高 吟 徐 慶 朱琦琪 胡錫池 張立紅*

（1 無錫市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 無錫 214000；2 無錫市第二人民醫(yī)院，江蘇 無錫 214016）

質(zhì)量控制可以保證實(shí)驗(yàn)室檢測的準(zhǔn)確性，分析前、分析中和分析后是質(zhì)量控制的3個(gè)階段，分析前因?yàn)樯婕暗降目剖逸^多，質(zhì)量較難控制。分析前標(biāo)本采集、儲(chǔ)存及運(yùn)輸過程中的不規(guī)則操作是引起誤差的主要原因，直接導(dǎo)致檢驗(yàn)的結(jié)果不準(zhǔn)確，造成嚴(yán)重的醫(yī)療資料浪費(fèi)[1]。對于微生物檢驗(yàn)，前控制與藥敏試驗(yàn)及細(xì)菌培養(yǎng)的準(zhǔn)確性密切相關(guān)，分析前標(biāo)本采集質(zhì)量會(huì)直接影響到病原菌的檢出情況，從而影響疾病的診斷及治療[2]。因此，分析前質(zhì)量控制在整個(gè)微生物檢驗(yàn)的流程中非常重要，若要嚴(yán)格控制微生物檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量，需要全面了解造成分析前誤差的環(huán)節(jié)和原因，以減少不合格標(biāo)本數(shù)量，從而提高微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、真實(shí)的反應(yīng)患者的情況[3]。因此臨床上研究微生物標(biāo)本不合格原因及其控制方法非常重要，本文回顧性分析了我院197例不合格微生物標(biāo)本原因，并探討了標(biāo)本質(zhì)量控制對策，以為提高臨床微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料：選擇我院2016年1月至2017年12月收治的2500例微生物標(biāo)本資料，其中197例為不合格標(biāo)本，占比7.88%，包括尿液標(biāo)本、痰液標(biāo)本、血液標(biāo)本、糞便標(biāo)本、分泌物標(biāo)本及無菌體液標(biāo)本。

表1 不合格微生物標(biāo)本的組成

表2 不合格標(biāo)本原因分析

1.2 方法：根據(jù)衛(wèi)生部對微生物標(biāo)本合格的要求[4]，由我院檢驗(yàn)科人員全面評估不合格標(biāo)本的采集時(shí)間、外觀及不合格標(biāo)本的分析、復(fù)查結(jié)果，并對不合格標(biāo)本進(jìn)行詳細(xì)的記錄及標(biāo)注，將不合格標(biāo)本種類分為四類，包括樣本污染：標(biāo)本采集容器不合格，例如痰液、胸腹腔積液及中段尿等標(biāo)本未用無菌容器，取樣操作不規(guī)范：采集量不足，造成陽性率明顯降低，一般采血量需達(dá)到培養(yǎng)基的1/10～1/5，包括新生兒及1歲以下體質(zhì)量低于4 kg的兒童每次每培養(yǎng)瓶需采集0.5～1.5 mL血，1～6歲兒童需按照每增加1歲增加1 mL血計(jì)算，少于該標(biāo)本即為不合格，40 kg成人每次需采集8～10 mL血液；條碼錯(cuò)誤：患者標(biāo)識(shí)不清、信息不全，條碼未包括患者的標(biāo)本來源、姓名、采集部位、送檢時(shí)間及相關(guān)信息等；標(biāo)本送檢不及時(shí)：常規(guī)培養(yǎng)標(biāo)本超過2 h送檢，4 ℃冷藏超過24 h。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS19.0軟件，計(jì)數(shù)資料用n或百分比表示，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 不合格微生物標(biāo)本的組成：197例不合格標(biāo)本中，占比從高至低依次為痰液標(biāo)本、尿液標(biāo)本、血液標(biāo)本、分泌物標(biāo)本、糞便標(biāo)本記無菌液標(biāo)本。見表1。

2.2 不合格標(biāo)本原因分析：其中尿液、糞便不合格的主要原因?yàn)闃颖疚廴荆狄簶?biāo)本、血液標(biāo)本及無菌液標(biāo)本不合格原因主要為取樣操作不規(guī)范，分泌物標(biāo)本不合格主要原因?yàn)樗蜋z不及時(shí)。見表2。

3 討 論

近年來，抗菌藥物在臨床得到廣泛應(yīng)用，也出現(xiàn)了大量耐藥菌株，人們逐漸意識(shí)到臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)工作的重要性[5]，本研究回顧性分析了檢驗(yàn)科197例不合格標(biāo)本的原因，發(fā)現(xiàn)痰液標(biāo)本不合格率最高，占比39.1%，其次依次為尿液標(biāo)本、血液標(biāo)本、分泌物標(biāo)本、糞便標(biāo)本及無菌液標(biāo)本，占比分別為31.5%、14.2%、8.1%、4.6%及2.5%。

