周慧君，薛秀花

(1.新鄭市人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南 新鄭 451100； 2.新鄭市人民醫(yī)院婦科，河南 新鄭451100)

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七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的療效觀察

周慧君1*，薛秀花2

(1.新鄭市人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南 新鄭 451100； 2.新鄭市人民醫(yī)院婦科，河南 新鄭451100)

目的：探討七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的療效。方法：選取2014年8月—2016年12月新鄭市人民醫(yī)院收治的輸卵管阻塞性不孕癥患者90例作為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組45例。對(duì)照組患者給予坤靈丸聯(lián)合金剛藤膠囊治療，觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用七制香附丸治療。觀察兩組患者的全血高切黏度、纖維蛋白原水平、卵巢動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)及臨床療效。結(jié)果：治療后，兩組患者全血高切黏度、纖維蛋白原水平及卵巢動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)、阻力指數(shù)均明顯低于治療前，且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者的總有效率為91.11%(41/45)，明顯高于對(duì)照組的71.11%(32/45)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的療效顯著，可有效改善血液流變學(xué)指標(biāo)，改善輸卵管周圍的血液供應(yīng)情況，起到減輕炎癥、促進(jìn)輸卵管通暢的作用。

坤靈丸； 金剛藤膠囊； 七制香附丸； 輸卵管阻塞性不孕癥

不孕癥是婦科常見疾病，在育齡期婦女中多見。40%～50%不孕癥婦女的致病因素為輸卵管堵塞[1]。而輸卵管為卵子受精、受精卵的早期生長提供了較好的環(huán)境，其正常的結(jié)構(gòu)和生理功能是成功受孕的必備條件[2]。隨著人們生活習(xí)慣的改變、生活壓力及引產(chǎn)、流產(chǎn)現(xiàn)象的增多，輸卵管阻塞性不孕癥的發(fā)病率逐年上升。該病的早期診斷尤為重要，若不及時(shí)治療，可嚴(yán)重影響女性的受孕能力[3]。本研究探討了七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年8月—2016年12月新鄭市人民醫(yī)院收治的輸卵管阻塞性不孕癥患者90例作為研究對(duì)象。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)實(shí)用婦科學(xué)》，(1)行經(jīng)時(shí)偶有腹痛或經(jīng)常性腹痛；(2)婚后一直不受孕或產(chǎn)后未再受孕；(3)舌苔暗黃有瘀斑；(4)脈澀；(5)經(jīng)色紫黑有塊，塊下痛減。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)臨床造影等檢查診斷為單側(cè)或者雙側(cè)輸卵管阻塞；(2)均結(jié)婚2年或以上，男方生理功能正常，未采取避孕措施但未受孕，或曾有受孕后未避孕而有2年及以上未受孕者；(3)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重心、腦、肝、腎功能不全者；(2)血液系統(tǒng)及出血性疾病者；(3)生殖系統(tǒng)惡性腫瘤者；(4)近期需手術(shù)者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組45例。觀察組患者年齡22～40歲，平均(29.85±5.46)歲；病程2～8年，平均(4.56±1.32)年；不孕時(shí)間：2年25例，2～4年11例，4年以上9例；原發(fā)性不孕癥20例，繼發(fā)性不孕癥25例，合并盆腔炎15例，既往行人工流產(chǎn)術(shù)25例，有放置環(huán)史5例；中醫(yī)辯證：濕熱瘀阻型8例，氣滯血瘀型18例，痰瘀互結(jié)型10例，寒凝血瘀型9例。對(duì)照組患者年齡21～41歲，平均(28.89±5.52)歲；病程3～7年，平均(4.23±1.35)年；不孕時(shí)間：2年24例，2～4年10例，4年以上11例；原發(fā)性不孕癥22例，繼發(fā)性不孕癥23例，合并盆腔炎14例，既往行人工流產(chǎn)術(shù)26例，有放置環(huán)史5例；中醫(yī)辯證：濕熱瘀阻型9例，氣滯血瘀型19例，痰瘀互結(jié)型9例，寒凝血瘀型8例。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者在月經(jīng)第5日開始口服坤靈丸(規(guī)格：每10丸1.25 g，相當(dāng)于原藥材2.6 g)1次15粒、1日2次，連續(xù)服用3周為1個(gè)療程；口服金剛藤膠囊(規(guī)格：每粒0.5 g)1次4粒、1日3次，連續(xù)服用14 d為1個(gè)療程。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用七制香附丸(規(guī)格：每袋6 g)1次1袋、1日2次，連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。每個(gè)療程間隔7 d，兩組患者均治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

