劉太娟，孫艷，陳杰，王瑞平,2

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IATF16949:2016質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證的實(shí)踐

劉太娟1，孫艷1，陳杰1，王瑞平1,2

（1.寧波吉利羅佑發(fā)動(dòng)機(jī)零部件有限公司，浙江 寧波 315336；2.浙江吉利羅佑發(fā)動(dòng)機(jī)有限公司，浙江 寧波 315800）

2016年10月，汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)“IATF16949：2016”正式發(fā)布，取代了原有標(biāo)準(zhǔn)“ISO/TS 16949：2009”。自2017年10月1日起，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO/TS 16949的審核（初次審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移）都將停止?，F(xiàn)持有 ISO/TS 16949:2009 證書(shū)的客戶，必須在 2018年9月14日之前轉(zhuǎn)換至IATF16949新版本，該日期之后，ISO/TS 16949證書(shū)將不再有效。為保證公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的持續(xù)有效，經(jīng)過(guò)公司領(lǐng)導(dǎo)決策，2018年6月將對(duì)現(xiàn)有已獲得16949證書(shū)的場(chǎng)所進(jìn)行體系換版。文章的主要內(nèi)容是介紹IATF16949的轉(zhuǎn)版方法及過(guò)程。包含新版標(biāo)準(zhǔn)差異點(diǎn)識(shí)別及完善、質(zhì)量體系過(guò)程識(shí)別、過(guò)程績(jī)效指標(biāo)設(shè)定、試運(yùn)行及質(zhì)量體系內(nèi)審等內(nèi)容。

體系；IATF16949；過(guò)程；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)；內(nèi)審

引言

近年來(lái)汽車(chē)產(chǎn)品的性能越來(lái)越好，功能也越來(lái)越多元化?？蛻魧?duì)于汽車(chē)的要求亦日漸提高，同時(shí)汽車(chē)新技術(shù)孕育而生。國(guó)際汽車(chē)工作小組結(jié)合外部環(huán)境的變化，重新修改和完善了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并于2016年10月份發(fā)布了新版《IATF 16949》質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于已經(jīng)通過(guò)原有ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的汽車(chē)企業(yè)需要進(jìn)行體系轉(zhuǎn)版，以通過(guò)新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證。本論文的主要內(nèi)容是介紹IATF16949的轉(zhuǎn)版方法及過(guò)程。

本文主要是采用敘述的方式來(lái)展示體系換版的具體過(guò)程。需要說(shuō)明的是本文是結(jié)合企業(yè)的實(shí)際業(yè)務(wù)來(lái)講解新標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。整個(gè)體系的換版歷時(shí)1年，我們識(shí)別了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化點(diǎn)并將適合本企業(yè)的條款落實(shí)到了實(shí)處并進(jìn)行內(nèi)部體系審核。確認(rèn)體系換版的效果，以期通過(guò)體系三方認(rèn)證，當(dāng)然也是形成企業(yè)自己獨(dú)特的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系換版的意義重大，不僅全面的識(shí)別和梳理了企業(yè)的各個(gè)模塊，將各個(gè)業(yè)務(wù)流程進(jìn)一步優(yōu)化。希望借助于本次體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證的機(jī)會(huì)，使企業(yè)的質(zhì)量管理水平上升到新的臺(tái)階，為企業(yè)的品牌效益和產(chǎn)品質(zhì)量提升做好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 質(zhì)量管理體系換版簡(jiǎn)介

1.1 公司TS16949的認(rèn)證歷程

為了規(guī)范公司質(zhì)量管理活動(dòng)、以提高公司產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量和管理水平，公司自2014年年初開(kāi)始搭建ISO/TS16949質(zhì)量管理體系，并于2015年10月份首次通過(guò)了TS16949質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，以持續(xù)改進(jìn)以滿足質(zhì)量管理體系的要求。2016年10月、2017年9月份分別進(jìn)行了兩次年度監(jiān)督審核，確保質(zhì)量管理體系證書(shū)的有效性。

