HBsAg和抗—HCV酶聯(lián)免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術(shù)的關(guān)系

郭曉明

【摘要】 目的 分析乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）酶聯(lián)免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術(shù)的關(guān)系。方法 選擇13085個血樣標(biāo)本， 經(jīng)HBsAg與抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測， 對確認(rèn)陽性及陰性的血樣標(biāo)本進(jìn)行血液病毒核酸方面的篩查， 分析HBsAg與抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測與血液病毒核酸篩查技術(shù)之間的關(guān)系。結(jié)果 經(jīng)HBsAg酶聯(lián)檢測顯示， 13085個血樣標(biāo)本中陽性219個，

約占1.67%， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口試劑檢測分析， 其一致率為99.55%；經(jīng)抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測顯示， 13085個血液樣本中陽性者108個， 約占0.83%， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口試劑檢測分析， 其一致率為95.37%；再次確認(rèn)HBsAg結(jié)果顯示219個中陽性者198個， 陰性者21個， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口試劑檢測分析， 其一致率為90.41%；經(jīng)抗-HCV再次檢測確認(rèn)108個中陽性者57個、陰性者44個、可疑結(jié)果7個， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口檢測試劑分析， 其一致率為59.26%。將血液標(biāo)本經(jīng)核酸篩查技術(shù)測定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）顯示結(jié)果陽性者195個， 陰性17個， 而丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）測定結(jié)果顯示陽性者72個， 陰性者36個；合并計算這兩種因素， 經(jīng)酶聯(lián)免疫法測定及再次確認(rèn)測定靈敏度為97.26%， 其特異性計算為94.44%。結(jié)論 經(jīng)過HBsAg及抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測， 其檢測結(jié)果顯示靈敏度及特異度均良好， 但因試劑盒有所不同而出現(xiàn)誤檢的情況， 但血液核酸篩查技術(shù)能夠有效避免誤檢情況出現(xiàn)， 促進(jìn)檢出率提高。

【關(guān)鍵詞】 乙型肝炎表面抗原；丙型肝炎病毒抗體；酶聯(lián)免疫檢測；血液病毒核酸篩查技術(shù)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.033

病毒性肝炎傳播的主要途徑之一是血液傳播， 因此臨床上開展輸血治療時應(yīng)重點(diǎn)保證血液質(zhì)量， 避免因血液質(zhì)量不過關(guān)導(dǎo)致血液傳播性疾病擴(kuò)散。我國對血液初步篩查、檢測僅僅二十年左右， 主要通過酶聯(lián)免疫檢測法對HBsAg及抗-HCV進(jìn)行測定。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示， 其病毒性肝炎感染情況呈現(xiàn)一定程度的下降趨勢。但需要注意的是， 因檢測試劑盒存在質(zhì)量不同的情況， 導(dǎo)致肝炎病毒檢出率存在一定的差距， 由此造成誤檢漏檢情況依然不可避免的存在， 進(jìn)而造成疾病感染等嚴(yán)重情況[1]。近幾年來， 病毒核酸檢測技術(shù)逐漸應(yīng)用于臨床， 因這種技術(shù)能夠在不考慮病毒測定空窗期的前提下檢測出肝炎病毒本身， 有效提高病毒肝炎檢出率， 因此逐漸被臨床醫(yī)務(wù)人員接受。本次研究選擇2013年4月～

2016年9月本站檢驗(yàn)科收到的血樣標(biāo)本13085個， 先后經(jīng)過HBsAg及抗-HCV酶聯(lián)免疫二次檢測， 再通過血液病毒核酸技術(shù)對肝炎病毒進(jìn)行篩查及確認(rèn)結(jié)果， 取得一定成果， 旨在為臨床檢測提供一定可靠性的研究數(shù)據(jù)， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究選擇2013年4月～2016年9月本站檢驗(yàn)科收到的血樣標(biāo)本13085個， 其中男8548例， 女4537例，

年齡3～66歲， 平均年齡（30.05±12.87）歲；涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等不同臟器疾病。

1. 2 檢測儀器 ①檢測試劑盒分為國產(chǎn)與進(jìn)口兩種， 國產(chǎn)試劑盒由上?？迫A生物科技有限公司生產(chǎn)， 進(jìn)口試劑盒由美國Ortho公司生產(chǎn)；②檢測主要儀器為FAME全自動酶免分析儀、離心機(jī)、冷藏柜以及生物安全柜、核酸提取儀器等。

