美國(guó)FDA批準(zhǔn)第2種1型HIV感染暴露前預(yù)防用藥Descovy

美國(guó)FDA于2019年10月3日批準(zhǔn)吉列德科學(xué)公司(Gilead Sciences Inc.)的二聯(lián)復(fù)方藥物Descovy作為1型HIV感染暴露前預(yù)防用藥(pre-exposure prophylaxis，PrEP)用于高危成人及體重在35 kg以上的青少年預(yù)防由于性行為引起的1型HIV感染，但接入式陰道性交(receptive vaginal sex)除外，因?yàn)镈escovy對(duì)預(yù)防此類性行為引起HIV感染的有效性尚未經(jīng)研究證實(shí)。

Descovy有效成分包括恩曲他濱(emtricitabine)200 mg和替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)25 mg。

據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年，全美國(guó)有38 739人被新診斷出HIV感染。美國(guó)總統(tǒng)特朗普在2019年2月5日發(fā)表的國(guó)情咨文中曾提交一份名為“終結(jié)HIV疫情：美國(guó)計(jì)劃(Ending the HIV Epidemic: A Plan for America)”的報(bào)道，計(jì)劃在未來5年內(nèi)將新的HIV感染病例減少75%，10年內(nèi)減少90%(約25萬)。

暴露前預(yù)防用藥(PrEP)是一種預(yù)防HIV的方法，即尚未感染HIV的高危人群每天服藥以降低HIV病毒暴露(主要是指性行為)時(shí)感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)。

Descovy是FDA批準(zhǔn)的第2種性行為HIV暴露前預(yù)防用藥，第1種是2012年7月16日批準(zhǔn)的Truvada[復(fù)方藥，有效成份為恩曲他濱(emtricitabine)200 mg +富馬酸替諾福韋二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)300 mg]。Truvada也由吉列德公司研發(fā)，據(jù)報(bào)道目前已經(jīng)有仿制藥上市。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Descovy作為暴露前預(yù)防用藥預(yù)防1型HIV感染的安全性與有效性與Truvada相似。Descovy常見的毒副作用主要是腹瀉。

Descovy并非全新的藥物。此前FDA曾在2016年批準(zhǔn)Descovy與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥用于成人及兒童治療1型HIV感染。