2014—2016年茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用分析

區(qū)林華，黃愛(ài)娟，鄧雄強(qiáng)

(茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，廣東 茂名 525400)

2014—2016年茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)用分析

區(qū)林華*，黃愛(ài)娟，鄧雄強(qiáng)

(茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，廣東 茂名 525400)

目的：了解茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，為抗菌藥物管理及合理用藥提供參考。方法：從醫(yī)院信息系統(tǒng)導(dǎo)出2014—2016年我院抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，采用銷售金額排序法和用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)排序法，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2014—2016年，我院抗菌藥物銷售金額占藥品總銷售金額的比例符合相關(guān)要求，抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度逐年改善，但注射劑銷售金額所占比例偏高；3年來(lái)，DDDs排序居前3位的抗菌藥物種類為頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類和含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，銷售金額排序居前3位的抗菌藥物種類為含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑、頭孢菌素類和青霉素類，其中含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑使用呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。結(jié)論：我院抗菌藥物臨床應(yīng)用基本合理，但仍存在一些問(wèn)題，有待進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管和宣教，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。

抗菌藥物； 用藥頻度； 合理用藥； 分析

抗菌藥物是臨床應(yīng)用廣泛、種類多、消耗量大、價(jià)格相對(duì)較高的一大類藥物。合理應(yīng)用抗菌藥物，可以消滅病原微生物，治愈疾??；反之，則會(huì)浪費(fèi)資源，延誤病情，增加藥品不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性。抗菌藥物的臨床應(yīng)用水平，反映了醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療管理水平。我國(guó)政府高度重視抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用，2012年頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，2015年又頒發(fā)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》[1]，以指導(dǎo)我國(guó)抗菌藥物的臨床管理和合理應(yīng)用。茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)為二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，現(xiàn)對(duì)我院近年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行分析，旨在為抗菌藥物規(guī)范管理和合理應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源

從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中導(dǎo)出2014—2016年我院抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，內(nèi)容包括抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、使用量和銷售金額等。

1.2方法

對(duì)各種抗菌藥物分類統(tǒng)計(jì)，計(jì)算銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)和抗菌藥物使用強(qiáng)度(antibioticsusedensity，AUD)等，采用Excel軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及排序。參照《新編藥物學(xué)》(17版)[2]的方法對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分類，并結(jié)合我院用藥實(shí)際進(jìn)行調(diào)整。藥品的限定日劑量(defined daily dose，DDD)主要采用《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)藥品字典及DDD值》，未收載的品種參考《新編藥物學(xué)》(17版)和藥品說(shuō)明書(shū)確定。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD，DDDs越大，說(shuō)明該藥的使用頻度越高，患者使用該藥的選擇傾向性大；反之，則患者減少用該藥。DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs，DDC越大，說(shuō)明患者日均藥費(fèi)負(fù)擔(dān)越重；反之，則患者負(fù)擔(dān)輕。AUD=DDDs×100/[(同期出院患者人數(shù)×同期患者平均住院時(shí)間(d)][3]。以AUD衡量住院患者使用抗菌藥物的廣度和強(qiáng)度，能更準(zhǔn)確地反映抗菌藥物的應(yīng)用情況。

2 結(jié)果

2014—2016年我院抗菌藥物銷售金額及其占藥品總銷售金額的比例見(jiàn)表1；門、急診和住院患者抗菌藥物使用情況見(jiàn)表2；抗菌藥物注射劑和口服劑的銷售金額、DDDs及DDC見(jiàn)表3；各類抗菌藥物的銷售金額、DDDs及其構(gòu)成比、排序見(jiàn)表4；銷售金額排序居前10位的抗菌藥物見(jiàn)表5；DDDs排序居前10位的抗菌藥物見(jiàn)表6。

表2 2014—2016年我院門、急診和住院患者抗菌藥物使用情況Tab 2 Application of antibiotics in outpatients，emergency and inpatients in our hospital during 2014-2016

表3 2014—2016年我院抗菌藥物注射劑和口服劑的銷售金額、DDDs及DDCTab 3 Consumption sum, DDDs and DDC of injection and oral antibiotics in our hospital during 2014-2016

表4 2014—2016年我院各類抗菌藥物的銷售金額、DDDs及其構(gòu)成比、排序Tab 4 Consumption sum, DDDs and its constituent ratio and sequence of varieties of antibiotics in our hospital during 2014-2016