1.2 IATF16949換版的背景

近年來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來(lái)越多的新技術(shù)誕生同時(shí)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求也趨于多元化、精細(xì)化，這也就意味著產(chǎn)品的生產(chǎn)制造也更精細(xì)化，對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制也越來(lái)越嚴(yán)格，這對(duì)于質(zhì)量管理提出了新的要求和挑戰(zhàn)。同時(shí)為了應(yīng)對(duì)汽車(chē)行業(yè)由于復(fù)雜的供應(yīng)鏈以及充滿競(jìng)爭(zhēng)的全球市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn)。為此國(guó)際汽車(chē)工作小組在原TS16949的基礎(chǔ)上結(jié)合時(shí)代的變化進(jìn)行了補(bǔ)充，添加了新的要求。并于2016年10月發(fā)布了新版IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，取代了原有TS16949標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)自2017年10月1日起，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO/TS 16949的審核（初次審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移）都將停止，已獲得ISO/TS 16949：2009認(rèn)證的企業(yè)必須按照要求申請(qǐng)轉(zhuǎn)版審核。為了保證公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的持續(xù)有效，同時(shí)也為了走上國(guó)際化，順應(yīng)時(shí)代潮流，彌補(bǔ)原有質(zhì)量管理體系的不足等，2018年公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要按照IATF16949：2016的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展?；谝陨显?，質(zhì)量體系開(kāi)展了體系換版工作。

2 質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版過(guò)程

2.1 體系管理的總體思路

一種模式：公司質(zhì)量管理體系采用總部統(tǒng)一策劃、各子公司（現(xiàn)場(chǎng)）分別認(rèn)證的集團(tuán)多現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證方式。各子公司按照統(tǒng)一的模式建設(shè)運(yùn)行體系，質(zhì)量管理體系統(tǒng)一策劃，統(tǒng)一認(rèn)證。各子公司體系內(nèi)審計(jì)劃提交總部質(zhì)量體系歸口管理部門(mén)，歸口部門(mén)統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)所有資源后發(fā)布整體體系審核計(jì)劃；第二方審核，第三方認(rèn)證/監(jiān)督審核方案由體系歸口部門(mén)統(tǒng)一策劃，各子公司作為制造現(xiàn)場(chǎng)接受審核。

一個(gè)系統(tǒng)：全公司基于共同的IATF16949質(zhì)量管理體系運(yùn)行發(fā)展。

一套文件：全公司運(yùn)行共同的質(zhì)量管理體系文件，兼容差異化管理要求。

2.2 新版標(biāo)準(zhǔn)差異識(shí)別

新版《IATF16949》在原TS16949的基礎(chǔ)上進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，主要的變化點(diǎn)如下：

（1）采用ISO9001：2015高階結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。

（2）IATF16949：2016版標(biāo)準(zhǔn)由顧客特殊要求、汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成，其脫離了ISO成為汽車(chē)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）突出以顧客要求為導(dǎo)向，將部分客戶特殊要求CSR（customer special requirements）融入到標(biāo)準(zhǔn)中。

（4）在舊版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善和補(bǔ)充，詳細(xì)的描述了如何操作，如過(guò)程審核、產(chǎn)品審核和供應(yīng)商審核等。

（5）強(qiáng)調(diào)實(shí)施IATF1649的目的是持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防（突出了體系缺陷預(yù)防的重要性）和減少變差及浪費(fèi)。

（6）適用范圍的變化：增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求，適用于顧客指定的生產(chǎn)件，服務(wù)件和配件的組織現(xiàn)場(chǎng)，售后市場(chǎng)的零部件不在管控范圍之內(nèi)（可能按照或不按照OEM規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)）。

（7）術(shù)語(yǔ)和定義有所增加，包括：生產(chǎn)件，服務(wù)件，配件，售后市場(chǎng)零部件，權(quán)衡曲線，DFSS等。

（8）汽車(chē)供應(yīng)鏈包括銷(xiāo)售商到原料供應(yīng)商，還包括散件市場(chǎng)/售后服務(wù)供應(yīng)商，零售商和物流供應(yīng)商。

（9）IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)只允許刪減以下兩個(gè)條款：8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出。

（10）強(qiáng)調(diào)安全件的管理：DFMEA和PFMEA及CP等除正常批準(zhǔn)外還需針對(duì)產(chǎn)品的特殊批準(zhǔn)，反應(yīng)計(jì)劃中需明確責(zé)任（含最高管理者）及其升級(jí)過(guò)程、信息流的定義和顧客通知。

（11）公司責(zé)任：應(yīng)明確反賄賂方針，員工行為規(guī)范，道德準(zhǔn)則升級(jí)政策及各過(guò)程需要確定過(guò)程所有者。

（12）風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)防措施：風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核問(wèn)題、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴/抱怨、報(bào)廢和返工的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；預(yù)防措施需和潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。

