2018年10月24日,科技部網(wǎng)站上發(fā)布了6份行政處罰決定書,涉及5家公司和1家醫(yī)院。這其中涉及3家上市公司,包括華大基因外控股子公司。行政處罰決定書顯示,中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室對(duì)深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(下稱“華大科技”)執(zhí)行“中國(guó)女性單相抑郁癥的大樣本病例對(duì)照研究”國(guó)際科研合作情況進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)華大科技與華山醫(yī)院未經(jīng)許可與英國(guó)牛津大學(xué)開展中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作研究,華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。
而有不少自媒體借科技部公布的一批處罰企業(yè)信息,炮制了“華大基因?qū)?4萬孕婦基因組流出國(guó)外”的新聞,一時(shí)間引發(fā)部分民眾恐慌。之后華大基因發(fā)布《澄清公告》,表示這是某些自媒體張冠李戴,錯(cuò)將2015年的“科技部國(guó)科罰”與華大研究團(tuán)隊(duì)在2018年10月的一項(xiàng)“14萬中國(guó)人基因大數(shù)據(jù)”研究刻意關(guān)聯(lián),并捏造傳播數(shù)據(jù)外流境外的謠言。
對(duì)此,華大基因于2018年10月26日下午火速回應(yīng)稱,“14萬中國(guó)人基因大數(shù)據(jù)”研究嚴(yán)格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規(guī)范。關(guān)于數(shù)據(jù)安全性問題,本次研究全部在境內(nèi)完成,樣本及數(shù)據(jù)全部保留在深圳國(guó)家基因庫,不存在任何遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況,這也得到了世界著名學(xué)術(shù)期刊《Cell》的認(rèn)同。
據(jù)了解,“中國(guó)女性單相抑郁癥的大樣本病例對(duì)照研究”指的是2011年華大基因?yàn)槿A山醫(yī)院進(jìn)行樣本基因組學(xué)分析,通過病例對(duì)照研究揭示抑郁癥致病機(jī)理。其中,華大科技是作為一個(gè)科技服務(wù)方,而并非項(xiàng)目申報(bào)方,并未參與到任何接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作。雖然華大科技沒有違法的故意,但華大基因確實(shí)有對(duì)項(xiàng)目合作方審核不嚴(yán)的疏忽過失。
值得注意的是,此次華大基因被質(zhì)疑事件也引發(fā)了人們對(duì)整個(gè)基因市場(chǎng)的擔(dān)憂?;蚝腥梭w大量信息,被稱為人類的“生命說明書”。而這些基因隱私一旦公開,可能會(huì)給一個(gè)人的工作、升學(xué)、醫(yī)療、生活乃至生存造成不良后果,甚至導(dǎo)致基因歧視,因此,基因隱私的保護(hù)成為了一個(gè)重要的話題。
目前,美國(guó)每年平均做500多萬人次的基因檢測(cè),創(chuàng)造30億美元的產(chǎn)值,歐洲及其他發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的基因檢測(cè)工作也在迅速升溫。而中國(guó)的基因檢測(cè)基本上與發(fā)達(dá)國(guó)家同步,預(yù)計(jì)將形成100億元的市場(chǎng)容量。隨著基因技術(shù)逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,基因領(lǐng)域的企業(yè)都爭(zhēng)相奪取大數(shù)據(jù)資源,如何在確保安全的前提下合理應(yīng)用成為關(guān)鍵。