余俊奇孫曉娜牛秋霞梁占鋒

（1.中國(guó)人民解放軍第一五三中心醫(yī)院，河南鄭州450007； 2.河南省中醫(yī)院，河南鄭州450002）

反流性食管炎（Reflux Esophagitis，RE）不僅是消化內(nèi)科常見(jiàn)病，同時(shí)也是臨床的多發(fā)病，在胃食管反流性疾病占比高達(dá)48%～79%，在總?cè)巳褐邪l(fā)病率亦達(dá)3%～4%[1]，它指的是胃、十二指腸內(nèi)容物（胃酸、胃蛋白酶、非結(jié)合膽鹽、胰酶等）反流至食管，食管的清除能力和黏膜屏障不足以抵抗反流物的損傷，導(dǎo)致食管黏膜出現(xiàn)炎性反應(yīng)、糜爛，甚至形成Barrett食管（BE），以及慢性咳嗽、咽喉炎、吸入性肺炎、哮喘等食管外并發(fā)癥[2]，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。臨床上以反酸、燒心、惡心、噯氣、腹痛、口苦、嘈雜等為主要癥狀，當(dāng)前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以對(duì)癥治療為主，采用抑制胃酸劑、胃黏膜保護(hù)劑、促進(jìn)胃動(dòng)力藥、抗抑郁或焦慮藥，服藥時(shí)對(duì)緩解臨床癥狀效果確切，但遺憾的是，患者一旦停藥，便會(huì)再次出現(xiàn)上述癥狀，且長(zhǎng)期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能面臨諸多新的問(wèn)題。筆者以自擬花香顆粒聯(lián)合泮托拉唑鈉腸溶膠囊、枸櫞酸莫沙必利分散片治療反流性食管炎43例，并設(shè)單用西藥的對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比觀(guān)察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年3月至2017年5月我院門(mén)診及病房治療的86例反流性食管炎患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各43例。治療組：男性23例，女性20例；年齡46～78歲，平均年齡（61.3±10.3）歲；病程6～36個(gè)月，平均病程（22.4±8.7）個(gè)月。對(duì)照組：男性23例，女性20例；年齡46～77歲，平均年齡（62.2±10.1）歲；病程6～36個(gè)月，平均病程（22.1±9.4）個(gè)月。2組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) RE的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考第13版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[3]制定。（1）臨床表現(xiàn)：燒心，反酸，惡心，腹痛，噯氣，口苦等。（2）胃鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)：胃鏡可見(jiàn)食管黏膜條索狀或點(diǎn)狀充血糜爛。RE的內(nèi)鏡診斷及分級(jí)按照洛杉磯（LA分類(lèi)法）[4]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)（2009，深圳）》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）無(wú)性別限制，年齡最小46歲，最大78歲。（3）學(xué)歷、文化社會(huì)背景、職業(yè)等無(wú)特殊限制。（4）病程≥6個(gè)月，1周內(nèi)未用過(guò)抗生素以及PPI類(lèi)藥物者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有高血壓病、心腦血管疾病、呼吸道感染、糖尿病、腎病等嚴(yán)重疾病需要同時(shí)治療者；（2）合并有消化性潰瘍、食管裂孔疝、消化道出血、消化道惡性腫瘤、胃大部切除術(shù)者；（3）飲濃茶、嗜酒、辛辣者；（4）妊娠或哺乳期者；（5）精神疾病者；（6）未能按照要求完成治療中途退出及8周后未能復(fù)查胃鏡者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 患者采用西醫(yī)常規(guī)治療。泮托拉唑鈉腸溶膠囊 （杭州中美，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093560）40mg，1次/d，于早餐前半小時(shí)口服；枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘，國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110）5mg，3次/d，于3餐前半小時(shí)口服。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，加用自擬方“花香顆?！薄Ｋ幬锝M成：旋覆花10g，藿香10g，煅赭石15g，法半夏9g，丹皮10g，梔子10g，煅瓦楞子15g，黃連6g，煅烏賊骨10g，柴胡6g，赤芍10g，佩蘭10g，薄荷6g。使用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的顆粒劑。用開(kāi)水250mL沖服，1劑/d，睡前1h服用。

