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      四川美嘉龍生物順利通過獸藥GMP復驗

      2018-12-18 10:19:28曾憲春
      四川畜牧獸醫(yī) 2018年12期
      關(guān)鍵詞:顆粒劑生物科技專家組

      本刊訊2018年11月7日,國家獸藥GMP驗收專家組對四川美嘉龍生物科技有限公司進行了獸藥GMP復驗。本次復驗,美嘉龍公司一次性通過了最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、酊劑(含中藥提?。⒌味?、軟膏劑、片劑(含中藥提?。?、顆粒劑(含中藥提取)、殺蟲劑(液體)、消毒液(液體)共10種劑型生產(chǎn)線的驗收。

      檢查過程中,驗收組專家對公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)、生產(chǎn)制造系統(tǒng)、物料管理、人員、衛(wèi)生等軟、硬件設施設備進行了詳細的現(xiàn)場查驗,不放過每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品的質(zhì)量安全生產(chǎn)與控制細節(jié);認真查看了公司各項獸藥GMP管理文件與生產(chǎn)、檢驗記錄,并對公司主要崗位的員工進行了獸藥GMP知識現(xiàn)場考核。最終,通過層層驗收、考核,專家組宣布四川美嘉龍生物科技有限公司的獸藥GMP復驗順利通過。

      在總結(jié)發(fā)言會上,四川美嘉龍生物科技有限公司總經(jīng)理楊建平先生代表公司對GMP專家組的到來和給予的幫助表示衷心感謝,承諾公司將繼續(xù)致力于“創(chuàng)新、科技、綠色、健康”的經(jīng)營發(fā)展理念,堅持GMP管理嚴格化、常態(tài)化、全面化,不斷加大科研投入,重點打造公司的優(yōu)勢生產(chǎn)工藝——生物發(fā)酵中藥顆粒劑以及已獲授權(quán)的專利技術(shù)“土霉素注射液制劑”,并以本次驗收中的不合格項為突破點,持續(xù)改進,進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力,為民族動保事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展增光添彩。

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