（13）應(yīng)急計(jì)劃：需對(duì)所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別和評(píng)價(jià)相應(yīng)的內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)，輸出能滿足顧客要求的應(yīng)急計(jì)劃（以前只針對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行管理）；需采用多方論證法對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和更新，至少每年一次。

（14）基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境：制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃評(píng)價(jià)應(yīng)輸入管理評(píng)審；通過(guò)ISO45001（職業(yè)健康國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）體系認(rèn)證，可證明其滿足IATF16949中的作業(yè)環(huán)境要求。

（15）MSA：強(qiáng)調(diào)MSA研究需要一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)的人員才能勝任。

（16）標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄：強(qiáng)調(diào)證明所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需要提供符合內(nèi)部要求的，法律法規(guī)要求和顧客規(guī)定要求的記錄。

（17）內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求：包括執(zhí)行所要求檢驗(yàn)/試驗(yàn)/校準(zhǔn)服務(wù)的能力的所有檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)設(shè)備（包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和客戶端的檢驗(yàn)設(shè)備），不能只局限于某個(gè)實(shí)驗(yàn)室房間內(nèi)的設(shè)備。

（18）外部實(shí)驗(yàn)室要求：必須通過(guò)ISO17025認(rèn)證。

（19）內(nèi)部審核員：強(qiáng)調(diào)內(nèi)審員能力，包括具備風(fēng)險(xiǎn)的思維模式，過(guò)程方法，理解適用的顧客特殊要求，理解適用的核心工具及理解IATF16949和ISO9001的要求。

（20）二方審核員：符合顧客特殊要求，過(guò)程方法，風(fēng)險(xiǎn)思維，ISO9001和IATF16949，過(guò)程審核能力及核心工具的使用。

（21）QMS文件信息：質(zhì)量手冊(cè)可以由一系列文件構(gòu)成。

（22）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃：強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目管理（APQP），產(chǎn)品/制造過(guò)程的設(shè)計(jì)，考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程。

（23）帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，新增要求。

（24）制造設(shè)計(jì)輸入：制造過(guò)程的輸入應(yīng)包括，針對(duì)問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭群惋L(fēng)險(xiǎn)程度采用防錯(cuò)方法，防錯(cuò)方法應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，并制定防錯(cuò)失效的應(yīng)急計(jì)劃。

（25）特殊特性：特殊特性應(yīng)用特定的符號(hào)標(biāo)識(shí)，貫徹所有這些文件。

（26）供應(yīng)商質(zhì)量管理體系QMS開(kāi)發(fā)和管理：分五步，第一步至少需要滿足第二方的ISO9001的要求（客戶授權(quán)的情況下），第二步需要第三方的ISO9001的認(rèn)證，第三步需要滿足顧客質(zhì)量管理體系QMS的要求，第四步需要滿足第三方ISO9001要求+二方IATF16949的要求，第五步需要通過(guò)IATF16949的第三方認(rèn)證；而第一步需要客戶授權(quán)、第二步是必須的、三到五步是逐步的目標(biāo)。

（27）供應(yīng)商監(jiān)視和開(kāi)發(fā)：供應(yīng)商超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)需要列入供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)中。

（28）第二方審核：第二方審核可用于供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、供應(yīng)商監(jiān)視、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系QMS開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核。

（29）控制計(jì)劃：強(qiáng)調(diào)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證及首末件的確認(rèn)。

（30）作業(yè)和驗(yàn)證：強(qiáng)調(diào)適當(dāng)時(shí)，首末件和末首件的對(duì)比結(jié)果。

（31）全面生產(chǎn)維護(hù)：文件的維護(hù)目標(biāo)（OEE/MTBF），績(jī)效需要作為管理評(píng)審的輸入。

（32）工裝和設(shè)備管理：需要有資產(chǎn)編號(hào)、所有權(quán)標(biāo)記及位置的管理。

（33）標(biāo)識(shí)和可追溯性：強(qiáng)調(diào)追溯性的斷點(diǎn)時(shí)間，能識(shí)別和隔離不合格品或可疑產(chǎn)品。

（34）產(chǎn)品防護(hù)：強(qiáng)調(diào)過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)該不合格品的管控方法進(jìn)行管控。

（35）更改控制：強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品批準(zhǔn)后的任何更改需要通知到客戶。

