張建國 朱正炎 馬軍力 王 禮

(北京市順義區(qū)醫(yī)院心內(nèi)科,北京,101300)

血脂康對(duì)介入術(shù)后冠心病合并高血脂患者預(yù)后的影響

張建國 朱正炎 馬軍力 王 禮

(北京市順義區(qū)醫(yī)院心內(nèi)科,北京,101300)

目的:觀察血脂康治療冠心病介入術(shù)后合并高血脂患者心功能預(yù)后,并觀察其對(duì)血脂和血漿FIB水平的影響。方法:選取2015—2016年在順義區(qū)醫(yī)院診治的冠心病介入治療術(shù)后合并高脂血癥患者80例。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組40例。2組患者均予一般基礎(chǔ)治療,對(duì)照組予阿托伐他汀鈣治療,觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加以服用血脂康治療,均治療4周。治療前后分別檢測(cè)血脂、血漿FIB、PAI-1、t-PA水平,并于治療前后及隨訪3個(gè)月后進(jìn)行心功能評(píng)定。結(jié)果:治療后,1)2組患者TG、TCHO、HDL-C、LDL-C均較治療前減低(P<0.05),且觀察組各項(xiàng)指標(biāo)的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);2)2組的血漿Fib、PAI-1治療后均降低,t-PA值增高(P<0.05),且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);3)治療后2組患者心功能都得到明顯改善,觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),且3個(gè)月隨訪后其各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論:血脂康可以降低冠心病合并高脂血癥患者的血脂水平,改善其血液凝聚度,并可明顯提高其心功能預(yù)后水平。

血脂康;冠心病;高脂血癥;心功能;預(yù)后;血漿FIB

大量臨床研究證實(shí)高脂血癥與冠心病的發(fā)生發(fā)展有密切關(guān)系,多數(shù)冠心病患者合并高脂血癥,且研究還顯示經(jīng)手術(shù)介入治療的冠心病患者如若血脂控制不理想則可能導(dǎo)致病情反復(fù),因此控制血脂是目前冠心病二級(jí)預(yù)防的重要環(huán)節(jié)。然后又有學(xué)者對(duì)長(zhǎng)期服用降脂藥物的安全性提出質(zhì)疑[1-4]。中醫(yī)學(xué)尚無“冠心病合并高脂血癥”這一病名,其屬于“胸痹”“心痛”“痰濁”“血瘀”“眩暈”等范疇,認(rèn)為該病雖病位在血脈,但亦屬全身心疾患,病因與肝脾腎三臟密不可分,病性乃本虛標(biāo)實(shí),肝脾腎三臟之虛為本,痰濁、血瘀為標(biāo),病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜,但不外乎因虛致瘀,痰滯壅堵脈絡(luò),因此補(bǔ)虛化瘀祛痰是主要治則。

血脂康是經(jīng)典中成藥制劑,該藥是有特制紅曲提煉而成,即包含少量的洛伐他汀物質(zhì)外還富含同系列的天然富含他汀、脂肪酸等,已有大量臨床薈萃研究證實(shí)[5-7]其在冠心病合并高脂血癥領(lǐng)域的作用,本研究針對(duì)冠心病介入術(shù)后合并高脂血癥患者,利用血脂康進(jìn)行二級(jí)預(yù)防,并研究其對(duì)心功能及血管內(nèi)皮的效應(yīng),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015—2016年在順義區(qū)醫(yī)院心內(nèi)科及心外科就診的冠心病介入治療后合并有高脂血癥的患者80例。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組40例,其中觀察組中男26例,女14例,平均年齡(53.34±13.64)歲;平均病程(6.71±1.45)年;對(duì)照組中男29例,女11例,平均年齡(54.62±12.42)歲;平均病程(7.11±1.53)年。2組患者在年齡、性別、病程等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)2007年中華心血管病雜志《中國成人血脂異常防治指南》及美國ACC/AHA/SCAI指南中關(guān)于冠心病的標(biāo)準(zhǔn)制定西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合以上西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)者;2)20歲<年齡<70歲。3)確診冠心病介入術(shù)后者;3)TG≥1.70 mmol/L,TCHO≥5.72 mmol/L,LDL-C≥3.64 mmol/L，HDL-C≥1.04 mmol/L。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合本研究制定的納入標(biāo)準(zhǔn)者;2)20歲>年齡>70歲;3)合并有嚴(yán)重的肝腎功能不全、糖尿病、惡性高血壓病或嚴(yán)重心律失常者;4)有其他疾病導(dǎo)致血脂代謝異常者,如甲狀腺疾病、肝病等;5)不簽署知情同意書,或無法完成治療、隨訪者。

