吳雅楠 楊麗華 呂梅 安明慧 張勇

【摘 要】

目的：觀察止血組方對于陰虛血熱型功能失調(diào)性子宮出血患者的臨床療效。方法：將本院門診患者隨機分為治療組和對照組，治療組采用陰虛血熱型止血組方系列治療，對照組口服媽富隆，治療3個月經(jīng)周期后觀察6個月，分別觀察治療前、治療1個月經(jīng)周期、治療3個月經(jīng)周期、停藥3個月、停藥6個月的月經(jīng)相關(guān)情況以及體質(zhì)評分，進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：治療組止血時間（7.37±1.83）d較對照組的（4.73±1.44）d明顯偏長（P<0.01），但治療組治愈率79.1%明顯優(yōu)于對照組的54.5%（P<0.05）;停藥6個月后，治療組經(jīng)期為（6.65±1.70）d，優(yōu)于對照組的（8.16±2.26）d（P<0.01）;子宮內(nèi)膜厚度治療組為（0.48±0.05）cm，優(yōu)于對照組的（0.61±0.14）cm（P<0.01）;血紅蛋白含量治療組為（126.93±5.47）g/L，優(yōu)于對照組的（117.55±8.86）g/L（P<0.01）。結(jié)論：陰虛血熱型止血組方更利于陰虛血熱型功血的控制與穩(wěn)定。

【關(guān)鍵詞】 止血組方;陰虛血熱型;功能失調(diào)性子宮出血;療效

Observation on curative effect of hemostasis combination prescription on yindeficiencyDUB

Wu Yanan*， Yang Lihua， Lv Mei， An Minghui， Zhang Yong

North China Petroleum Bureau General Hospital， Renqiu， Hebei 062552

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of hemostasis combination prescription on Yin deficiency dysfunctional uterine bleeding（DUB）. Methods：The patients in our hospital were randomly divided into the treatment group and the control group. The treatment group was treated with a series of hemostasis prescription. The control group was treated with Marvelon. Both were treated in 3 menstrual cycles and observed for 6 months. Both groups was obs-erved menstrual related conditions and?physical score before treatment， after 1 menstrual cycles，3 menstrual cycles，drug withdrawal for 3 months， and withdrawal for 6 months.Then， the statistical analysis was carried out. Results： The time of hemostasis in the treatment group（7.37±1.83）days was significantly longer than that of the control group（4.73±1.44）days（P<0.01）. The cure rate of the treatment group 79.1% was obviously superior to the control group54.5%（P<0.05）. Afterstopping the medicine for 6 months， the menstrual cycleof the treatment group（6.65±1.70）days was obviously superior to the control group（8.16±2.26）days（P<0.01）. The endometrial thickness of the treatment group（0.48±0.05）cm was obviously superior to the control group（0.61±0.14）cm（P<0.01）. And the hemoglobin content of the treatment group（126.93±5.47）g/L was obviously superior to the control group（117.55±8.86）g/L（P<0.01）.Conclusion： The Yin deficiency type hemostasis combination prescription is more conducive to the control and stability of the yin deficiency DUB.

[Key words]Hemostasis combination prescription; Yin deficiency; Dysfunctional uterine bleeding;Curative effect

功能失調(diào)性子宮出血（以下簡稱功血）系指由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)即下丘腦一垂體一卵巢軸的神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)機制失常引起的子宮異常出血，不存在全身和內(nèi)外生殖器官的器質(zhì)性病變[1-2]。功血發(fā)病率高，是婦女、家庭、社會整體醫(yī)療負擔顯著的直接原因，高達30%的婦女會在生育期間因此就診[3]，功血也是婦女急診入院的常見原因之一[4]。功血為臨床上常見多發(fā)病，可發(fā)生在青春期與發(fā)育成熟婦女的任何年齡。功血按發(fā)病機制可分為無排卵性和排卵性功血兩大類，前者占70%～80%，多見于青春期和圍絕經(jīng)期婦女;后者占20%～30%，多見于育齡期婦女[5]。