（36）過(guò)程控制臨時(shí)更改：對(duì)替代過(guò)程（包括設(shè)備、工裝、檢驗(yàn)及驗(yàn)證方法等）進(jìn)行需要建立清單管理、風(fēng)險(xiǎn)分析、加入控制計(jì)劃、加入作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、實(shí)施前得到內(nèi)部批準(zhǔn)，客戶有要求時(shí)需要得到客戶批準(zhǔn)；替代過(guò)程需要作為質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)；可以追溯替代過(guò)程生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。

（37）不合格品控制：不合格品的返修和返工需要得到顧客的許可，可疑產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品進(jìn)行管控。

（38）制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量：應(yīng)該對(duì)所有的新制造進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并且過(guò)程控制提供附加輸入，包括特殊特性過(guò)程，計(jì)量型數(shù)據(jù)的實(shí)際測(cè)量值和或試驗(yàn)結(jié)果需要有記錄。

（39）內(nèi)部審核：可三年一次覆蓋全過(guò)程質(zhì)量管理體系QMS，包含顧客特殊要求CSR。但當(dāng)過(guò)程發(fā)生更改、內(nèi)外部符合和顧客投訴時(shí)可以調(diào)整審核頻率，產(chǎn)品審核頻率可同顧客協(xié)商確定。

（40）防錯(cuò)：防錯(cuò)需要在PFMEA中進(jìn)行規(guī)定、防錯(cuò)試驗(yàn)頻率需要在控制計(jì)劃CP中規(guī)定，進(jìn)行防錯(cuò)失效的模擬失效的反應(yīng)計(jì)劃。

2.3 差異點(diǎn)的解決方案制訂

參照《IATF16949質(zhì)量管理體系詳解與案例文件匯編》，針對(duì)差異點(diǎn)制定了以下解決方案：

（1）理解組織及其環(huán)境：鑒于IATF換版整體推進(jìn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，要求過(guò)程所有者組織確定公司內(nèi)部、外部風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，并采用初步的SWOT分析方法對(duì)年度各經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的制定進(jìn)行分析，將兩項(xiàng)要求完善到程序文件中，并在12月30日前完成文件的正式發(fā)布；同時(shí)要求2018年年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃按SWOT分析執(zhí)行，并提供證據(jù)和結(jié)果。

（2）理解相關(guān)方的需求和期望：按表格樣式設(shè)計(jì)相關(guān)方期望表，并加入到手冊(cè)中，形成初稿，進(jìn)行評(píng)審。

（3）顧客特定要求：目前只考慮集團(tuán)作為顧客的特定要求，按照手冊(cè)中的特定要求識(shí)別表，組織各單位填寫(xiě)識(shí)別要求，輸出《顧客特定要求識(shí)別矩陣表》。

（4）產(chǎn)品安全：用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理，按照目前的管控方式，顧客處的產(chǎn)品安全信息主要為質(zhì)量信息中的市場(chǎng)信息和零公里信息；過(guò)程的安全信息主要為影響質(zhì)量安全特性的過(guò)程、設(shè)備、零部件等。信息分為：生產(chǎn)過(guò)程中、產(chǎn)品審核等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的。同時(shí)要求完善三個(gè)關(guān)于零公里、過(guò)程質(zhì)量管理、市場(chǎng)質(zhì)量管理的文件。參照福特GQIP的要素要求，明確信息流，明確升級(jí)流程，明確響應(yīng)、處理、閉環(huán)時(shí)間及升級(jí)渠道和升級(jí)處理人員，重點(diǎn)針對(duì)未分析到原因或?qū)Σ呤У倪M(jìn)行升級(jí)處理，包括一般件長(zhǎng)期未解決的問(wèn)題升級(jí)到總部的渠道，還有特殊安全過(guò)程和產(chǎn)品的問(wèn)題升級(jí)渠道。

（5）公司責(zé)任：在《質(zhì)量手冊(cè)》中描述反賄賂、員工行為準(zhǔn)則、舉報(bào)政策是如何開(kāi)展的同時(shí)在手冊(cè)中對(duì)合規(guī)、準(zhǔn)則、舉報(bào)等手冊(cè)進(jìn)行引用。

