曾慶偉+藍雪容+李橋輝+陳果林+趙琦君

[摘要] 目的 了解常見抗菌藥物致不良反應給患者帶來的經(jīng)濟負擔，為合理評價、科學選擇藥品提供重要的科學依據(jù)，促進安全、經(jīng)濟用藥，提高合理用藥水平。方法 對河源市2014～2016年因使用抗菌藥物而發(fā)生108例ADR病例進行回顧性分析。采用項目法對其進行直接經(jīng)濟損失測算，使用人力資本法計算疾病間接經(jīng)濟負擔，從而估算常見抗菌藥物致不良反應的經(jīng)濟負擔。結(jié)果 108例常見抗菌藥物致不良反應的直接經(jīng)濟負擔為277 118元，其中直接費用和間接費用分別為249 771、27 347元；例均直接費用和間接費用分別為2312.69、253.21元；間接經(jīng)濟負擔DALY損失29.20個，經(jīng)濟損失440 234.00元；例均經(jīng)濟損失4076.24元。結(jié)論 應加強抗菌藥物的應用指導，加強醫(yī)師對ADR進行風險性、經(jīng)濟性評估，提高療效-風險比值，促進臨床合理用藥。

[關鍵詞] 抗菌藥物；不良反應；經(jīng)濟負擔研究

[中圖分類號] R97 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）20-174-04

Study on the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics

ZENG Qingwei1 LAN Xuerong2 LI Qiaohui2 CHEN Guolin2 ZHAO Qijun1

1.Heyuan Food and Drug Technical Advisory Service Center， Heyuan 510007， China； 2.Heyuan Maternal and Child Health Care Hospital， Heyuan 510007， China

[Abstract] Objective To understand the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics， and to provide an important scientific basis for rational evaluation and scientific selection of drugs， so as to promote safe and economic medication and improve the level of rational use of drugs. Methods 108 cases of ADR because of the use of antimicrobial agentsin Heyuan from 2014 to 2016were analyzed retrospectively. The direct economic loss of the project was calculated by the project method， the indirect economic burden of disease was calculated by human capital method， so as to estimate the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics. Results The direct economic burden of 108 cases of adverse reactions caused by common antibiotics was 277118 yuan， including the direct and indirect costs were 249 771 and 27 347 yuan respectively. The average direct and indirect costs per case were 2312.69 and 253.21 yuan respectively. Indirect economic burden DALY loss 29.20， economic loss 440 234 yuan；The average economic loss per case was 4076.24 yuan. Conclusion We should strengthen the guidance of the application of antibacterial drugs， strengthen the risk and economic evaluation of ADR by doctor， determine the best treatment plan and improve the therapeutic risk ratio， to promote the rational use of drugs.

[Key words] Antibiotics； Adverse reaction； Research on economic burden

藥物不良反應（drug adverse reaction， ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應[1]，一般藥物不良反應發(fā)生率為5%～20%[2]。在河源市，抗菌藥物的不良反應報告連續(xù)多年位列第一。常見抗菌藥物致不良反應所引起的大量的直接醫(yī)療成本的增加和間接的經(jīng)濟損失，為社會和家庭帶來沉重的負擔。我們通過對2014年1月～2016年12月期間在河源市因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的病例進行回顧性研究，了解患者性別、年齡、用藥途徑、基礎疾病、

引發(fā)ADR的藥品種類、ADR臨床癥狀及患者經(jīng)濟負擔等，通過對ADR引起經(jīng)濟負擔的分析，促使醫(yī)院關注關注ADR風險、患者承受能力，加強用藥經(jīng)濟性評估，確定最佳治療方案，提高療效-風險比值。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月～2016年12月期間在河源市因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的病例。病例入選標準：因使用抗菌藥物而發(fā)生的ADR病例，且評價為肯定、很可能、可能。本研究共收集病例108份。其中，男52例（48.15%），女56例（51.85%），男女比例為1∶1.08，基本持平；年齡最小為13d，年齡最大為84歲，平均41.5歲。

1.2 方法

通過現(xiàn)場調(diào)查與應用數(shù)據(jù)統(tǒng)計相結(jié)合的方式進行調(diào)查。根據(jù)研究內(nèi)容設計調(diào)查表，用統(tǒng)一的調(diào)查表收集入選病例的相關項目。調(diào)查項目包括醫(yī)院名稱、病歷號、患者姓名、性別、年齡、ADR名稱、引發(fā)ADR的基礎疾病、藥物名稱、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸情況、主要臨床表現(xiàn)、ADR導致的直接治療費用、間接經(jīng)濟損失等。

直接經(jīng)濟損失：對河源市2014年1月～2016年12月因使用抗菌藥物而發(fā)生ADR的患者進行統(tǒng)計，利用項目法對其因ADR而產(chǎn)生的醫(yī)療費用進行測算直接經(jīng)濟損失。

間接經(jīng)濟損失的計算：從ADR所致的調(diào)整生命年（DALY）損失、年人均國內(nèi)生產(chǎn)總值，以及各年齡組生產(chǎn)力權(quán)重不同三方面因素考慮，使用人力資本法[3]來計算疾病間接經(jīng)濟負擔。計算公式為：DALY=YLL+YLD[4-6]（YLL表示由于疾病引起患者死亡造成的DALY損失；YLD表示由于疾病引起傷殘造成的DALY損失。）；間接經(jīng)濟負擔=人均GDP×DALY×生產(chǎn)力權(quán)重[7]。住院治療誤工（陪護）成本=住院（陪護）天數(shù)×本市年人均國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）/365。