注：其他β-內(nèi)酰胺類包括碳青酶烯類和氨曲南

Note：otherβ-lactamase included carbapenms and aztreonam

3 討論

3.1抗菌藥物總體應(yīng)用情況

由表1可見(jiàn)，2014—2016年我院抗菌藥物的銷售金額略有起伏，其占藥品總銷售金額的比例分別為22.03%、23.85%、21.72%，基本符合廣東省衛(wèi)生廳《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光用藥制度實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(粵衛(wèi)〔2010〕123號(hào))提出的“二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物占藥品使用總金額的比例≤25%”的要求[4]。由表2可見(jiàn)，2014—2016年我院門、急診患者抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用率及住院患者AUD等指標(biāo)均呈現(xiàn)逐年改善的良好趨勢(shì)。2015、2016年住院患者抗菌藥物使用率分別為58.44%、55.24%，符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于住院患者抗菌藥物使用率≤60%的要求；門、急診患者抗菌藥物使用率從2014年的44.76%逐年降至2015年的42.07%、2016年的38.69%，指標(biāo)逐年改善；住院患者AUD從2014年的62.18 DDDs/(100人·d)降至2016年的39.88 DDDs/(100人·d)，已符合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于住院患者AUD力爭(zhēng)達(dá)到≤40 DDDs/(100人·d)的要求。以上指標(biāo)改善情況表明，3年來(lái)我院積極貫徹落實(shí)國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)計(jì)部門關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定，促進(jìn)用藥指標(biāo)持續(xù)改進(jìn)，取得了明顯的進(jìn)展和成效。

表5 2014—2016年我院銷售金額排序居前10位的抗菌藥物Tab 5 Top 10 antibiotics ranked by consumption sum in our hospital during 2014-2016

表6 2014—2016年我院DDDs排序居前10位的抗菌藥物Tab 6 Top 10 antibiotics ranked by DDDs in our hospital during 2014-2016

3.2不同劑型抗菌藥物應(yīng)用情況

由表3可見(jiàn)，2014—2016年我院抗菌藥物的臨床應(yīng)用呈現(xiàn)出向注射劑傾斜的態(tài)勢(shì)。3年來(lái)，抗菌藥物注射劑的銷售金額構(gòu)成比分別為85.12%、88.47%、89.04%，逐年增長(zhǎng)；而口服劑的銷售金額構(gòu)成比則逐年下降，從2014年的14.88%降至2016年10.96%，與張玉潛[5]報(bào)道的抗菌藥物口服劑銷售金額構(gòu)成比為13.05%～16.72%相近，與卞蘭芳[6]報(bào)道的抗菌藥物口服劑銷售金額構(gòu)成比為19.40%～26.8%相差明顯，提示我院抗菌藥物注射劑的銷售金額所占比例偏高，要防止抗菌藥物靜脈給藥過(guò)度使用的不良傾向。目前在我國(guó)，過(guò)度靜脈給藥是一個(gè)全國(guó)性問(wèn)題，幾乎成為一些醫(yī)師和患者的首選給藥方式，沒(méi)有遵循世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈給藥”的原則[7]。群眾普遍存在“輸液好、輸液快、輸液能夠快速治愈疾病”的片面認(rèn)識(shí)，而不知道其中可能隱藏著不溶性微粒、內(nèi)毒素、藥物配伍禁忌、溶劑選擇不當(dāng)、藥物濃度過(guò)高、輸注速度過(guò)快等危險(xiǎn)因素，增大藥品不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015版)》[1]指出，“對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，選取口服吸收良好的抗菌藥物品種，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥”。3年來(lái)，我院抗菌藥物注射劑的DDC為93.68～152.11元，逐年增長(zhǎng)，同期口服劑的DDC始終維持在12元左右，遠(yuǎn)低于注射劑，提示注射劑價(jià)格較貴，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，而口服劑價(jià)格便宜，有利于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3.3各類抗菌藥物應(yīng)用情況