1.5 治療方法 2組患者均給予內(nèi)科常規(guī)基礎(chǔ)對(duì)癥治療,包括低脂低膽固醇飲食,控制血壓、血糖、水電解質(zhì)平衡、抗心肌缺血及抗血小板聚集等。1)對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字J20120050)口服治療,40 mg,1次/d,共治療4周。2)觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z10950029)口服治療,0.6 g,2次/d,共治療4周。在治療結(jié)束后,詳細(xì)登記患者的個(gè)人資料,并進(jìn)行3個(gè)月的隨訪。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 心功能評(píng)定 1)心功能分級(jí):按NYHA心功能分級(jí)對(duì)患者進(jìn)行心功能分級(jí)評(píng)定;2)超聲檢測(cè):根據(jù)美國ACC/AHA/ASE推薦的2003版超聲心動(dòng)圖臨床應(yīng)用指南多普勒超聲心動(dòng)圖的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),測(cè)定其左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、二尖瓣流入道流速,E峰A峰流速比值(E/A)。分別在治療前、治療后及隨訪3個(gè)月后進(jìn)行心功能評(píng)定。

1.6.2 血液學(xué)指標(biāo)檢測(cè) 在治療前、治療后及隨訪3個(gè)月后,抽取患者空腹血液5 mL,使用雙縮脲比色法檢測(cè)血漿Fib值;ELISA法檢測(cè)血清PAI-1、t-PA含量,以上操作均按相關(guān)檢測(cè)流程規(guī)定進(jìn)行,ELISA試劑盒由上海信裕生物科技有限公司提供。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后血脂變化比較 在治療后,2組患者TG、TCHO、HDL-C、LDL-C均較治療前減低(P<0.05),且觀察組各項(xiàng)指標(biāo)的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

2.2 2組治療前后Fib、PAI-1、t-PA水平比較 治療后2組的血漿Fib、PAI-1水平均降低,t-PA值增高(P<0.05);且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見圖1、表2。

2.3 2組治療前后及隨訪3個(gè)月后心功能比較 2組在治療后,其心功能、LVEF、E/A都較治療前改善(P>0.05),同時(shí)觀察組與對(duì)照組比較,LVEF、E/A明顯提高;心功能分級(jí)明顯降低(P<0.05),且3個(gè)月隨訪后其各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表1 2組患者血脂比較

注：與對(duì)照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

圖1 2組治療前后血漿Fib比較

注：與觀察組比較,*P<0.05;與治療前比較,#P<0.05。

表2 治療前后Fib、PAI-1、t-PA水平比較

注：與對(duì)照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

表3 2組治療前后及隨訪3個(gè)月心功能比較±s)

注：與對(duì)照組比較,*P<0.05;與治療前比較,△P<0.05。

3 討論

血脂異常是冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,強(qiáng)化降脂可有效穩(wěn)定斑塊,從而理想降低心腦血管事件發(fā)生率的觀點(diǎn)已被國際認(rèn)可。目前冠心病的強(qiáng)化降脂效果多源自大量降脂藥物的使用,其中備受青睞的是大量他汀類藥物,然后此類藥物的肝腎功能損害風(fēng)險(xiǎn)亦逐漸暴露了其臨床使用局限性。因此臨床迫切需要一類即可理想降脂又可減少不良反應(yīng)的藥物。近十余年,中藥及其提取物因其治療效果佳不良反應(yīng)小逐漸進(jìn)入臨床工作者的視線。

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”“痰濁”“血瘀”“眩暈”等范疇,古代醫(yī)賢認(rèn)為病位在血脈,《靈樞·脈度》一書中寫到:“經(jīng)脈為里,支而橫者為絡(luò)”,認(rèn)為血脈分經(jīng)脈、絡(luò)脈,縱橫交錯(cuò)于全身,無處不在,是機(jī)體氣血運(yùn)動(dòng)的通道,冠心病合并高脂血癥患者以老年居多,年老體衰,膏粱厚味,致肝脾腎三臟俱虛[8-10]。有學(xué)者指出“蓋太飽則脾阻,過逸則脾滯,脾氣困滯而少健運(yùn),則飲停聚濕也”,認(rèn)為脾乃后天之本,是氣血生化之源,機(jī)體膏脂轉(zhuǎn)換均依賴脾臟的運(yùn)化功能,如若脾虛則機(jī)體失健運(yùn),水谷精微因此失于輸布,膏脂體內(nèi)堆疊而成高脂血癥,致動(dòng)脈粥樣硬化最終出現(xiàn)冠心病,因此脾虛是該病的重要環(huán)節(jié)[11]。老年患者易腎虛,腎陽虛則氣化不利,亦不能溫煦脾陽,以致營血虛少,脈道不充,血液運(yùn)行不暢,以致心脈失養(yǎng),腎陰虛則不能滋養(yǎng)其他臟腑,陰虛火旺,熱灼津液為痰,痰濁上擾而成此病,正如《素問·陰陽應(yīng)象大論》一書中描述:“年四十陰氣自半也,起居衰矣”,亦同意上述觀點(diǎn)?，F(xiàn)代醫(yī)者亦在其著作中提出:“腎氣盛,高密度脂蛋白含量高,血脂不易升高;腎氣衰,則高密度脂蛋白含量低,血脂易升高”,這說明腎與血脂的密切關(guān)系,而李玉蘭等[12]亦利用補(bǔ)腎法對(duì)血脂代謝紊亂進(jìn)行調(diào)節(jié),亦獲得理想療效。這說明補(bǔ)腎是治療冠心病合并高脂血癥的重要環(huán)節(jié)。

