基于NADCAP審核的不符合項糾正措施

（中航工業(yè)成都飛機工業(yè)（集團）有限責(zé)任公司，四川成都610092）

基于NADCAP審核的不符合項糾正措施

鄧有忠

（中航工業(yè)成都飛機工業(yè)（集團）有限責(zé)任公司，四川成都610092）

NADCAP審核在國際民用航空特種工藝生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要的作用，通過NADCAP審核是與世界知名航空企業(yè)進(jìn)行商務(wù)合作的必備條件。但是許多供應(yīng)商在NADCAP審核不符合項糾正措施管理中存在諸多問題，嚴(yán)重影響NADCAP審核的有效性。通過分析NADCAP審核不符合項糾正措施制定全過程，尋求NADCAP審核不符合項改進(jìn)的有效手段，使糾正措施管理工作更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。

NADCAP審核；不符合項；根本原因；糾正措施

0 前言

NADCAP（National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program），即國家航空航天與國防合同授信項目，其是PRI（Performance Review Institute）認(rèn)證公司專門針對特種工藝進(jìn)行審核的國際性行業(yè)管理機構(gòu)[1]，其宗旨是以通用的第三方認(rèn)證解決方案代替各自對供應(yīng)商進(jìn)行重復(fù)的特種工藝審查認(rèn)證，有效降低供應(yīng)商的發(fā)展成本和潛在風(fēng)險[2]。然而大多數(shù)想通過NADCAP審核的企業(yè)在制定不符合項糾正措施時，由于思路不清晰、方法不當(dāng)，找不準(zhǔn)不符合項的根本原因，制定的糾正措施無法得到PRI的認(rèn)可，通過不符合項糾正措施經(jīng)常需要耗費很多精力。本研究通過分析NADCAP審核不符合項糾正措施制定全過程，尋求NADCAP審核不符合項改進(jìn)的有效手段，探討交流不符合項糾正措施管理經(jīng)驗，使糾正措施管理工作更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。

1 糾正和糾正措施

1.1 糾正

糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（參見GB/T19000-20083.6.6），糾正是針對不合格對象（產(chǎn)品、過程或體系）的不合格本身所采取的措施[3]。通常情況下，大多數(shù)不符合項都能進(jìn)行糾正，當(dāng)有些不符合項短期內(nèi)無法完成糾正時，必須制定出糾正措施計劃，此外有的不符合項事實本身不能進(jìn)行糾正，例如：生產(chǎn)原始記錄填寫不規(guī)范，由于不能修改以前的記錄，所以只需提供以后按要求填寫的生產(chǎn)原始記錄，視為糾正。無論哪種不符合項，只要影響到產(chǎn)品質(zhì)量，都必須追溯根源，提供客觀證明材料。

1.2 糾正措施

AS9100C版質(zhì)量管理體系中8.5.2條對糾正措施的定義是組織應(yīng)當(dāng)采取必要的措施消除導(dǎo)致不符合項出現(xiàn)的原因，進(jìn)而防止問題的重現(xiàn)。由此可見，通過實施糾正措施來防止類似不符合項再次發(fā)生，這才是有效的不符合項糾正措施。糾正措施必須是在查明不符合項根本原因的基礎(chǔ)上，通過分析或必要的試驗驗證來提出相應(yīng)辦法。制定糾正措施時經(jīng)常容易犯的錯誤是將“糾正”當(dāng)成“糾正措施”，或者是糾正措施制定不到位，將培訓(xùn)作為糾正措施的唯一法寶。

2 不符合項確認(rèn)與分類

2.1 不符合項的確認(rèn)

確認(rèn)和正確識別不符合項內(nèi)容是NADCAP審核不符合項有效整改的關(guān)鍵。通常由審核員對照審核準(zhǔn)則，如質(zhì)量手冊、程序文件、SOP、客戶承諾及相關(guān)法律法規(guī)等，發(fā)現(xiàn)審核與準(zhǔn)則不一致處，即不符合項[4]。在NADCAP審核員正式發(fā)出不符合項報告前，被審核方應(yīng)與審核員針對不符合項的事實描述進(jìn)行充分的溝通和確認(rèn)，以確認(rèn)不符合項的事實描述，明確不符合項的不符合要點，為不符合項整改工作找準(zhǔn)方向。在每日小結(jié)會上，被審核方應(yīng)及時與審核員討論和溝通任何有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的不同意見，避免后續(xù)不符合項的整改工作陷入被動。

