高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理研究

馬超瓊，溫 林，李登科，段 春

（1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院，四川省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部，成都 610072；2.北京東軟望海科技有限公司，北京 100062）

0 引言

高值醫(yī)用耗材一般具有?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、價(jià)值較高等特點(diǎn)[1]。隨著臨床醫(yī)學(xué)和生物材料學(xué)的不斷發(fā)展，高值醫(yī)用耗材的品種越來越多，在臨床手術(shù)過程中的使用范圍也越來越廣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高值醫(yī)用耗材管理的水平不僅關(guān)系著臨床醫(yī)療安全、患者利益，還直接影響著醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益[2]。為了確保高值醫(yī)用耗材的使用安全，國(guó)家在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）中對(duì)高值類醫(yī)用耗材明確提出了溯源管理要求。但國(guó)內(nèi)在用的高值醫(yī)用耗材因存在條碼標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、信息不完善等一系列問題，大部分醫(yī)院主要以手工記錄為主，或由耗材管理部門人工輸入產(chǎn)品信息后自定義打印條碼[3]；對(duì)耗材的管理也僅僅局限于單個(gè)業(yè)務(wù)點(diǎn)，未從供應(yīng)鏈整體出發(fā)形成聯(lián)動(dòng)型資源整合平臺(tái)，導(dǎo)致耗材管理部門的工作量越來越大。如何利用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理，既保證高值醫(yī)用耗材全程可追溯，又盡可能提高供應(yīng)鏈整體管理效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性已勢(shì)在必行。

1 高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式存在的問題及需求

1.1 傳統(tǒng)管理模式存在的問題

我院是四川省內(nèi)一家三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，現(xiàn)開放病床4 123張，2017年門診量400萬人次，開展手術(shù)9.4萬例。對(duì)?？朴酶咧滇t(yī)用耗材如骨科植入耗材、介入類耗材實(shí)行“寄銷管理”模式，驗(yàn)收合格的耗材待科室使用后才由庫管員補(bǔ)錄耗材入庫、出庫及患者信息，具體管理流程如圖1所示。通用型高值醫(yī)用耗材如吻合器、止血紗等同低值耗材管理方式一致，仍然是“以領(lǐng)定支”的管理方式，對(duì)耗材領(lǐng)用后何時(shí)使用、用于哪個(gè)患者缺少應(yīng)有的監(jiān)管（如圖2所示）。實(shí)現(xiàn)條碼管理前，我院高值耗材存在產(chǎn)品驗(yàn)收難、使用登記難、追溯難、數(shù)據(jù)分析難等管理難點(diǎn)[2]。高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈包含生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、醫(yī)院、科室、患者等多個(gè)主體，整個(gè)醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈信息越復(fù)雜，信息交互格式、編碼結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品信息描述的標(biāo)準(zhǔn)化問題就越突出，造成各主體間不能及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握有用信息，無法充分實(shí)現(xiàn)信息共享[4]。因此，傳統(tǒng)的管理方式難以滿足高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈信息傳遞完整、高效、可追溯的管理要求。

圖1 傳統(tǒng)模式植入類高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理流程

圖2 傳統(tǒng)模式通用類高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理流程

1.2 高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理需求

1.2.1 全程追溯管理亟待完善

作為風(fēng)險(xiǎn)程度較高的高值醫(yī)用耗材，從產(chǎn)品信息到患者信息以及從患者信息到產(chǎn)品信息的雙向可追溯是實(shí)現(xiàn)對(duì)其不良事件監(jiān)管的基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品召回的前提條件?！夺t(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)）中明確指出：植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。傳統(tǒng)管理方式中，植入類及通用類高值醫(yī)用耗材庫管員都僅在驗(yàn)收和結(jié)賬環(huán)節(jié)介入，耗材使用環(huán)節(jié)和庫存管理環(huán)節(jié)缺失監(jiān)管。加上我國(guó)現(xiàn)在還未建立標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（unique device identification，UDI）體系[5]，院內(nèi)耗材信息與患者信息未精確關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致耗材無法實(shí)現(xiàn)雙向追溯。如何利用信息化手段實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全生命周期的可追溯管理是供應(yīng)鏈管理的基本要求。