1. 3 檢測方法

1. 3. 1 HBsAg以及抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測 同一個血液樣本經(jīng)分離后得到血清， 分別經(jīng)過國產(chǎn)及進(jìn)口試劑盒進(jìn)行酶聯(lián)免疫檢測， 檢測試驗(yàn)均嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行， 并經(jīng)過兩次檢測。將至少一次檢測為陽性的血液標(biāo)本進(jìn)行二次確認(rèn)檢測[2-4]。

1. 3. 2 血液病毒核酸篩查檢測 根據(jù)核酸檢測（NAT）對血液標(biāo)本進(jìn)行篩查， 并通過國產(chǎn)與進(jìn)口檢測試劑盒對血液樣本進(jìn)行感染病毒核酸的檢測。

1. 4 觀察指標(biāo) 比較國產(chǎn)及進(jìn)口試劑對不同指標(biāo)兩次檢測的一致性、兩次經(jīng)肝炎病毒核酸血液篩查以及其靈敏度及特異度。

2 結(jié)果

經(jīng)HBsAg酶聯(lián)免疫檢測顯示， 13085個血樣標(biāo)本中陽性219個， 約占1.67%， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口檢測試劑分析， 其一致率為99.55%；經(jīng)抗-HCV酶聯(lián)免疫檢測顯示， 13085個血液樣本中陽性者108個， 約占0.83%， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口檢測試劑分析， 其一致率為95.37%；再次確認(rèn)HBsAg結(jié)果顯示， 219個陽性者198個， 陰性者21個， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口檢測試劑分析， 其一致率為90.41%；經(jīng)抗-HCV酶聯(lián)免疫再次檢測， 確認(rèn)108個陽性者57個、陰性者44個、可疑結(jié)果7個， 分別經(jīng)過國產(chǎn)或進(jìn)口檢測試劑分析， 其一致率為59.26%；將血液標(biāo)本經(jīng)核酸篩查技術(shù)測定HBV DNA顯示結(jié)果陽性者195個， 陰性17個， 而HCV RNA測定結(jié)果顯示陽性者72個， 陰性者36個；合并計算這兩種因素， 經(jīng)酶聯(lián)免疫法測定及再次確認(rèn)測定靈敏度為97.26%， 其特異性計算結(jié)果為94.44%。

3 討論

病毒性肝炎是臨床常見的血液傳播性疾病， 傳播多見于治療過程中輸血以及注射用醫(yī)療器械等， 因此嚴(yán)格按照相關(guān)無菌操作等醫(yī)療程序執(zhí)行具有極其重要的臨床意義[5]。在獻(xiàn)血、輸血過程中均需重點(diǎn)注意血清學(xué)以及肝炎病毒的篩查工作[6]。經(jīng)過臨床大量數(shù)據(jù)調(diào)查顯示， 對獻(xiàn)血志愿者進(jìn)行血清學(xué)以及病毒核酸的檢測能夠有效降低相關(guān)肝炎的血液感染率， 提高病毒檢出率[7]。而且近幾年來， 國家已經(jīng)在血液傳播病毒疾病檢測中添加核酸病毒檢測項目。隨著以核酸檢測為代表的聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)越來越成熟， 相關(guān)疾病檢出率越來越高， 從一定程度上節(jié)約了醫(yī)療成本[8， 9]。但需要注意的是， 此種檢測技術(shù)對相關(guān)檢測人員的要求及檢測時間要求也較高， 對大樣本檢測并不適用， 因此血清學(xué)檢測仍然是實(shí)驗(yàn)室診斷血液病毒感染疾病的主要依據(jù)[10]。本次研究中選擇2013年4月～2016年9月本站檢驗(yàn)科收到的血樣標(biāo)本13085個， 經(jīng)HBsAg與抗-HCV酶聯(lián)免疫測試， 對確認(rèn)陽性及陰性的血樣標(biāo)本進(jìn)行血液病毒核酸方面的篩查， 其一致性及檢出率均良好， 支持上述觀點(diǎn)。

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[收稿日期：2017-02-07]endprint