由表4可見(jiàn)，2014—2016年我院DDDs排序居前3位的抗菌藥物類別為頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類和含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，銷售金額排序居前3位的抗菌藥物類別則為含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑、頭孢菌素類和青霉素類。(1)3年來(lái)，頭孢菌素類抗菌藥物的DDDs排序均居首位，其受到臨床青睞與以下優(yōu)點(diǎn)相關(guān)：品種多、抗菌譜廣、高效低毒；組織分布好，能順利透過(guò)血-腦脊液屏障；品種較多，可用于各種部位的細(xì)菌感染；對(duì)多種內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，適用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株所致感染等[8]。(2)2014—2015年大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物的DDDs排序居第2位，2016年居第3位。大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物抗菌譜窄，主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、軍團(tuán)菌屬、衣原體、支原體和厭氧菌等，一般適用于輕、中度感染，因其價(jià)格低廉且抗菌效果好而被臨床廣泛應(yīng)用。大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物可利用其自身的免疫調(diào)節(jié)作用確切改善患者癥狀[9]，這可能也促使其DDDs相對(duì)較高。(3)含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的使用呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2014—2015年其DDDs排序分別為第5、3位，2016年升至第2位；其銷售金額占抗菌藥物銷售金額的比例較大，3年來(lái)分別為29.34%、38.49%和48.4%。含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌穩(wěn)定，增強(qiáng)了抗菌活性，擴(kuò)大了抗菌譜，對(duì)厭氧菌有效，高效低毒，優(yōu)勢(shì)獨(dú)特，因而在臨床抗感染中占有重要地位。含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑一般僅用于治療中、重度感染，不應(yīng)用于預(yù)防。對(duì)單藥敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌感染使用含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑，或過(guò)早應(yīng)用，不僅可造成資源浪費(fèi)，還會(huì)促進(jìn)耐藥菌株的產(chǎn)生[10]。建議相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑注射劑的臨床應(yīng)用監(jiān)管，防止用藥指征把握不嚴(yán)、用藥起點(diǎn)過(guò)高等問(wèn)題，避免因藥物濫用而造成嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性。(4)2014年青霉素類抗菌藥物的銷售金額排序居第4位，2015—2016年均為第3位。經(jīng)分析，這是因?yàn)槲以涸?014年新引進(jìn)青霉素類抗菌藥物注射用磺芐西林，因其列入《國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄》，又屬于廣東省2013年增補(bǔ)的基本藥物，且抗菌力強(qiáng)、安全性高而受臨床認(rèn)可，故其使用廣泛，支撐了青霉素類抗菌藥物銷售金額排序的上升。(5)氟喹諾酮類抗菌藥物具有療效確切、抗菌譜廣、分布廣、不良反應(yīng)少、不用進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)等優(yōu)點(diǎn)，廣受臨床歡迎。2014年我院氟喹諾酮類抗菌藥物的DDDs排序、銷售金額排序均居第3位，2015—2016年均居第4位，其銷售金額排序/DDDs排序的比值為1，表明其價(jià)格適中，同步性良好，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益兼顧。

3.4銷售金額排序居前10位的抗菌藥物

由表5可見(jiàn)，2014—2016年我院銷售金額排序居前10位的藥品中，注射劑均有9個(gè)，口服劑均僅有頭孢克肟。頭孢克肟是首個(gè)口服的第3代頭孢菌素，對(duì)革蘭陰性桿菌的作用較強(qiáng)，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的作用不如第1、2代頭孢菌素，對(duì)葡萄球菌作用差[11]，臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意合理用藥。我院處方點(diǎn)評(píng)時(shí)就發(fā)現(xiàn)治療或預(yù)防皮膚感染時(shí)選用頭孢克肟的不合理用藥現(xiàn)象。2014年銷售金額排序居前10位的藥品中，含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑有2個(gè)，2015年有3個(gè)，2016年增至4個(gè)，且3年來(lái)哌拉西林舒巴坦的銷售金額排序均穩(wěn)居首位，表明近年來(lái)我院臨床對(duì)該類藥物選擇傾向性大，其銷售金額呈現(xiàn)明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。使用這類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)注意嚴(yán)格掌握用藥指征，避免因?yàn)E用而導(dǎo)致更為嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性[12]。同時(shí)，該類藥物注射劑的DDC較高，在病情允許的情況下，臨床選擇藥品應(yīng)考慮藥物經(jīng)濟(jì)性，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2014年銷售金額排序居前10位的藥品中，頭孢菌素類抗菌藥物有4個(gè)，2015年有5個(gè)，2016年僅剩3個(gè)，品種數(shù)明顯減少，究其原因，與DDDs和銷售金額均較高的頭孢他啶于2016年因細(xì)菌耐藥性偏高等原因暫時(shí)淘汰出我院基本用藥目錄有關(guān)。如根據(jù)近年來(lái)我院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，大腸埃希菌對(duì)頭孢他啶的耐藥率均>50%，2015年高達(dá)55.1%。2014—2015年頭孢硫脒的銷售金額排序均居第2位，2016年降至第8位。頭孢硫脒是我國(guó)研制的第1代頭孢菌素，對(duì)葡萄球菌屬和腸球菌屬具很強(qiáng)的抗菌活性，臨床上多作為外科手術(shù)圍術(shù)期預(yù)防感染用藥。曾國(guó)富等[13]報(bào)道，不同生產(chǎn)企業(yè)的頭孢唑林對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌的體外抗菌活性相當(dāng)；頭孢硫脒對(duì)金黃色葡萄球菌的體外抗菌活性與頭孢唑林相當(dāng)，對(duì)大腸埃希菌無(wú)抗菌活性。提示臨床醫(yī)師預(yù)防手術(shù)切口感染時(shí)應(yīng)選用能覆蓋該手術(shù)常見(jiàn)感染菌的抗菌藥物，而不應(yīng)根據(jù)價(jià)格選用抗菌藥物。

