孟祥奎

摘 要：目的：通過相應(yīng)測定和試驗方法，對殼聚糖在清熱解毒口服液澄清工藝中的應(yīng)用進(jìn)行深入的研究與探討，對殼聚糖與澄清工藝之間的關(guān)系進(jìn)行進(jìn)一步的明確，為日后其他藥品澄清工藝的應(yīng)用提供可參考的依據(jù)。方法：按照規(guī)范的流程步驟將殼聚糖應(yīng)用到清熱解毒口服液的澄清工藝中，再將藥典醇沉制備方法應(yīng)用到另一批清熱解毒口服液的澄清工藝中，對兩部分工藝制備進(jìn)行對比分析。制備結(jié)束后，相關(guān)科研團(tuán)隊需要對綠原酸等物質(zhì)進(jìn)行定量測定，以此來對藥品整體的穩(wěn)定性進(jìn)行分析。結(jié)果：通過殼聚糖與醇沉方法都能使清熱解毒口服液的澄清工藝發(fā)揮出一定效果。但是殼聚糖的應(yīng)用效果比醇沉法的效果更佳明顯，而且殼聚糖的應(yīng)用成本較低，能夠?qū)ο嚓P(guān)制劑的穩(wěn)定性起著重要維持作用。結(jié)論：將殼聚糖絮凝法應(yīng)用到清熱解毒口服液的澄清工藝中，對相關(guān)科研工作的開展有著重要的意義和影響，有利于醫(yī)藥研究水平的進(jìn)步與提升。

關(guān)鍵詞：殼聚糖；清熱解毒口服液；工藝

清熱解毒口服液對流感以及上呼吸道感染等疾病的治療有著明顯的效果，對人們的身體健康有著重要的作用。在近幾年的發(fā)展中，相關(guān)醫(yī)藥科研團(tuán)隊逐漸提高了對清熱解毒口服液澄清工藝研究的重視。一方面是因為傳統(tǒng)的澄清工藝和相關(guān)方法的應(yīng)用已經(jīng)不能滿足現(xiàn)階段清熱解毒口服液研究的需要，相關(guān)科研團(tuán)隊需要對澄清工藝中涉及到的方法和手段等進(jìn)行更新與完善，這樣才能進(jìn)一步提高澄清工藝的應(yīng)用價值。另一方面是因為清熱解毒口服液澄清工藝應(yīng)用中，會受到一些因素的影響而出現(xiàn)問題，需要相關(guān)科研團(tuán)隊能夠?qū)に噾?yīng)用的穩(wěn)定性和安全性進(jìn)行有效的控制。殼聚糖在清熱解毒口服液澄清工藝中扮演著重要的角色，下面文章將對殼聚糖的應(yīng)用以及澄清工藝流程等進(jìn)行簡單的論述。

1 制備工藝

1.1 原工藝

按中國藥典處方稱取l2味藥材，除金銀花、黃芩外，其余生石膏等十味藥先溫浸lh，按中國藥典所載方法煎煮2次，合并濾液，濃縮至生藥與水為1：5。取1：5濃縮液繼續(xù)濃縮至比重1.17，加人乙醇，使含醇量達(dá)70%，冷藏48h，濾過，回收乙醇，加入0.5%活性炭，加熱30min.濾過，加水至規(guī)定量，濾過灌封，滅菌即得。

1.2 新工藝

殼聚糖（如圖1）澄清劑的配制時，用1%的醋酸液在臨用前配成2%（W/W）的殼聚糖膠體溶液作為澄清劑。取生藥與水為1：5的濃縮液5份，均在60℃時于攪拌下加人配好的殼聚糖澄清劑。加人量分別為0.03%、0。05%、0.07%、0.10%、0.13%（以殼聚糖計，w/w）。繼續(xù)攪拌10min，靜置24h，觀察上清液。

結(jié)果表明，殼聚糖澄清劑在藥液中含量為0，07%～013%范圍內(nèi)，藥液均達(dá)到澄明效果，故選用0.1%的澄清劑濃度為宜。在充分了解殼聚糖化學(xué)式（如圖二）以及化學(xué)反應(yīng)原理之后，取生藥與水為1：5的濃縮液.于60℃時攪拌下加人0.1%（以殼聚糖計，w/w）已配好的殼聚糖澄清劑。繼續(xù)攪拌10min，靜置30h。過濾，濃縮至成品規(guī)定量。加人0.5%活性炭，加熱30min，濾過，加水至規(guī)定量，濾過，灌封，滅菌即得。

