一種醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法的研究

喬芳霞，羅曦峰，杜煒

（平?jīng)鍪械诙嗣襻t(yī)院，甘肅 平?jīng)?744000）

1 技術(shù)領域

本發(fā)明屬于醫(yī)學檢查用試劑技術(shù)領域，具體是一種醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法。

2 背景技術(shù)

醫(yī)用超聲耦合劑是在超聲診斷與治療過程中需要使用的一種充填或涂敷于探頭輻射面與人體表皮、粘膜之間，用以透射聲波的超聲中性媒質(zhì)。超聲耦合劑在超聲診斷和治療操作中起著決定優(yōu)劣乃至成敗的作用[1]。在臨床應用中，不僅起著透聲媒質(zhì)的作用，還起著潤滑劑的作用，在臨床上所關(guān)心的也不僅僅是其聲學特性，還有安全有效性目標，其中，有效性主要著眼于透聲效果，安全性主要著眼于對人體組織的影響及對交叉感染的預防。

現(xiàn)有醫(yī)用超聲耦合劑主要是以羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、卡波姆之中的一種作為粘度調(diào)節(jié)劑，再配以丙二醇溶劑和去離子水等組合而成，或者再配以殺菌消毒劑組成，其作用是在臨床的超聲波診斷或超聲治療時，在聲頭與人體之間建立耦合作用，使聲頭所發(fā)之超聲波能夠順利進入人體，以獲得可靠的檢測診斷圖像，或達到有效的治療目的，但由于無法解決殺菌劑和水性高分子凝膠制劑的相溶性問題，導致殺菌型產(chǎn)品結(jié)塊和渾濁，且抗菌效果也不夠理想，還可能在臨床應用中對接受檢查的患者皮膚產(chǎn)生一定的腐蝕和刺激作用[2-4]。

隨著我國中草藥行業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展，出現(xiàn)了中草藥成分制成的醫(yī)用超聲耦合劑，如發(fā)明專利CN104127892A、CN103961327A、CN103751812B、CN103341184B等，此類醫(yī)用超聲耦合劑的呈凝膠性和相容性方面有待提高，雖有抗菌和治療的效果，但不顯著。

聚維酮碘是一種新型的高效、廣譜、刺激性小、無毒副作用、無殘留、無抗藥性殺菌劑。它對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等有較強的殺滅作用，對臨床上常見的細菌幾乎都能殺滅[5]?，F(xiàn)有技術(shù)中有使用聚維酮碘制成凝膠的產(chǎn)品或技術(shù)，如發(fā)明專利CN102657600A公布了一種獸用聚維酮碘凝膠及制備工藝，但此類凝膠在超聲醫(yī)學方面應用少，透聲效果及超聲成像效果相對較差[6-7]。

3 發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，提供一種安全性高、抗菌性好、透聲效果顯著、成像清晰的醫(yī)用超聲耦合劑[8-10]，還提供了該醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。

一種醫(yī)用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的：聚維酮碘0.1%～1%、油醇聚氧乙烯 醚 0.02%～0.5%、 魔 芋 膠 0.05%～0.5%、 蘆 薈 膠0.05%～0.65%、當歸精油 0.05%～0.1%、萬壽菊精油0.05%～0.15%、魚腥草精油 0.05%～0.1%、聚乙二醇2%～5%、碘化鉀 0.01%～0.1%、卡波姆 0.1%～2%、三乙醇胺0.05%～1.55%、當歸水提物0.5%～1%、蒲公英水提物0.5%～1%、三七水提物0.5%～1%、甘草水提物0.5%～1%、余量純化水。

所述的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，包括以下步驟。

（1）將聚維酮碘、碘化鉀加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶液A；將當歸水提物、蒲公英水提物、三七水提物、甘草水提物加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶液B；將魔芋膠、蘆薈膠加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶膠液C；將當歸精油、萬壽菊精油、魚腥草精油混合，得到調(diào)和精油。

（2）將卡波姆、聚乙二醇、油醇聚氧乙烯醚加入適量純化水中，加熱、攪拌使其溶解，得到溶液D。

（3）在溶液D中依次加入調(diào)和精油、水溶膠液C、水溶液B、水溶液A，攪拌，得到的混合液中繼續(xù)加入三乙醇胺，調(diào)節(jié)混合液的pH值至呈中性，得到超聲耦合劑凝膠，真空減壓下除去氣泡，得到產(chǎn)品。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果：本發(fā)明對皮膚無細胞毒性、無刺激、無致敏、無氣泡、熱穩(wěn)定性好、生物相容性好，避免了臨床上超聲檢查的交叉感染；潤滑性能好，易于展開，具有殺菌消毒、抗炎作用，能柔潤細膩皮膚，具有活血化瘀、止痛消腫功效；具有很好的耦合作用，透聲效果顯著，超聲成像清晰。

4 具體實施方式

下面結(jié)合實施例進行詳述以更好地闡述本發(fā)明，但不構(gòu)成范圍性限制。

4.1 實施例1

一種醫(yī)用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的：聚維酮碘0.1%、油醇聚氧乙烯醚0.02%、魔芋膠0.05%、蘆薈膠0.05%、當歸精油0.05%、萬壽菊精油0.05%、魚腥草精油0.05%、聚乙二醇2%、碘化鉀0.01%、卡波姆0.1%、三乙醇胺0.05%、當歸水提物0.5%、蒲公英水提物0.5%、三七水提物0.5%、甘草水提物0.5%、純化水。

所述的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，包括以下步驟。

（1）將聚維酮碘、碘化鉀加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶液A；將當歸水提物、蒲公英水提物、三七水提物、甘草水提物加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶液B；將魔芋膠、蘆薈膠加入適量純化水中，充分溶解，得到水溶膠液C；將當歸精油、萬壽菊精油、魚腥草精油混合，得到調(diào)和精油。

（2）將卡波姆、聚乙二醇、油醇聚氧乙烯醚加入適量純化水中，加熱、攪拌使其溶解，得到溶液D。

（3）在溶液D中依次加入調(diào)和精油、水溶膠液C、水溶液B、水溶液A，攪拌，得到的混合液中繼續(xù)加入三乙醇胺，調(diào)節(jié)混合液的pH值至呈中性，得到超聲耦合劑凝膠，真空減壓下除去氣泡，得到產(chǎn)品。

4.2 實施例2

一種醫(yī)用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的：聚維酮碘0.5%、油醇聚氧乙烯醚0.25%、魔芋膠0.23%、蘆薈膠0.35%、當歸精油0.75%、萬壽菊精油0.75%、魚腥草精油0.77%、聚乙二醇2.5%、碘化鉀0.06%、卡波姆1%、三乙醇胺0.8%、當歸水提物0.75%、蒲公英水提物0.75%、三七水提物0.75%、甘草水提物0.75%、純化水。

本實施例所述的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法同實施例1。

4.3 實施例3

一種醫(yī)用超聲耦合劑，是由以下原料按重量百分比制成的：聚維酮碘1%、油醇聚氧乙烯醚0.5%、魔芋膠0.5%、蘆薈膠0.65%、當歸精油0.1%、萬壽菊精油0.15%、魚腥草精油0.1%、聚乙二醇5%、碘化鉀0.1%、卡波姆2%、三乙醇胺1.55%、當歸水提物1%、蒲公英水提物1%、三七水提物1%、甘草水提物1%、純化水。

本實施例所述的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法同實施例1。