□ 王喆悅 梁文文 本刊記者

勤邦生物實現(xiàn)技術(shù)突破，成功推出全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

□ 王喆悅 梁文文 本刊記者

北京勤邦生物技術(shù)有限公司是我國食品安全檢測領(lǐng)域內(nèi)的重點高新技術(shù)企業(yè)，專注食品安全檢測技術(shù)創(chuàng)新與開發(fā)多年，為政府監(jiān)管部門、食品加工企業(yè)、商超、食堂等用戶提供專業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)称钒踩鉀Q方案和一流的售后服務(wù)。近日，勤邦生物推出一款新產(chǎn)品—全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，產(chǎn)品一經(jīng)推出便受到了廣泛關(guān)注。

北京勤邦生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“勤邦生物”)是我國食品安全檢測領(lǐng)域重點高新技術(shù)企業(yè)，專注食品安全檢測技術(shù)創(chuàng)新與開發(fā)多年，產(chǎn)品包括以全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀為主的檢測設(shè)備和以ELISA試劑盒、膠體金檢測卡為主的獸藥殘留快速檢測產(chǎn)品，為政府監(jiān)管部門、食品加工企業(yè)、商超、食堂等用戶提供專業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)称钒踩鉀Q方案和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。同時勤邦生物也建立了全自動智能化免疫儀器平臺、酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺、膠體金快速檢測技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)平臺和分子生物學(xué)檢測技術(shù)平臺等等。勤邦生物還通過ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 13485:2003醫(yī)療器械管理體系證、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T 29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，并獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目、北京市科學(xué)技術(shù)一等獎3項榮譽，還曾主持并參與完成“十一五”、“十二五”國家科技支撐計劃課題、“863”計劃課題、國家火炬計劃項目等重大項目，企業(yè)獲得國家發(fā)明專利131項、其他專利235項。歷經(jīng)15年蓬勃發(fā)展，勤邦生物已經(jīng)成為國內(nèi)食品安全快速檢測行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，并于2015年底在新三板成功上市。

勤邦團(tuán)隊

近日，勤邦生物推出一款新產(chǎn)品—全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，產(chǎn)品一經(jīng)推出便受到了廣泛關(guān)注。這款產(chǎn)品具體如何應(yīng)用，又有哪些超越其他產(chǎn)品的優(yōu)勢呢？本刊記者采訪到勤邦生物營銷總監(jiān)彭正學(xué)、試劑部總監(jiān)馮月君以及儀器部總監(jiān)蔣金峰，請他們就新產(chǎn)品的相關(guān)問題作出回答。

記者：貴公司近期發(fā)布了世界首臺用于食品安全快速檢測的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，能否介紹一下這款新產(chǎn)品？其可以檢測哪些項目以及主要用在哪些領(lǐng)域？

彭正學(xué)：食品安全是民生之本，國之大計，是黨中央、國務(wù)院高度重視的大事，食品安全管理是體現(xiàn)政府現(xiàn)代社會治理能力的重要組成部分。近些年食品安全事件頻發(fā)，造成了嚴(yán)重的社會恐慌，也損害了食品行業(yè)的信譽和政府的公信力。食品安全快檢技術(shù)具有檢測快速、操作簡單、成本低廉等優(yōu)點，可作為大批量樣本初步篩查的檢測方案，為食品企業(yè)的品控和農(nóng)業(yè)、食藥等政府部門的市場監(jiān)督提供強有力的技術(shù)支撐，使我國食品安全風(fēng)險得到控制，食品安全形勢大大好轉(zhuǎn)。

隨著物聯(lián)網(wǎng)和人工智能的快速發(fā)展，食品快速檢測設(shè)備也在不斷地更新?lián)Q代，并逐步實現(xiàn)自動化操作和智能化數(shù)據(jù)處理。勤邦生物憑借在食品安全檢測技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用方面的雄厚科研實力，聯(lián)合清華大學(xué)、農(nóng)科院、出入境等高校和科研院所，承擔(dān)科技部“十二五國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項”項目，通過自主創(chuàng)新和歷時近5年的技術(shù)攻關(guān)，研制出食品安全檢測領(lǐng)域首臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，該儀器采用了化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)、納米磁珠富集分離技術(shù)、微光探測技術(shù)、精密自動控制技術(shù)、在線精密溫控技術(shù)等最新技術(shù)，與傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫檢測方法、質(zhì)譜確證方法相比，具有高通量、高靈敏、全自動檢測等明顯優(yōu)勢，同時具有通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時上傳與在線監(jiān)測、對檢測結(jié)果進(jìn)行分級及自動預(yù)警等功能。

