周淑平 劉淑榮

【摘要】 目的：觀察益氣活血利水法治療射血分數(shù)保留心衰的療效。方法：選取射血分數(shù)保留心衰患者72例，按1︰1比例抽簽隨機分為觀察組與對照組，各36例。對照組給予西藥治療（利尿劑、ACEI、β受體阻滯劑和/或改善心肌能量代謝治療）；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒。觀察兩組6 min步行試驗、中醫(yī)證候及心功能的治療效果。結(jié)果：經(jīng)過治療，觀察組中醫(yī)證候及心功能的治療效果均優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論：對于射血分數(shù)保留心衰患者在西藥治療的基礎(chǔ)上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，可提高中醫(yī)證候及心功能的治療效果、改善6 min步行試驗指標，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 益氣活血利水法； 射血分數(shù)保留心衰； 療效

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.28.037

射血分數(shù)保留心衰日益受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，其預(yù)后與以往認為更為兇險的射血分數(shù)降低的心衰相當。射血分數(shù)保留心衰的發(fā)生發(fā)展是多種因素綜合作用的結(jié)果，傳統(tǒng)的射血分數(shù)降低心衰有效的藥物治療無反應(yīng)或作用甚微，一般的上游干預(yù)及經(jīng)驗性治療不具有特異性。中醫(yī)中藥能夠從多層次、多靶點、多方位對射血分數(shù)保留心衰患者進行調(diào)治，具有很大優(yōu)勢。本院總結(jié)多年臨床經(jīng)驗對于射血分數(shù)保留心衰患者在西藥治療的基礎(chǔ)上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，中醫(yī)證候、心功能分級、6 min步行試驗等指標均得到明顯改善，療效顯著，無不良反應(yīng)，值得進一步研究推廣?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年9月-2018年4月本院收治的射血分數(shù)保留心衰患者72例。納入標準：符合射血分數(shù)保留心衰的診斷標準，心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級（NYHA）；符合中醫(yī)氣虛血瘀水結(jié)的辯證標準；18歲≤年齡≤70歲；若原來已服用治療心衰的中藥，需停用所服中藥l周。排除標準：急性心力衰竭；合并重度高血壓（收縮壓≥180 mm Hg，舒張壓≥110 mm Hg）、合并重度心律失常、伴有心源性休克等或心衰合并未控制的感染；合并嚴重的肺、肝、腎功能障礙、內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)；合并有精神病，或不愿合作；2周內(nèi)曾應(yīng)用其他試驗藥品。按1︰1比例抽簽隨機分為觀察組與對照組，各36例。本研究經(jīng)藥物臨床試驗倫理委員會的批準，患者均采取自愿、對臨床試驗過程知情同意的原則。

1.2 方法 對照組：西藥治療（利尿劑、ACEI、β受體阻滯劑和/或改善心肌能量代謝治療）；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒。兩組均同時控制高血壓、高血脂、糖尿病等基礎(chǔ)疾病，療程為2周。其中益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒由吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院提供，一劑2袋，口服1袋/次，2次/d，組方：黃芪30 g，葶藶子15 g，車前子30 g，丹參20 g，紅景天30 g，香加皮5 g，茯苓30 g。呋塞米片（生產(chǎn)廠家：上海朝暉藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H31021074，規(guī)格：20 mg/片）口服20 mg/次，1次/d。螺內(nèi)酯片（生產(chǎn)廠家：杭州民生藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H33020070，規(guī)格：20 mg/片），口服20 mg/次，1次/d。福辛普利鈉片（生產(chǎn)廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，批準文號：國藥準字H19980197，規(guī)格：10 mg/片）口服10 mg/次，1次/d。酒石酸美托洛爾片（生產(chǎn)廠家：阿斯利康制藥有限公司，批準文號：國藥準字H32025391，規(guī)格：25 mg/片）口服12.5 mg/次，2次/d。

1.3 觀察指標及判定標準 觀察兩組6 min步行試驗、中醫(yī)證候及心功能的治療效果。（1）中醫(yī)證候療效判斷標準。顯效：臨床主、次癥基本或完全消失，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少70%～30%；無效：治療后積分減少不足30%；加重：治療后積分超過治療前積分。（2）心功能療效判斷標準。顯效：心功能達到1級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但不足2級者；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上。（3）6 min步行試驗：分別記錄兩組治療前后的6 min步行試驗的距離，進行統(tǒng)計分析，比較運動距離的變化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 觀察組男19例，女17例；平均年齡（54.00±8.92）歲；心功能分級：Ⅱ級6例、Ⅲ級22例、Ⅳ級8例。對照組男18例，女18例；平均年齡（52.39±8.77）歲；心功能分級：Ⅱ級7例、Ⅲ級24例、Ⅳ級5例。兩組性別、年齡、心功能分級比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫(yī)證候及心功能的治療效果比較 經(jīng)過治療，觀察組中醫(yī)證候及心功能的治療效果均優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=4.207、4.196，P=0.040、0.041）。見表1、2。

