成海濤

船上醫(yī)療配備是保障船員身體健康的重要手段，也是船舶安全運(yùn)營(yíng)的重要組成部分。而藥品的充足、合理、有效配備，則是船上醫(yī)療運(yùn)行的保障。然而，對(duì)于船舶藥品的管理（包括藥品的數(shù)量和種類(lèi)、過(guò)期藥品的處理等），國(guó)際上還沒(méi)有強(qiáng)制的標(biāo)準(zhǔn)，缺少具體的規(guī)定，只有《國(guó)際船舶醫(yī)療指南》（IMGS）可供參考。本文試從船舶藥品管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)則及指南入手，分析對(duì)船上藥品的相關(guān)規(guī)定并提出對(duì)船上過(guò)期藥品的處理建議。

一、船舶醫(yī)藥配備及過(guò)期藥品處理的相關(guān)國(guó)際法規(guī)及指南的規(guī)定

所有受IMO、ILO公約約束的船舶都必須配備充足的藥品，并定期進(jìn)行檢查，確保其處于良好狀態(tài)、隨時(shí)可用。配備藥品的數(shù)量，依據(jù)船舶航行時(shí)間、目的地、船員數(shù)量及貨物性質(zhì)而定。

1.《國(guó)際船舶醫(yī)療指南》（International Medical Guide for Ships，IMGS）

該指南由WHO負(fù)責(zé)編制，自1967年問(wèn)世以來(lái)已成為船上醫(yī)療護(hù)理的標(biāo)準(zhǔn)參考手冊(cè)。IMGS第三版第33章羅列了存放于醫(yī)藥箱中的必要藥品信息，包括如何放置那些放射性藥品等信息。這個(gè)藥品清單是WHO規(guī)定的，而且為每項(xiàng)提供了指示、做法以及特殊預(yù)防措施，但對(duì)過(guò)期藥品的處理沒(méi)有具體指導(dǎo)，只提到應(yīng)該銷(xiāo)毀（to be destroyed）。

2.《國(guó)際衛(wèi)生條例》（International Health Regulations，IHR）

該條例是WHO的196個(gè)會(huì)員國(guó)達(dá)成的為實(shí)現(xiàn)全球衛(wèi)生安全做出共同努力的一項(xiàng)協(xié)議。其宗旨是最大限度地防止疾病在國(guó)際的傳播，保障安全。IHR條例中沒(méi)有船舶藥品管理的具體規(guī)定，只是在條款中概括性地提及。其第20條要求主管機(jī)關(guān)在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)時(shí)應(yīng)監(jiān)督檢查附件3中的內(nèi)容，其中包括船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備的監(jiān)督檢查。沒(méi)有關(guān)于藥品配備及過(guò)期藥品處理的相關(guān)規(guī)定。

3.《2006海事勞工公約》（Maritime Labor Convention，MLC）

該公約是ILO從2001年開(kāi)始，經(jīng)過(guò)近五年的努力，整合并修訂了自20世紀(jì)20年代以來(lái)ILO現(xiàn)有的60多個(gè)公約及建議書(shū)，形成的一本綜合性海事勞工公約。MLC要求確保海員享有不低于陸地勞工標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生保健和醫(yī)療護(hù)理，包括迅速獲得必需藥物、診斷和醫(yī)療設(shè)備儀器以及醫(yī)療信息和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。但在藥品配備管理“標(biāo)題四”中只提出，所有船舶均應(yīng)攜帶醫(yī)藥箱、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療指南，醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮到船舶類(lèi)型、船上人員數(shù)量及航次性質(zhì)、目的地和航程以及相關(guān)國(guó)家和國(guó)際的建議。MLC對(duì)船舶藥品的配備說(shuō)明不明確，且對(duì)過(guò)期藥品管理也沒(méi)有規(guī)定。

4.《危險(xiǎn)貨物事故醫(yī)療急救指南》（Medical First Aid Guide for Use in Accidents Involving Dangerous Goods，MFAG）

該指南是由IMO、WHO、ILO聯(lián)合編寫(xiě)的，作為WHO《國(guó)際船舶醫(yī)療指南》（IMGS）的化學(xué)品增補(bǔ)本，要求載運(yùn)危險(xiǎn)貨物的船舶配備MFAG。MFAG中的急救建議主要針對(duì)IMDG CODE和BC CODE所包括的物質(zhì)、材料和物品，其附錄14為“藥品和設(shè)備清單”。同IMGS一樣，MFAG也沒(méi)有對(duì)過(guò)期藥品的處理做出具體的規(guī)定或指導(dǎo)。