治療前后，兩組患者于清晨抽取靜脈血5 ml，在3 000 r/min下離心約15 min，取上清液，放入冷藏室，待測(cè)；取待測(cè)液檢測(cè)全血高切黏度、纖維蛋白原水平。通過腹部彩超測(cè)定兩組患者雙側(cè)卵巢動(dòng)脈的搏動(dòng)指數(shù)(PI)和阻力指數(shù)(RI)。觀察兩組患者的臨床療效：治愈，治療后1年內(nèi)受孕，或造影等檢查顯示雙側(cè)或單側(cè)輸卵管通暢，且造影劑彌散好；有效，治療后1年內(nèi)仍不能受孕，但造影等檢查顯示較前有改善或輸卵管通而不暢；無效，治療1年后造影檢查顯示無任何變化或較前阻塞更嚴(yán)重?？傆行?(治愈病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后全血高切黏度和纖維蛋白原水平比較

治療前，兩組患者全血高切黏度和纖維蛋白原水平的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者上述指標(biāo)水平明顯低于治療前，且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后全血高切黏度和纖維蛋白原水平比較

2.2 兩組患者治療前后卵巢動(dòng)脈PI、RI比較

治療前，兩組患者卵巢動(dòng)脈PI、RI的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者上述指標(biāo)明顯低于治療前，且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后卵巢動(dòng)脈PI、RI比較Tab 2 Comparison of PI and RI of arteriae ovarica between two groups before and after treatment (±s)

2.3 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 3 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

3 討論

輸卵管阻塞性不孕癥病情多較復(fù)雜，目前，臨床上治療該病的方法趨向于多渠道用藥，且常聯(lián)合先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備如介入治療，目的是在B超、宮腔鏡、X線等輔助機(jī)器的監(jiān)測(cè)下采用插管疏通輸卵管[4]。該方法的臨床療效顯著，再通率高，但術(shù)后黏連率較高，且需要較好的醫(yī)療環(huán)境及技術(shù)，在一般的醫(yī)院較難開展，故尋找再通率高并可廣泛應(yīng)用的治療方式是臨床關(guān)注的重點(diǎn)[5-6]。

輸卵管阻塞在中醫(yī)上屬于“無子、不孕”的范疇，其致病機(jī)制為多種因素引起淤血而阻滯于胞脈[7-8]。胞脈不通，血?dú)獠煌〞?，較難受孕。故中醫(yī)以疏通胞脈、活血化瘀為治療原則。坤靈丸是在“八珍湯”的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，具有調(diào)節(jié)靜脈，滋養(yǎng)氣血的作用[9]。方中延胡索、香附可理氣解郁，紅花、丹皮、益母草起到活血化瘀、消瘀成新的作用，阿膠、龜甲膠能滋陰補(bǔ)血，鹿角膠、肉蓯蓉則可補(bǔ)腎益精血，諸藥合用，以達(dá)活血化瘀消腫、滋陰補(bǔ)血之功效[10]。相關(guān)研究認(rèn)為，坤靈丸活血化瘀的作用可改善卵巢及輸卵管的血液狀況，有利于卵泡的生長和發(fā)育，促進(jìn)排卵，進(jìn)而疏通輸卵管[11]。金剛藤膠囊由金剛藤的根莖提取而來，具有活血化瘀、消腫止痛、清熱解毒的功效。金剛藤中的生物成分可明顯抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌，拮抗病毒，有利于增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)細(xì)胞的生長發(fā)育，抑制炎癥[12]。由于輸卵管阻塞多因炎癥引起，故金剛藤膠囊可起到疏通輸卵管的作用。七制香附丸中烏藥、香附、青皮起到通氣止痛、散瘀消滯的作用，赤芍、桃仁、三棱、元胡可消瘀生新、活血補(bǔ)氣，地黃具有滋陰養(yǎng)血的作用，當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血的作用，全方可起到開郁順氣、調(diào)經(jīng)養(yǎng)血之功效。