（6）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施：在手冊(cè)中描述風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是如何開(kāi)展的，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇主要為經(jīng)營(yíng)上的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定時(shí)進(jìn)行SWOT分析，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；體系過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)烏龜圖識(shí)別，在年度管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行分析和識(shí)別，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，在應(yīng)急計(jì)劃管理程序中識(shí)別、評(píng)審和對(duì)策，同時(shí)在管理評(píng)審程序中，提出年度管理評(píng)審對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)分析的要求。從產(chǎn)品審核、報(bào)廢及返修中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采用8D方法或者3824方法對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析和總結(jié)，并將問(wèn)題的原因分析、生效模式固化到FMEA文件中。

（7）應(yīng)急計(jì)劃：在應(yīng)急計(jì)劃管理文件中增加標(biāo)準(zhǔn)要求（如自然災(zāi)害），并有定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃有效性的要求（適當(dāng)時(shí)，視情況而定）、應(yīng)包括最高管理者在內(nèi)的多方論證小組至少每年一次對(duì)應(yīng)急計(jì)劃（應(yīng)急預(yù)案）有效性進(jìn)行的評(píng)審（可在管理評(píng)審中實(shí)施），且應(yīng)控制版本。

（8）校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄：修訂計(jì)量器具管理方面的文件，對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證和對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件。）需要編制標(biāo)準(zhǔn)化表格，要求各基地/廠按照表格每年定期檢查和驗(yàn)證，包括軟件目錄，驗(yàn)證的周期和驗(yàn)證的方式，以及留存驗(yàn)證的記錄；文件中增加定期搜集國(guó)標(biāo)并轉(zhuǎn)化的要求，例如半年定期搜集；當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，（用途可以理解為功能不滿足），在手冊(cè)里更新；修訂測(cè)量系統(tǒng)分析管理方面的文件，替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果保持一致，同時(shí)要求對(duì)替代的測(cè)量方法需提前進(jìn)行MSA分析。

（9）組織的知識(shí)：和知識(shí)管理歸口部門(mén)就知識(shí)管理召開(kāi)討論會(huì)，對(duì)于組織知識(shí)的管理可完善到知識(shí)識(shí)別、發(fā)布流程、存儲(chǔ)平臺(tái)、共享形式、更新來(lái)源等；編寫(xiě)知識(shí)管理辦法，對(duì)于每個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)的知識(shí)明確具體管理方式，需要各部門(mén)按照各自的文件/制度要求管理。

（10）內(nèi)部審核員能力：修訂內(nèi)部審核人員資質(zhì)認(rèn)證方面的文件，標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)部審核人員能力清單。審核包括過(guò)程審核、體系審核、產(chǎn)品審核。人員包括體系內(nèi)審人員、產(chǎn)品審核人員、過(guò)程審核人員，按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立人員能力清單，對(duì)清單內(nèi)的人員進(jìn)行能力要求培訓(xùn)，采用二次轉(zhuǎn)訓(xùn)的方法，以前各基地領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)人員參加過(guò)集團(tuán)組織的五大工作、內(nèi)審員培訓(xùn)、全流程評(píng)價(jià)培訓(xùn)的人員進(jìn)行二次培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄及考試成績(jī)。過(guò)程審核人員要針對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。

（11）二方審核員能力：明確二方審核人員應(yīng)具備的能力，建立人員能力清單，對(duì)參與二方審核人員進(jìn)行培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員和五大工具（FMEA和控制計(jì)劃）資質(zhì)的人員對(duì)內(nèi)部人員再進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄及考試成績(jī)。

（12）溝通：歸口部門(mén)在會(huì)議地圖中加上與顧客溝通的會(huì)議及頻次（周月季年），同時(shí)體系在手冊(cè)中對(duì)會(huì)議地圖進(jìn)行引用。

（13）質(zhì)量管理體系文件：在手冊(cè)中增加一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即，矩陣）。

（14）記錄保存：文控員對(duì)照文件總覽表，核查記錄保存期限是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求：應(yīng)保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單（如適用）或者合同和修訂，保存期限為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年，除非顧客或法規(guī)部門(mén)另有規(guī)定。

注：生產(chǎn)件批準(zhǔn)形成文件的信息可包括已批準(zhǔn)產(chǎn)品、適用的試驗(yàn)設(shè)備記錄或已批準(zhǔn)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（15）產(chǎn)品設(shè)計(jì)：更新素質(zhì)矩陣，識(shí)別研發(fā)模塊人力適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工具和技術(shù)，并對(duì)個(gè)人能力進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。并確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求并具備適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具和技術(shù)技能。（如能力提升計(jì)劃）