5.《經(jīng)1978年議定書(shū)修訂的1973年國(guó)際防止船舶造成污染公約》（MARPOL73/78）

MARPOL73/78公約附則V《防止船舶垃圾污染規(guī)則》中沒(méi)有關(guān)于過(guò)期藥品的處理規(guī)定。在MARPOL73/78公約附則V的導(dǎo)則RESOLUTION MEPC.295（71）中有提到過(guò)期藥品，但其處理意見(jiàn)比較含糊。MEPC.295（71）的5.2.5款：建議“港口接收設(shè)施對(duì)船上一些特殊物品應(yīng)分離處理，如過(guò)期藥品、過(guò)期煙花及熏蒸殘余物”。

二、船舶過(guò)期藥品處理不當(dāng)?shù)奈：?/h2>

船上過(guò)期藥品處理不當(dāng)不僅會(huì)對(duì)船員身體健康造成影響，還會(huì)對(duì)生態(tài)環(huán)境造成污染。

1.過(guò)期藥品對(duì)船員身體健康造成的危害

船上藥品到期后，如不及時(shí)下架替換，繼續(xù)給船員服用，不但達(dá)不到預(yù)期的藥效，還可能直接危害船員身體健康。很多藥品過(guò)期后，其化學(xué)成分、性質(zhì)都會(huì)發(fā)生改變，產(chǎn)生毒副作用，如青霉素類(lèi)藥品過(guò)期會(huì)形成青霉素烯酸和青霉胺等，容易引發(fā)過(guò)敏和休克，阿司匹林過(guò)期后會(huì)改變ATP酶活性，對(duì)耳器官產(chǎn)生毒副作用，致聽(tīng)力下降等。[2]

2.過(guò)期藥品對(duì)環(huán)境造成的危害

過(guò)期藥品中的化學(xué)成分十分復(fù)雜，降解的產(chǎn)物成分更加復(fù)雜。如果將其視同一般的生活垃圾而隨意丟棄或填埋，勢(shì)必對(duì)土壤和水源造成危害。在我國(guó)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》中明確列有“過(guò)期藥品”，對(duì)其造成的化學(xué)污染不可忽視。同時(shí)，某些藥物結(jié)構(gòu)比較穩(wěn)定，過(guò)期后其有效成分仍可達(dá)百分之九十，如果處理不當(dāng)，就會(huì)造成周?chē)h(huán)境細(xì)菌的耐藥性，導(dǎo)致更多耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)，特別是對(duì)于抗生素類(lèi)藥物，將大大降低其使用壽命。[3]

3.過(guò)期藥品成為不法船員牟利的手段

公約、法律、法規(guī)沒(méi)有對(duì)船舶藥品做出具體的強(qiáng)制規(guī)定，某些不法商販就會(huì)鉆法律的空子，收購(gòu)出入境船舶的過(guò)期藥品，重新包裝出售，傷及無(wú)辜百姓，后果不堪設(shè)想。平時(shí)我們走街串巷不難發(fā)現(xiàn)到處張貼的收購(gòu)藥品的小廣告，甚至有些不法商販直接到船上找船員收購(gòu)藥品，這都為牟取私利的船員向不法商販出售過(guò)期藥品提供了便利。船上有些藥品屬于管制類(lèi)藥品，如固醇類(lèi)、巴比妥類(lèi)藥物、可待因及海洛因、嗎啡和鴉片等，如果船員私自把這些藥物尤其是海洛因、嗎啡和鴉片出售給不法商販，就會(huì)觸犯相關(guān)法律，如我國(guó)的《麻醉藥品管理規(guī)定》。[4]

三、目前船上對(duì)過(guò)期藥品的處理方法

由于目前沒(méi)有關(guān)于過(guò)期藥品處理的強(qiáng)制性規(guī)定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，船上的過(guò)期藥品處理一般依據(jù)公司的體系文件進(jìn)行。如有些公司的體系文件規(guī)定：“過(guò)期藥品應(yīng)累積一定數(shù)量（如滿(mǎn)一箱），然后送岸掩埋處理和領(lǐng)取收據(jù)?！痹趯?shí)際操作中，通常有這樣幾種處理的方法：

1.將過(guò)期藥品打包交給藥品供應(yīng)商返廠處理

船上藥品一般由專(zhuān)人（大副或二副）負(fù)責(zé)管理。負(fù)責(zé)人員在發(fā)現(xiàn)藥品過(guò)期時(shí)會(huì)將其及時(shí)下架，并集中存放在一個(gè)小紙箱內(nèi)，附上過(guò)期藥品的清單，存放時(shí)與其他藥品分離。向公司申請(qǐng)新藥后，藥品供貨商上船送藥時(shí)將過(guò)期藥品回收返廠處理。此方法是目前比較安全的做法，但沒(méi)有法規(guī)具體規(guī)定這種做法是正確合理的，藥品供貨商沒(méi)有義務(wù)也沒(méi)有依據(jù)向船上開(kāi)具過(guò)期藥品回收收據(jù)。