2.2 不符合項的分類

通過分析大量的NADCAP審核不符合項，總體上可將不符合項分為四類：

（1）操作類。操作人員未按指導(dǎo)性文件執(zhí)行，這類問題都是客戶的要求已經(jīng)得到識別并納入使用的自編文件中，但是生產(chǎn)現(xiàn)場未執(zhí)行到位。

（2）記錄類。主要是原始記錄缺失或不完整，在表格策劃階段忽略了這些細(xì)節(jié)，表格使用多年都未暴露此類問題，同時也說明現(xiàn)在審核員對符合性證據(jù)的要求越來越高。

（3）文件類。主要是程序文件或內(nèi)控文件不完善、不協(xié)調(diào)，包括工藝規(guī)程或制造大綱缺漏項、理解歧義、不具操作性等。

（4）管理類。這類問題主要表現(xiàn)在管理缺失、有制度沒執(zhí)行、要求與實際不符、資源配置不到位、監(jiān)控不到位等。

3 不符合項整改原則

為了切實提高NADCAP審核不符合項糾正措施的有效性，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，在制定不符合項糾正措施時應(yīng)遵循的流程如圖1所示。

圖1 不符合項糾正措施整改流程

不符合項整改原則如下：

（1）成立糾正措施小組，集思廣益，忌閉門造車。

（2）認(rèn)真研讀不符合項事實描述，針對不符合項描述的事實和不符合條款制定糾正措施，協(xié)調(diào)不符合事實、不符合條款、根本原因和糾正措施之間的邏輯一致性至關(guān)重要。

（3）掌握有效的根本原因分析方法。如：5-Why分析法、因果圖、關(guān)聯(lián)圖、樹圖等。

（4）NADCAP審核不符合項糾正措施包括：立即采取的糾正措施、不符合的根本原因、所有確定原因和根本原因的影響、預(yù)防再發(fā)生所采取的措施、客觀證據(jù)、有效時間6個方面的內(nèi)容。

4 不符合項整改全過程分析

4.1 立即采取的糾正措施

立即采取的糾正措施是針對不符合項所提出的具體問題，解決已發(fā)現(xiàn)的問題，消除、遏制或減少該問題的發(fā)生對產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品實現(xiàn)過程活動等可能產(chǎn)生的風(fēng)險和不利影響[5]。立即糾正措施就是先滅火防止事態(tài)繼續(xù)發(fā)生，然后評估有多少產(chǎn)品受到影響，損失程度如何，隔離所有受影響的零件，并檢查是否有任何受影響的產(chǎn)品已經(jīng)放行，必要時通知顧客。

4.2 不符合的根本原因

只有找到不符合項發(fā)生的根本原因，才能制定出避免再次發(fā)生的糾正措施。當(dāng)進(jìn)行不符合項根本原因分析時，可通過以下的提問方式展開：（1）為什么在現(xiàn)有過程中會發(fā)生這個問題？（2）為什么這個問題不能被完全發(fā)現(xiàn)和預(yù)防？分析不符合項根本原因時，要以不符合項事實和客觀數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)并結(jié)合一些原因分析方法，PRI工程師比較認(rèn)可的原因分析方法是“5-Why”分析法，按照分析問題的自然邏輯順序來構(gòu)建一條原因鏈，通常第一個為什么的答案是問題的直接原因，每條邏輯鏈的末端是問題的根本原因，中間的是間接原因。

4.3 所有確定原因和根本原因的影響

首先詳細(xì)列出不符合項的所有原因以及根本原因的影響，然后評估這些原因是否對產(chǎn)品有影響，最后核實當(dāng)前如何確定產(chǎn)品影響，評估影響是團隊工作必須進(jìn)行的一部分。

4.4 預(yù)防再發(fā)生所采取的措施

（1）針對所有的根本原因制定與之對應(yīng)的根本原因糾正措施。

（2）確定并實施根本原因舉一反三的范圍。

（3）更改應(yīng)是系統(tǒng)的，且在糾正措施確定者的控制范圍內(nèi)。文件更改時，需要對相關(guān)人員進(jìn)行一次更改內(nèi)容的培訓(xùn)，然后開始使用新版文件。