3.5DDDs排序居前10位的抗菌藥物

由表6可見(jiàn)，2014—2016年我院DDDs排序居前10位的藥品中，口服劑均有6個(gè)，主要包括頭孢菌素類抗菌藥物頭孢克肟、頭孢克洛和頭孢呋辛酯，大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物羅紅霉素和阿奇霉素，以及含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑阿莫西林克拉維酸鉀。表明我院醫(yī)師多應(yīng)用口服抗菌藥物，且多以針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物為主。二級(jí)綜合性醫(yī)院收治的患者一般以社區(qū)感染患者為主，應(yīng)使用抗革蘭陽(yáng)性菌的抗菌藥物[6]。因此，以上口服抗菌藥物的應(yīng)用符合我院收治患者的細(xì)菌感染譜特點(diǎn)，較為合理。且除頭孢克肟的DDC較高(約30元)外，其他品種口服抗菌藥物的DDC均≤10元，價(jià)格低廉，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2014年注射用頭孢他啶的DDDs排序居首位，其使用的合理性值得關(guān)注。細(xì)菌耐藥率的高低與抗菌藥物的用量有著密切關(guān)系，第3代頭孢菌素或氟喹諾酮類等抗菌藥物的濫用，均會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥率升高。2016年頭孢他啶暫時(shí)退出我院抗菌藥物目錄也可能與其細(xì)菌耐藥率較高相關(guān)。2014—2015年頭孢硫脒DDDs排序均進(jìn)入前10位，鑒于其DDC 較高(約165元)，性價(jià)比存在質(zhì)疑。臨床用藥應(yīng)遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原則，避免盲目選用新藥、貴藥。建議醫(yī)院藥品招標(biāo)遴選時(shí)，可考慮優(yōu)選價(jià)格低廉的其他可替代品種或規(guī)格，以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

綜上所述，2014—2016年我院抗菌藥物的臨床應(yīng)用基本合理，但仍存在一些問(wèn)題，如注射劑的銷售金額所占比例偏高、含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的銷售金額所占比例偏高、個(gè)別品種的DDC較高等。因此，醫(yī)院管理層應(yīng)高度重視抗菌藥物管理和臨床合理用藥，建立健全抗菌藥物管理相關(guān)組織和制度；完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系建設(shè)，優(yōu)化醫(yī)院抗菌藥物目錄，從源頭降低抗菌藥物價(jià)格，切斷用藥利益驅(qū)動(dòng)的鏈條；完善臨床用藥信息體系建設(shè)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管；注重抗感染專業(yè)臨床藥師等人才培養(yǎng)，通過(guò)宣傳、教育、培訓(xùn)和行政干預(yù)等舉措，規(guī)范醫(yī)師用藥，以促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)，保障人民群眾用藥權(quán)益，減緩細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生。

[1]衛(wèi)計(jì)委辦公室，國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室，總后衛(wèi)生部藥品器材局.關(guān)于印發(fā)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》的通知[S].國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào).2015-07-24.

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AnalysisonApplicationofAntibioticsinMaomingDianbaiDistrictPeople’sHospitalDuring2014-2016

OU Linhua, HUANG Aijuan, DENG Xiongqiang

(Dept.of Pharmacy, Maoming Dianbai District People’s Hospital, Guangdong Maoming 525400, China)

OBJECTIVE: To investigate the clinical application of antibiotics in Maoming Dianbai District People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), and provide references for administration and rational application of antibiotics. METHODS: Data of clinical application of antibiotics in our hospital during 2014-2016 was exported from hospital information system, consumption sum ranking and DDDs ranking were adopted to analyze the data. RESULTS: During 2014-2016, the proportion of consumption sum of antibiotics accounted for total consumption sum achieved standards, the usage rate and use intensity of antibiotics had been improved year by year, while the proportion of consumption sum of injection was slightly high; among 3 years, the top 3 antibiotics ranked by DDDs were respectively cephalosporins, macrolides and compound preparations ofβ-lactamase inhibitor, the top 3 antibiotics ranked by consumption sum were respectively compound preparations ofβ-lactamase inhibitor, cephalosporins and penicillin, the application of compound preparations ofβ-lactamase inhibitor presented a rapid growth trend. CONCLUSIONS: The clinical application of antibiotics in our hospital is basically rational, while further supervision and propaganda are still needed to be reinforced, so as to continuously improve clinical application of antibiotics.

Antibiotics; DDDs; Rational drug application; Analysis

R978.1

A

1672-2124(2017)09-1250-04

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.09.035

*副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail: tom2020@139.com

2017-03-21)