孫明月
(河南省中醫(yī)院,河南 鄭州 450000)
改良FOLFOX6與Capeox方案一線化療老年晚期胃癌療效觀察
孫明月
(河南省中醫(yī)院,河南 鄭州 450000)
目的 比較國產(chǎn)卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑(Capeox)方案與改良FOLFOX(mFOLFOX6)方案一線治療老年晚期胃癌的近期療效、遠期生存及安全性。方法 選取我院2014年1月~2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例隨機分為A、B兩組,A組采用Capeox方案,B組采用mFOLFOX6方案,來那個組患者均接受至少2周期化療,每2周期評價一次近期療效。結(jié)果 A組客觀緩解率、疾病控制率、中位疾病進展時間、1年生存率分別為46%、78%、6個月、45%;B組分別為43%、82%、6.2個月、46%,兩組客觀有效率及生存期無顯著差異,兩組不良反應均有血液毒性、消化系統(tǒng)毒性、手足綜合征及外周神經(jīng)毒性,B組在消化系統(tǒng)毒性及手足綜合征較A組輕微,有顯著性差異。結(jié)論 對于老年晚期胃癌患者,Capeox方案與mFOLFOX6均有較好的近期和遠期療效,但mFOLFOX6方案副反應更輕,老年耐受性更好。
老年晚期胃癌;卡培他濱;順鉑;奧沙利鉑
胃癌是我國常見惡性腫瘤之一,死亡率高居惡性腫瘤第二位[1]。胃癌臨床研究往往受到年齡限制,本研究觀察了Capeox方案與mFOLFOX6方案一線治療老年晚期胃癌的療效及不良反應,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料
選取我院2014年1月~2016年12月收治的老年晚期胃癌患者56例隨機分為A組和B組,A組28例,其中男16例,女12例,年齡60~75歲;B組28例,其中男15例,女13例,年齡61~76歲,預計生存期均大于3個月,KPS評分≤2分,重要臟器功能無明顯異常,均為初治患者,有客觀可測量病灶,兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
1.2 方法
A組采用Capeox方案:國產(chǎn)卡培他濱800~1000 mg/m2Bid po d1-14,奧沙利鉑130 mg/m2靜滴2 h d1,每21 d為一周期。B組采用mFOLFOX6方案:5-Fu 400 mg/m2,iv,d1,后以2400 mg/m2civ46 h;亞葉酸鈣(LV)200 mg/m2,ivdrip 2 h,d1;奧沙利鉑85 mg/m2,ivdrip 2 h,d1;每21 d為1個周期。兩組按各自方案化療至少2個周期,當出現(xiàn)病情進展或副反應不能耐受時停止化療,最多化療6個周期。
1.3 療效判斷標準
包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進展(PD),并以(CR+PR)計算ORR,以(CR+PR+SD)計算DCR。TTP指從接受治療開始到第1次記錄疾病進展的時間。OS指從接受治療開始直至死亡或隨訪截止時間。安全性評估按藥物不良反應分類分級標準(CTCAE)分為0~Ⅳ級。
2.1 近期療效比較
患者56例均完成了6周期化療,兩組ORR和DCR比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2.2 遠期療效比較
A組mTT P和1年生存率分別為6個月和45.0%;B組mTTP和1年生存率分別為6.2個月和46.0%。未見明顯差異,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2.3 不良反應比較
兩組在骨髓抑制、外周神經(jīng)毒性無顯著差異。但B組消化道毒性、手足綜合征均低于A組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組不良反應比較(n=56)
胃癌是消化系統(tǒng)常見腫瘤,以老年多見,惡性程度、死亡率高,老年胃癌患者由于年齡較大,易合并多種老年疾病及器官功能障礙,相當部分患者無法耐受全身化療或無法按期足量完成化療[2]。
奧沙利鉑是繼順鉑和卡鉑之后的第三代鉑類抗癌藥,經(jīng)體外及活體內(nèi)的臨床前研究表明奧沙利鉑對大腸癌細胞株及順鉑耐藥細胞株等多種腫瘤細胞株均有顯著的抑制作用,與5-Fu聯(lián)用有明顯的協(xié)同作用,對5-Fu耐藥的腫瘤也有效[3]因此具有抗癌活性高,抗瘤譜廣,與DDP、CBP無交叉耐藥等特點[4]。5-Fu是治療消化系統(tǒng)腫瘤的有效藥物之一,亦有相關研究表明[5]Capeox方案與FOLFOX方案治療晚期胃癌均取得較好療效,而在本臨床研究中我們采用奧沙利鉑聯(lián)合大劑量,5-Fu持續(xù)靜脈滴注治療晚期胃癌,且將mFOLFOX6方案延長為3周一次,其ORR、DCR、PFS及OS與Capeox比較無顯著性差異,但不良反應輕微,Ⅲ-Ⅳ級不良反應較少,生活質(zhì)量明顯改善,且患者依從性較好。故對于晚期老年胃癌患者,mFOLFOX方案在取得較好近期及遠期療效同時,具有不良反應輕微,且患者耐受性好,依從性高。
[1] Jemal A,Siegel R,Ward E,et a1.Cancer statistics.2006 [J].CA Cancer J Clin,2006,56(2)∶106-130.
[2] Bruckner HW,Morris JC,Mansfield P.Neoplasms of the stomach. Cancer Medicine[M].5 m ed.Hamilton∶BC Decker,2000∶1355-1390.
[3] 王愛英,張毛講.卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察[J].臨床研究,2012,9(11)∶729-730.
[4] Louvet C,de Gramont A.Place et interet I oxaliplatine dans les cancers colorectaux metastases [J].Rev Med Interne,1997,18(Suppl 4)∶368s-371s.
[5] 陳紹俊,黃海欣,李桂生,等.卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機對照臨床研究[J].中國癌癥雜志,2007,17(6)∶483-486.
本文編輯:趙小龍
R735.2
B
ISSN.2095-8242.2017.35.6750.02