（4）每條糾正措施都應(yīng)有負(fù)責(zé)人和完成時間節(jié)點要求，所有負(fù)責(zé)單位都應(yīng)按糾正措施計劃中的時間節(jié)點完成糾正措施，并且應(yīng)有旁證材料。

4.5 客觀證據(jù)

一般NADCAP審核不符合項糾正措施都應(yīng)有形成的質(zhì)量記錄及文件作為客觀證據(jù)。例如：（1）培訓(xùn)程序文件。應(yīng)有受培訓(xùn)人員，培訓(xùn)時間、培訓(xùn)者、培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)效果的記錄；（2）更改文件。應(yīng)有經(jīng)審批的“文件更改通知單”或已更改頁、簽字頁、封面。

4.6 實例分析

不符合項案例：某復(fù)材加工廠凈化間，工人使用特氟龍材質(zhì)的搟子密封真空袋，而波音僅允許使用尼龍材質(zhì)的搟子，這不符合AC7118檢查單的要求。

首先應(yīng)該采取立即糾正措施，即立即在凈化間隔離特氟龍材質(zhì)的搟子，其次是采取預(yù)防再次發(fā)生的措施。按照不符合項糾正措施整改流程圖，必須組建由操作工人、工藝人員、工長、質(zhì)控人員組成的團隊，進(jìn)一步識別問題（即凈化間內(nèi)工人使用特氟龍材質(zhì)的搟子密封真空袋），收集相關(guān)信息并采用“5-Why”分析法得出根本原因是內(nèi)部控制文件中沒有禁止使用特氟龍材質(zhì)的搟子密封真空袋的規(guī)定。因此預(yù)防再次發(fā)生的措施是完善內(nèi)部控制文件，并培訓(xùn)相關(guān)人員。

5 結(jié)論

在實際的質(zhì)量管理工作中，參照糾正措施實施方法進(jìn)行NADCAP不符合項的整改工作，能有效提高整改工作質(zhì)量，減少不必要的損耗，使NADCAP審核不符合項的糾正措施順利通過PRI工程師及工作組的審查，確保不符合項整改有效，進(jìn)一步提升企業(yè)質(zhì)量管理和特種工藝控制水平。

[1]王亞莉，陳則敏.NADCAP審核技術(shù)在我公司特種工藝審核中的引進(jìn)、應(yīng)用及推廣[C].中國質(zhì)量學(xué)術(shù)與創(chuàng)新論壇論文集，2010：222-223.

[2]許永春，劉婭婷，程全士，等.洛氏硬度Nadcap審核注意事項[J].理化檢驗—物理分冊，2014，50（6）：429-430.

[3]張雪梅，趙梓年.淺析如何對不合格項進(jìn)行有效的整改[J].科技展望，2015（23）：213-214.

[4]高正航.質(zhì)量體系審核中不符合項整改剖析[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2015，22（5）：97-98.

[5]楊坤.質(zhì)量管理體系不符合項的整改工作探析[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2015（7）：170.

Corrective actions of non-conformance term based on NADCAP audit

DENG Youzhong
（AVIC Chengdu Aircraft Industrial Group Co.，Ltd.，Chengdu 610092，China）

NADCAP audit is very important for the special process production in the international civil aviation field，and is the basic requirement of developing business cooperation with the world famous aviation enterprises.But many suppliers have some problems in the corrective actions management of non-conformance term based on NADCAP audit，which seriously affects the effectiveness of NADCAP audit.By analyzing the corrective actions of non-conformance term based on NADCAP audit，the effective measures are quested to improve non-conformance term to make the corrective actions management more systemic and normalized.

NADCAP audit；non-conformance term；primary cause；corrective actions

TG408

B

1001－2303（2017）11－0128-03

10.7512/j.issn.1001-2303.2017.11.27

本文參考文獻(xiàn)引用格式：鄧有忠.基于NADCAP審核的不符合項糾正措施[J].電焊機，2017，47（11）：128-130.

2017-07-03；

2017-08-02

鄧有忠（1983—），男，工程師，碩士，主要從事特種工藝研究與質(zhì)量改進(jìn)工作。E-mail：274386531@qq.com。