功血屬于中醫(yī)“崩漏”、“經(jīng)期延長”、“月經(jīng)先期”、“經(jīng)間期出血”的范疇。參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]、《中華人民共和國國家標準·中醫(yī)臨床診療術(shù)語-證候部分》[7]的有關(guān)規(guī)定，以及《中醫(yī)婦科學》[8]的有關(guān)內(nèi)容，辨證分為腎虛證、脾虛證、氣滯血瘀證、陰虛血熱證、脾腎兩虛證、濕熱證等10種證型的辨證標準。

西醫(yī)治療功血的主要方式為性激素調(diào)節(jié)人工周期以及促排卵功能等方法，止血快，但停藥后易復發(fā)，中醫(yī)藥治療和預防功血有其獨特的療效和優(yōu)勢。筆者對功血患者進行中藥療效評估以及中醫(yī)體質(zhì)類型變化的研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年7月至2017年6月本院門診初診的87例患者，其中最大者52歲，最小者15歲，平均年齡（38.10±10.78）歲。將患者隨機分組，治療組患者43例，其中最小者15歲，最大者51歲，平均年齡（37.72±11.16）歲;對照組患者44例，其中最小者17歲，最大者52歲，平均年齡（38.48±10.52）歲。兩組一般資料對比無統(tǒng)計學差異（t=0.325，P=0.746）。可進行對比。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[9]辨證為陰虛血熱型：1）經(jīng)血時多時少，色鮮紅、深紅或紫紅，質(zhì)黏稠，夾有少量血塊;2）五心煩熱，口干喜飲，夜寐不安，大便燥結(jié);3）舌質(zhì)紅或有裂紋，苔少或無苔，脈細數(shù)。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準 參照《臨床診療指南.婦產(chǎn)科學分冊》[10]標準：1）月經(jīng)周期及經(jīng)期長短不一，可間斷數(shù)日或數(shù)月后出現(xiàn)陰道流血，出血時間可為數(shù)日或數(shù)十日不等。出血量時多時少，同時可有乏力、頭暈、心悸等癥狀;2）婦科檢查正常，子宮可稍軟及飽滿;3）輔助檢查：盆腔B超檢查生殖器官未見病變，子宮內(nèi)膜厚度不定;若行診斷性刮宮取得子宮內(nèi)膜病理檢查者，為增殖期或不同程度增生。

1.3 納入標準

1）符合中、西醫(yī)診斷標準;2）本地常住人口，有固定聯(lián)系方式，具有隨訪可能性;3）對調(diào)查知情同意者。

1.4 排除標準

1）生殖器官其他部位（宮頸、陰道）出血者;2）出血量過多，Hb≤60g/L;3）全身及生殖器官器質(zhì)性病變引起的出血;4）近3月服用過激素類藥物，如避孕藥、促排卵藥、糖皮質(zhì)激素等;5）未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判定者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法 治療組：對陰虛血熱型患者采用陰虛血熱型止血組方加減止血，調(diào)理沖任。陰虛血熱型止血組方分止血和調(diào)理兩部分，止血部分由滋陰止血方加減：生地30g、玄參30g、白芍15g、麥冬15g、地骨皮9g、側(cè)柏炭15g、茜草炭15g、棕櫚炭15g、艾葉炭15g，每日1劑，血止后停服。調(diào)理部分由滋陰調(diào)周方加減：熟地黃20g、山藥10g、山茱萸10g、菟絲子10g、龜板膠10g、鹿角膠10g、枸杞10g、牛膝9g、女貞子15g、墨旱蓮15g，血止后（包括次月月經(jīng)結(jié)束后）開始服，每日1劑，連服21劑。次月月經(jīng)第5天，如出血量多，繼續(xù)上述止血、調(diào)周期過程，月經(jīng)量少可在7天內(nèi)自止的，直接服用滋陰調(diào)周方。連服3個月經(jīng)周期后停藥，觀察6個月。

1.5.2 對照組 采用媽富隆口服治療，2片，qd止血，止血后1片，qd，連服21天后停藥，待月經(jīng)來潮后再重復服用。連續(xù)服用3個月經(jīng)周期后停藥，觀察6個月。

1.6 療效評定標準[7-9]

