梁曉霞
摘 要:近年來,質(zhì)檢事業(yè)飛速發(fā)展,但對質(zhì)檢管理工作科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求也越來越高。實(shí)驗(yàn)室大幅增加的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量帶來的是以幾何倍增長的樣品數(shù)量。如何有效管理好被檢樣品,避免樣品丟失或在流轉(zhuǎn)過程中因混淆最終導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的根本性錯誤,成為一個迫切需要解決的問題。從某種角度上講,實(shí)驗(yàn)室對樣品管理的能力代表著實(shí)驗(yàn)室的管理水平。RFID技術(shù)的廣泛應(yīng)用為更好地解決這一課題提供了技術(shù)支撐。它可以確保樣品在任何時候都不會發(fā)生識別錯誤。能夠有效保證樣品的唯一性及可溯源性,從而提高質(zhì)檢管理工作的水平。
關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理樣品標(biāo)識;RFID技術(shù);原理
中圖分類號:F253 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A
1 樣品唯一性標(biāo)識的必要性
國家認(rèn)可委2014 年 05 月 20 日發(fā)布的CNAS-CL52《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求中,對4.13記錄的控制有如下規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù),記錄的詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)檢測或校準(zhǔn)活動,記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息:樣品描述;樣品唯一性標(biāo)識。
2016年最新頒布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中也做出了相應(yīng)規(guī)定:
4.5.18 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性,并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.20 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
d) 檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;
g) 檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識;
對樣品的各個環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作,這是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的基本原則,只有建立樣品的唯一性的標(biāo)識才可以追溯樣品相應(yīng)信息。規(guī)范、科學(xué)的標(biāo)識是質(zhì)量體系安全、高效、經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)的前提條件。
2 RFID技術(shù)及其優(yōu)勢
RFID射頻識別技術(shù)是一種非接觸式的自動識別技術(shù),識別物體時無須光源,甚至可以透過包裝進(jìn)行識別,有效識別距離可達(dá)到30m以上。它通過射頻信號對目標(biāo)對象進(jìn)行自動識別并獲取目標(biāo)的相關(guān)信息,識別過程為全自動無人工干預(yù)。RFID射頻識別技術(shù)使用壽命長,應(yīng)用范圍廣:其無線電通信方式,使其即便是在粉塵、油污等高污染環(huán)境或放射性等惡劣環(huán)境下也可以照常工作。RFID技術(shù)識別速度快、存儲容量大,可以識別高速運(yùn)動的物體,也可以同時識別多個標(biāo)簽,從而實(shí)現(xiàn)批量識別,操作快捷方便。當(dāng)標(biāo)簽進(jìn)入磁場后,接收解讀器發(fā)出的射頻信號,憑借感應(yīng)電流所獲得的能量發(fā)送出存儲在芯片中的產(chǎn)品信息(Passive Tag,無源標(biāo)簽或被動標(biāo)簽),或者主動發(fā)送某一頻率的信號(Active Tag,有源標(biāo)簽或主動標(biāo)簽);解讀器利用射頻信號通過空間耦合實(shí)現(xiàn)無接觸信息傳遞或通過所傳遞的信息達(dá)到識別樣品的目的,非常便于機(jī)器讀取和人工管理。
RFID是目前實(shí)驗(yàn)室樣品管理中正在逐步推行的一種新型射頻識別技術(shù),用于表示樣品的唯一編碼,可以滿足實(shí)驗(yàn)室管理對樣品唯一性的要求,并可提高識別效率。
3 基本原理
利用RFID技術(shù),配合實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),以樣品RFID電子標(biāo)簽為信息載體,配備手持讀取機(jī)、讀取通道等讀取終端。RFID讀寫器均通過無線或有線與服務(wù)器相連,可以實(shí)時讀取樣品信息,實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室樣品從接收、分樣、檢測、處理等全部流轉(zhuǎn)過程的實(shí)時跟蹤。確保樣品得到規(guī)范化管理,充分滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的需要。由于RFID標(biāo)簽與樣品是一一對應(yīng)的,它記錄著每一個樣品各種重要信息,因此確保了樣品的唯一性。