馮月君：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀可廣泛應(yīng)用于食品安全（抗生素類、農(nóng)藥類、興奮劑類、激素類、毒素類、非法添加物殘留等）、食品成分（功能蛋白、維生素等）、保健品和化妝品（激素類、重金屬）等領(lǐng)域。其中主要是針對食品中的抗生素、激素、毒素和其他非法添加物的檢測，例如肉、蛋、奶、蜂蜜等動物源性食品中獸藥殘留檢測，水果、蔬菜和茶葉中農(nóng)藥殘留的檢測、包裝食品中致病微生物的檢測等。

記者：貴公司此次推出的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀有著怎樣的研發(fā)契機(jī)？之前提到這款產(chǎn)品是世界首臺，在推出市場之前肯定經(jīng)歷了一個漫長的研發(fā)過程，那研發(fā)過程中有哪些困難？

彭正學(xué)：勤邦生物早期主要做試劑盒、檢測卡技術(shù)開發(fā)，產(chǎn)品種類齊全，幾乎涵蓋所有檢測項目。隨著市場的發(fā)展和需求的變化，開始轉(zhuǎn)向檢測儀器開發(fā)，豐富產(chǎn)品線，可以說這是一次檢測技術(shù)的飛躍和企業(yè)發(fā)展的自我革新?，F(xiàn)今，食品安全檢測一般按照國家標(biāo)準(zhǔn)方法開展，采用液質(zhì)、氣質(zhì)等確證方法，需要購買大型分析儀器，配備高端技術(shù)人員，培養(yǎng)技術(shù)人員的成本和設(shè)備運行保養(yǎng)成本都很高。投入大、人員成本高、檢測成本大、檢測時間長……由于這諸多問題的存在，突顯行業(yè)內(nèi)對全自動檢測儀需求的急迫性。

1代產(chǎn)品

2代產(chǎn)品

3代產(chǎn)品

蔣金峰：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)最早從2011年開始，整個過程非常漫長，經(jīng)過了6年時間。產(chǎn)品也歷經(jīng)3代，由1代產(chǎn)品的500多斤到3代產(chǎn)品的200多斤，我們在不斷進(jìn)步，設(shè)備雖然重量減輕了，但功能絲毫沒有減弱。在這個過程中，勤邦生物面臨著很多困難：其一，我們公司的儀器研發(fā)團(tuán)隊在2011年初開始搭建，團(tuán)隊成員比較年輕，經(jīng)驗不足，很多新技術(shù)是初次嘗試，技術(shù)儲備從零開始。其二，化學(xué)發(fā)光技術(shù)在食品安全檢測領(lǐng)域應(yīng)用尚屬空白，食品的樣本基質(zhì)多種多樣，成分復(fù)雜，對被檢物質(zhì)的干擾性強。儀器要求高通量、智能化、精密化，技術(shù)難度非常大。國內(nèi)沒有任何可借鑒的前例，一切都是從頭開發(fā)。其三，這套儀器是大型設(shè)備，結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，涉及學(xué)科領(lǐng)域較多，是多學(xué)科高度交叉融合的一個產(chǎn)品。如何讓不同學(xué)科不同專業(yè)的技術(shù)很好的融合在一起也成為我們開發(fā)過程中的一個難點。整個研究開發(fā)過程是曲折的，但前途是光明的。

記者：據(jù)悉，市場上有很多檢測設(shè)備已在應(yīng)用，貴公司推出的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀有哪些優(yōu)勢和不足呢？

蔣金峰：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀為世界首臺針對食品安全檢測領(lǐng)域的全自動檢測儀，具有可超越市場上同類型產(chǎn)品的多重優(yōu)勢。

