安志軍 姬文彬

摘 要：保健食品是介于普通食品和藥品之間的一種特殊食品，在老年人中具有非常大的市場。當前，保健品食品監(jiān)管存在著一些比較明顯的問題，造成了相應性危害。必須在結(jié)合實際情況的基礎上，制定出具有針對性的措施，促進保健品市場的安全健康發(fā)展，確保使用者安全。

關鍵詞：保健食品；食品安全法；監(jiān)管問題；監(jiān)管對策

隨著人們生活水平的提高，保健食品逐漸得到認可。保健食品特別是對于大多數(shù)中老年人來說，使用保健食品有助于增強身體機能，改善亞健康狀況。保健食品目前，中國的保健食品市場空間廣闊，但質(zhì)量監(jiān)督的優(yōu)勢明顯不足。保健食品的安全風險巨大，嚴重威脅老年人的健康，影響他們的生活質(zhì)量。保健食品中國的保健食品在生產(chǎn)，加工甚至最終監(jiān)管方面都存在嚴重問題。

1 保健食品監(jiān)管問題分析

1.1 生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管不嚴

保健食品監(jiān)管不嚴主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1）保健食品按照非正常工藝生產(chǎn)并且產(chǎn)品中添加較多的添加劑違反了相關規(guī)定，對食品的功效造成嚴重影響。一些生產(chǎn)商抓住老年人需求市場和保健食品不影響健康的這一條件，大量生產(chǎn)違規(guī)保健產(chǎn)品，擴大企業(yè)經(jīng)濟利益。2）委托加工無法保證質(zhì)量。一些企業(yè)由于資質(zhì)問題無法獲取生產(chǎn)許可證，但并未停止生產(chǎn)，而是采取委托生產(chǎn)的方式，將產(chǎn)品生產(chǎn)委托給其他生產(chǎn)商，但這一過程中質(zhì)量無法控制，雙方為獲取高額利潤而在產(chǎn)品質(zhì)量上做文章的現(xiàn)象明顯。

1.2 營銷環(huán)節(jié)秩序混亂

營銷環(huán)節(jié)的問題主要表現(xiàn)在兩個方面。其一：夸大保健食品的功效，一些保健食品在本質(zhì)上與普通食品無異，但商家為了獲取暴利，將產(chǎn)品進行包裝后宣稱其具有降血壓、防衰老等功能，市場上的保健品琳瑯滿目，使消費者無法辨別。其二：通過電視廣告對產(chǎn)品進行虛假宣傳，一些商家甚至銷售虛假甚至是過期產(chǎn)品，存在嚴重的欺詐行為。在包裝上，可以擴大產(chǎn)品功效，擅自更改產(chǎn)品食用量及適用人群，嚴重誤導消費者。其三：一些產(chǎn)品中使用了法律明確規(guī)定不得使用的產(chǎn)品，保健食品市場混亂。

1.3 監(jiān)管法規(guī)體系不完善

長期以來，藥食同源和食療養(yǎng)生的觀念深入人心，保健食品作為介于普通食品和藥品之間的產(chǎn)品，相比藥品，保健食品的原料來源更加多樣化。保健食品的定義僅僅局限在聲稱具有保健功能的食品，對于同樣具有保健功效但未申請的批準文號的類保健食品未在監(jiān)管范圍，使得監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中處于兩難境地。對于類保健食品的監(jiān)管，當類保健食品以保健食品的名義宣傳銷售時，就構成了違法。法律法規(guī)中對假藥、劣藥有明確的規(guī)定，但對于“假保健食品”“劣保健食品”卻沒有說明，由于這些類保健食品沒有保健食品批準文號，不屬于保健食品，不在食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督范圍內(nèi)，導致無法可依，縱容了違法行為。

1.4 非法生產(chǎn)經(jīng)營

保健食品是具有一定功效的食品，但不能以治療為目的，不能代替藥品。關于保健品的功效的效果到底應該有多大，并沒有相關明確的規(guī)定，因而這個功效也是因人而異的。但是，現(xiàn)實中的一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效，違法在保健食品中添加化學藥物，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對消費者身體健康構成嚴重威脅。此外，一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)約成本，并沒有達到《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。除了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保健食品的經(jīng)營環(huán)節(jié)也存在問題。由于老年人是保健食品的主要消費人群之一，不法商家通過“免費義診”、“免費贈送”、“專家坐診”等形式騙取信任，從而誘導老年消費者購買其產(chǎn)品。