（16）帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：在質(zhì)量管理體系范圍中明確目前暫時(shí)沒(méi)有嵌入式軟件自主開(kāi)發(fā)的業(yè)務(wù)。

（17）特殊特性：要求歸口部門(mén)修訂現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制模板，將特殊特性增加到工廠作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中。

（18）供應(yīng)商選擇過(guò)程：按照標(biāo)準(zhǔn)要求增加供應(yīng)商選擇項(xiàng)，修訂供應(yīng)商定點(diǎn)管理的管理文件。將質(zhì)量和交付績(jī)效作為選擇的依據(jù)，要求對(duì)質(zhì)量和交付績(jī)效量化，從而科學(xué)選擇供應(yīng)商。

（19）供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)：梳理供應(yīng)商目錄，列出現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，根據(jù)現(xiàn)狀編制體系開(kāi)發(fā)提升計(jì)劃，最終目標(biāo)是所有供應(yīng)商通過(guò)第三方的IATF16949認(rèn)證。

（20）供應(yīng)商監(jiān)視：按照新標(biāo)準(zhǔn)要求，修訂供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核管理文件，將供應(yīng)商原因?qū)е碌耐＿\(yùn)作為績(jī)效指標(biāo)，完善文件。

（21）標(biāo)識(shí)和可追溯性：修訂標(biāo)識(shí)和可追溯性管理方面的程序文件，完善標(biāo)準(zhǔn)新增要求。應(yīng)對(duì)所有汽車(chē)產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析，包括基于風(fēng)險(xiǎn)水平或失效對(duì)員工、顧客和消費(fèi)者的嚴(yán)重度，開(kāi)發(fā)追溯性計(jì)劃并形成文件。這些計(jì)劃應(yīng)按產(chǎn)品、過(guò)程和制造位置明確適當(dāng)?shù)淖匪菪韵到y(tǒng)、過(guò)程和方法。具體要求如下：

（22）標(biāo)識(shí)控制程序中需要明確法規(guī)對(duì)響應(yīng)時(shí)間的要求的識(shí)別和傳遞；

（23）條碼要求，引用集團(tuán)條碼管理規(guī)則及內(nèi)部包裝設(shè)計(jì)管理規(guī)范；

（24）批次管理辦法中增加：零部件、自制件、量產(chǎn)成品間的批次關(guān)系及支持系統(tǒng)，可以準(zhǔn)確定位追溯批次；根據(jù)法規(guī)、客戶、市場(chǎng)高發(fā)問(wèn)題的零部件精準(zhǔn)追溯標(biāo)準(zhǔn)表格，說(shuō)明精準(zhǔn)追溯的要求、管控方式和信息傳遞的過(guò)程。

（25）過(guò)程控制的臨時(shí)更改：文件中明確對(duì)于過(guò)程控制的臨時(shí)更改局限于檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)、防錯(cuò)裝置的更改控制，按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)審、領(lǐng)導(dǎo)日會(huì)議等。

（26）完善工藝管理規(guī)范，建立過(guò)程控制清單（通用測(cè)量、檢驗(yàn)的不需要列出），各工廠制定清單，包括替代方案；

（27）發(fā)運(yùn)前沒(méi)有具體檢測(cè)項(xiàng)，替代方案豁免。

（28）不合格品控制：關(guān)于不合格品控制增加“用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置。對(duì)于不滿足要求的產(chǎn)品，組織應(yīng)驗(yàn)證待報(bào)廢的產(chǎn)品在處置前已經(jīng)被變得無(wú)用。若無(wú)顧客提前批準(zhǔn)，組織不得將不合格品用于服務(wù)或其他用途”的處置措施。返工返修需要經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析的要求。裝配產(chǎn)生的不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離等要求缺失，需要完善。同時(shí)要求各工廠保存返工返修風(fēng)險(xiǎn)分析記錄。

（29）持續(xù)改進(jìn)：在手冊(cè)中進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的描述，要求圖文并茂。

2.4 過(guò)程識(shí)別

根據(jù)新版IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司大體系融合的背景，并結(jié)合公司目前的體系現(xiàn)狀，重新對(duì)體系過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和梳理，從而使涉及到流程的各部門(mén)、各崗位，共同關(guān)注過(guò)程的結(jié)果，關(guān)注顧客的需求和期望，建立“以顧客為導(dǎo)向”的思維模式，建立“以流程最終產(chǎn)出”為導(dǎo)向的行為方式，并以此來(lái)形成組織的協(xié)同效應(yīng)。

