胡黎明,張晉鋒

(荊門市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 荊門 448000)

前列腺增生癥(BPH)是以尿頻、尿急、排尿不暢等臨床癥狀為主要表現(xiàn)的一種中老年男性常見疾病。近年來(lái)的相關(guān)研究表明，BPH的臨床發(fā)病率正逐年上升，且其發(fā)病人群有年輕化的趨勢(shì)，對(duì)男性生殖健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響[1]。在BPH的治療上，西藥以α-受體阻滯藥、5α-還原酶抑制劑等為主要保守治療藥物，但存在療程長(zhǎng)、副作用多等問(wèn)題，而手術(shù)治療雖然療效確切，但治療費(fèi)用較高[2]。近年來(lái)，隨著中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)對(duì)BPH研究的不斷深入，已在臨床治療BPH方面取得了較好的療效，有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。本研究對(duì)芪靈活血通淋散加減治療BPH的臨床療效及安全性進(jìn)行了初步探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2017年3月-2018年5月收治的男性BPH患者70例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南手冊(cè)》中BPH相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中癃閉療效標(biāo)準(zhǔn)中[4]濕熱下注、肝郁氣滯及水道瘀阻證診斷標(biāo)準(zhǔn)，且近1個(gè)月內(nèi)未接受BPH相關(guān)治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝腎功能障礙、心腦血管疾病、精神疾病者；②參與其他試驗(yàn)者；③過(guò)敏體質(zhì)及依從性差者。本研究經(jīng)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情并簽署同意書。采用隨機(jī)雙盲法將以上納入的70例患者分為對(duì)照組(35例)和觀察組(35例)。對(duì)照組患者年齡55～67歲，平均年齡(59.34±5.45)歲，病程1～11年，平均病程(6.64±1.78)月；觀察組患者年齡54～67歲，平均年齡(60.11±5.57)歲，病程1～10年，平均病程(6.67±1.74)月。兩組患者年齡、病程等臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組治療期間宜清淡飲食，忌辛辣食物、煙酒等。對(duì)照組給予非那雄胺(杭州默沙東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20150143，規(guī)格：5 mg/片)治療，常規(guī)口服，5 mg/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予芪靈活血通淋散加減治療，組方：黃芪、威靈仙、天花粉、生甘草、大黃各15 g，穿山甲、菟絲子、鹿銜草、馬鞭草、魚腥草、虎杖、浙貝母各12 g，苦參、路路通、柴胡、當(dāng)歸、地龍、車前草、皂角刺各10 g；隨證加減：濕熱下注者，加牛膝、薏苡仁、蘇木各10 g；肝郁氣滯者，加郁金、川芎各10 g；水道瘀阻者，加桃仁、紅花、水蛭各10 g。常規(guī)開水煎服，分早晚2次服用，1劑/d。兩組療程均為12周。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分、最大尿流率(Qmax)，中醫(yī)證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中相關(guān)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，療效指數(shù)計(jì)算公式：患者療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)×治療前積分]×100%。

1.4 療效評(píng)價(jià)

記錄兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況。兩組患者療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：①治愈：治療后患者臨床癥狀及體征消失；②顯效：治療后患者臨床癥狀及體征顯著改善；③有效：治療后患者臨床癥狀及體征明顯改善；④無(wú)效：治療后患者臨床癥狀及體征無(wú)變化甚至加重?？傆行?[(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分及Qmax變化比較

兩組治療前中醫(yī)證候積分及Qmax比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均明顯降低，Qmax均明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療后中醫(yī)證候積分明顯低于對(duì)照組，Qmax明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

組別例數(shù)(n)時(shí)間中醫(yī)證候積分(分)Qmax(mL/s)對(duì)照組35治療前13.35±4.4612.44±1.25治療后5.52±1.22◆15.28±1.09◆觀察組35治療前13.61±4.5411.78±1.16治療后3.34±0.97◆▲16.76±1.11◆▲

注：與治療前比較，◆P<0.05；與對(duì)照組比較，▲P<0.05。

2.2 兩組臨床療效比較

兩組治療前后均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)；觀察組總有效率94.29%(33/35)，明顯高于對(duì)照組77.14%(27/35)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組比較,▲P<0.05。

3 討論

前列腺增生(BPH)臨床又稱前列腺肥大癥，為前列腺的一種良性病變，是老年男子常見疾病之一，近年來(lái)其發(fā)病人群有年輕化的趨勢(shì)。BPH病變起源于后尿道黏膜下的中葉或側(cè)葉的腺組織、結(jié)締組織及平滑肌組織發(fā)生增生，進(jìn)而形成混合性圓球狀結(jié)節(jié)，其中，以兩側(cè)葉及中葉增生最為明顯，增生組織突入膀胱或尿道后，對(duì)膀胱頸部或尿道造成壓迫，引起下尿路梗阻。臨床研究顯示，BPH發(fā)病原因與人體內(nèi)雌、雄激素平衡失調(diào)有密切的關(guān)系[6]。目前，西藥以調(diào)節(jié)激素水平、α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑等為主要治療方法，此外，臨床還有射頻、微波、前列腺擴(kuò)張器以及手術(shù)等多種治療手段，但各有其優(yōu)缺點(diǎn)，給患者的臨床治療選擇造成了一定的困擾。

祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)書早已對(duì)BPH有詳細(xì)記載，中醫(yī)學(xué)將BPH歸屬于“癃閉”“癃癃”等范疇，《素問(wèn)·宣明五氣》有云：“精室為男子奇恒之腑；膀胱不利為癃，不約為遺溺。”其病位在膀胱，發(fā)病原因與腎虛、肝郁氣滯、血瘀、濕熱等有關(guān)，其病機(jī)為肝郁氣滯、濕熱下行、血瘀阻滯所致膀胱氣化失司，造成人體水液排泄障礙。因此，依據(jù)中醫(yī)辨證治療原則，應(yīng)以疏肝通絡(luò)、消癥散結(jié)、解痙利水為主。本研究以芪靈活血通淋散對(duì)BPH進(jìn)行加減治療，組方由黃芪、天花粉、穿山甲、菟絲子、馬鞭草、浙貝母、苦參、柴胡、當(dāng)歸、地龍等多味中草藥組成，具有疏肝解郁、活血祛瘀、清熱利濕、利水通淋、消癥散結(jié)的功效[7-8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后證候積分、最大尿流率改善情況及臨床療效均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，兩組均無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)果表明，芪靈活血通淋散治療BPH，療效滿意且安全性高。

綜上所述，芪靈活血通淋散加減治療可顯著降低前列腺增生癥患者中醫(yī)證候積分，改善尿動(dòng)力學(xué)，臨床療效顯著，且用藥安全，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。