西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病的療效觀察

黃好武，周春仲，曾滿鳳

(1.珠海市人民醫(yī)院藥劑科，廣東 珠海 519000； 2.珠海市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 珠海 519000)

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西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病的療效觀察

黃好武1*，周春仲1，曾滿鳳2

(1.珠海市人民醫(yī)院藥劑科，廣東 珠海 519000； 2.珠海市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 珠海 519000)

目的：探討西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病的臨床療效及安全性。方法：選取2016年1月—2017年1月珠海市人民醫(yī)院收治的2型糖尿病患者116例，以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組58例。對照組患者采用二甲雙胍治療，觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)有西格列汀治療。對比觀察兩組患者的臨床療效、血糖指標(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白)以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的總有效率為96.55%(56/58)，明顯高于對照組的82.76%(48/58)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者血糖各項指標明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病，可以有效降低患者的血糖水平，且不良反應(yīng)少，值得推薦。

西格列汀； 二甲雙胍； 2型糖尿?。?臨床療效

2型糖尿病主要是因為胰島素利用障礙或者胰島素分泌不足導(dǎo)致，最主要的特征是高血糖，隨著我國人口老齡化進程的不斷推進，2型糖尿病的發(fā)病人群在不斷擴大。調(diào)查結(jié)果顯示，對2型糖尿病患者采用西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療，其血糖指標明顯趨于穩(wěn)定，同時不良反應(yīng)發(fā)生率極低，更具安全性[1]。為此，本研究針對西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病的臨床療效及安全性進行了深入探討，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2016年1月—2017年1月珠海市人民醫(yī)院收治的2型糖尿病患者116例。納入標準：(1)經(jīng)診斷，均符合世界衛(wèi)生組織于1999年頒布的糖尿病診斷標準[2]；(2)均知曉并同意參與此次研究，并簽署知情同意書；(3)通過飲食治療和運動鍛煉1個月后，患者空腹血糖≥7.0 mmol/L，任意血糖≥11.1 mmol/L。排除標準：(1)對本次研究中所使用的藥物有過敏反應(yīng)者；(2)患者及家屬不支持進行本次研究者；(3)1型糖尿病及伴有嚴重肝腎功能障礙者；(4)近期患有嚴重感染性疾病者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，以隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組58例。對照組患者中，男性33例，女性25例；年齡36～54歲，平均(45±8.6)歲；病程1～5年，平均(3±2.2)年。觀察組患者中，男性32例，女性26例；年齡32～56歲，平均(44±11.7)歲；病程1～6年，平均(3.5±2.6)年。兩組患者基線資料的均衡性較高，可比性良好。

1.2 方法

對照組患者口服鹽酸二甲雙胍片(規(guī)格：0.5 g)1次1片、1日1次，連續(xù)用藥2個月[3]。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用西格列汀片(規(guī)格：100 mg×7片)1次1片、口服、1日1次，連續(xù)用藥2個月[4]。

1.3 觀察指標與療效評定標準

(1)療效評定標準。顯效：臨床癥狀基本或者完全消失，空腹血糖(FPG)保持在4.4～6.1 mmol/L，餐后2 h血糖(2 hPG)保持在4.4～8.0 mmol/L，且糖化血紅蛋白(HbA1c)較治療前下降≥30%。有效：臨床癥狀以及體征顯著好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG保持在≤7 mmol/L，2 hPG保持在≤10 mmol/L，HbA1c較治療前下降了10%～<30%。無效：臨床癥狀以及體征未見顯著好轉(zhuǎn)，并且存在不同程度的加重趨勢[5-6]?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。(2)觀察兩組患者治療前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平[7]。(2)觀察兩組患者不良反應(yīng)(低血糖、頭痛、腹瀉)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.948 7，P=0.014 7)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2 兩組患者治療前后血糖各項指標比較

治療后，觀察組患者血糖各項指標明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后血糖各項指標比較

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.581 8，P=0.032 3)，見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 討論

2型糖尿病具有一定的遺傳性，好發(fā)于老年人[8-9]。糖尿病的致殘率與病死率較高，其排序繼腫瘤和心腦血管疾病之后，居第3位，給患者的生命健康造成了巨大的威脅，并給患者的家庭帶來了嚴重的經(jīng)濟負擔(dān)[10]。目前，臨床上多采用雙胍類、磺酰脲類及胰島素等藥物進行治療[11-12]。

本研究結(jié)果顯示，在治療效果方面，觀察組患者總有效率為96.55%，明顯高于對照組的82.76%，且觀察組患者FPG、2 hPG、HbA1c水平明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；在安全性方面，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為3.45%，明顯低于對照組的15.52%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，與李哲[13]的研究結(jié)果相似。二甲雙胍為雙胍類口服降糖藥，具有多種作用機制，主要作用為延緩胃腸道對葡萄糖的攝取，通過提高人體胰島素的敏感度而增加人體對葡萄糖的利用效果，有效抑制肝腎糖原的異生，降低肝糖輸出、抑制腸壁細胞對葡萄糖的攝取，且不會降低正常人的血糖水平。西格列汀為新型的二肽基肽酶-4抑制劑，其主要作用機制和特點為通過口服進入人體，能提高活性胰高血糖素樣肽-1和胰高血糖素樣肽水平，以促進機體對葡萄糖的攝取，維持血糖水平，抑制腸胃道蠕動和食欲，延長胃排空，增加飽腹感，控制患者體質(zhì)量，促進胰島β細胞增殖，進而增加患者體中β細胞數(shù)量，促進胰島素的釋放，起到一定的降糖效果[14]。周迪君等[15]對單純使用西格列汀、單純使用二甲雙胍以及聯(lián)合應(yīng)用這2種藥物治療2型糖尿病進行了臨床療效比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，將聯(lián)合用藥能有效提高臨床治療效果。

綜上所述，西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病，可顯著改善患者的病情，且不良反應(yīng)極少，更具有安全性、可行性，值得推薦。

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Observation on Efficacy of Sitagliptin Combined with Metformin in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

HUANG Haowu1， ZHOU Chunzhong1， ZENG Manfeng2

(1.Dept.of Pharmacy, Zhuhai People’s Hospital, Guangdong Zhuhai 519000, China; 2.Dept.of Endocrinology, Zhuhai People’s Hospital, Guangdong Zhuhai 519000, China)

OBJECTIVE: To probe into the clinical efficacy and safety of sitagliptin combined with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus. METHODS: 116 patients with diabetes mellitus admitted into Zhuhai People’s Hospital from Jan. 2016 to Jan. 2017 were extracted to be divided into observation group and control group via the random number table, with 58 cases in each. The control group was given metformin, while the observation group additionally

sitagliptin based on the control group. The clinical efficacy, blood glucose indicators(fasting blood glucose, blood glucose after 2h of meal, glycosylated hemoglobin)and incidence of adverse drug reactions of two groups were compared and observed. RESUKTS: The total effective rate of observation group was 96.55%(56/58), significantly higher than that of control group [82.76%(48/58)], with statistically significant difference (P<0.05). After treatment, the blood glucose indicators of observation group was better than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). The incidence of adverse drug reactions of observation group was significantly lower than that of control group, with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: Sitagliptin combined with metformin in treatment of type 2 diabetes mellitus can effectively decrease the blood glucose level of patients with few adverse drug reactions, it is worthy of application.

Sitagliptin; Metformin; Type 2 diabetes; Clinical efficacy

R977.1+5

A

1672-2124(2017)07-0914-03

2017-04-24)

*副主任藥師。研究方向：藥學(xué)。E-mail：529418445@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.018