射液治療，方案既安全又高效，經(jīng)此治療后，患者可取得更理想的心電圖療效及臨床效果。王彩華[7]研究證實(shí)了這一點(diǎn)，并且其研究指出，經(jīng)參芎葡萄糖注射液治療的成本也較低，某種程度上也可減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。本組研究試驗(yàn)中，Ⅱ組患者接受1個療程的參芎葡萄糖注射液治療后，患者的中醫(yī)證候療效、心電圖療效均獲得了明顯的優(yōu)化，總有效率各為94.0%與87.0%；并且從血液流變學(xué)方面分析，Ⅱ組的血細(xì)胞比容、血漿比黏度等多項指標(biāo)檢測值也有顯著性改善，試驗(yàn)期間也未見患者產(chǎn)生嚴(yán)重不適，這進(jìn)一步說明了參芎葡萄糖注射液在CHD-AP方面的應(yīng)用可行性，對于患者的血液流變學(xué)有安全的調(diào)節(jié)效果。

綜上所述，參芎葡萄糖注射液是治療CHDAP的有效藥物，能夠有效緩解患者的病癥、改善血液流變學(xué)指標(biāo)，且安全可靠，值得進(jìn)一步推廣。

[1] 羅昕.參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛臨床合理應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2014,8(1):173-173.

[2] 鄭東,舒文琳,王錚,等.參芎葡萄糖注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效及其機(jī)制探討[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2013,17(14):37-39.

[3] 劉綱,丁碧云.參芎葡萄糖注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的Meta分析[J].中國中醫(yī)急癥,2016,25(2):272-275.

[4] 王旭,楊淑梅,朱瑾,等.參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛的系統(tǒng)性評價[J].新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2015,38(11):1420-1423.

[5] 李琰.參芎葡萄糖注射液對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2014,6(22):57-59.

[6] 曲哲,王朝政.參芎葡萄糖注射液治療老年不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].中國民康醫(yī)學(xué),2011,23(9):1096.

[7] 王彩華.參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(18):158-159.

An Analysis of the Clinical Effect of Treatment of Salviae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection in Patients with Coronary Heart Disease

LV Guo-fen
(The Hospital of Gucheng County, Hengshui, Hebei, China)

Objective:To study the angina pectoris of coronary heart disease (CHD-AP) clinical efficacy and safety of treatment for patients with Salviae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection.Methods:from December 2015-December 2016 was investigated in 200 patients with CHD-AP were collected in our hospital, and group randomly (100 cases / group), conventional anticoagulation, antiplatelet drugs and nitrates and other treatment, group 1

tanshinone II A sodium sulfonate treatment, treatment group received Salviae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection II and 2 weeks after treatment, and analysis and evaluation of curative effect, TCM syndrome of the two groups of ECG, blood rheology indexes and the incidence of drug adverse reactions.Results:in group II patients receiving scheme after administration of TCM syndromes, the total effective rate of ECG was 94% and 87%, compared with the group of 75% and 68% were significantly increased, the difference between groups were compared (P<0.05). Before treatment, two groups of hematocrit, whole blood viscosity and plasma viscosity ratio detection index value compared with no significant difference between the groups (P>0.05); group II except after administration, blood viscosity, detection of other indexes compared with group I were significantly improved, a significant difference between groups (P<0.05). The two groups had no obvious adverse drug reactions during the experimental period.Conclusion:Salviae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection is effective in the treatment of CHD-AP patients, the patient can effectively relieve symptoms, improve blood rheology, safe and reliable, worthy of further promotion.

Coronary heart disease angina pectoris; Salviae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection; clinical efficacy; Safety

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.05.98