張立美

背景：8月26日上午，新修訂的《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過。新藥品管理法明確規(guī)定：進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。（8月26日新京報(bào)網(wǎng)）

從去年熱映的電影《我不是藥神》及其原型陸勇案，到今年的聊城假藥案，代購境外抗癌新藥被認(rèn)定為假藥不時(shí)引發(fā)廣泛關(guān)注。特別是在我國居民癌癥高發(fā)的當(dāng)下，人們對(duì)這個(gè)問題的關(guān)注尤為密切。因?yàn)檫@隨時(shí)都有可能直接關(guān)系到我們每一個(gè)人的生命健康安全。

陸勇案中的格列衛(wèi)，聊城假藥案中的卡博替尼，這些已經(jīng)在國外上市并取得一定療效的抗癌藥，只是因?yàn)榘赴l(fā)時(shí)還沒有得到我國藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，私自進(jìn)口銷售、使用則“按假藥論處”，主要法律依據(jù)是修訂前的《藥品管理法》。根據(jù)修訂前的《藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)的規(guī)定，有“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的”情形的藥品，按假藥論處。

但是，陸勇這類“藥神”私自進(jìn)口未經(jīng)我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)但在境外已經(jīng)上市的抗癌藥，直接按假藥論處，明顯不符合社會(huì)公平正義，有悖良法善治宗旨。因?yàn)檫@些抗癌藥在境外屬于合法藥品，已經(jīng)上市，并取得了一定的療效，屬于救命藥品，只是暫時(shí)還沒有經(jīng)過我國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)就當(dāng)假藥論處，顯然太過荒唐。而且，由于審批原因，抗癌新藥在我國的上市時(shí)間往往比歐美國家上市時(shí)間要晚七八年之久，廣大癌癥患者根本等不及。

再者，不管“藥神”私自進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)的境外抗癌藥，其目的是不是為了營利，但沒有毒害國內(nèi)癌癥患者的主觀意愿，在客觀上不但沒有傷害到癌癥患者的人身健康，相反延長了癌癥患者的生命，是在拯救癌癥患者。也正如此，社會(huì)大眾普遍同情陸勇這類“藥神”，認(rèn)為他們進(jìn)口境外已經(jīng)上市的抗癌藥不屬于犯罪行為，這也是檢察機(jī)關(guān)最后沒有起訴陸勇的主要依據(jù)。

新修訂的《藥品管理法》，除了將司法解釋中的“銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪”規(guī)定上升為法律規(guī)定，還明確規(guī)定“進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處”。法律的這種有限寬容，意味著“我不是藥神”的故事成為歷史，“藥神”的行為被除罪化，不再屬于“賣假藥”。這實(shí)質(zhì)上是法律為生命讓路，體現(xiàn)了法律的溫情，回歸到良法善治的初心上來，這是法律的進(jìn)步。