2.3 兩組治療前后的6 min步行試驗比較 治療前，兩組6 min步行試驗距離比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療，觀察組中醫(yī)證候及心功能的治療效果均優(yōu)于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組6 min步行試驗距離均多于治療前，且觀察組多于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果提示加用以益氣活血利水為核心的配方顆粒治療射血分數(shù)保留心衰療效顯著。

射血分數(shù)保留心衰發(fā)病率不斷增加，傳統(tǒng)的利尿劑、ACEI、ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、地高辛等或可改善癥狀，但治療效果并未得到權(quán)威的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持，全因死亡率、心衰住院率、復(fù)合終點事件也沒有降低，而且缺乏大規(guī)模的臨床觀察，射血分數(shù)保留心衰病理生理機制尚不明確，目前沒有特異性的治療藥物[1-2]。有研究表明，地爾硫卓聯(lián)合螺內(nèi)酯對于射血分數(shù)保留心衰的治療值得借鑒，糖基化終產(chǎn)物阻滯劑能改善其癥狀，他汀類藥物可降低其死亡率，但缺少大樣本、多中心、前瞻性的臨床研究[2]。血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑LCZ696被認為是有前景的治療射血分數(shù)保留心衰的藥物[3-5]。射血分數(shù)保留心衰仍以整體治療為主，治療基礎(chǔ)疾病和合并癥，如控制房顫的心室率、控制血糖、血脂、血壓，抑制心室重構(gòu)等，目前尚沒有一種藥物被證明能改善射血分數(shù)保留心衰的預(yù)后[6-8]。馬子健[9]發(fā)現(xiàn)曲美他嗪可改善心功能，提升患者的活動耐力，降低NT-proBNP，提高射血分數(shù)保留心衰的臨床療效。李欣[10]總結(jié)出在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪參益氣滴丸及曲美他嗪可進一步改善射血分數(shù)保留心衰患者的心功能，提高患者生活質(zhì)量。曹士強[11]得出聯(lián)用曲美他嗪和芪參益氣滴丸治療射血分數(shù)保留心衰的臨床效果顯著。李小蕾[12]發(fā)現(xiàn)前列地爾注射液能改善慢性輕中度射血分數(shù)保留心衰合并腎功能不全患者的心腎功能，提高患者活動耐量。米志寧等[13]提出卡尼汀對射血分數(shù)保留心衰患者心臟舒張功能有改善作用，并能提高患者的活動耐力。郭錦軍等[14]發(fā)現(xiàn)血脂康膠囊不僅可有效降低射血分數(shù)保留心衰患者的血脂，還可進一步改善左室舒張功能，提高活動耐力。俞詩楊[15]提出阿托伐他汀治療左室射血分數(shù)保留心衰的臨床效果顯著，可有效改善心功能，提高日?；顒幽芰ΑＡ_平等[16]發(fā)現(xiàn)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊治療射血分數(shù)保留心衰的療效確切，優(yōu)于單純常規(guī)治療果。平偉等[17]總結(jié)出在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加載中藥，包括中成藥、中藥湯劑或中藥針劑等治療射血分數(shù)保留的心衰，能提高患者6 min步行距離，降低血漿NT-proBNP水平，升高E/A比值，提高臨床療效。辛莉[18]研究得出健心顆粒（黃芪、人參、生蒲黃、丹參、桂枝、白術(shù)、茯苓、葶藶子、炙甘草等組成）能夠改善射血分數(shù)保留的心衰氣虛血瘀水泛癥患者的臨床癥狀、體征，改善中醫(yī)證候積分及心功能，降低BNP，提高左室舒張功能，改善患者的生存質(zhì)量。衡奇霞[19]提出常規(guī)西醫(yī)治療結(jié)合芪藶強心膠囊治療射血分數(shù)保留的心衰療效明顯。程芳等[20]提出由于對射血分數(shù)保留心衰認識程度不夠，未能采取積極合理治療，導(dǎo)致患者癥狀不緩解，最終發(fā)展為射血分數(shù)降低心衰，尤其對于老年患者，射血分數(shù)保留的心衰應(yīng)早期診斷與干預(yù)。

綜上所述，本院總結(jié)多年臨床經(jīng)驗對于射血分數(shù)保留心衰患者在西藥治療的基礎(chǔ)上加以益氣活血利水為核心的中藥配方顆粒，中醫(yī)證候、心功能分級、6 min步行試驗等指標均得到明顯改善，療效顯著，無不良反應(yīng)，值得進一步研究推廣。

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（收稿日期：2018-07-16） （本文編輯：董悅）