龐文彪， 續(xù)國強(qiáng)， 陳朝陽， 宋國華

(山西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心， 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人類疾病動(dòng)物模型山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 太原030001)

隨著生命科學(xué)的不斷發(fā)展， 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生命科學(xué)研究中占有越來越重要的地位，已成為生命科學(xué)以及相關(guān)科學(xué)研究的重要支撐條件[1]。在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)、畜牧獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境科學(xué)等科學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用[2]。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的進(jìn)步推動(dòng)了這些相關(guān)學(xué)科的發(fā)展， 從一定意義上來說， 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展水平代表著一個(gè)國家或地區(qū)的生物科技發(fā)展水平[3]。因此， 了解我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作現(xiàn)狀，對(duì)其所存在的問題進(jìn)行深入研究與探討并提出符合我省實(shí)際的解決方案，對(duì)于我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作及生命科學(xué)相關(guān)學(xué)科的發(fā)展具有積極意義。

1 我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作現(xiàn)狀

根據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的規(guī)定要求，1999年由省科技廳牽頭，衛(wèi)生廳、農(nóng)業(yè)廳、教育廳、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、出入境檢驗(yàn)檢疫局等多個(gè)部門參與，組建成立了山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)(動(dòng)管會(huì))[4]。在各部門積極配合以及省政府的大力支持下，近年來我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作取得了長足進(jìn)步，但無論是與國內(nèi)各先進(jìn)省市相比，還是與省內(nèi)生命科學(xué)及相關(guān)學(xué)科的發(fā)展需求而言，仍存在著諸多不協(xié)調(diào)、不適應(yīng)的問題。

1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證施行狀況

根據(jù)國家和我省的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理相關(guān)規(guī)定。2000年山西省科技廳、山西省衛(wèi)生廳、山西省教育廳等6部門發(fā)布《山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)》， 拉開了山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理工作序幕。2003年山西省普德藥業(yè)順利通過動(dòng)管會(huì)辦公室組織的專家驗(yàn)收， 成為山西省第1個(gè)取的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位。截止至2018年7月我省37個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用單位， 其中23個(gè)單位通過省動(dòng)管會(huì)辦公室組織的專家驗(yàn)收， 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證， 許可證的發(fā)證率占全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用單位的62.1%。其中使用許可證22個(gè)，生產(chǎn)許可證5個(gè)， 地域分布集中在太原、大同、運(yùn)城、長治、晉城、晉中等地， 主要涉及高等院校、制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營企業(yè)等。

1.2 設(shè)施條件

我省共有5個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證單位，生產(chǎn)設(shè)施使用面積共1 849 m2; 其中普通環(huán)境1 149 m2，屏障環(huán)境700 m2。22個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證單位，實(shí)驗(yàn)設(shè)施使用面積共11 250.5 m2，其中普通環(huán)境7 680 m2， 屏障環(huán)境3 570.5 m2。目前山西醫(yī)科大學(xué)批準(zhǔn)立項(xiàng)建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心新設(shè)施， 面積約14 000 m2，其中小動(dòng)物設(shè)施面積12 000 m2，大動(dòng)物設(shè)施面積2 000 m2。

1.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用情況

生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種主要有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、倉鼠。2017年各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)量合計(jì)12.7萬余只，其中兔2 005只，豚鼠4 300只，小鼠114 510只，大鼠6 000只，倉鼠600只。各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)量合計(jì)47.5噸。使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種有小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、倉鼠、裸小鼠、雞、豬、犬、羊、貓等， 2017年各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量合計(jì)17.3萬余只， 其中兔7 659只，豚鼠22 828只，小鼠125 713只，大鼠12 050只，裸小鼠3 441只，雞610只，豬397只，犬86只、羊40只，貓36只。各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料使用量合計(jì)52.01噸。我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系和生產(chǎn)數(shù)量均較少，無法完全滿足使用需求。

1.4 人員隊(duì)伍情況

我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員大致可以分為4類，科研人員、飼養(yǎng)繁育人員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理人員。

目前我省取得許可證單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員共計(jì)224人， 比2012年增加54人，持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書人數(shù)172人，其中高級(jí)職稱人員32人， 中級(jí)職稱人員64人， 初級(jí)職稱人員76人。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的大專院校，科研院所與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)工作的人員約90余人， 且絕大部分人員都沒有接受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。

1.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理經(jīng)費(fèi)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作是一項(xiàng)為公共服務(wù)的社會(huì)公益事業(yè)， 又是一門新興的綜合性基礎(chǔ)學(xué)科，因此亟待得到政府在經(jīng)費(fèi)投入上的大力扶持和引導(dǎo)。我省設(shè)置的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)培育了一大批實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的技術(shù)骨干人才，但與北京、河北及江西等省市相比，我省沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政審批專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，也沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可單位設(shè)施運(yùn)行補(bǔ)助。從2015年起取消了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。

