消斑敷劑定向透藥法治療斑塊狀銀屑病臨床觀察

劉久利，錢佳麗，李冠汝，孫麗蘊(yùn)

銀屑病是一種常見且易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病[1]。國(guó)內(nèi)發(fā)病率約為0.47%，男性患病率略高于女性[2]。銀屑病的發(fā)病率、患病率均有逐年增高的趨勢(shì)，遺傳、環(huán)境、代謝、感染及神經(jīng)精神等是本病的危險(xiǎn)因素[3,4]。其中，斑塊狀銀屑病因其皮損暗紅、浸潤(rùn)明顯、頑固難愈，中醫(yī)辨證為“血瘀證”，嚴(yán)重影響著患者的身心健康。筆者臨床上采用消斑敷劑定向透藥法聯(lián)合活血散瘀湯口服治療斑塊狀銀屑病，療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2017年4—12月就診于我院皮膚科門診的斑塊狀銀屑病患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各30例。試驗(yàn)組男19例，女11例，年齡18～65歲，平均年齡（39.13±11.21）歲，平均病程（8.65±2.73）年。對(duì)照組男17例，女13例，年齡20～63歲，平均年齡（38.44±10.75）歲，平均病程（7.83±2.56）年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料的比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[1]制定，中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[5]制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

18～65歲門診患者；同時(shí)符合西醫(yī)及中醫(yī)銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)，皮損呈斑塊狀，超過1個(gè)月不消退者；皮損面積BSA 10%～30%；自愿入組，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

感染、妊娠、分娩、外傷等應(yīng)激狀態(tài)者；并發(fā)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；曾經(jīng)有對(duì)本藥中任何一成分有全身或局部過敏者。

1.5 干預(yù)措施

采用隨機(jī)、對(duì)照、中藥加載實(shí)驗(yàn)進(jìn)行研究?；钛鰷M分：桃仁10 g、紅花10 g、赤芍10 g、白芍10 g、鬼箭羽20 g、三棱12 g、莪術(shù)12 g、蘇木12 g、木香9 g、陳皮10 g（中藥配方顆粒，廣東一方制藥有限公司，產(chǎn)品批號(hào) ：7055642）。

試驗(yàn)組：口服活血散瘀湯（每日1劑，早晚分服）聯(lián)合中醫(yī)定向透藥治療儀（法摩康醫(yī)療設(shè)備有限公司，F(xiàn)BG-1型離子導(dǎo)入治療儀）將消斑敷劑導(dǎo)入皮損，敷劑組分：當(dāng)歸、紫草、赤芍、雞血藤、鬼箭羽、白鮮皮、土茯苓各20 g（中藥配方顆粒，廣東一方制藥有限公司，產(chǎn)品批號(hào)：7055642），將以上藥物倒入治療盤內(nèi)，加入50 ml的100℃水溶解均勻，把浸有藥液的6層紗布敷于皮損后將中醫(yī)定向透藥治療儀的電極放在紗布上進(jìn)行導(dǎo)入，治療強(qiáng)度30，每次30 min，每周3次。對(duì)照組：口服活血散瘀湯（每日1劑，早晚分服）；白凡士林外用，每日1次。療程均為4周。

1.6 療效判定

主要療效指標(biāo)：銀屑病皮損面積與嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分。次要療效指標(biāo) ：瘙癢指數(shù)評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分、皮膚病生活質(zhì)量評(píng)分。治療前及治療4周后各評(píng)價(jià)1次。其中，瘙癢指數(shù)評(píng)分借鑒“長(zhǎng)海痛尺”，用數(shù)字0～10代表不同的瘙癢程度，隨著數(shù)字的增加，瘙癢程度不斷加大，0：無癢感，1～3：輕度瘙癢，4～6：中度瘙癢，7～10：重度瘙癢。中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：將患者皮損顏色、浸潤(rùn)程度、瘙癢程度、面色黧黑、舌質(zhì)、肌膚甲錯(cuò)、口唇爪甲紫暗程度等項(xiàng)目分為4個(gè)等級(jí)，分別對(duì)應(yīng)0、3、5、7分，取各項(xiàng)目分值之和。生活質(zhì)量評(píng)分采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)量表（DLQI），共10個(gè)問題，每個(gè)問題按無、少許、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重4級(jí)評(píng)定，分別對(duì)應(yīng)0、1、2、3分，總分30分，得分越低，生活質(zhì)量越高。

