孫傳良,孫立冰
(中國藥科大學科學技術處,南京 210009)
伴隨經(jīng)濟的發(fā)展和國家創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略的實施,高校的科研創(chuàng)新能力不斷提升,每年都有大量的專利成果產(chǎn)出。高校的專利量可以反映其科技成果的原始創(chuàng)新能力,并體現(xiàn)這些科技成果的社會認可度和應用價值,已成為衡量高??萍紕?chuàng)新能力的重要標志之一[1]。對高校專利成果的分析,不僅利于了解高校專利申請的基本情況,還利于了解高??萍紕?chuàng)新的規(guī)模、水平和實力。
本文以中國藥科大學為研究主體,通過對其專利申請量的年度趨勢、專利合作情況、專利法律狀態(tài)、專利技術領域、專利轉讓與許可等分析,梳理出中國藥科大學的專利發(fā)展現(xiàn)狀及特點,以期為了解學校的科技創(chuàng)新能力和潛力,掌握科技創(chuàng)新的動態(tài)發(fā)展趨勢提供依據(jù),也為學校在“雙一流”建設過程中知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的制定以及學科發(fā)展的規(guī)劃和調整等提供借鑒。
本次專利檢索分析,采用北京合享智慧科技有限公司開發(fā)的incoPat專利分析系統(tǒng),incoPat是國內外較為完備的專利數(shù)據(jù)庫,收錄了全球112個國家、組織和地區(qū)1億余件專利信息專利文獻,覆蓋全面,準確性較高。
在檢索平臺中“申請人(原始)”項中輸入“中國藥科大學”,“申請日”項中設定為“2006年1月1日- 2017年12月31日”,且“第一申請人”為“中國藥科大學”,專利的統(tǒng)計時間截止到2018年11月13日(因此2017年的申請數(shù)據(jù)比實際數(shù)量偏低),統(tǒng)計中國專利申請情況。將“申請人(原始)”設定為“China Pharmaceutical University”,其余選項設定相同,統(tǒng)計國外專利申請情況。利用檢索結果分析功能對中國和國外專利數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計和分析,并導出結果。
為準確梳理中國藥科大學專利申請的特點,重點關注其中國專利的情況。文中所涉及的具體分析過程中如無專門描述和說明均指中國藥科大學國內專利的申請情況。
2006年1月1日至2017年12月31日期間,中國藥科大學作為獨立申請人或第一申請人先后共申請發(fā)明專利2 115件,實用新型專利16件,外觀設計專利2件,分別占總申請量的99.16%、0.75%和0.09%。其中,發(fā)明專利申請占比最高,幾乎覆蓋全部專利申請。
由圖1中看出,“十一五”以來,中國藥科大學專利申請總體呈明顯的上升趨勢。2006- 2009年間年專利申請不足100件,處于”十一五”末的2010年專利申請實現(xiàn)100件的突破,之后從“十二五”開始專利申請穩(wěn)步增長,到2017年突破300件。2010年是轉折性的一年,中國藥科大學在“十一五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項上獲得了歷史性突破(期間共獲批立項60項,獲批經(jīng)費2.15億元),這為之后的科研工作奠定了良好的基礎,也是2011年起專利申請穩(wěn)步增長的一個重要原因。
聯(lián)合申請專利是校企合作的常見形式,也是產(chǎn)學研深入推進的結果。由表1可看出,中國藥科大學的專利合作對象主要是制藥企業(yè)和其他高校或科研院所,其中,與制藥企業(yè)合作占多數(shù),這也符合其產(chǎn)學研的實際情況。借助“十一五”和“十二五”期間的重大專項科研基礎,中國藥科大學構建了較完整的新藥創(chuàng)制技術支撐體系,覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性評價、臨床研究及產(chǎn)業(yè)化關鍵技術研究等節(jié)點,為醫(yī)藥行業(yè)提供較有力的技術支撐。
圖1 中國藥科大學專利申請年份趨勢
圖2中國藥科大學專利申請最活躍的10位發(fā)明人
表1 中國藥科大學專利合作申請情況
序號專利合作機構合作專利數(shù)量/件1合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司122南京映海月生物科技有限公司83南京大學74南京醫(yī)工醫(yī)藥技術有限公司45吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司46揚子江藥業(yè)集團有限公司47泰州越洋醫(yī)藥開發(fā)有限公司48浙江尖峰藥業(yè)有限公司49環(huán)境保護部南京環(huán)境科學研究所410金陵藥業(yè)股份有限公司4