臨床上在對治療效果進行評價時，主要依據(jù)以下4個標準：1）痊愈：治療后，臨床體征和癥狀完全消失，月經(jīng)量和月經(jīng)周期恢復正常，且血色素>100g/L;正常月經(jīng)周期>6次;2）顯效：治療后，臨床體征和癥狀明顯改善，月經(jīng)周期基本正常，月經(jīng)量較治療前減少>50%，且血色素在80～100g/L左右;正常月經(jīng)周期3～6次;3）有效：治療后，臨床癥狀有所緩解，月經(jīng)量較治療前減少>30%，且血色素>80g/L;僅有1～2次正常月經(jīng)周期后需要重復治療;4）無效：臨床體征和癥狀沒有出現(xiàn)任何變化，甚至病情加重。

1.7 觀察指標

分別觀察兩組治療前及治療1個月經(jīng)周期、治療3個月經(jīng)周期、停藥3個月、停藥6個月后的經(jīng)期天數(shù)、經(jīng)期間隔，以及B超下子宮內(nèi)膜厚度、血紅蛋白含量等指標的變化情況。

安全性指標治療前后做尿常規(guī)及肝腎的功能檢查。不良反應(yīng)包括：1）治療過程中出現(xiàn)的與服藥有關(guān)的癥狀和體征;2）血常規(guī)、尿常規(guī)及肝腎功能的異常。對不良反應(yīng)進行分析和判斷，統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生率并記錄處理經(jīng)過和結(jié)果。

1.8 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 17.0對所得數(shù)據(jù)進行分析，均采用雙側(cè)檢驗，計量資料采用（±s）表示，用t進行檢驗;計數(shù)資料以率進行描述，行χ2檢驗，當P<0.05時表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

治療組優(yōu)于對照組（χ2=8.964，P=0.030）。見表1。

2.2 兩組患者第一次服藥后止血天數(shù)比較

對照組止血天數(shù)明顯優(yōu)于治療組（t=7.518，P=0.000）（P<0.01）。見表2。

2.3 兩組患者月經(jīng)周期比較

對照組患者治療1個月經(jīng)周期、3個月經(jīng)周期后與治療前比較，t值分別為4.038和3.859，P值均為0.000，月經(jīng)周期天數(shù)顯著下降（P<0.01），但停藥3個月、停藥6個月后較治療前月經(jīng)周期天數(shù)無明顯差異（P>0.05）。治療組治療前以及各階段治療后，月經(jīng)周期變化無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。見表3。

2.4 兩組患者經(jīng)期天數(shù)比較

治療后，經(jīng)期天數(shù)均顯著下降（P<0.01）。治療組治療3個月經(jīng)周期后、停藥3個月、停藥6個月后，三者比較無顯著差異（P>0.05），說明治療3個月后經(jīng)期天數(shù)趨于穩(wěn)定。治療后每一階段兩組間比較，治療1個月經(jīng)周期、停藥3個月、停藥6個月，t值分別為7.880、-3.818和-3.508，P值分別為0.000，0.000和0.001，兩組之間差異顯著（P<0.01）;治療3個月經(jīng)周期，t=-0.601，P=0.549，兩組間無顯著差異（P>0.05）。治療1個月經(jīng)周期后對照組優(yōu)于治療組（P<0.01），停藥3個月、停藥6個月后治療組優(yōu)于對照組（P<0.01）。見表4。

2.5 兩組患者治療前后經(jīng)期延長比例比較

將治療前后每月經(jīng)期天數(shù)大于7天的患者進行比較，治療1個月經(jīng)周期后，χ2=35.104，P=0.000;對照組優(yōu)于治療組（P<0.01）。治療3個月經(jīng)周期后χ2=1.035，P=0.309;兩組無明顯差異（P>0.05）。停藥3個月χ2=7.380，P=0.007;治療組優(yōu)于對照組（P<0.01）。停藥6個月后χ2=4.933，P=0.026;治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組患者子宮內(nèi)膜厚度的比較

兩組患者治療后，子宮內(nèi)膜厚度均顯著下降（P<0.01）。治療組治療3個月經(jīng)周期后、停藥3個月、停藥6個月后，三者比較無顯著差異（P>0.05），說明治療3個月經(jīng)周期后子宮內(nèi)膜厚度趨于穩(wěn)定。兩組間比較，治療1個月經(jīng)周期后，t=6.349，P=0.000，差異顯著（P<0.01），對照組優(yōu)于治療組;治療3個月經(jīng)周期后，t=2.812，P=0.006，差異顯著（P<0.01），治療組優(yōu)于對照組;停藥3個月后，t=-1.762，P=0.082，無明顯差異（P>0.05）;停藥后6個月后，t=-5.350，P=0.000，差異顯著（P<0.01），治療組優(yōu)于對照組。見表6。