PASI積分計(jì)算公式（尼莫地平法）：PASI積分=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。分為4級(jí)：臨床痊愈（PASI積分≥95%），顯效（PASI積分下降60%～89%），有效（PASI積分下降30%～59%），無效（PASI積分＜30%）。有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?；€資料符合正態(tài)分布采用t檢驗(yàn)或方差分析進(jìn)行檢驗(yàn)，非正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xˉ±s）形式表示。對(duì)于符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，兩組治療前后療效評(píng)價(jià)指標(biāo)采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；組間對(duì)比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用非參數(shù)檢驗(yàn)。臨床總療效比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評(píng)定

試驗(yàn)組、對(duì)照組各失訪1例患者，各組分別完成評(píng)價(jià)29例。試驗(yàn)組臨床痊愈5例，顯效14例，有效7例，無效3例，總有效率89.65%；對(duì)照組臨床痊愈1例，顯效8例，有效10例，無效10例，總有效率65.51%。試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.858，P=0.028 ＜ 0.05）。

2.2 治療前后PASI評(píng)分比較

治療前，兩組PASI評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P=0.051）；治療前后組內(nèi)和組間PASI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001、P=0.001）（表 1）。

表1 兩組銀屑病患者PASI評(píng)分比較 （±s，分）

表1 兩組銀屑病患者PASI評(píng)分比較 （±s，分）

組 別 治療前 治療后 t值 P值試驗(yàn)組 12.63±4.44 6.73±1.65 6.87 ＜0.001對(duì)照組 14.13±3.35 8.21±3.46 6.06 ＜0.001 t值 -1.46 -2.079 P值 0.051 0.001

2.3 中醫(yī)證候評(píng)分比較

治療前，兩組中醫(yī)證候評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P=0.345）；治療前后組內(nèi)中醫(yī)證候評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），而組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.199）（表2）。

表2 兩組銀屑病患者中醫(yī)證候評(píng)分比較 （±s，分）

表2 兩組銀屑病患者中醫(yī)證候評(píng)分比較 （±s，分）

組 別 治療前 治療后 t值 P值試驗(yàn)組 17.12±2.71 10.97±2.39 9.92 ＜0.001對(duì)照組 21.79±3.46 13.91±3.04 8.93 ＜0.001 t值 -5.76 -4.08 P值 0.345 0.199

2.4 瘙癢指數(shù)評(píng)分比較

治療前，兩組瘙癢指數(shù)評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P=0.95）；治療前后組內(nèi)和組間瘙癢指數(shù)評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表3）。

表3 兩組銀屑病患者瘙癢指數(shù)評(píng)分比較 （±s，分）

表3 兩組銀屑病患者瘙癢指數(shù)評(píng)分比較 （±s，分）

組 別 治療前 治療后 t值 P值試驗(yàn)組 3.79±1.39 1.66±0.67 7.42 ＜0.001對(duì)照組 3.69±1.26 2.38±1.21 4.52 ＜0.001 t值 0.296 -2.82 P值 0.95 ＜0.001

2.5 皮膚病生活質(zhì)量評(píng)分比較

治療前，兩組DLQI評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P=0.62）；治療前后組內(nèi)和組間DLQI評(píng)分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）（表4）。

表4 兩組銀屑病患者DLQI評(píng)分比較 （±s，分）

表4 兩組銀屑病患者DLQI評(píng)分比較 （±s，分）

組 別 治療前 治療后 t值 P值試驗(yàn)組 14.29±4.27 6.45±2.01 6.84 ＜0.001對(duì)照組 15.01±4.93 10.16±2.93 3.59 ＜0.05 t值 0.156 -1.73 P值 0.62 ＜0.001