由于輸卵管阻塞患者均伴有全血高切黏度、纖維蛋白原水平的異常增高，表明患者伴有微循環(huán)障礙，屬中醫(yī)的“淤血”范疇[13]。輸卵管的血液供應(yīng)主要是由卵巢動(dòng)脈和子宮動(dòng)脈提供，而卵巢動(dòng)脈血流參數(shù)RI在正常女性的卵泡期高于黃體期，輸卵管阻塞患者的RI和PI均高于正常女性。且阻力越高，動(dòng)脈越容易發(fā)生痙攣，卵巢血管出現(xiàn)血流灌注不足現(xiàn)象[14]。而血流灌注不足可影響輸卵管的功能，進(jìn)而引起輸卵管阻塞。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者全血高切黏度、纖維蛋白原水平及卵巢動(dòng)脈PI、RI均明顯低于治療前，且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊可有效改善患者淤血狀況，降低血流阻力，增加輸卵管的血流灌注，促進(jìn)輸卵管的疏通。

綜上所述，七制香附丸聯(lián)合坤靈丸、金剛藤膠囊治療輸卵管阻塞性不孕癥的療效顯著，可有效改善血液流變學(xué)指標(biāo)，改善輸卵管周圍的血液供應(yīng)情況，起到減輕炎癥反應(yīng)、促進(jìn)輸卵管通暢的作用。

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Observation on Efficacy of Qizhixiangfu Pills Combined with Kunling Pills and Jingangteng Capsules in Treatment of Tubal Obstruction Infertility

ZHOU Huijun1, XUE Xiuhua2

(1.Dept.of Pharmacy, Xinzheng People’s Hospital, Henan Xinzheng 451100, China; 2.Dept.of Gynecology, Xinzheng People’s Hospital, Henan Xinzheng 451100, China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy of Qizhixiangfu pills combined with Kunling pills and Jingangteng capsules in treatment of tubal obstruction infertility. METHODS: 90 patients with tubal obstruction infertility admitted into Xinzheng People’s Hospital from Aug. 2014 to Dec. 2016 were extracted to be divided into observation group and control group via the random number table, with 45 cases in each. The control group was given Kunling pills and Jingangteng capsules, while the observation group additionally

Qizhixiangfu pills based on the control group. The whole high blood viscosity, fibrinogen level, ovarian aortic pulse indicators, resistance indicators and clinical efficacy of two groups were observed. RESULTS: After treatment, the whole high blood viscosity, fibrinogen level, ovarian aortic pulse indicators and resistance indicators of two groups were significantly decreased compared with before treatment, and the observation group was lower than that of control group, with statically significant difference(P<0.05). The total effective rate of observation group was 91.11%(41/45), significantly higher than that of control group [71.11%(32/45)], with statically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Qizhixiangfu pills combined with Kunling pills and Jingangteng capsules in treatment of tubal obstruction infertility is remarkable, which can effectively improve the blood rheological indicators and the blood supply around the fallopian tube, so as to reduce inflammation and promote the effects of fallopian tube recanalization.

Kunling pills; Jingangteng capsules; Qizhixiangfu pills; Tubal obstruction infertility

R984

A

1672-2124(2017)07-0926-03

2017-01-05)

*主管中藥師。研究方向：中藥材或者中成藥的新發(fā)現(xiàn)、新利用價(jià)值、老藥新用。E-mail：513843446@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.023