李成亮 包麗娟 朱桂保 姚偉

摘? 要： TRIZ理論是在普遍性原理上建立解決問題的模型并指明解決問題的方向。針對醫(yī)院質控科提出的不良事件上報系統(tǒng)管理和功能方面需求，采用TRIZ理論中的矛盾矩陣、物-場分析建立問題模型，參考TRIZ理論的標準解決方法，給出了相應的解決方案。最后使用Visual Basic6.0及Caché數(shù)據(jù)庫開發(fā)出不良事件上報系統(tǒng)，系統(tǒng)正式運行后，明顯減少了醫(yī)院中的醫(yī)療差錯和事故，有效降低了不良事件的重復發(fā)生率，對促進醫(yī)療服務質量和提升患者就醫(yī)滿意度有重要意義。

關鍵詞： TRIZ; 不良事件; VB; Caché; 系統(tǒng)設計

中圖分類號：TP311? ? ? ? ? 文獻標志碼：A? ? ?文章編號：1006-8228（2019）05-50-04

Abstract： TRIZ theory is to model and indicate directions of solving the problem according to universality principle. This paper adopts contradiction matrix and substance-field analysis in TRIZ theory to establish the problem model， refers to the standard methods of TRIZ theory and provides the corresponding solutions on the management and functional requirements that hospital quality control department proposed in the adverse event reporting system. Finally the adverse event reporting system is developed with development tool Visual Basic6.0 and database Caché. After the formal operation of the system， it significantly reduces malpractice and repetition rate of adverse events， and is of great significance to promote medical service quality and improve patients' satisfaction with medical treatment.

Key words： TRIZ; adverse events; VB; Caché; system design

0 引言

TRIZ是由蘇聯(lián)發(fā)明家G.S.Altshuller及其團隊提出的發(fā)明創(chuàng)新理論體系，其核心思想是為人類提供一套進行發(fā)明創(chuàng)造、解決技術難題的科學原理和法則[1]?；緝热萦幸韵隆?/p>

⑴ 創(chuàng)新思維方法與問題分析方法。包含：問題分析建模方法、物-場分析法。

⑵ 技術系統(tǒng)進化法則。包含：八大技術系統(tǒng)進化法則。

⑶ 技術矛盾解決原理。包含：40個創(chuàng)新原理。

⑷ 創(chuàng)新問題標準解法。包含：76個標準解法。

⑸ 發(fā)明問題解決算法。

⑹ 基于工程學原理構建的知識庫。

TRIZ理論解決問題的一般流程如圖1所示[2]。

本文根據(jù)醫(yī)院質控科提出的對不良事件上報系統(tǒng)管理和功能方面的需求，采用矛盾矩陣、物-場分析進行分析，參考TRIZ理論的標準解決方法并結合實際情況，設計醫(yī)院不良事件的處理流程，使用Visual Basic6.0開發(fā)出不良事件上報系統(tǒng)。

1 不良事件上報系統(tǒng)需求分析

不良事件是指臨床診療活動中及醫(yī)院運行過程中任何可能影響病人的診療結果、增加病人痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件[3]。

由于不良事件具有復雜性和多樣性，我院根據(jù)事件后果的嚴重程度分為三類：接近差錯、一般不良事件、警訓事件，同時根據(jù)不良事件的表象特征將不良事件細分為二十二類[4]，分別是：醫(yī)療溝通事件、手術或操作事件、輸血事件、核心制度事件、醫(yī)學技術檢查事件、麻醉事件、用藥事件、后勤事件、醫(yī)療文書事件、護理事件、醫(yī)療設備事件、刑事事件、院內感染事件、醫(yī)療處置事件、非預期事件、燒/燙傷事件、呼吸機事件、服務滿意度事件、患者約束事件、不作為事件、植入物事件、其他事件。

基于以上情況，質控科對不良事件上報系統(tǒng)提出以下幾點需求。

1.1 系統(tǒng)方面需求

不良事件復雜多樣，上報的操作盡可能方便，系統(tǒng)盡可能簡單。

1.2 管理方面需求

質控科目前僅有三名管理者，全院職工有六百名左右，每位職工均可以上報不良事件，質控科要求對不良事件的上報者能夠科學管理。

1.3 功能方面需求

不良事件上報系統(tǒng)能夠實現(xiàn)：事件上報模塊、事件分析改進模塊、查詢統(tǒng)計模塊。

2 基于TRIZ的不良事件上報系統(tǒng)設計

針對系統(tǒng)方面需求采用矛盾矩陣的解決方案，針對管理方面需求采用物-場分析的解決方案，最后結合功能方面的需求開發(fā)出不良事件上報系統(tǒng)。

2.1 基于矛盾矩陣的解決方案

不良事件上報系統(tǒng)若設計復雜，則使用者上報不良事件會相對復雜;若純粹考慮操作方便，則系統(tǒng)的功能難以實現(xiàn)。操作的方便性與系統(tǒng)的復雜性構成一對技術矛盾。

