影響臨床免疫檢驗結果質量的因素及質量控制策略分析

廖志文

（廣西賀州市富川瑤族自治縣民族醫(yī)醫(yī)院 廣西 賀州 542700）

免疫檢驗在疾病診斷中起著重要的作用，為各種疾病的診斷和治療提供可靠的參考依據(jù)。在免疫檢測中，免疫檢驗質量控制與免疫檢驗結果的準確性密切相關。必須嚴格控制免疫檢驗質量，方可確定免疫檢驗結果可靠確信。本研究主要對本院免疫檢驗資料進行回顧分析，探討影響臨床免疫檢驗結果質量的因素及質量控制策略?，F(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2013年5月—2016年5月接受免疫檢驗的標本進行分析，共90份，男55例，女35例，年齡35～65歲（50.50±10.05歲）。檢測的項目包括以下：乙肝五項、人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體。

1.2 方法

采集患者清晨空腹經(jīng)肘靜脈血5ml，對標本進行離心處理（3000r/min），采用化學自動分析儀進行檢測。對檢測的步驟進行嚴格控制，確定檢測步驟和標準相符合。采取酶聯(lián)免疫分析儀對患者的免疫指標進行檢測。

1.3 觀察指標

觀察以下影響因素：檢驗人員操作水平、設備因素、試劑因素、其他因素。其中設備因素包括故障維修、日常維護、操作規(guī)范、參數(shù)校準；試劑因素包括保存狀況、平衡時間。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用Excel統(tǒng)計軟件進行處理。

2.結果

各種影響因素所占比重：

①檢驗人員操作水平：31%（28例）

②設備因素：50%（45例）

其中：故障維修：33.3%（15例）

日常維護：22.2%（10例）

操作規(guī)范：22.2%（10例）

參數(shù)校準：22.2%（10例）

③試劑因素：13%（12例）

其中：保存狀況：（9例）

平衡時間：（4例）

④其他因素：6%（5例）

通過對90份存在質量問題的免疫檢驗結果進行分析，其影響因素主要表現(xiàn)在幾個方面：檢驗人員操作水平31%、設備因素50%、試劑因素13%、其他因素6%；其中檢驗人員操作水平、設備因素是主要的影響因素。

3.討論與結論

免疫檢驗在各種疾病的診斷和治療中起著重要的作用。在免疫檢測中，必須嚴格提高免疫檢驗質量，才能夠提高免疫檢驗結果可靠確信。由此可見，免疫檢驗質量控制決定了免疫檢驗結果的準確性。根據(jù)上述研究結果，發(fā)現(xiàn)免疫檢驗結果的影響因素主要表現(xiàn)在幾個方面：檢驗人員操作水平31%、設備因素50%、試劑因素13%、其他因素6%；其中檢驗人員操作水平、設備因素是主要的影響因素。以此為依據(jù)，制定以下質量控制方案：

3.1 免疫檢驗前

在正式開始免疫檢驗前，必須按照規(guī)范的標準和要求采集標本，對標本采集的質量進行有效控制，確保檢測標本的質量，并且需在采集后的規(guī)定時間內送檢，保存標本需嚴格控制溫度、光線，并且需要確保保存試管的清潔和消毒，及時校準儀器的參數(shù)。所使用的試劑盒需確保質量符合酶聯(lián)免疫吸附檢測的要求，具備合格的產(chǎn)品資格，要求使用需在有效期內，避免使用過期產(chǎn)品。

3.2 免疫檢驗中

在免疫檢驗中，操作流程必須符合檢驗項目的規(guī)范要求，并且嚴格控制操作環(huán)境條件，包括溫度、濕度、空氣潔凈度，確保環(huán)境條件符合檢測要求。然后，需注重調節(jié)免疫檢驗試劑的平衡時間，保證操作時的濕度和溫度符合試劑盒的要求。

3.3 免疫檢驗后

結束后需及時記錄檢驗結果，及時更換清洗液，及時對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

通過上述檢驗前、檢驗中、檢驗后的質量控制策略，可提高免疫檢驗結果的可靠度。綜上所述，影響臨床免疫檢驗結果質量的因素主要包括：檢驗人員操作水平、設備因素、試劑因素等，應當以此為依據(jù)對免疫檢驗進行嚴格的質量控制，從而確保免疫檢驗的準確度。