2 加強保健食品監(jiān)管的對策

2.1 建立健全的淘汰和創(chuàng)新機制

保健食品行業(yè)的健康發(fā)展需要一個有序的市場環(huán)境和良好的創(chuàng)新激勵機制。對于生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的保健食品企業(yè)應該加大處罰力度，責令其召回不合格的，并對不合格產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)進行公示警告，情節(jié)嚴重的應該吊銷保健食品的批準文號和企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營許可證，淘汰落后違法的企業(yè)，整頓行業(yè)秩序，凈化行業(yè)環(huán)境。資金方面，應該對企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費給予稅收減免，拓寬企業(yè)的融資渠道，建立保健食品行業(yè)的風險基金，為提升我國保健食品的研發(fā)技術水平提供基礎；技術方面，建立保健食品技術信息平臺，對原料、研發(fā)技術、檢驗方法、安全性評價指標、審批標準、人體試食試驗等方面加強溝通，不斷優(yōu)化標準和程序；法規(guī)方面，應該鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)適應市場需求的產(chǎn)品，針對新功能或新原料的保健食品采取特殊的注冊審批制度，在產(chǎn)品研發(fā)期間企業(yè)可與監(jiān)管審批部門進行技術交流，加快新功能產(chǎn)品的上市。

2.2 加快完善和出臺保健食品政策

現(xiàn)有的關于保健食品的政策大多都是試行政策，僅僅依靠這對保健食品的監(jiān)管和行業(yè)的健康發(fā)展十分不利，可見我國的保健食品的監(jiān)管政策還亟需完善。需要進一步明確保健食品的定義和范圍，將類保健食品納入到監(jiān)管范疇；提高市場準入門檻，細化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責任和義務，加快保健食品召回制度的出臺，加大違法處罰力度，建立違法企業(yè)黑名單；加強保健食品標簽和說明書的管理，指導消費者合理使用；對于明確各監(jiān)管部門的職責，避免陷入無法可依，無人監(jiān)管的尷尬局面；在監(jiān)管資源有限的情況下，需要進一步優(yōu)化審批制度，可以借鑒美國對膳食補充劑的監(jiān)管經(jīng)驗，對我國的營養(yǎng)補充劑采用備案制管理。對于保健食品還可以劃分不同的安全等級和技術水平，對于安全等級高，技術水平相對較低的產(chǎn)品實施備案制管理，提高審批效率。

2.3 建立一體化的網(wǎng)絡監(jiān)督平臺

我國保健食品的發(fā)展正處于初級階段，針對現(xiàn)階段的各種亂象，需要全員參與各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建議建立以行政區(qū)域為單位，覆蓋全國，涵蓋從行政許可到市場監(jiān)督高效聯(lián)動的一體化監(jiān)管體系，才能保障保健食品行業(yè)有序發(fā)展。目前，保健食品在注冊審評環(huán)節(jié)已經(jīng)依托互聯(lián)網(wǎng)建立了高效、公開、便民的信息化系統(tǒng)。但“重審批”的這種模式還不能有效監(jiān)管整個保健食品市場，亟需建立覆蓋保健食品注冊審批、原料采購、生產(chǎn)、流通、銷售、產(chǎn)品召回、上市后再評價、監(jiān)督管理、營養(yǎng)健康教育和群眾監(jiān)督舉報等各環(huán)節(jié)的一體化網(wǎng)絡監(jiān)督平臺，這樣有利于增加各部門之間的溝通協(xié)作，也能夠充分調(diào)動群眾監(jiān)督力量，提升監(jiān)管力度和效率，同時也可以提高企業(yè)的職業(yè)道德和社會責任感，規(guī)范和約束企業(yè)的行為，促進保健食品行業(yè)有序健康發(fā)展。

2.4 加強保健食品知識的宣傳教育

保健食品是不能夠替代藥品的，但不乏消費者缺乏保健食品的常識，誤以為保健食品是絕對安全的，可以替代藥品。建議監(jiān)管部門充分利用網(wǎng)絡、電視、報紙等媒介普及保健食品安全知識和法律維權知識，提醒消費者在購買保健食品的時要仔細閱讀標簽和說明書，是否有國家批準文號，注意用法用量、適宜人群、禁忌，要到正規(guī)的地方購買，并索要發(fā)票，作為維權的憑證。消費者還可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查看所購買的保健食品是否獲得國家批準，一旦發(fā)現(xiàn)所購買的產(chǎn)品存在問題，可以向有關部門舉報，維護自己的合法權益。

3 結(jié)束語

保健食品行業(yè)的快速發(fā)展企業(yè)和個人帶來豐厚的利益，在各個環(huán)節(jié)存在著比較嚴重的問題。其中，主要表現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管不嚴、營銷環(huán)節(jié)秩序混亂、監(jiān)管法規(guī)體系不完善、非法生產(chǎn)經(jīng)營等方面。針對實際情況，需要建立健全的淘汰和創(chuàng)新機制，加快完善和出臺保健食品政策，搭建一體化的網(wǎng)絡監(jiān)督平臺等，從根本上加大監(jiān)管力度，促進行業(yè)的規(guī)范性發(fā)展。

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