國家藥監(jiān)局：4歲以下兒童禁用雙黃連注射劑

國家藥監(jiān)局6月11日宣布，今后4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。記者了解到，雙黃連注射劑適用于病毒及細(xì)菌導(dǎo)致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥。

由于同時(shí)適用于病毒及細(xì)菌兩類感染，而上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等又是常見病，因此雙黃連注射劑目前應(yīng)用較為廣泛。不過這次國家藥監(jiān)局專門發(fā)布了“關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告”，要求該藥品應(yīng)增加警示語，內(nèi)容應(yīng)包括“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治”。

國家藥監(jiān)局同時(shí)規(guī)定，今后，雙黃連注射劑的“禁忌”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括4周歲及以下兒童、孕婦禁用；以及對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

此外國家藥監(jiān)局還提醒使用者，本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題，應(yīng)以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風(fēng)險(xiǎn)。

不僅如此，肝腎功能異?；颊摺⒗先?、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，如確需使用應(yīng)遵醫(yī)囑，并加強(qiáng)監(jiān)測。用藥過程中，特別是開始30分鐘一旦發(fā)現(xiàn)異常，患者應(yīng)立即停藥。

來源：北京日報(bào)