1.6 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源配置和平臺(tái)建設(shè)

為提高我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作水平，我省依托山西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心現(xiàn)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件，建設(shè)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源、技術(shù)及公共服務(wù)平臺(tái)。提供多個(gè)品種品系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。近5年，平均每年有30項(xiàng)左右科研課題或項(xiàng)目在平臺(tái)完成，該平臺(tái)的建成有效整合了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，避免了小而全的重復(fù)建設(shè)所造成的資源浪費(fèi)，初步達(dá)到既節(jié)約資源，又方便管理的目的。

1.7 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測體系建設(shè)

建立質(zhì)量檢測體系并按照國家標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督檢測是確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的保障。我省為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境、微生物學(xué)和遺傳學(xué)質(zhì)量的檢測，相繼以山西省疾病預(yù)防控制中心、中國輻射防護(hù)研究院和山西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心為依托，成立了山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測一站、二站和三站，分別開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施、微生物學(xué)和遺傳學(xué)質(zhì)量的檢測。各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測站以客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的態(tài)度開展相關(guān)工作，完成了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物檢測任務(wù)。

1.8 成立了山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)

我省于2005年成立山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)，為我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技人員組織建立起了聯(lián)系紐帶，為相關(guān)學(xué)術(shù)交流提供了平臺(tái)，強(qiáng)有力推進(jìn)了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作發(fā)展。學(xué)會(huì)成立以來，在省科技廳和省動(dòng)管會(huì)的指導(dǎo)下做了許多卓有成效的工作，組織承辦了2次中國北方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技年會(huì)，開設(shè)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員和各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)及管理培訓(xùn)班共計(jì)13個(gè)，培訓(xùn)學(xué)員700余人次。同時(shí)山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)積極開展社會(huì)服務(wù)工作，極大推動(dòng)了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2 存在的問題

2.1 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重要性認(rèn)識(shí)不足

近年來， 雖然人們對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重要性的認(rèn)識(shí)有所提高， 但從總體來說， 認(rèn)識(shí)上的滯后， 依然是制約我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作發(fā)展的主要因素之一。從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用單位來看，尤其是高等院校和一些科研院所對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作在科學(xué)研究中的重要性認(rèn)識(shí)嚴(yán)重不足， 沒有認(rèn)識(shí)到使用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，就如同使用了沒有經(jīng)過進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證校準(zhǔn)的科學(xué)儀器，使用了純度不達(dá)標(biāo)的化學(xué)試劑。因此不對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施進(jìn)行建設(shè)，不對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員進(jìn)行培訓(xùn)， 不對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作經(jīng)費(fèi)進(jìn)行投入，因而也不申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證，不按規(guī)定在生產(chǎn)、檢定和科研中使用動(dòng)物。

2.2 法規(guī)政策執(zhí)行不嚴(yán)、監(jiān)督力度不強(qiáng)

對(duì)國家相關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)和我省的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法執(zhí)行力度不夠，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度落實(shí)不徹底。盡管省科技廳于2012年下發(fā)了《關(guān)于在我省科研工作中進(jìn)一步貫徹實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度的通知》，但在實(shí)際工作中并沒有真正落實(shí)。例如， 全省11個(gè)涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的高等院校只有山西醫(yī)科大學(xué)通過許可證驗(yàn)收，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則均沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用許可證。由于缺乏切實(shí)有效的監(jiān)督管理體系，使用不合格動(dòng)物、在不符合國家標(biāo)準(zhǔn)[6]的設(shè)施開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的現(xiàn)象在我省仍然普遍存在。

2.3 缺乏實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作經(jīng)費(fèi)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理，包括評(píng)審驗(yàn)收和監(jiān)督檢查等方面都需要專門經(jīng)費(fèi); 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源和技術(shù)服務(wù)作為科技支撐條件之一，需要專門經(jīng)費(fèi); 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的開發(fā)利用， 也需要專門經(jīng)費(fèi); 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培訓(xùn)也需要投入。但目前我省沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和運(yùn)行經(jīng)費(fèi)， 尤其是監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重匱乏。由于經(jīng)費(fèi)短缺， 嚴(yán)重制約了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技事業(yè)的發(fā)展。