2組患者均連續(xù)用藥8周后進(jìn)行療效觀(guān)察。

3 療效觀(guān)察

3.1 觀(guān)察指標(biāo) 治療8周后比較2組患者的臨床癥狀改善情況，胃鏡下病變改變情況以及治療過(guò)程中不良反應(yīng)。

癥狀積分統(tǒng)計(jì)按燒心、反酸、惡心、胃痛、噯氣等癥的嚴(yán)重程度計(jì)分。0分：臨床無(wú)癥狀；1分：癥狀輕微，不影響工作和休息；2分：癥狀明顯，影響工作和休息；3分：癥狀顯著，嚴(yán)重影響工作和休息。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。癥狀消失，癥狀積分減少≥95%為治愈；癥狀改善明顯，癥狀積分減少≥70%為顯效；癥狀好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少≥30%為有效；癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或者加重，癥狀積分減少＜30%為無(wú)效。

胃鏡下食管黏膜病變愈合情況：參照《反流性食管炎診斷及治療指南（2003年）》[6]反流性食管炎內(nèi)鏡分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分為治愈、顯效、無(wú)效。治愈：患者臨床癥狀全部消失，胃鏡下食管黏膜病變完全恢復(fù)正常；顯效：患者臨床癥狀顯著改善，胃鏡下食管黏膜病變減輕在1個(gè)等級(jí)以上；無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)明顯改善，內(nèi)鏡下食管黏膜病變無(wú)變化或者加重。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)觀(guān)察數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料用（±s）表示，用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以百分比（%）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 治療組43例，治愈20例，顯效19例，有效2例，無(wú)效2例，總有效率為95.35%；對(duì)照組43例，治愈14例，顯效16例，有效6例，無(wú)效7例，總有效率為83.72%。2組總有效率比較，治療組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

3.4.2 2組胃鏡結(jié)果比較 治療組治愈20例，顯效18例，無(wú)效5例，總有效率為88.37%。對(duì)照組治愈15例，顯效21例，無(wú)效7例，總有效率為83.72%。2組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.5 不良反應(yīng) 治療組3位患者因中藥的特殊味道出現(xiàn)輕度惡心，最終未影響治療。除此之外2組在治療前后均未觀(guān)察到明顯不良反應(yīng)。

4 討論

反流性食管炎是因食管下段括約肌功能障礙為主而形成的胃食管動(dòng)力障礙疾病，缺乏特效治療方案。常規(guī)治療方案包括應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑和胃腸動(dòng)力藥，雖然在臨床上能有效地控制反酸、燒心等癥狀，但停藥后易出現(xiàn)反復(fù)，給患者的生活造成嚴(yán)重的影響。

反流性食管炎屬于中醫(yī)學(xué)“吞酸”“反胃”“嘈雜”“噎膈”“胃脘痛”等范疇[7]，多以清火降逆、舒肝和胃、利濕化濁為主要治則?！端貑?wèn)·六元正紀(jì)大論》載“木郁之發(fā)……民病胃脘當(dāng)心而痛”，可見(jiàn)本病病位在脾胃，木郁土虛，胃氣上逆，胃失和降乃是本病的病機(jī)所在[8]。治療組方中梔子、黃連可清中焦之火，丹皮、柴胡、赤芍疏肝解郁、清熱，旋覆花、煅赭石、半夏鎮(zhèn)墜上逆之胃氣，煅瓦楞子、烏賊骨和胃止痛，藿香、佩蘭、薄荷具芳香、利濕、清中焦?jié)釟庵π?。全方共奏清火降逆、舒肝和胃、利濕化濁之功，從而顯著緩解臨床癥狀，達(dá)到滿(mǎn)意的臨床效果。依據(jù)本研究數(shù)據(jù)分析，治療組患者臨床癥狀改善總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），胃鏡下食管黏膜病變愈合總有效率與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。質(zhì)子泵抑制劑抑酸療效、機(jī)制明確，說(shuō)明在此治療基礎(chǔ)上，加用花香顆粒治療，可涵蓋本病多個(gè)致病因素和發(fā)病機(jī)制，發(fā)揮了中西醫(yī)結(jié)合治療本病的優(yōu)勢(shì)，臨床癥狀及鏡下表現(xiàn)均能得到確切改善。在實(shí)際應(yīng)用中，本方對(duì)改善口腔異味（口臭）效果亦非常明顯，治療組43例患者中，有口腔異味（口臭）者有27例，治療后均有不同程度緩解。綜上所述，花香顆粒聯(lián)合泮托拉唑鈉膠囊治療反流性食管炎的療效更確切，中西藥聯(lián)合治療RE的作用優(yōu)于單純使用西藥。