兩個矛盾參數(shù)：

操作的方便性 系統(tǒng)的復雜性

將兩個矛盾參數(shù)轉化為39個工程參數(shù)中的兩項，使其轉化為TRIZ標準問題模型。

在39個工程參數(shù)中，“操作流程的方便性”是指如果需要的人數(shù)越少，操作步驟越少，以及所需的工具越少，同時又有較高的產出，則代表方便性越高。本矛盾中，使用者操作不良事件系統(tǒng)的方便性，屬于此項參數(shù)。

在39個工程參數(shù)中，“系統(tǒng)的復雜性”是指系統(tǒng)元素及其相互關系的數(shù)目和多樣性。本矛盾中，不良事件系統(tǒng)中元素頗多，系統(tǒng)復雜，屬于此項參數(shù)。

針對以上描述，得出存在以下技術矛盾。

TC1：“操作流程的方便性”參數(shù)的改善，將引起“系統(tǒng)的復雜性”的惡化。

TC2：“系統(tǒng)的復雜性”參數(shù)的改善，將引起“操作流程的方便性”的惡化。

按TC1或者TC2查找矛盾矩陣，推薦的創(chuàng)新原理為32、26、12、17。

創(chuàng)新原理32：改變顏色原理;

創(chuàng)新原理26：復制原理;

創(chuàng)新原理12：等勢原理;

創(chuàng)新原理17：空間維數(shù)變化原理;

根據(jù)創(chuàng)新原理17具體方法⑵的提示：將單層排列的物體變?yōu)槎鄬优帕?，結合系統(tǒng)實際情況，對于內容較多的界面，大量采用VB6.0中選項卡控件（SSTab），通過選項卡控件將大量輸入數(shù)據(jù)進行標簽似的多層排列，從而提高效率，保證數(shù)據(jù)的完整性。

界面設計如圖2所示。

2.2 基于物-場分析的解決方案

TC1：不良事件上報人偏多，因質控科管理人數(shù)少，效率較低，較難管理;

TC2：增加質控科管理人數(shù)以提高管理效率，則管理成本變高，不易實現(xiàn);

質控科希望以目前的管理人數(shù)，管理好不良事件上報，分析主要矛盾和完善管理。采用類比物-場分析方法[5]，建立如圖3的模型。

其中，S1—上報人，S2—質控科，F(xiàn)—管理手段。

按照物-場分析的一般解法[2]，可以參考其中的解法4、解法5、解法6[2]。

解法4：引入第二個場增強有用的效應;

解法5：引入第二個場和第三個物質增強有用的效應;

解法6：引入第二個場或第二個場和第三個物質，代替原有場或原有場和物質。

根據(jù)解法6的提示，結合實際情況：質控科下設職能科室，包括醫(yī)務科、護理部、院感科、總務科、設備科、信息科、財務科，質控科擬依托職能科室對上報人進行科學管理，如圖4所示。

圖4中，S1—上報人

S2—質控科

S3—相關職能科室

F、F2—管理手段

由于不良事件主要集中于醫(yī)務科、護理部，而醫(yī)務科、護理部管理人員數(shù)量有限，依然存在管理效用不足的情況，同理，再次應用解法6的物-場分析模型，醫(yī)務科依托科主任對各科室的不良事件上報者進行管理，全院共十六個病區(qū)，每位科主任平均管理十位醫(yī)師，管理合理;護理部依托護士長對各科室的不良事件上報者進行管理，平均每位護士長管理十二位護士，管理合理。所有管理流程歸納如下：

對于醫(yī)療口，管理流程為：普通醫(yī)師->科主任->醫(yī)務科->質控科;

對于護理口，管理流程為：普通護士->護士長->護理部->質控科;

對于其他條口，管理流程為：上報人->相應的職能科室->質控科。

3 不良事件上報系統(tǒng)的實現(xiàn)

本系統(tǒng)采用VB6.0為前臺開發(fā)工具，后臺基于后關系型Caché數(shù)據(jù)庫，設計出符合本院的不良事件上報系統(tǒng)。

3.1 系統(tǒng)工作流程

3.1.1 系統(tǒng)上報流程

上報人根據(jù)不良事件的性質及時完成不良事件的相關填報信息，如患者資料、具體情況、事件類別、產生影響、處理與分析等。

上報人據(jù)實填寫，可以選擇實名上報或匿名上報。

3.1.2 處置流程

按照科主任或護士長->相應的職能部門->質控科三級處置。

科主任或護士長對本科室上報的相關事件進行調查、科內組織分析討論，并補充原因分析和改進措施，對系統(tǒng)問題運用PDCA（Plan-Do-Check-Action Cycle，“計劃-執(zhí)行-檢查-處理”循環(huán)）持續(xù)整改。