其中痰液標(biāo)本不合格主要原因?yàn)槿硬僮鞑缓细?，占?3.2%，其次為送檢不及時(shí)，占比28.6%；主要是由于痰培養(yǎng)對操作者要求較高，采集痰液標(biāo)本時(shí)，若醫(yī)師囑咐不清楚，患者無法正確理解醫(yī)師的囑咐，如患者未用力將肺深部的膿痰咳出，尤其是老年患者，對唾液及痰液分不清楚，容易造成取樣不合格；痰液標(biāo)本的最佳采樣時(shí)間為使用抗菌藥物之前，在清晨采取第二口痰液，而由于護(hù)理人員需兼顧多項(xiàng)工作，在樣本采集后無法第一時(shí)間送至實(shí)驗(yàn)室，使得樣本送到實(shí)驗(yàn)室時(shí)已干燥，導(dǎo)致檢查結(jié)果大打折扣[6]。

尿液標(biāo)本不合格主要原因?yàn)闃颖疚廴?，占?4.8%，其次為取樣操作不規(guī)范，主要是由于部分醫(yī)護(hù)人員在取樣過程中未能認(rèn)真執(zhí)行無菌操作，門診、急診患者留取中段尿液時(shí)未清洗外陰部或尿道口，或護(hù)士收集導(dǎo)尿患者尿液樣本時(shí)未規(guī)范操作，均會(huì)導(dǎo)致尿液樣本污染；臨床中要求取樣后1 h將樣本送至實(shí)驗(yàn)室，若不能及時(shí)送檢，需將尿液培養(yǎng)液放置于4 ℃冰箱中進(jìn)行保存，但保存時(shí)間需低于8 h，但臨床中因各種原因，使得尿液標(biāo)本不合格。血液標(biāo)本不合格原因主要為操作取樣不規(guī)范，占比57.1%，其次為樣本污染，占比42.9%，主要是由于采集血液標(biāo)本時(shí)，需在患者發(fā)熱前的0.5～1 h采取，不能在患者使用抗菌藥物時(shí)取樣本，或醫(yī)護(hù)人員取樣時(shí)未按三步消毒法對患者皮膚進(jìn)行嚴(yán)格消毒，從而導(dǎo)致取樣不規(guī)范或樣本污染。

糞便及分泌物樣本不合格主要是由于采集后未及時(shí)送檢，導(dǎo)致樣本干燥，從而降低了病原菌的檢出率?？赡芘c個(gè)別醫(yī)護(hù)人員不能正確認(rèn)識(shí)微生物標(biāo)本的重要性，或缺乏微生物標(biāo)本采集或運(yùn)送知識(shí)，從而使得樣本不合格，不能為臨床診斷及治療提供有效依據(jù)。而部分醫(yī)護(hù)人員因醫(yī)院的培訓(xùn)不及時(shí)等原因，會(huì)使得取樣時(shí)未使用無菌容器或隨意手工涂改條碼，導(dǎo)致條碼錯(cuò)誤，使得樣本不合格[7]。

針對以上不合格原因，需從以下4個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制：①加強(qiáng)檢驗(yàn)科人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，將無菌操作技術(shù)加入到所有醫(yī)護(hù)人員的崗前培訓(xùn)中，并定期對醫(yī)護(hù)人員采樣操作技能、采樣流程進(jìn)行考核、培訓(xùn)，以規(guī)范采樣流程；②加強(qiáng)檢驗(yàn)科與其他科室的交流，加強(qiáng)對護(hù)士運(yùn)送標(biāo)本人員的培訓(xùn)，并增強(qiáng)其對樣本運(yùn)送及時(shí)的意識(shí)，定期進(jìn)行監(jiān)督、檢查；③將協(xié)助患者收集樣本作為一項(xiàng)日常護(hù)理內(nèi)容，從交代注意事項(xiàng)到協(xié)助患者收集，逐一落實(shí)到位，對于分析前的質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，處理好每一環(huán)節(jié)，以保證樣本的有效性；④在檢驗(yàn)室建立樣本接受制度，及時(shí)記錄不合格樣本，若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)記錄不合格原因及標(biāo)本來源，防止以后出現(xiàn)相關(guān)問題[8]。

綜上所述，不合格微生物標(biāo)本主要原因?yàn)槿硬僮鞑灰?guī)范，需對醫(yī)護(hù)人員微生物加強(qiáng)標(biāo)本采集、運(yùn)送規(guī)范的培訓(xùn)、考核，以提高微生物標(biāo)本的送檢質(zhì)量。