2 總固體物的含量測定

2.1 定性檢查

綠原酸定性方面。新、老工藝樣品與綠原酸對照品在相同位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。梔子甙定性方面。新、老工藝品與梔子甙對照品在相同位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.2 含量測定

測定結(jié)果，用老工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品中黃芩苷的含量為10.812mg/ml，用新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品中的黃芩苷含量為12.0838mg/ml。用新工藝生產(chǎn)的清熱解毒口服液比用老工藝生產(chǎn)的清熱解毒口服液的黃芩苷含量高11.76%。

3 穩(wěn)定性觀察

將兩種工藝制成的清熱解毒口服液室溫放置3個月，觀察其澄清度、色澤變化、pH值，并經(jīng)離心后測定沉淀物重量、黃芩苷含量等。結(jié)果表明，兩種工藝制劑均穩(wěn)定、澄清，pH值、色澤、沉淀物重量和黃芩苷含量均無明顯變化。

4 討論

如今，相關(guān)醫(yī)藥團(tuán)隊在對清熱解毒口服液進(jìn)行澄清工藝的過程中，能夠科學(xué)合理的應(yīng)用殼聚糖。對于澄清工藝中涉及到的難點(diǎn)問題，科研人員也能對其進(jìn)行及時的分析與處理，從而制定出合理的優(yōu)化方案，提高殼聚糖的應(yīng)用價值和效果。為了進(jìn)一步提高清熱解毒口服液澄清工藝的水平，一些科研團(tuán)隊不僅會將殼聚糖的應(yīng)用方式進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)與完善，同時還會將其他一些獨(dú)特的澄清工藝應(yīng)用其中，并對多種澄清工藝進(jìn)行對比分析，從而找到最佳的方案，為醫(yī)藥研究工作的開展提供有利的條件。

但是在實際的澄清工藝操作中，清熱解毒口服液的澄清效果還是會受到外界因素以及人為操作因素的影響而出現(xiàn)問題，需要醫(yī)藥研究團(tuán)隊能夠?qū)に嚥僮髁鞒踢M(jìn)行合理的安排與完善，主要注意事項體現(xiàn)在以下幾個方面：

第一，在進(jìn)行澄清工藝之前，相關(guān)科研人員需要對工藝制備現(xiàn)場的環(huán)境進(jìn)行全面的檢查，對于影響工藝效果的不良因素，要進(jìn)行及時的處理，以此來為澄清工藝的開展奠定良好的基礎(chǔ)。第二，科研人員需要對殼聚糖的質(zhì)量進(jìn)行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合澄清工藝要求的殼聚糖，需要進(jìn)行妥善的更換或處理，以此來保證澄清工藝的效果。第三，對于澄清工藝中涉及到的儀器設(shè)備，相關(guān)工作人員需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，不能使用存缺陷和故障的儀器，以免影響澄清工藝效果。第四，在對清熱解毒口服液進(jìn)行澄清工藝的過程中，相關(guān)科研人員需要按照規(guī)范的流程步驟進(jìn)行操作，做好制備中涉及到的數(shù)據(jù)信息收集和整理工作，為后續(xù)工藝效果的研究提供有利的保障。

雖然殼聚糖在清熱解毒口服液澄清工藝中國發(fā)揮著重要的作用，但是要想進(jìn)一步提高殼聚糖的應(yīng)用價值和效果，相關(guān)科研人員還需要對殼聚糖的化學(xué)成分、吸附能力以及水溶性等內(nèi)容進(jìn)行深入的研究。尤其在應(yīng)用殼聚糖的過程中，科研人員需要準(zhǔn)確的控制其用量，不能多也不能少。這就要求工藝操作團(tuán)隊擁有較強(qiáng)的專業(yè)水平和能力，對相關(guān)儀器和設(shè)備的應(yīng)用方法有所掌握和了解。

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