我們根據(jù)目前公司的業(yè)務(wù)，以COP過(guò)程作為主線，結(jié)合IATF16949新標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司大體系融合的方向，同時(shí)根據(jù)目前的組織結(jié)構(gòu)和職能職責(zé)，最終識(shí)別了24個(gè)一級(jí)過(guò)程，并制定了過(guò)程所有者。

2.5 過(guò)程KPI設(shè)置

根據(jù)識(shí)別的一二級(jí)過(guò)程和目前的業(yè)務(wù)需求，為每個(gè)過(guò)程制定了過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，并以過(guò)程績(jī)效指標(biāo)的完成情況來(lái)監(jiān)視和反饋各個(gè)過(guò)程績(jī)效的合理性。

2.6 質(zhì)量管理體系文件完善

依照現(xiàn)有16949質(zhì)量管理體系文件為基礎(chǔ)，識(shí)別24個(gè)一級(jí)過(guò)程對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件清單，建立對(duì)應(yīng)表。

對(duì)照3.3差異點(diǎn)應(yīng)對(duì)要求由各過(guò)程所有者/文件編制部門(mén)對(duì)主責(zé)范圍內(nèi)的文件進(jìn)行修行/新編。之后通過(guò)公司的質(zhì)量管理體系文件發(fā)布流程進(jìn)行發(fā)布。

2.7 新標(biāo)準(zhǔn)要求試運(yùn)行

對(duì)照3.3差異點(diǎn)應(yīng)對(duì)要求由各過(guò)程所有者/文件編制部門(mén)對(duì)主責(zé)范圍內(nèi)的文件進(jìn)行修行/新編。之后通過(guò)公司的質(zhì)量管理體系文件發(fā)布流程進(jìn)行發(fā)布。

認(rèn)證審核實(shí)施前3個(gè)月，體系部門(mén)召開(kāi)月度新版標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行溝通會(huì)，解決職能部門(mén)以及各基地體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題。

1-3月份，通過(guò)溝通會(huì)識(shí)別待辦事項(xiàng)20項(xiàng)，包含業(yè)務(wù)接口問(wèn)題、表單優(yōu)化問(wèn)題、新版標(biāo)準(zhǔn)要求的推進(jìn)問(wèn)題等等。

2.8 新標(biāo)準(zhǔn)要求落地執(zhí)行情況檢查

標(biāo)準(zhǔn)要求試運(yùn)行期間，為了確保各項(xiàng)完善措施有效落地、及時(shí)發(fā)現(xiàn)試運(yùn)行過(guò)程的問(wèn)題，體系工程師對(duì)各待認(rèn)證場(chǎng)所內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行情況開(kāi)展檢查與幫扶。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，各場(chǎng)所審核問(wèn)題共計(jì)49項(xiàng)，體系主管部門(mén)指導(dǎo)各基地制訂整改措施，并按期跟進(jìn)基地問(wèn)題整改情況。

2.9 IATF16949新版標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)審

為驗(yàn)證公司按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系是否具備充分性、適宜性、有效性，評(píng)審其成熟度，從中尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善,并滿足顧客的要求，標(biāo)準(zhǔn)試運(yùn)行一段時(shí)間后，需要進(jìn)行一次完整的質(zhì)量管理體系內(nèi)審，審核范圍覆蓋組織內(nèi)的所有現(xiàn)場(chǎng)，含支持場(chǎng)所。

對(duì)于內(nèi)審過(guò)程審核的問(wèn)題點(diǎn)，體系轉(zhuǎn)關(guān)部門(mén)需要跟蹤問(wèn)題點(diǎn)的解決，必要時(shí)為責(zé)任部門(mén)問(wèn)題的整改提供指導(dǎo)意見(jiàn)，直至問(wèn)題閉環(huán)。

2.10 管理評(píng)審

內(nèi)審結(jié)束后，第三方認(rèn)證審核實(shí)施前，公司需要進(jìn)行一次完整的管理評(píng)審，重點(diǎn)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)差異點(diǎn)部分。以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

同樣對(duì)于管理評(píng)審過(guò)程，領(lǐng)導(dǎo)層提出的需要改進(jìn)的不足之處，業(yè)務(wù)主管部門(mén)也應(yīng)該對(duì)每項(xiàng)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行跟蹤，直至問(wèn)題閉環(huán)。

