張 強

（遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團撫礦總醫(yī)院，遼寧 撫順 113008）

中藥學(xué)為我國民族文化的重要組成，也是對我國醫(yī)學(xué)界的重要貢獻。但由于多種因素，導(dǎo)致我國中藥質(zhì)量不斷下降，導(dǎo)致臨床用藥安全性受到威脅。因此，需根據(jù)導(dǎo)致中藥質(zhì)量受到影響的因素進行分析，并針對其制定一份針對性的管理對策，能夠顯著提高我國中藥學(xué)的質(zhì)量，對提高臨床安全用藥具有重要作用。本次研究對醫(yī)院中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理方面存在的相關(guān)作一綜述，具體見下。

1 問 題

1.1 采購和驗收方面：藥品的規(guī)范炮制為供應(yīng)、檢驗、生產(chǎn)和使用等單位共同需要遵循的原則。由于我國中藥學(xué)發(fā)展較為迅速，且部分地方標準未完善；除了我國中藥炮制未進行完善外，其余各個地方的炮制規(guī)范性仍未能完善，從而導(dǎo)致臨床不良用藥情況發(fā)生率較高，如混用、異名異物誤用、同名異物、同物異名等[1]。除此之外，根據(jù)一飲片一名、一藥一名的原則，數(shù)量十分龐大，導(dǎo)致我國臨床入庫驗收和采購工作量不斷增加，進而導(dǎo)致臨床偽品、混淆品、摻混品、參雜品、摻偽品現(xiàn)象不斷發(fā)生。

1.2 產(chǎn)地加工和炮制：隨著我國炮制規(guī)范性不斷提高和各級標準不斷完善，且加之中藥飲片質(zhì)量標準通則的實施和中藥飲片標準不斷規(guī)范性，進而導(dǎo)致臨床中藥飲片質(zhì)量不斷提高，但仍存在較多問題，如山茱萸應(yīng)該包括酒萸肉和山萸肉兩種飲片，但實際上僅有山萸肉，進而導(dǎo)致飲片規(guī)格不全面，且果柄和果核等雜志出現(xiàn)超標現(xiàn)象；飲片切制不規(guī)范，進而導(dǎo)致飲片出現(xiàn)薄厚不一、異形片和藥屑的比例過高、形態(tài)不均勻、長短不齊等；而烘干過火，易導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生燒焦和走油的現(xiàn)象；若中藥飲片煮過頭、水洗和水浸時間過長，易導(dǎo)致中藥內(nèi)固有的成分丟失；而熏干、殺酶和陰干等措施不到位，均可導(dǎo)致中藥質(zhì)量不佳。

1.3 藏儲和養(yǎng)護方面：由于多種客觀因素的原因，如設(shè)備陳舊、專業(yè)藏儲保管知識技能不足、設(shè)施不完善、設(shè)備老化等問題，易導(dǎo)致中藥飲片在中藥房保管的過程中發(fā)生一系列質(zhì)量問題，如霉變、走油、泛糖、蟲蛀、變色等，如枸杞發(fā)生蟲蛀、泛糖和霉變；薄荷、砂仁、紫蘇葉和沉香發(fā)生顏色生變和香氣散失等問題；大黃、白芍、黃芩和厚樸顏色生變；僵蠶、地龍、烏鞘蛇霉變和蟲蛀；柏子仁變色和走油等問題。

1.4 調(diào)劑方面：在中藥房工作中，調(diào)劑藥物為重要的組成部位，為保證患者使用中藥后生命安全的保障，調(diào)劑工作的任何環(huán)節(jié)都需保持警惕的態(tài)度，遵循有章可循的原則，但在實際工作中存在較多問題，如稱量不準，未根據(jù)等量遞減法進行稱重；對于需要進行特殊處理且未經(jīng)過嚴格審核的處方，未能與處方醫(yī)師進行溝通，如對于礦物堅硬飲片需打碎后另包先煎；在進行藥物調(diào)配時，藥味未能進行間隔，采用傳統(tǒng)的堆放模式，導(dǎo)致影響復(fù)核環(huán)節(jié)的操作；部分種子類飲片和果實飲片未進行搗碎，直接將其配方進行稱取；錯斗和穿斗現(xiàn)象也不斷發(fā)生；紫蘇葉和薄荷不易久放藥品未進行另包后下。