2.將過(guò)期藥品直接同船上的垃圾一同交給岸上垃圾回收機(jī)構(gòu)回收

船舶垃圾管理回收的依據(jù)是MARPOL公約附則V。如前所述過(guò)期藥品在附則V正文中沒(méi)有特別列出，而只是在其導(dǎo)則MEPC.295（71）決議中有提到，可以理解成過(guò)期藥品已經(jīng)被視為船上垃圾的一種。由于在垃圾記錄簿中沒(méi)有單獨(dú)列出并強(qiáng)制要求藥品同其他垃圾分類(lèi)處理，船員可能會(huì)將其與其他“生活垃圾”混在一起處理回收，或通過(guò)其他渠道轉(zhuǎn)手賣(mài)掉。如上文分析，無(wú)論哪種做法都會(huì)對(duì)生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)健康造成威脅。由于MARPOL公約附則V沒(méi)有將過(guò)期藥品單獨(dú)列出，所以即使回收單位收取船舶垃圾并開(kāi)具垃圾回收單證，回收單證上也沒(méi)有具體體現(xiàn)過(guò)期藥品的情況。

3.將過(guò)期藥品交給港口檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)回收

國(guó)際衛(wèi)生條例第20條規(guī)定，要求主管機(jī)關(guān)在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)時(shí)應(yīng)監(jiān)督檢查船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備情況。以此為依據(jù)，部分港口檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了減輕過(guò)期藥品的危害，將過(guò)期藥品回收作為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)的必要條件之一。此做法與藥品供貨商回收處理類(lèi)似，船上藥品負(fù)責(zé)人將過(guò)期藥品集中于一個(gè)箱子里并附上過(guò)期藥品清單，然后單獨(dú)存放，使檢疫人員上船辦證時(shí)申請(qǐng)回收處理。[3]

無(wú)論哪種處理方法，都無(wú)法領(lǐng)取回收單證或在回收單證上具體體現(xiàn)，原因就在于沒(méi)有公約、法規(guī)等明文的強(qiáng)制規(guī)定，回收人員沒(méi)有依據(jù)開(kāi)出回收單證。

四、對(duì)船舶過(guò)期藥品處理的建議

過(guò)期藥品處理的癥結(jié)在于無(wú)法可依。因此，建議修訂相關(guān)的公約、法規(guī)，對(duì)船上的過(guò)期藥品做出具體的處理規(guī)定，使船旗國(guó)管理船舶有法可循，使港口國(guó)檢查船舶時(shí)有法可依，減少乃至消除船舶過(guò)期藥品處理不當(dāng)?shù)奈：?。在與船舶藥品管理相關(guān)的法規(guī)中，《國(guó)際船舶醫(yī)療指南》是指導(dǎo)性文件，不具有強(qiáng)制性，修改后也只是供船舶參考的；《2006海事勞工公約》雖是強(qiáng)制性公約，但其宗旨是為船員提供體面的工作和生活環(huán)境，對(duì)其修訂似乎也不妥當(dāng)；修訂MARPOL公約附則V和《國(guó)際衛(wèi)生條例》則比較可行。

1.修訂MARPOL公約附則V《防止船舶垃圾污染規(guī)則》

IMO早已意識(shí)到船舶垃圾對(duì)海洋環(huán)境的危害，因此對(duì)船上垃圾管理越來(lái)越嚴(yán)格，分類(lèi)也越來(lái)越細(xì)。由于意識(shí)到“電子廢棄物”的危害，2018年3月1日生效的MEPC.277（70）號(hào)決議又增加了“I類(lèi)電子廢棄物”，或者可以說(shuō)是將“電子廢棄物”從船舶垃圾中單獨(dú)列出。在沒(méi)有單獨(dú)列出前，可將其視為MARPOL公約附則V定義的 “生活垃圾”中的一種，在規(guī)避其危害及回收處理上面臨的問(wèn)題與目前的過(guò)期藥品類(lèi)似。MARPOL公約附則V沒(méi)有將過(guò)期藥品單獨(dú)列出強(qiáng)制規(guī)定分類(lèi)回收，這給船員及港口接收設(shè)施在處理過(guò)期藥品上帶來(lái)比較大的隨意性，甚至直接入海主管機(jī)關(guān)也無(wú)從查處。過(guò)期藥品處理不當(dāng)對(duì)環(huán)境及人類(lèi)健康的危害不亞于“電子廢棄物”。因此，建議如下：