相關職能部門對本部門相關事件重新審閱，對臨床科室填寫不準確或不完整的可退回;對不良事件的處置、改進給予部門意見;醫(yī)務科、護理部對不良事件中的醫(yī)療質量安全問題進行定期回頭看，對頻發(fā)、突出、影響較大的問題確定質量敏感指標并持續(xù)監(jiān)管。

質控科及時轉發(fā)需多部門協(xié)調配合的不良事件;對于警訊事件立即組織專家組成員啟動RCA（Root-Cause-Analysis，根本原因分析）分析并改進;對重大事件提交相關質量委員會進行討論分析;對Nearmiss（接近差錯）中暴露出的高風險流程問題運用FMEA（Failure-Mode-Effects-Analysis，失效模式和效果分析）進行事前干預。

3.2 系統(tǒng)功能模塊

醫(yī)院不良事件上報系統(tǒng)按功能和應用分為不良事件上報、不良事件分析與改進、不良事件查詢統(tǒng)計三大模塊。

3.2.1 醫(yī)院不良事件上報模塊

除事件的情況描述、采取措施、原因分析、改進措施外，其余項目采用下拉菜單格式，使上報項目清晰、規(guī)范。如果必填項缺失，系統(tǒng)會自動報錯;對上報內容存在歧義的項目，控件會自動地解釋說明。

3.2.2 不良事件分析改進模塊

當事人可以對不良事件有自己的分析意見，科主任或護士長查閱到本科室的不良事件后，組織科內討論并補充分析意見和改進措施，職能科室填寫部門意見，并設立持續(xù)改進模塊，持續(xù)關注改進完成情況和成效分析。

3.2.3 不良事件查詢統(tǒng)計模塊

所有醫(yī)務人員可以通過系統(tǒng)中的查詢模塊查詢不良事件報告的動態(tài)信息，每個事件在整個處理流程中可實時查詢;還可對所上報的不良事件按發(fā)生的科室、事件性質程度、區(qū)域地點、當事醫(yī)務人員年資進行分類統(tǒng)計，幫助質控科、各職能部門及時了解全院不良事件發(fā)生的動態(tài)，根據(jù)二八法則及時采取積極有效的干預和預警措施，有效降低或避免同類不良事件的發(fā)生率，促進醫(yī)療質量持續(xù)改進。

4 效果分析

該不良事件上報系統(tǒng)于2018年4月投入使用，在使用期間，無紙化上報同比、環(huán)比均提高了不良事件的上報總件數(shù)。由于針對已發(fā)生的不良事件積極地分析和干預，所以同一類型的不良事件同比、環(huán)比均明顯下降。

5 結論

本文基于TRIZ理論，采用矛盾矩陣法有力支撐了不良事件上報系統(tǒng)的界面設計、采用物-場分析法對系統(tǒng)的管理流程進行科學合理的設計，最后根據(jù)質控科的需求，開發(fā)出不良事件上報系統(tǒng)。通過不良事件上報系統(tǒng)的運用，以及結合PDCA、RCA、FMEA、二八法則等管理方法，明顯減少了醫(yī)院中的醫(yī)療差錯和事故，有效降低了不良事件的重復發(fā)生率，提升了醫(yī)護人員的服務質量及患者的滿意度，從而緩和了醫(yī)患關系之間的緊張矛盾，保障了醫(yī)療質量與安全。

參考文獻（References）：

[1] 蘇明，習仲萍，龔洪賓，朱東敏.基于TRIZ的大慣量負載電傳動系統(tǒng)研究[J].礦山機械，2014.42（1）：107-110

[2] 王亮申，孫峰華.TRIZ創(chuàng)新理論與應用原理[M].科學出版社，2010.

[3] 張怡，李柯.醫(yī)療安全不良事件內部報告系統(tǒng)設計與實現(xiàn)[J].中國數(shù)字醫(yī)學，2013.8（3）：58-59，65

[4] 劉侃，王小玲，南凱，何皎.醫(yī)療不良事件數(shù)據(jù)結構設計與流程再造[J].中國數(shù)字醫(yī)學，2015.10（06）：80-82

[5] 文竹，文宗川，張永正.基于TRIZ物場分析的管理創(chuàng)新方法[J].大連理工大學學報（社會科學版），2012.33（4）：12-16