2.7 兩組患者血紅蛋白含量（Hb）的比較

兩組患者治療后，Hb均顯著上升（P<0.01）。治療組停藥3個月與停藥6個月比較，無顯著差異（P>0.05），與治療時相比，均差異顯著（P<0.05），說明停藥3個月后Hb上升且趨于穩(wěn)定;對照組停藥6個月后Hb顯著降低（P<0.01）。兩組間比較，治療1個月經(jīng)周期、3個月經(jīng)周期后，t值分別為0.466和1.650，P值分別為0.642和0.103，兩組間無明顯差異（P>0.05）;停藥3個月、停藥6個月，t值分別為4.024和5.930，P值均為0.000，兩組間差異顯著（P<0.01），治療組均優(yōu)于對照組，且對照組停藥后Hb顯著下降。見表7。

2.8 安全性指標

觀察在治療過程中及治療后，治療組與對照組患者未出現(xiàn)與服藥相關(guān)的不適癥狀及體征，兩組患者的尿常規(guī)及肝腎功能的檢驗，均未發(fā)現(xiàn)異常改變。表明本方對患者的肝腎功能無明顯不良影響。

3 討論

功血發(fā)病是由于腎一天癸一沖任一胞宮生殖軸的嚴重失調(diào)，與肝、脾、腎相關(guān)。腎虛封藏不固、沖任失攝，不能制約經(jīng)血，陰陽失去平衡，使子宮藏瀉失常，而致崩漏[11-12]。陰虛血熱型止血組方承襲中醫(yī)治療崩漏的“塞流，澄源，復舊”的法則，滋陰止血方中側(cè)柏炭涼血止血，茜草炭化瘀止血，棕櫚炭收斂止血，艾葉炭溫經(jīng)止血，急則治其標，四藥合用共奏塞流止血之功;方中生地、玄參、麥冬養(yǎng)陰滋液，涼血清熱，地骨皮瀉腎火，除骨蒸;白芍養(yǎng)血益陰;故此方滋陰補血，涼血清熱，澄清陰虛血熱功血的本源。滋陰調(diào)周方中熟地黃、枸杞、山茱萸、山藥滋陰益腎，養(yǎng)肝補脾，菟絲子補陽益陰;龜、鹿二膠峻補精髓，龜板膠偏于補陰，鹿角膠偏于補陽，為“陽中求陰”;女貞子補中有清，滋腎養(yǎng)肝，益精血，墨旱蓮滋補肝腎之陰，又可涼血止血，二藥配合，補益肝腎，滋陰止血，補而不滯。緩則治其本，以滋陰補腎，填精益髓為核心，填補沖任、調(diào)理月經(jīng)周期，善后復舊，防止功血的復發(fā)。

本研究中，治療組止血時間較對照組明顯延長，在治療1個月經(jīng)周期時治療組經(jīng)期長于對照組，經(jīng)期大于7天的比例高于對照組，且內(nèi)膜厚度下降幅度不及對照組，但治療3個月經(jīng)周期后，兩組經(jīng)期相當，而治療組治愈率明顯優(yōu)于對照組，且停藥3個月以及停藥6個月之后，治療組經(jīng)期正常、內(nèi)膜厚度正常以及血紅蛋白含量正常的穩(wěn)定性明顯優(yōu)于對照組，即對照組止血快，但相對易復發(fā);而治療組顯效稍遜，但更利于功血的控制與穩(wěn)定。

綜上所述，陰虛血熱型止血組方不失為治療陰虛內(nèi)熱型功血的有效方法;我們研究體質(zhì)與疾病的相關(guān)性的目的在于尋找功血發(fā)病與中醫(yī)體質(zhì)類型的關(guān)聯(lián)，從糾正體質(zhì)的角度入手，因人制宜地改善體質(zhì)，從而降低功血的復發(fā)率，改善患者生存質(zhì)量，進而獲得治療和預防功血的新思路。

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