9月23日,中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)通過獸藥GCP(“獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”,簡(jiǎn)稱“GCP”)監(jiān)督檢查。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部選派的獸藥GCP監(jiān)督檢查工作組一行7人赴動(dòng)物醫(yī)學(xué)院,對(duì)國(guó)家獸藥安全評(píng)價(jià)中心GCP實(shí)驗(yàn)室及12個(gè)中化藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了為期6天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。期間專家實(shí)地考察了實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、8個(gè)校內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地等硬件設(shè)施,檢查了機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職責(zé)、GCP體系制度等有關(guān)規(guī)定、SOP及申報(bào)項(xiàng)目試驗(yàn)記錄、質(zhì)量保障體系等檔案材料,考核了機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人GCP法規(guī)和試驗(yàn)技術(shù)等方面的掌握情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)人員的實(shí)際操作能力進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,并與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主要實(shí)驗(yàn)者面對(duì)面座談交流。
經(jīng)工作組充分討論,認(rèn)為我校獸藥GCP機(jī)構(gòu)部門設(shè)置合理、職能明確,設(shè)施設(shè)備完善,人員素質(zhì)良好,體系管理規(guī)范,能夠滿足獸藥GCP運(yùn)行條件,通過獸藥GCP監(jiān)督檢查;申報(bào)的12個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目全部符合獸藥GCP要求。反饋意見會(huì)議上,檢查組充分肯定了我校近年開展的獸藥臨床試驗(yàn)工作,較高評(píng)價(jià)了國(guó)家獸藥安全評(píng)價(jià)中心GCP實(shí)驗(yàn)室軟硬件條件和獸藥臨床研究水平,同時(shí)也提出了中肯的整改意見和建議。
校黨委副書記錢學(xué)軍,中國(guó)工程院院士、動(dòng)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)沈建忠分別代表學(xué)校和學(xué)院對(duì)檢查組的辛勤工作表示了感謝,對(duì)動(dòng)醫(yī)學(xué)院師生一年多來的工作給予了肯定,并表示學(xué)校和學(xué)院將按照專家組提出的整改要求,在以后的獸藥臨床研究實(shí)踐中不斷的提高試驗(yàn)質(zhì)量,規(guī)范試驗(yàn)環(huán)節(jié)。