2 管理對策

2.1 標準的修訂和完善：雖然我國藥典品種的質(zhì)量正在不斷完善，而對于部分地方標準、炮制規(guī)范等需修訂完善。隨著炮制規(guī)范和各級標準的修訂不斷完善，應(yīng)從多方面出發(fā)，首先需保證藥品的一飲片一名、一藥一名，其次需將內(nèi)容不斷完善，使其可操作性得到增強。除此之外，中藥房還需做到一藥一格一簽，避免中藥房內(nèi)發(fā)生誤用和混用現(xiàn)象。

2.2 提高素質(zhì)、提升專業(yè)技能：在中藥房內(nèi)引進專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗豐富的人才，使臨床中藥房的整體素質(zhì)得到提高。對每位中藥房工作人員進行培訓(xùn)、進修和學(xué)習(xí)，并根據(jù)其崗位職責，講解培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的重點，如對于驗收人員和采購人員應(yīng)側(cè)重于炮制規(guī)范、鑒別技能和各級藥品標準的學(xué)習(xí)；調(diào)劑人員應(yīng)側(cè)重于歸經(jīng)、功能、中醫(yī)知識、主治、中藥的味和性等知識的學(xué)習(xí)；藏儲人員應(yīng)側(cè)重于藥物的養(yǎng)護知識和藏儲知識技能的學(xué)習(xí)。

2.3 嚴把采購和驗收：為了能夠提高中藥飲片的質(zhì)量，首先應(yīng)杜絕不合格飲片進入中藥房內(nèi)，需嚴格遵守管理辦法、質(zhì)量管理體系操作和相關(guān)法規(guī)，藥品的采購需從正規(guī)渠道采購，同時需使各級人員的責任進行明確，層層把關(guān)。必須設(shè)置質(zhì)檢崗位和部門，參與和負責藥品質(zhì)量的活動，如藥品驗收和采購。質(zhì)量管理人員和部門需對炮制標準和藥品標準等專業(yè)技能充分熟悉。

2.4 完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范調(diào)劑：中藥與西藥的性質(zhì)不同，其具有發(fā)展性，也具有傳承性，與需質(zhì)量管理體系的實際情況相結(jié)合，需加強可操作性，且需加強執(zhí)行能力。在調(diào)劑藥物的6個環(huán)節(jié)中，應(yīng)做到環(huán)環(huán)相扣，在工作中保持嚴謹?shù)膽B(tài)度，做到一絲不茍，使各項操作規(guī)范化，尤其對于藥物的調(diào)配工作和藥物審核工作，是保證中藥飲片的質(zhì)量的關(guān)鍵，也是中藥飲片質(zhì)量控制的最后操作。

2.5 加大投入，規(guī)范養(yǎng)護和藏儲：不斷完善各項操作設(shè)施，并將新型設(shè)備不斷更換，為保證中藥飲片質(zhì)量的基本內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上，需對進庫操作嚴格化，對藥品有無霉變、水分是否超標、蟲蛀和變色等情況進行查看；其次，需根據(jù)中藥飲片的含量和成分性質(zhì)，對藥品進行分類管理，如對于含有糖、蛋白質(zhì)和淀粉的飲片，即黨參、枸杞、雞內(nèi)金和澤瀉等，易發(fā)生蟲蛀藥品，應(yīng)將其置于干燥通風處，進行蒸熏、對抗。密封和冷藏等方式進行藏儲；對于糖分含量較高和淀粉黏液性較高的飲片，如地黃、柏子仁、山藥和天門冬等，含水量較高和易吸收水分的飲片，在溫度適宜的情況下，應(yīng)將其置于通風干燥處，避免置于潮濕地段，也可進行密封、冷藏以及避光保存。丁香、紅花和連續(xù)主要是由酶或非酶導(dǎo)致的變色，應(yīng)將其置于陰涼干燥處，并嚴格控制溫濕度，也可采用瓷壇或棕色玻璃容器進行保存，但藏儲時間不宜過久，需制定嚴格的采購計劃，對于其他易散氣味、易走油、怕熱、易潮解、易自然分解、易融化等藥品，需根據(jù)其自身特點進行對癥氧化和藏儲。

3 小 結(jié)

臨床上對于中藥飲片的質(zhì)量掛辦理應(yīng)不斷完善，進而提高臨床患者用藥安全性。