由圖2可看出,中國藥科大學專利申請活躍的發(fā)明人(以第一發(fā)明人計算)較多,前10位最活躍的發(fā)明人專利申請總量達509件,占據(jù)了全部專利申請量的23.86%。這些專利申請最活躍的發(fā)明人主要來自藥物科學研究院、藥學院以及中藥學院,集中于新藥研發(fā)的關鍵領域。
截至2018年11月13日,2006- 2017年中國藥科大學申請的2 133件專利中,當前處于授權且有效的459件,權利終止的243件(其中有1件實用新型專利避重授權),處于實質審查狀態(tài)的559件,處于公開尚未結案的36件,撤回的755件,駁回的73件以及放棄取得專利權的8件,具體占比見圖3。由此,統(tǒng)計的時間段內中國藥科大學共獲得授權專利702件,授權占比達32.91%,其中共獲得授權發(fā)明專利684件,發(fā)明授權占比達32.07%。雖然2016- 2017年申請的專利大部分處于審查階段,但亦可看出中國藥科大學申請專利的總體授權率不高。另外,在243件權利終止的專利中,除1件避重放棄外,其余均系未繳年費失權,這里面可能有發(fā)明人從專利布局或經(jīng)費等方面做出的不繼續(xù)維持的決定,但對于專利管理工作來說亦需多加重視。
圖3中國藥科大學專利申請法律狀態(tài)比重圖
統(tǒng)計時段內獲得授權的專利702件中仍有效的專利459件,有效占比65.38%,其中有效發(fā)明專利445件,有效發(fā)明占比63.39%。從專利授權維持的角度進一步深入統(tǒng)計失效的237件發(fā)明專利,授權后維持年限在3年及以下的專利165件,占比69.62%;維持年限在3年以上6年以下(含6年)的專利59件,占比24.89%;維持年限在6年以上的專利13件,占比5.49%。在目前仍有效的445件發(fā)明專利中,授權后維持年限在3年以上6年以下(含6年)的專利126件,占比28.31%;維持年限在6年以上的專利84件,占比18.88%,其中維持年限在10年及以上的僅有3件,具體分布趨勢見圖4。由此可看出,中國藥科大學授權專利的維持年限仍有一定上升空間。
圖4 中國藥科大學失效/有效發(fā)明專利授權維持分布趨勢
由圖5可見,中國藥科大學專利的技術領域分布主要集中在人類生活必需(A部)、化學(C部)以及物理中的測量測試(G部)三大領域。根據(jù)專利IPC分類大類分布來看,其中醫(yī)學或獸醫(yī)學、衛(wèi)生學、有機化學、生物化學、酶學、突變或遺傳工程等,測量、測試、有機高分子化合物等技術領域創(chuàng)新較多,尤其是前兩個領域占據(jù)主要比例,這些也與中國藥科大學當前的學科性質較契合。
進一步分析專利IPC分類小類,從表2可以看出,A61K和A61P專利數(shù)量最多,均達1 500余件。藥學和中藥學均為中國藥科大學重點學科,故對于化合物的合成與制備、用途,藥物開發(fā)以及中藥的提取、藥理及藥物用途等方面的研究較深入,產(chǎn)出了大量的專利。
鑒于中國藥科大學藥學和中藥學的學科特點,在摘要或用途中檢索各藥物技術領域,進一步分析統(tǒng)計時間段內專利申請和授權在各藥物研發(fā)熱門領域的分布情況。
由表3可以看出,抗腫瘤用藥的研究占據(jù)了絕對的領先地位,其次是心血管用藥、泌尿系統(tǒng)用藥,精神系統(tǒng)用藥和基因工程藥亦占據(jù)一定的比例,另外還有少部分胃腸道用藥、自身免疫性疾病用藥、皮膚用藥、抗病毒用藥等,中國藥科大學的藥物專利所涉及的技術領域覆蓋面較廣,符合當前行業(yè)現(xiàn)狀的發(fā)展總體態(tài)勢,主要的重心還是在抗腫瘤藥物和心血管藥物的研究上。
圖5中國藥科大學專利技術領域分布圖(IPC大類)
表2 中國藥科大學專利技術領域IPC小類前10名
IPC分類號專利數(shù)量/件所屬領域A61K1558醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品等A61P1519化合物或藥物制劑的特定治療活性等C07D527雜環(huán)化合物等C07K237肽等C12N157微生物或酶、其組合物,變異或遺傳工程等G01N142借助于測定材料的化學或物理性質來測試或分析材料等C07C118無環(huán)或碳環(huán)化合物等C07J94甾族化合物等C12R67與涉及微生物之C12C至C12Q或C12S小類相關的方法中所使用的微生物等C12P63發(fā)酵或使用酶的方法合成目標化合物或組合物等
表3 中國藥科大學各藥物技術領域發(fā)明專利申請和授權分布前10名
藥物技術領域專利申請量/件專利授權量/件抗腫瘤用藥311111心血管用藥16355泌尿系統(tǒng)用藥9627精神系統(tǒng)用藥6615基因工程藥6219胃腸道用藥348自身免疫性疾病用藥305皮膚用藥256抗病毒用藥228抗炎鎮(zhèn)痛藥53