4 我國實(shí)驗(yàn)室樣品管理發(fā)展現(xiàn)狀
我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步晚,管理水平低,樣品管理從最初的人工抄錄開始,到后來利用電子表格登記造冊以及條形碼技術(shù)的使用,直到現(xiàn)在RFID技術(shù)的出現(xiàn),發(fā)生了質(zhì)的飛躍,舊的樣品管理方式對我國實(shí)驗(yàn)室規(guī)范規(guī)范管理做出了其應(yīng)有的貢獻(xiàn),但容易出錯、效率低下等缺陷阻礙了樣品管理的發(fā)展。在實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)大幅增加、現(xiàn)代化管理技術(shù)日新月異、國家對實(shí)驗(yàn)室科學(xué)認(rèn)證認(rèn)可要求日益嚴(yán)格的大背景下,真正采用RFID技術(shù)應(yīng)用于樣品流轉(zhuǎn)全過程的為數(shù)卻還很少,除去資金困難等客觀原因,更多的是很多檢測機(jī)構(gòu)對這種新型實(shí)用技術(shù)的認(rèn)知度不夠。在實(shí)驗(yàn)室中廣泛推廣RFID技術(shù)的應(yīng)用,成為迅速提升實(shí)驗(yàn)室管理水平的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和迫切需要。
5 操作流程
通過實(shí)驗(yàn)室樣品由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)樣品接收與分發(fā),收樣人員接到樣品后,應(yīng)按抽樣憑證或委托單清點(diǎn)樣品并記錄樣品狀態(tài),檢查樣品包裝、封簽是否完好,每份抽樣憑證、委托單與樣品封條上編號是否具有唯一性。認(rèn)真核對樣品信息是否與樣品實(shí)物一致,確定無誤后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),錄入相應(yīng)的檢驗(yàn)信息,點(diǎn)擊樣品入庫后自動生成樣品編號,這個編號將伴隨樣品走完檢驗(yàn)全流程,直至生成同一編號的檢驗(yàn)報告,該編號在實(shí)驗(yàn)室樣品管理中具有唯一性,它是該樣品在實(shí)驗(yàn)室中的身份證,便于識別及溯源。樣品至此入庫并進(jìn)入監(jiān)管流程。點(diǎn)擊打印,專用標(biāo)簽打印機(jī)會立即打印出該樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽上包含樣品的各種基本信息,如樣品名稱、編號、狀態(tài)、檢測項(xiàng)目等,收樣人員將標(biāo)簽貼在對應(yīng)的樣品上,并按產(chǎn)品分類下達(dá)任務(wù)卡到各專業(yè)檢驗(yàn)室。專業(yè)檢驗(yàn)室在管理系統(tǒng)中待處理任務(wù)中可以看到待領(lǐng)取的樣品及相應(yīng)的檢測信息,例如樣品的詳細(xì)信息及需要檢測的項(xiàng)目以及應(yīng)當(dāng)完成的時間。接到任務(wù)后,實(shí)驗(yàn)室工作人員及時前往業(yè)務(wù)部門通過讀寫器自動讀寫領(lǐng)取樣品。領(lǐng)樣后當(dāng)樣品會通過讀取通道流轉(zhuǎn)到各個實(shí)驗(yàn)室,每個讀取通道都是一個數(shù)據(jù)采集點(diǎn),系統(tǒng)會自動記錄樣品從領(lǐng)樣到達(dá)實(shí)驗(yàn)室過程中所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)并錄入數(shù)據(jù)庫。系統(tǒng)還可以配置移動智能終端通過無線與服務(wù)器相連。檢驗(yàn)人員通過掃描標(biāo)簽可以獲取樣品的相關(guān)信息,客戶和管理人員均可以通過移動智能終端查看樣品的在流轉(zhuǎn)過程中所處的狀態(tài),方便快捷。
隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的逐步擴(kuò)展,樣品種類也越來越繁雜,樣品數(shù)量也越來越多。當(dāng)我們只知道樣品儲存的大概區(qū)域但卻不知道具體位置時,則可以使用手持機(jī)輸入樣品編碼進(jìn)行模糊查詢與精準(zhǔn)定位。方便查找,大大提高了工作效率。
RFID識別技術(shù)在樣品流程管理過程中的引入,實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤與信息共享的內(nèi)部“物聯(lián)網(wǎng)”。利用RFID數(shù)據(jù)容量大,可重復(fù)使用以及無障礙批量讀取的優(yōu)勢,自動實(shí)時跟蹤記錄樣品流轉(zhuǎn)情況以及相關(guān)操作人員信息,便于管理者及時掌握檢測資源信息,并將檢測資源的流轉(zhuǎn)信息轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒘鳎煌瑫r提供自動化供、領(lǐng)、存一體化流程管理模塊,建立起一個完善、高效的樣品信息管理系統(tǒng),很好地解決了現(xiàn)有技術(shù)中實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的樣品種類繁多,流轉(zhuǎn)過程中容易出現(xiàn)混亂的問題。極大地提高了工作效率,提升了實(shí)驗(yàn)室管理水平。
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