文│齊亞輝（陜西省動(dòng)物衛(wèi)生與屠宰管理站）

朱寶（陜西省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心）

進(jìn)入21世紀(jì)后，我國(guó)畜牧業(yè)已經(jīng)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇，獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。獸藥質(zhì)量與用藥安全直接影響整個(gè)畜牧業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)乎百姓日常畜禽消費(fèi)安全，現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)企業(yè)中存在的主要問(wèn)題及改進(jìn)措施做簡(jiǎn)單闡述。

一、主要問(wèn)題

1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員配備不齊全。很多獸藥企業(yè)缺乏專業(yè)獸藥專業(yè)技術(shù)人員。主要因?yàn)椴糠肢F藥企業(yè)迫于生存壓力，收縮投入，特別是減少了對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，不愿投入更多的經(jīng)費(fèi)，專業(yè)技術(shù)人員的知識(shí)得不到及時(shí)更新及補(bǔ)充。專業(yè)技術(shù)人員需要不斷學(xué)習(xí)充電提高自身專業(yè)知識(shí)，方可指導(dǎo)生產(chǎn)和質(zhì)量管理，否則影響產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。還有的獸藥企業(yè)認(rèn)證時(shí)招聘部分技術(shù)人員突擊搞認(rèn)證，認(rèn)證結(jié)束后企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層又對(duì)專業(yè)技術(shù)人員重視不夠，或因薪資待遇、地理位置等問(wèn)題造成人員流失，其中生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員流動(dòng)最為突出，這些員工對(duì)獸藥生產(chǎn)發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，社會(huì)需求量也較大，這些人員流失后掌握的企業(yè)技術(shù)、客戶甚至一些技術(shù)機(jī)密也有泄露危險(xiǎn)，對(duì)企業(yè)發(fā)展非常不利。

2.實(shí)施獸藥GMP僅停留在表面。大部分獸藥企業(yè)雖然已經(jīng)通過(guò)了GMP驗(yàn)收，但是獸藥企業(yè)管理者法律意識(shí)單薄，仍然按照簡(jiǎn)單粗放的管理方式進(jìn)行生產(chǎn)管理，加上為追求利益，在檢驗(yàn)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)不能夠嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行操作。

3.廠房環(huán)境及設(shè)施不能有效維護(hù)。獸藥生產(chǎn)廠區(qū)對(duì)獸藥的生產(chǎn)質(zhì)量也有很大的影響，但有的企業(yè)為了節(jié)省費(fèi)用將廠區(qū)選在偏遠(yuǎn)的地方，離化工企業(yè)較近，廠區(qū)內(nèi)衛(wèi)生較差，煤堆、垃圾存放未采取措施防止揚(yáng)塵，綠化帶無(wú)人修整，已有漏土現(xiàn)象。個(gè)別獸藥企業(yè)只追求利益最大化，對(duì)生產(chǎn)車間的設(shè)備設(shè)施不能夠做到及時(shí)保養(yǎng)與維修，從而導(dǎo)致易出現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。

4.獸藥企業(yè)物料管理混亂。有的獸藥企業(yè)對(duì)物料供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)估審核不嚴(yán)格，對(duì)原料藥不能做到全檢或委托檢驗(yàn)，存儲(chǔ)條件不合乎規(guī)定，物料不按品種、批次分別存放，物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明確，未標(biāo)明規(guī)格、來(lái)源、批號(hào)等信息。部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)務(wù)購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬，登記的信息、數(shù)量、時(shí)間及購(gòu)進(jìn)單位等信息與倉(cāng)庫(kù)保管員分類臺(tái)賬記錄、檢驗(yàn)數(shù)量及使用數(shù)量不一致，并且有些企業(yè)甚至存在編造記錄等現(xiàn)象。

5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理存在問(wèn)題。部分獸藥企業(yè)不按工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，存在偷工減料的現(xiàn)象，生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)，同一生產(chǎn)線內(nèi)生產(chǎn)多個(gè)批號(hào)或品種的產(chǎn)品。有的獸藥產(chǎn)品、批次無(wú)記錄或記錄未及時(shí)整理歸檔，沒(méi)有可追溯性，出現(xiàn)問(wèn)題不能查找原因。還存在產(chǎn)品近有效期或已經(jīng)超有效期，擅自更改批號(hào)、生產(chǎn)日期等行為。

6.質(zhì)量控制存在的問(wèn)題。部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品不按規(guī)定進(jìn)行全檢，缺少成品檢驗(yàn)的儀器、配件、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等，并且存在檢驗(yàn)方法、檢品數(shù)量、檢驗(yàn)次數(shù)、檢驗(yàn)計(jì)算方法、報(bào)告形式等不按規(guī)定執(zhí)行等問(wèn)題。有一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門不能較好地履行職責(zé)，主要表現(xiàn)在：部分獸藥企業(yè)因無(wú)相關(guān)檢驗(yàn)儀器，無(wú)法按照獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)；有的獸藥企業(yè)存在對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)人員培訓(xùn)不到位及檢驗(yàn)試劑的管理不規(guī)范等問(wèn)題。

7.獸藥企業(yè)新藥投資少，研制緩慢。獸藥新藥研制投資大，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還不一定能夠研究出成果，再加上新獸藥還要做臨床、藥理、毒理、穩(wěn)定性等試驗(yàn)，讓一些企業(yè)望而止步。

8.獸藥企業(yè)的水處理存在問(wèn)題。獸藥質(zhì)量對(duì)水的要求也是非常嚴(yán)格的，有的獸藥企業(yè)對(duì)水處理系統(tǒng)不能定期性清洗，消毒，及時(shí)維護(hù)，保養(yǎng)，并且對(duì)處理好的水沒(méi)有完善的檢驗(yàn)實(shí)施設(shè)備。

二、改進(jìn)措施

1.嚴(yán)格按照獸藥CMP要求進(jìn)行管理。獸藥企業(yè)管理人員要注重學(xué)習(xí)法律法規(guī)并組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)法律法規(guī)及獸藥GMP規(guī)范，并嚴(yán)格按照獸藥GMP規(guī)范要求，從廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)車間、物料管理、檢驗(yàn)及水的處理等方面逐一改進(jìn)。

2.加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人培訓(xùn)。獸藥企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員培訓(xùn)的投資，定時(shí)定期對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)，采取請(qǐng)進(jìn)來(lái)走出去等各種方式，使技術(shù)人員的知識(shí)得到進(jìn)一步的更新。并且對(duì)重要崗位上的技術(shù)人員，要提高工資待遇，加強(qiáng)人文關(guān)懷，減少人員的流動(dòng)性。

總之，部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在以上等問(wèn)題，需要獸藥企業(yè)從根源上改進(jìn)，從而確保獸藥質(zhì)量安全，以推動(dòng)我國(guó)畜牧業(yè)的健康發(fā)展。