2.6 安全性觀察

兩組銀屑病患者治療后均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

斑塊狀銀屑病皮損多肥厚浸潤(rùn)、基底皮膚顏色暗紅、經(jīng)久不退，屬于中醫(yī)的血瘀證范疇?！锻饪拼蟪伞分杏嘘P(guān)于本病的記載：“白疕膚如疹疥，色白而癢，搔起白疕，俗呼蛇虱。由風(fēng)邪客于皮膚，血燥不能榮養(yǎng)所致”。目前常見的中醫(yī)辨證分型有血熱、血瘀、血燥3型，3種基本證候之間存在著時(shí)相性：進(jìn)行期以血熱證為主，退行期以血燥證為主，靜止期以血瘀證為主[6,7]。血熱、血燥皆可形成血瘀，而瘀血的長(zhǎng)期存在，又是銀屑病遷延難愈的主要因素。因此，中醫(yī)治療斑塊狀銀屑病多從活血化瘀方面著手。

消斑敷劑定向透藥法是筆者所在單位治療銀屑病的中醫(yī)特色外治療法，通過中藥透藥儀使藥物成分活化并促進(jìn)其經(jīng)皮透入，二者相互作用，產(chǎn)生藥能和熱能的雙重治療作用，降低皮膚電阻，使皮膚滲透性增強(qiáng)，使藥物更好的透過皮膚黏膜，以直達(dá)病所，從而提升其臨床療效。消斑敷劑主要藥物有當(dāng)歸、紫草、赤芍、雞血藤、鬼箭羽、白鮮皮及土茯苓。當(dāng)歸味辛甘、微苦，性溫，可補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛；赤芍清熱涼血，散瘀止痛，具有抗炎之功效[8]；紫草清熱解毒、涼血活血，現(xiàn)代藥理研究顯示，紫草有抗突變作用，對(duì)增殖期炎癥具有拮抗作用，可抑制表皮細(xì)胞的增殖[9,10]。雞血藤苦甘性溫，可補(bǔ)血行血，行經(jīng)通絡(luò)，能提高細(xì)胞免疫，有一定的抗炎、抗氧化、抗病毒作用[11]；白鮮皮味苦咸性寒，可祛風(fēng)清熱，除濕止癢?！端幮哉摗吩弧爸我磺袩岫撅L(fēng)、惡風(fēng)、風(fēng)瘡疥癬赤爛…主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等”，藥理研究證實(shí)其具有免疫抑制、抗炎、抗過敏、止癢等功效[12]；鬼箭羽活血化瘀，土茯苓清熱解毒。諸藥合用，共奏養(yǎng)血活血，化瘀解毒之功，使皮損得以漸退?；A(chǔ)內(nèi)服方藥活血散瘀湯是趙炳南老先生治療銀屑病血瘀證的經(jīng)驗(yàn)方，方中三棱、莪術(shù)活血行氣，桃仁、紅花、赤白芍、蘇木、鬼箭羽活血化瘀，木香、陳皮理氣行氣調(diào)中，氣行則血行，諸藥合用，共奏活血行氣散瘀之功。

斑塊狀銀屑病是臨床治療難點(diǎn)，為提升其中醫(yī)藥治療效果，經(jīng)過臨床探索，筆者在內(nèi)服活血化瘀中藥的基礎(chǔ)上，應(yīng)用消斑敷劑定向透藥法治療斑塊狀銀屑病，取得了較好的效果。經(jīng)過4周的治療，聯(lián)合試驗(yàn)組的PASI評(píng)分、瘙癢指數(shù)評(píng)分、DLQI評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，說明消斑敷劑定向透藥法聯(lián)合活血散瘀湯在改善銀屑病患者瘙癢、皮損及提高患者生活質(zhì)量方面具有顯著的效果；而中醫(yī)證候的改善則不明顯，可能因斑塊狀銀屑病皮損的顏色、浸潤(rùn)程度、面色黧黑、肌膚甲錯(cuò)、口唇爪甲紫暗程度等的形成是長(zhǎng)期、慢性病程的結(jié)果，改善起來較為緩慢。因考慮到患者的依從性問題，本次臨床觀察時(shí)間較短，后續(xù)的臨床研究應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)觀察周期，更大程度改善患者的中醫(yī)證候表現(xiàn)，為臨床實(shí)踐提供更為完善的數(shù)據(jù)支撐。