（1）IMO組織修訂MARPOL公約附則V，將過(guò)期藥品單獨(dú)列出并強(qiáng)制規(guī)定分類(lèi)回收

IMO制定新的MEPC決議修訂MARPOL公約附則V，將過(guò)期藥品從船舶垃圾中單獨(dú)列出分類(lèi)，新增加“J類(lèi)過(guò)期藥品”。垃圾管理計(jì)劃及垃圾記錄簿上同時(shí)加入“J類(lèi)過(guò)期藥品”，強(qiáng)制船員及港口接受設(shè)施分類(lèi)處理，只能由港口接受設(shè)施進(jìn)行回收，在垃圾接收單證上同時(shí)加入“J類(lèi)過(guò)期藥品”，以便于海事主管機(jī)關(guān)檢查追蹤。

（2）船旗國(guó)保證懸掛其國(guó)旗的船舶及船員有效履約

船旗國(guó)依據(jù)MARPOL公約附則V新修訂的要求檢查船舶，符合要求的船舶頒發(fā)“防止船舶垃圾污染證書(shū)”；要求公司修訂船舶垃圾管理計(jì)劃和垃圾記錄簿，加入“J類(lèi)過(guò)期藥品”并明確其處理程序；培訓(xùn)船員，使船員了解過(guò)期藥品的危害，掌握過(guò)期藥品的處理要求，船旗國(guó)可在“船上醫(yī)護(hù)培訓(xùn)合格證”培訓(xùn)中加入相關(guān)的內(nèi)容。

（3）港口國(guó)做好PSC檢查并建立充足港口接收設(shè)施

港口海事部門(mén)可聯(lián)合檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)到港外籍船舶依據(jù)MARPOL公約附則V關(guān)于過(guò)期藥品管理的規(guī)定進(jìn)行檢查，并可定期開(kāi)展過(guò)期藥品管理的CIC檢查，使船公司及船員充分地意識(shí)到過(guò)期藥品管理的重要性，履行公約的要求。主管機(jī)關(guān)檢查過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)違規(guī)處理船上“過(guò)期藥品”的不法行為重罰，以儆效尤。

同時(shí)，港口國(guó)應(yīng)依據(jù)到港船舶的情況建立充足的港口接收設(shè)施。港口海事主管機(jī)關(guān)可以指定具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)或單位對(duì)船上過(guò)期藥品進(jìn)行承包回收處理，明確船舶過(guò)期藥品回收的相關(guān)原則和回收管理程序。藥品回收單位可將能夠再利用的過(guò)期藥品送交實(shí)驗(yàn)室或有關(guān)單位再利用，將不可再利用的過(guò)期藥品送到垃圾處理廠焚燒，從而進(jìn)一步減輕過(guò)期藥品的危害。

2.修訂《國(guó)際衛(wèi)生條例》，使過(guò)期藥品回收成為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)必備條件 之一

國(guó)際衛(wèi)生條例第20條規(guī)定，要求檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)時(shí)應(yīng)監(jiān)督檢查船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備情況，這里說(shuō)明比較含糊。建議修訂《國(guó)際衛(wèi)生條例》，直接寫(xiě)明將過(guò)期藥品管理作為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)必備條件。這樣做的好處有二：一是通過(guò)是否簽發(fā)衛(wèi)生證書(shū)可以有效控制船舶過(guò)期藥品外流；二是檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)的工作人員一般來(lái)自醫(yī)學(xué)院校，對(duì)藥品的處理較其他主管機(jī)關(guān)更專(zhuān)業(yè)。

具體的建議是：要求船員將過(guò)期藥品打包存放，并填寫(xiě)過(guò)期藥品回收單。船舶申請(qǐng)簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)時(shí)，如果船上有過(guò)期藥品則必須申請(qǐng)由檢疫人員回收處理，并由檢疫人員出具過(guò)期藥品回收證明。如果船上沒(méi)有過(guò)期藥品則需提供上次過(guò)期藥品回收證明。檢疫人員可與現(xiàn)有藥品比對(duì)，檢查是否有違規(guī)處理藥品的嫌疑。檢疫人員簽發(fā)證書(shū)前核實(shí)船舶藥品記錄單，如果發(fā)現(xiàn)有過(guò)期藥品且沒(méi)有申請(qǐng)回收處理的或沒(méi)有過(guò)期藥品但不能出具上次過(guò)期藥品回收證明的，則不予簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書(shū)。

五、結(jié)語(yǔ)

船舶過(guò)期藥品處理不當(dāng)，仍是目前國(guó)際公約和規(guī)則的盲點(diǎn)。在無(wú)法可依的情況下，船員不知如何正確處理過(guò)期藥品，船旗國(guó)和港口國(guó)也無(wú)法嚴(yán)格檢查船上過(guò)期藥品的處理情況。隨著人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)和對(duì)過(guò)期藥品處理不當(dāng)造成危害的深入了解，強(qiáng)制規(guī)范化處理船上過(guò)期藥品必將被提上日程。