中藥紅曲歸肝脾腎3經(jīng),味甘,具有明顯的健脾活血化瘀之功,血脂康是從該藥提取出的具有他汀類降脂效應(yīng)的中成藥。Buchwald等[13]在其研究中指明血脂康不僅含有類他汀物質(zhì),還含有豐富的脂肪酸、氨基酸及其他微量元素,上述多種物質(zhì)可發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),從而發(fā)揮降脂穩(wěn)斑的作用。在本研究中我們通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析證實(shí)血脂康確可明顯降低冠心病合并高脂血癥患者的血脂水平,調(diào)整患者血脂代謝狀態(tài),其降脂效應(yīng)明顯于單純使用阿托伐他汀組。血脂康中含有的物質(zhì)可抑制泡沫細(xì)胞的形成,從而對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化環(huán)節(jié)有逆轉(zhuǎn)效應(yīng),血脂康中的不飽和酸對(duì)于三酰甘油水平有明顯降低作用,而三酰甘油及低密度脂蛋白對(duì)于內(nèi)皮素的產(chǎn)生有抑制效應(yīng),再者,血脂康提升了高密度脂蛋白的水平,刺激了內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)于前列腺素的生成,抑制脂質(zhì)過氧化物形成,從而保護(hù)了內(nèi)皮細(xì)胞的結(jié)構(gòu)與功能。此外,血脂康可明顯降低患者纖溶酶原激活物抑制物I(PAI)水平,冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后,受損的纖維蛋白溶解通過動(dòng)脈壁蛋白和心內(nèi)膜的形成,從而參與了術(shù)后再狹窄。有文獻(xiàn)顯示PAI是冠心病介入術(shù)后再狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因子,血脂康降低其水平提示該藥可降低術(shù)后冠脈術(shù)后再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)[14-16]。我們還有2組患者的心功能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果顯示血脂康可進(jìn)一步提高冠心病合并高脂血癥患者的心功能,因此我們認(rèn)為對(duì)于冠心病合并高脂血癥人群應(yīng)及時(shí)服用降脂類藥物進(jìn)行二級(jí)預(yù)防,血脂康對(duì)冠心病合并高脂血癥進(jìn)行強(qiáng)化降脂的行之有效的,并且安全可靠,臨床建議進(jìn)一步推廣運(yùn)用。

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(2017-05-05收稿 責(zé)任編輯：王明)

Effect of Xuezhikang on the Prognosis of Patients with Coronary Heart Disease Complicated with Hyperlipidemia after Interventional Therapy

Zhang Jianguo,Zhu Zhengyan,Ma Junli,Wang Li

(DepartmentofCardiologyofShunyiDistrictHospital,Beijing101300,China)

Objective:To observe the effect of Xuezhikang on cardiac function in patients with coronary disease after percutaneous coronary intervention,and to observe the effect of Xuezhikang on blood lipid and plasma FIB level.Methods:Collect 80 patients with coronary disease after percutaneous coronary intervention in our hospital from 2015 to 2016 were randomly selected.The patients were divided into control group and observation group,40 cases in each group.Two groups of patients were treated with basic treatment,the control group was given atorvastatin calcium treatment,the treatment group in the control group on the basis of taking Xuezhikang treatment,were treated for 4 weeks.The levels of blood lipid,plasma Fib,PAI-1 and t-PA were detected before and after treatment,and the cardiac function was evaluated before and after treatment and 3 months after the treatment.Results:After treatment,two patients;1)TG,TCHO,HDL-C and LDL-C were lower than those before treatment(P<0.05),the degree of improvement and the index of the treatment group was significantly better than the control group(P<0.05);2)two groups of plasma Fib and PAI-1 after treatment were decreased,t-PA value increased(P<0.05),and the treatment group was significantly better than the control group(P<0.05);3)the two groups after treatment in patients with heart function were improved,the treatment group than the control group(P<0.05),and 3 months after the indicators were better than the control group(P<0.05).Conclusion:Xuezhikang can reduce blood lipid level of hyperlipidemia patients with coronary disease,improve the blood coagulation,and can significantly improve the prognosis of cardiac function level.

Xuezhikang;Coronary disease;Hyperlipidemia;Cardiac function;Prognosis;FIB

北京市教育局科研項(xiàng)目(2013WJ009)

張建國(1979.10—),男,大學(xué)本科,主治醫(yī)師,研究方向:中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病介入治療,冠心病預(yù)防治療,高血壓、高血脂治療,E-mail:yoyo300@163.com

R245.82;R285.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.029