2.4 人才隊(duì)伍不穩(wěn)定、專業(yè)人員少

我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員隊(duì)伍規(guī)模小、業(yè)務(wù)素質(zhì)低和不穩(wěn)定，是當(dāng)前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作中存在的主要問題之一。人才短缺，尤其是高級(jí)專業(yè)管理人員和有特殊專長的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員奇缺。有些單位的管理人員和從業(yè)人員甚至不了解、不熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)政策法規(guī)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本知識(shí)及業(yè)務(wù)技能；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的福利待遇相對(duì)較低，接受教育與繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)較少以及對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的身體及心理健康關(guān)注不夠等，造成人才流失嚴(yán)重。

3 建議

3.1 加強(qiáng)宣傳，提高對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作在生命科學(xué)研究中地位和作用的認(rèn)識(shí)

我們要在報(bào)紙、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)等多種媒體進(jìn)行廣泛宣傳，通過科普、座談、講座、論壇等形式喚起全社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的重視和支持。要使我們的科技管理人員充分認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、畜牧獸醫(yī)學(xué)等生命科學(xué)研究的重要支撐條件，在藥品、保健品、食品、醫(yī)療器械、環(huán)保等行業(yè)領(lǐng)域有著不可替代的作用?？蒲腥藛T應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物如同是精密的分析儀器，優(yōu)級(jí)純的化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的好壞，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件的優(yōu)劣直接影響著科學(xué)研究結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可重復(fù)性。廣大民眾應(yīng)充分認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與我們的生活息息相關(guān)，如食品、藥品、保健品、化妝品的安全評(píng)價(jià)都要用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，若沒有使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，可能危害人民的健康。

3.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理

建議根據(jù)國家科技部發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》以及《山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》中相關(guān)政策法規(guī)，對(duì)沒有申請(qǐng)?jiān)S可證但仍然使用或飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位加強(qiáng)監(jiān)督管理和干預(yù)。涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研立項(xiàng)要進(jìn)行預(yù)審查，不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)定要求的一律淘汰; 申報(bào)科技成果鑒定和報(bào)獎(jiǎng)，不符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)定的實(shí)行一票否決制。往年都是預(yù)先通知被監(jiān)督檢查單位，進(jìn)行監(jiān)督檢查，這樣造成了生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位質(zhì)量管理在檢查當(dāng)時(shí)達(dá)到了要求，檢查過后使用和生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量下降，運(yùn)行管理混亂。建議動(dòng)管會(huì)辦公室組織專家不定時(shí)對(duì)我省有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位開展飛行檢查，對(duì)檢查出的問題采取限期整改、通告批評(píng)、吊銷許可證等措施。此外， 建議我省學(xué)習(xí)北京、廣東、湖南、四川、黑龍江等[7]省市， 積極開展我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的立法籌建工作。通過人大批準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的地方性法規(guī)， 使我省的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作更加法制化。

3.3 設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)

建議學(xué)習(xí)北京、廣東、陜西等省市，設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，用于許可證管理(包括許可證發(fā)放、監(jiān)督檢查)，人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)運(yùn)行補(bǔ)助以及用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種品系和疾病動(dòng)物模型開發(fā)研究的專項(xiàng)資金。

3.4 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作隊(duì)伍建設(shè)

建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員培訓(xùn)基地。選擇1～2個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)技術(shù)力量過硬、設(shè)施條件良好、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作經(jīng)驗(yàn)豐富的單位作為我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化培訓(xùn)基地。

加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員培訓(xùn)。對(duì)現(xiàn)有隊(duì)伍進(jìn)行定期培訓(xùn)，使他們不斷了解和掌握國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展的新知識(shí)、新技術(shù)、新進(jìn)展、新動(dòng)態(tài)。我省的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)技術(shù)人員和一線飼育工作人員隊(duì)伍比較薄弱，而且極其不穩(wěn)定，工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)也相對(duì)較低，因此人員培訓(xùn)計(jì)劃要合理、完善; 培訓(xùn)內(nèi)容要系統(tǒng)、規(guī)范；培訓(xùn)教師要精通業(yè)務(wù)。培訓(xùn)工作可委托專業(yè)性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)，由專人負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容。建議開展多種形式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員培訓(xùn)工作，如新參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員的上崗培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的新技術(shù)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的政策法規(guī)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究新進(jìn)展的講座、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究論壇等，以提高我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人員專業(yè)水平。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的特點(diǎn)，在工作條件和福利待遇等方面應(yīng)采取切實(shí)有效措施，重視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才隊(duì)伍建設(shè)，穩(wěn)定現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)隊(duì)伍。建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才培養(yǎng)基金，引進(jìn)和培養(yǎng)高水平的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技創(chuàng)新型人才。與此同時(shí)，要特別重視和加強(qiáng)年輕人的培養(yǎng)，形成合理的人才梯隊(duì)，加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國家、地區(qū)間的人才交流與培訓(xùn)。