在本研究中，我們采用DisMod分析軟件對疾病所造成的傷殘平均時間進行估計。YLD的計算公式為：YLD=I×Dw×L[8]（I是特定時期的發(fā)病例數(shù)；Dw是傷殘權(quán)重，范圍在0～1之間；計算時采用GBD分析中WHO推薦使用的權(quán)重[9-10]；L為傷殘的平均時間，單位為年）。

1.3 統(tǒng)計學處理

用Excel統(tǒng)計軟件及SPSS 18.0數(shù)據(jù)包進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用例數(shù)、率或百分數(shù)表示。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡

108例病例中，男52例，占48.15%，女56例，占51.85%；最大年齡84歲，最小5日齡，見表1。

2.2 用藥途徑

在選取的108例病案中，其中靜脈滴注的有107例，占比99.04%，皮下注射1例，占比0.93%。

2.3 ADR情況

ADR癥狀臨床上多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、過敏性休克、腹痛、發(fā)熱等，見表2。

2.4 患者的經(jīng)濟負擔

108例常見抗菌藥物不良反應的經(jīng)濟負擔研究中，ADR患者住院直接經(jīng)濟費用為249 771.00元，間接費用為27 347元；例均直接費用和例均間接費用分別為2312.69、253.21元，見表3。其中治療費24 371元，例均225.66元；檢驗費17 446元，例均161.54元；檢查費9550元，例均88.43元；藥費184 540元，例均1708.70元；其他費用13 864元，例均128.37元。如表4。利用傷殘分類及其權(quán)重計算，108例ADR患者共損失29.20個DALY，合計440 234.00元。以30～59歲ADR患者造成的經(jīng)濟負擔最大，達290 186.00元（65.92%），見表5。

3 討論

本研究通過現(xiàn)場調(diào)查與應用數(shù)據(jù)統(tǒng)計相結(jié)合的方式進行我市常見抗菌藥物不良反應給社會帶來的經(jīng)濟負擔研究，從經(jīng)濟學研究的視角，分析直接經(jīng)濟負擔（包括住院直接費用和間接費用）及致殘與生命質(zhì)量降低的間接經(jīng)濟負擔[11-12]，關注ADR所帶來的經(jīng)濟負擔。

直接經(jīng)濟負擔是指在疾病治療過程中用于獲得醫(yī)療服務所支付的費用，包括住院直接費用和間接費用[13-14]。本次調(diào)查住院直接費用249 771元，例均2312.69元；108例ADR患者住院費用按治療費、檢驗費、藥費及其他統(tǒng)計，分別為24 371.00元（9.76%）、17 446.00元（6.98%）、9550.00元（3.82%）、184 540.00元（73.89%）、13 864.00元（5.55%），如表3。藥費占比最大（73.89%），檢查費占比最少（3.82%）。間接費用包括除直接費用外因診治不良反應而產(chǎn)生誤工費，陪護費等。本次研究中，例均住院天數(shù)為3.29d，因此產(chǎn)生的總間接費用27 347元，例均間接費用253.21元。

由于ADLY不僅考慮了早死對壽命的影響，也考慮了疾病持續(xù)時間和傷殘對健康壽命損失的影響，常被用于計算及評價疾病負擔的一項測量指標。本次調(diào)查的108例病例損失29.20個DALY值，造成間接經(jīng)濟負擔440234.00元。年齡≤14歲和≥60歲ADR患者例均經(jīng)濟損失較少，分別為1552.00元、1380.00元；年齡為30～44歲和45～59歲ADR患者例均經(jīng)濟損失較多，分別為5948.00元、13 738.00元。由于≤14歲未成年人均未參加工作，而≥60歲ADR患者基本為退休人員，幾乎不參加社會勞動，理論上創(chuàng)造社會財富少，因而造成的間接經(jīng)濟損失較少；年齡為30～59歲ADR患者為創(chuàng)造社會財富的中堅力量，因而造成的間接經(jīng)濟負擔損失最大。

有研究表示[15]我國抗菌藥物使用以及不良反應的發(fā)生占所有藥品的1/3以上，抗菌藥物綜合不良反應發(fā)生率為10.0%～20.0%，明顯高于WTO統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這可能與我國抗菌藥物不合理用藥問題較為突出有關。一方面，抗菌藥物的不合理應用問題在一定程度上影響ADR發(fā)生率；另一方面也造成了細菌的耐藥性不斷增長，致使一些有效的抗菌藥物不斷減效甚至失效，影響疾病的治療，加重患者的經(jīng)濟負擔[16]。為此，臨床上應加強抗菌藥物的應用指導，加強醫(yī)師對ADR的警覺性，提高療效-風險比值，促進臨床合理用藥，從而減少患者的經(jīng)濟負擔。endprint

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[16] 衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局.《抗菌藥物臨床應用指導原則》施行新聞發(fā)布會新聞稿[Z].2004.endprint