2.11 注意事項(xiàng)

（1）對(duì)于集團(tuán)多現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，質(zhì)量體系建設(shè)/換版最重要的即過(guò)程識(shí)別。識(shí)別出各認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)有哪些過(guò)程，哪些過(guò)程是總部支持的過(guò)程，哪些是現(xiàn)場(chǎng)全權(quán)管理的過(guò)程，建立過(guò)程矩陣表，明確全權(quán)管理的、以及支持的過(guò)程關(guān)系；

（2）過(guò)程績(jī)效指標(biāo)：每個(gè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)都應(yīng)有12個(gè)月的過(guò)程績(jī)效指標(biāo)數(shù)據(jù)，切忌將公司總體的過(guò)程績(jī)效指標(biāo)作為制造現(xiàn)場(chǎng)的指標(biāo)；

（3）內(nèi)審報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告：同以上過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)均應(yīng)有獨(dú)立的內(nèi)審報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告，以保證各認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)有針對(duì)性的質(zhì)量體系符合性結(jié)論及過(guò)程有效性的結(jié)論。

（4）關(guān)于顧客滿意度評(píng)價(jià)報(bào)告：對(duì)于集團(tuán)多現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，對(duì)于每個(gè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)，顧客可能多于1個(gè)，需要對(duì)于每個(gè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)的每個(gè)顧客，都應(yīng)做好顧客滿意度調(diào)查分析，以獲取針對(duì)性的數(shù)據(jù)，便于持續(xù)滿足并提高顧客滿意度。

3 結(jié)束語(yǔ)

（1）結(jié)合ISO/TS16949和IATF16949新老版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別出新版體系標(biāo)準(zhǔn)的變化點(diǎn)，并結(jié)合公司的實(shí)際業(yè)務(wù)形成適合本公司的可行的差異點(diǎn)清單。針對(duì)差異點(diǎn)制訂完善措施。

（2）按照新版標(biāo)準(zhǔn)重新識(shí)別質(zhì)量管理體系過(guò)程，并制定過(guò)程績(jī)效指標(biāo)。

（3）標(biāo)準(zhǔn)試運(yùn)行期間建立溝通解決問(wèn)題的月度例會(huì)機(jī)制，對(duì)于試運(yùn)行過(guò)程的問(wèn)題有效溝通、解決。

（4）通過(guò)內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)體系上的不足，實(shí)施改進(jìn)。

（5）通過(guò)管理評(píng)審，確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

[1] 譚洪華.IATF16949質(zhì)量管理體系詳解與案例文件匯編.北京.中華工商聯(lián)合會(huì).2017.

[2]《IATF 16949》 first edition. International Automotive Task Force.2016.

Practice of F16949:2016 Transfer Audit

Liu Taijuan1, SunYan1, Chen Jie1, Wang Ruiping1,2

( 1.Ningbo Geely Royal Engine Components Co., Ltd., Zhejiang Ningbo 315336;2.Zhejiang Geely Royal Engine Co., Ltd., Zhejiang Ningbo 315800 )

In October 2016,The "IATF16949:2016" for Automotive Industry Quality Management System Standard was officially released, replacing the original "ISO/TS 16949:2009" . Since October 1, 2017, the certification body's audit of ISO/TS 16949 (initial audit, surveillance audit, recertification audit, or institutional transfer) has stopped. Customers who currently hold ISO/TS 16949:2009 certificates must change into the new version of IATF 16949 by September 14, 2018, after which the ISO/TS 16949 certificate will no longer be valid. In order to ensure the continuous validity of the Quality Management System certification, after the company’s leadership decision-making, in June 2018, the existing site that has obtained the 16949 certificate will change into new system. The main content of this paper is to introduce the IATF16949 transfer method and process, including the identification and improvement of new standard differences, quality system process identification, process performance indicator setting, trial operation and quality system internal audit etc.

system;IATF16949;process;KPI;internal audit

U462-6

B

1671-7988(2018)21-302-06

U462-6

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1671-7988(2018)21-302-06

劉太娟（出生1984年8月），性別：女，籍貫山東新泰，職稱(chēng)：中級(jí)質(zhì)量工程師，最高學(xué)歷：本科，主要從事的工作：企業(yè)IATF16949質(zhì)量管理體系建設(shè)維護(hù)及改進(jìn)。

10.16638/j.cnki.1671-7988.2018.21.106