①高通量：同一樣品多項指標(biāo)同時檢出，可同時檢測15個項目。檢測效率更高，比質(zhì)譜方法和試劑方法檢測效率更高；

②高靈敏度：檢測限可以達(dá)到10～12（pg）級；

③全自動：程序設(shè)定后，無人值守條件下可連續(xù)工作8h，節(jié)約2/3人員投入，確保檢測結(jié)果的一致性和穩(wěn)定性；

④智能化：故障預(yù)警及儀器自動保護(hù)、檢測結(jié)果分級標(biāo)識、智能分享；

⑤信息化：可通過手機(jī)端APP查看實時結(jié)果，連云端，接入HIS、LIMS等信息管理系統(tǒng)。實現(xiàn)產(chǎn)品和物聯(lián)網(wǎng)云端的連接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動實時傳輸及數(shù)據(jù)分析；

⑥拓展性：通量可定制，試劑平臺開放；

⑦即時性：可將送檢樣本即時加入檢測流程；

⑧高效率：首樣結(jié)果僅需45分鐘，之后每分鐘出一個結(jié)果；檢測效率為傳統(tǒng)試劑盒方法的5倍左右。

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀可有效解決傳統(tǒng)檢測技術(shù)存在的操作復(fù)雜、化驗人員多、檢測耗時長、準(zhǔn)確度不高、使用成本高的問題；有效解決用戶送檢樣本量大、檢測項目多、急等報告等現(xiàn)實問題；有效解決耗材損耗大且無固定資產(chǎn)的問題。

我們的設(shè)備已經(jīng)獲得多項發(fā)明專利，通過了計量認(rèn)證和軟件著作權(quán)登記，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案，目前正在申報國家標(biāo)準(zhǔn)，申請國家推薦方法。

記者：據(jù)了解，新產(chǎn)品已經(jīng)投入市場，市場反饋如何？其在實際應(yīng)用中有什么問題？如何解決的呢？

彭正學(xué)：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀投入市場，標(biāo)志著食品安全快速檢測正式進(jìn)入全自動智能化檢測時代。目前，該產(chǎn)品還處于推廣階段，為訂單式生產(chǎn)，還未大批量生產(chǎn)。雖然國家標(biāo)準(zhǔn)還在申報中，但該技術(shù)的靈敏度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性很高，已經(jīng)得到了很多龍頭食品加工企業(yè)和政府部門的認(rèn)可，這些單位均希望我們能夠為其提供試用的機(jī)會。

產(chǎn)品投放市場后，必然會出現(xiàn)一些問題。比如曾有用戶反映產(chǎn)品的氣路堵塞問題，接到問題反映后，我們第一時間派專業(yè)技術(shù)工程師、售后服務(wù)團(tuán)隊上門解決了問題。我們?yōu)楫a(chǎn)品組建了高水平的售后服務(wù)團(tuán)隊，用戶購買產(chǎn)品后，我們會有專業(yè)的操作人員上門培訓(xùn)，并且配套產(chǎn)品的操作視頻和常見問題解決手冊，讓用戶無后顧無憂。

記者：您對全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀未來推廣有怎樣的期望呢？希望能達(dá)到什么樣的效果？

彭正學(xué)：勤邦生物秉承“至誠、至善、至勤、至精”的企業(yè)文化，以市場為導(dǎo)向，以客戶為中心，以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，不斷創(chuàng)新，開發(fā)更精、更準(zhǔn)、更快的新技術(shù)、新方法，推進(jìn)食品安全檢測事業(yè)的快速發(fā)展，為我國食品安全檢測技術(shù)體系建設(shè)提供有力支撐，保障老百姓“舌尖上的安全”。

我們對全自動化學(xué)發(fā)光技術(shù)在食品安全檢測領(lǐng)域的運用充滿期待，希望每個省級實驗室、大型企業(yè)實驗室都配備一臺。儀器不僅有助于提高檢測效率，而且有助于提升檢測人員的工作價值和獲得感，幫助政府和企業(yè)織就一張疏而不漏的食品安全網(wǎng)，大大降低食品安全事故的發(fā)生幾率。同時，我們期待與國內(nèi)大型實驗室合作，開發(fā)更多的檢測方法，開展卓有成效的項目合作，共同推動我國食品安全科技的發(fā)展。