截至2018年11月13日,2006- 2017年期間申請的2 000余件專利中,共有44件發(fā)明專利發(fā)生轉讓,4件發(fā)明專利獲得許可。其中,“十一五”期間(2006- 2010年)共有7件專利發(fā)生轉讓,“十二五”期間(2011- 2015年)共有25件專利發(fā)生轉讓,3件專利獲得許可,“十三五”開局至今(2016- 2018年11月)共有12件專利發(fā)生轉讓,1件專利獲得許可。其中,2014年是比較特殊的一個年度,中國藥科大學于當年成立了知識產(chǎn)權運營中心,重點開展醫(yī)藥專利的申請、管理、實施和轉化工作。2014年以來,共有25件專利發(fā)生轉讓,3件專利獲得許可。
2006- 2017年期間,以中國藥科大學(China Pharmaceutical University)作為獨立申請人或第一申請人共申請國外專利50件(其中PCT申請40件),其中2014年以前共申請國外專利19件(其中PCT申請14件),2014- 2017年共申請國外專利31件(其中PCT申請26件)??梢娭袊幙拼髮W專利申請國際布局的意識已在增強。統(tǒng)計時間段內先后共獲國外授權17件,其中美國專利授權8件、歐洲專利授權3件、澳大利亞和加拿大專利授權各2件及南非和西班牙專利授權各1件。
鑒于上述的分析研究,從專利申請趨勢、專利技術分布和主題、專利技術成果轉化等維度進一步分析中國藥科大學專利技術創(chuàng)新發(fā)展的特點并提出相適應的建議。
從專利申請趨勢上看,中國藥科大學的專利總體呈穩(wěn)步增長的趨勢,尤其是2012年以后,每年的專利申請維持在一個較穩(wěn)定的增長水平(約9%),2017年的專利申請數(shù)首次突破300件。這得益于中國藥科大學對知識產(chǎn)權工作的重視和廣大師生知識產(chǎn)權意識的增強,尤其是2014年知識產(chǎn)權運營中心的建立,更為整個專利技術創(chuàng)新工作提供了強有力的保障。
分析研究表明,失效專利中維持年限在3年及以下的專利占69.62%,而有效專利中維持年限在6年以上的專利僅占18.88%,以及專利總體授權率僅32.91%的比例……這些都充分說明專利申請數(shù)量逐年提升的同時,專利較長時間維持率和專利授權率并未隨其逐步提高。專利授權量和專利質量(包括進一步加強國外專利申請)將是下一步專利技術創(chuàng)新工作努力的方向和重點。
從專利技術分布和主題上看,中國藥科大學的專利技術主要集中在抗腫瘤藥物、心血管藥物、泌尿系統(tǒng)藥物等幾種適應證上,專利在藥物發(fā)現(xiàn)、制備方法、藥物新用途、藥物組合物、檢測方法以及復方制劑上的數(shù)量分布較多。300余件抗腫瘤藥物研究的發(fā)明專利申請(100余件已授權)和160余件心血管藥物研究的發(fā)明專利申請(50余件已授權)體現(xiàn)出中國藥科大學在這兩個領域較強的科研實力??梢娭袊幙拼髮W在抗腫瘤藥物和心血管藥物的藥物發(fā)現(xiàn)和藥物應用上屬于具有專利優(yōu)勢的技術領域。建議將該專利優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來緊密結合,進一步加強專利技術創(chuàng)新培育和布局,鞏固在這些領域的藥物研發(fā)優(yōu)勢。
從專利技術成果轉化上看,統(tǒng)計時間段內中國藥科大學先后共有44件發(fā)明專利發(fā)生技術成果轉讓,4件發(fā)明專利獲得許可,轉化金額(據(jù)合同金額計算)達4.85億,其中2014年以來共有25件專利發(fā)生轉讓,3件專利獲得許可,轉化金額達2.46億元??梢?,中國藥科大學在專利轉化工作上成效較明顯。《統(tǒng)籌推進世界一流大學和一流學科建設實施辦法(暫行)》指出“雙一流”建設高校在社會服務方面的目標應該是產(chǎn)學研深度融合,科研成果轉化績效突出[2]。因此,為實現(xiàn)“雙一流”建設中社會服務的目標要求,需進一步拓展產(chǎn)學研合作,進一步推進專利轉化持續(xù)進行。
建議結合當前“雙一流”建設的新形勢,立足中國藥科大學專利工作的深厚基礎,努力從深化產(chǎn)學研合作和激發(fā)專利轉化動力上突破,如圍繞企業(yè)重大需求和解決企業(yè)關鍵技術難題,加強與行業(yè)龍頭骨干企業(yè)在重點科研創(chuàng)新平臺建設、新藥品種研發(fā)和核心技術領域的合作;服務地方,增強主動服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意識和能力;借助成果轉化激勵等加強對師生開展應用研究的引導;進一步加強技術轉移中心和知識產(chǎn)權運營中心建設等。
本研究對中國藥科大學“十一五”以來的專利申請情況進行了統(tǒng)計分析,并對其發(fā)展特點進行了討論??傮w來說,中國藥科大學“十一五”以來的專利工作發(fā)展情況良好,但后續(xù)仍要堅持高質量發(fā)展,鞏固并做大做強專利優(yōu)勢技術領域,深化產(chǎn)學研合作,持續(xù)推進專利技術成果轉化,為“雙一流”高校建設提供強有力支撐。