化肝煎加減治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的臨床研究

徐蕾+李達(dá)

【摘要】目的 探討中藥化肝煎加減治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的臨床療效。方法 選取我院診治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，隨機(jī)將其分為對照組（鹽酸二甲雙胍片0.85一日2次口服）和觀察組（化肝煎加減），療程12周，觀察治療前后臨床癥狀、體征；檢測治療前后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C并進(jìn)行比較。結(jié)果 化肝煎組治療后復(fù)查肝臟超聲檢查顯效及有效共31例，有效率77.5%，鹽酸二甲雙胍片29例，有效率72.5%，兩組療效無差異?；渭褰M治療后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C較治療前明顯降低（P<0.05），結(jié)論 化肝煎加減能明顯改善T2DM 伴非酒精性脂肪肝患者肝臟病變，降血脂、血糖，具有良好的應(yīng)用前景。

【關(guān)鍵詞】化肝煎；非酒精性脂肪性肝病，2型糖尿病，胰島素抵抗

【中圖分類號】R587.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.31..02

2型糖尿?。═2DM）和非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD） 均為常見病，胰島素抵抗（IR）是（NAFLD） 發(fā)病的核心環(huán)節(jié)，可引起糖、脂代謝紊亂、肝內(nèi)脂質(zhì)沉積及氧化應(yīng)激等病變，治療較困難。中醫(yī)藥在治療T2DM合并NAFLD方面具有明顯的優(yōu)勢[1]，結(jié)合西醫(yī)治療方法，必將在本病的治療中發(fā)揮更重要的作用。因此，本研究通過觀察化肝煎加減對T2DM 合并NAFLD的影響，以明確其在治療T2DM合并NAFLD中的地位和作用。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

一般資料2016年4月～2017年7月期間，我院診治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，隨機(jī)將其分為對照組（鹽酸二甲雙胍片0.85一日2次）和觀察組（治療組化肝煎加減），每組各40例。所有患者符合1999年糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白<7.0%，同時(shí)符合2010年《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[2]，均確診為非酒精性脂肪肝，中醫(yī)辨證肝胃郁熱證[3]，40例對照組患者中，男性患者24例，女性患者16例，年齡35～60歲；40例觀察組患者中，男性患者25例，女性患者15例，年齡34～65歲，對照組和觀察組的年齡、性別、體重指數(shù)、患病癥狀、臨床檢查指標(biāo)等信息均無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給于在飲食控制、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、胰島素降糖治療的基礎(chǔ)上，分別給予化肝煎加減。

（觀察組）及鹽酸二甲雙胍片（對照組）治療，療程12周?；渭寮訙p陳皮10 g，青皮15 g，牡丹皮10 g，白芍15 g，貝母10 g，梔子15 g，知母10 g，黃連5 g，黃柏10 g，中藥煎劑，濃煎200 mL，分2次口服；鹽酸二甲雙胍片0.85 g/2次/d（中美上海施貴寶制藥有限公司，H20023370）。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察治療前后臨床癥狀、體征；參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定判斷療效。檢測治療前后影像脂肪肝，肝臟脂肪含量通過基于肝臟超聲圖像的肝腎回聲比值和肝臟衰減系數(shù)的超聲定量脂肪肝方法進(jìn)行測量判斷療效，顯效：超聲形態(tài)學(xué)轉(zhuǎn)為正常；有效：超聲顯示遠(yuǎn)場回聲衰減好轉(zhuǎn)；無效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，檢測ALT、AST、FPG，TG、LDL-C并進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以“x±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%），例（n）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床癥狀、體征比較

兩組均能有效改善脅痛、腹脹、納差、疲乏嗜睡、舌質(zhì)，肝腫大等臨床癥狀及體征。

2.2 肝臟彩超比較化肝煎組治療后復(fù)查肝臟超聲顯效及有效共31例，有效率 77.5%，鹽酸二甲雙胍組有效共29例，有效率72.5%，2組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無明顯差異

2.3 生化指標(biāo)的比較

化肝煎加減組治療后ALT，AST，F(xiàn)PG、TG，LDL-L 水平均較治療前明顯降低，（P<0.05）；鹽酸二甲雙胍組亦顯示出相同的結(jié)果（P<0.05）；兩組各指標(biāo)治療前后的差值均無明顯差異

2.4 不良反應(yīng)

治療不良反應(yīng)化肝煎組40例患者1例出現(xiàn)皮疹，鹽酸二甲雙胍組40例患者4例出現(xiàn)惡心、腹瀉等胃腸道癥狀，用藥3-7天后上述不良反應(yīng)均好轉(zhuǎn)。

3 討 論

2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病均系常見病，且T2DM是NAFLD發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素。目前在內(nèi)分泌學(xué)、肝臟病學(xué)領(lǐng)域，NAFLD與2型糖尿病的關(guān)系已成為重要的研究方向。胰島素抵抗是2型糖尿病的主要發(fā)病機(jī)制，且胰島素抵抗與肝臟脂肪含量的相關(guān)性獨(dú)立于全身脂肪和內(nèi)臟脂肪含量而存在。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對2型糖尿病合并NAFLD尚無特效藥物，中醫(yī)藥是治療方法之一。二甲雙胍可增加胰島素敏感性，促進(jìn)骨骼肌及肝臟對葡萄糖的攝取及利用，抑制TNFα減少肝內(nèi)脂肪蓄積，降低FFA、TG及TC水平，起到控制血糖、治療脂肪肝的作用，本研究選擇鹽酸二甲雙胍作為對照組，選用化肝煎加減黃連、黃柏觀察組，黃連、黃柏含黃連素，近年來大量研究發(fā)現(xiàn)黃連素成分鹽酸小檗堿其有降血糖、降血脂、抗血小板等藥理作用。謝小銘等認(rèn)為黃連素能明顯改善新診斷T2DM伴非酒精性脂肪肝患者肝臟病變，有效降低血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)，具有良好的應(yīng)用前景。上海中山醫(yī)院高鑫課題研究組進(jìn)行鹽酸毗格列酮及鹽酸小聚堿治療伴糖代謝異常的非酒精性脂肪性肝病患者隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)最終研究結(jié)果，鹽酸小檗堿在改善血脂譜、降低體重、腰圍和血壓方面優(yōu)于鹽酸吡格列酮組。NAFLD的病機(jī)特點(diǎn)肝失疏泄，氣滯成疲，治療原則疏肝和胃，因此本次研究在中醫(yī)辨證肝胃郁熱證的患者應(yīng)用化肝煎加減黃連、黃柏治療T2DM合并NAFLD患者，獲得了很好的療效，治療后患者的血糖、血脂、肝酶及脂肪肝明顯好轉(zhuǎn)，本次研究中，化肝煎加減組對于改善T2DM合并NALFD有明顯的療效，與鹽酸二甲雙胍療效相當(dāng)。

綜上所述，中藥化肝煎加減有其療效確切、副作用少、價(jià)格低廉等優(yōu)勢，有希望成為治療T2DM合并NALFD的新途徑，為臨床上尋找新的有效的中醫(yī)治療非酒精性脂肪性肝病手段進(jìn)行了初步探索，但該研究在癥候選擇、超聲評價(jià)脂肪肝定量存在不足，需進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1] 胡義楊.中醫(yī)藥治療非酒精性脂肪性肝病的優(yōu)勢與展[J].世界中醫(yī)藥，2015，10（2）：149-152.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.非酒精性脂肪性肝病診療指南（2010年修訂版）[J].中華肝臟病雜志，2010.18（3）：163-166.

本文編輯：李 豆endprint