1.2.2 耗材整體管理效率亟待提高

（1）科室制訂耗材申購(gòu)計(jì)劃時(shí)，首先需由科室耗材管理員確認(rèn)庫房庫存，再根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定耗材需求數(shù)量，制訂需求計(jì)劃。對(duì)于耗材用量大的科室，需求計(jì)劃制訂起來耗時(shí)耗力，且準(zhǔn)確性還不夠高，如手術(shù)室每周制訂計(jì)劃大約需要30 min。（2）供應(yīng)商訂單推送時(shí)，以郵件方式一一分發(fā)，平均每月發(fā)郵件約800封，占據(jù)了采購(gòu)員大量的工作時(shí)間。（3）耗材入庫驗(yàn)收時(shí)，庫管人員需在供應(yīng)商檔案中先核查供應(yīng)商資質(zhì)證件是否合格、產(chǎn)品注冊(cè)證是否有效、產(chǎn)品包裝的生產(chǎn)日期是否在效期內(nèi)，產(chǎn)品包裝的生產(chǎn)日期、失效期、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證等信息是否與供應(yīng)商提交的送貨單保持一致。若資質(zhì)不合格，需進(jìn)行供應(yīng)商退換貨處理，但這不僅影響驗(yàn)收、入庫效率，還影響臨床正常使用。（4）植入類耗材使用后，庫管員需依據(jù)手術(shù)室醫(yī)生簽字后的使用清單及處方簽于醫(yī)院綜合運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng) H-ERP（hospital enterprise resource planning）中手工補(bǔ)錄患者信息及產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、效期等制作入庫單。這不僅耗費(fèi)了大量精力，還存在信息輸入錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)錄入不全等問題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我院骨科耗材整理入庫單2015年為4 267份，2016年為5 188份，2017年為6 039份，平均整理一份入庫單大約需要5 min。因此，隨著手術(shù)量的不斷增加，信息化管理的需求已越來越迫切。如何利用有限的人力資源提高整體管理效率是醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理的首要任務(wù)[6]。

1.2.3 使用計(jì)費(fèi)監(jiān)管亟待加強(qiáng)

高值醫(yī)用耗材的使用計(jì)費(fèi)環(huán)節(jié)是其追溯監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，是確?；颊吲c醫(yī)院利益的重要保障。傳統(tǒng)計(jì)費(fèi)模式是由醫(yī)生手工開具處方簽，記錄患者信息、耗材使用信息，再由手術(shù)室計(jì)價(jià)人員核對(duì)并于財(cái)務(wù)收費(fèi)系統(tǒng)計(jì)價(jià)。手工填寫處方簽計(jì)費(fèi)的模式，不僅存在字跡不清、信息不全、效率低下等弊端，還存在人為因素導(dǎo)致的錯(cuò)、漏收費(fèi)問題，從而給醫(yī)院和患者造成損失。如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）和H-ERP系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用高值耗材收費(fèi)與出庫業(yè)務(wù)并行是醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理的關(guān)鍵。

1.2.4 數(shù)據(jù)分析亟待強(qiáng)化

傳統(tǒng)管理模式下，實(shí)行“寄銷管理”的植入性高值醫(yī)用耗材是先由科室使用后再由庫房依據(jù)醫(yī)生填寫的使用清單及患者處方簽手工入庫，而臨床科室與庫房間往往無法及時(shí)交接資料導(dǎo)致財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)滯后；通用型高值醫(yī)用耗材管理賬物分離，科室使用耗材成本核算方式為“以領(lǐng)定支”，即科室領(lǐng)用耗材還未使用時(shí)就認(rèn)定科室已消耗。兩大類高值耗材都無法實(shí)時(shí)體現(xiàn)科室的實(shí)際消耗，因此財(cái)務(wù)部門無法精確核算科室成本，耗材管理部門也無法準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)出各醫(yī)生、科室的耗材使用信息。如何實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管臨床科室耗材使用情況，準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)出科室、醫(yī)生、術(shù)種等多維度的耗材使用信息，并建立耗材合理使用評(píng)估方案是醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理的重點(diǎn)。

2 高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)

基于上述問題，我院高值醫(yī)用耗材信息化建設(shè)已迫在眉睫。2015年我院耗材管理部門聯(lián)合醫(yī)學(xué)信息中心，與東軟望?？萍加邢薰竞献?，對(duì)原醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行梳理，以高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理高效、規(guī)范、可追溯為目的，充分調(diào)研構(gòu)思，重新構(gòu)建了高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

2.1 耗材管理流程分析與總體設(shè)計(jì)

梳理原耗材供應(yīng)鏈管理流程在院內(nèi)涉及的相關(guān)部門、科室，如采購(gòu)部門、物資庫房、各臨床科室、財(cái)務(wù)部等。對(duì)各部門科室在耗材管理工作中與耗材供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)相關(guān)的模塊（供應(yīng)商資質(zhì)證件管理、合同管理、采購(gòu)計(jì)劃管理、訂單管理、入出庫管理、計(jì)費(fèi)管理、應(yīng)付款管理等）進(jìn)行分析，設(shè)計(jì)出基于H-ERP集成的院外供應(yīng)商管理系統(tǒng)（supply management system，SMS），通過安全隔離網(wǎng)閘將院內(nèi)數(shù)據(jù)與院外供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商與醫(yī)院之間供應(yīng)商資質(zhì)證件、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、采購(gòu)合同、訂單、發(fā)票等數(shù)據(jù)的交換。將耗材采購(gòu)業(yè)務(wù)和管理流程向供應(yīng)商端延伸，使院內(nèi)巨大的工作量分解至各供應(yīng)商處，從而提高院內(nèi)耗材管理效率、降低運(yùn)營(yíng)成本。院內(nèi)物流監(jiān)管通過建立科室二級(jí)庫，并完成H-ERP和HIS對(duì)接，以二維碼管理為行為主線，使高值醫(yī)用耗材在需求、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫、計(jì)費(fèi)、出庫、退換、結(jié)算、追溯等環(huán)節(jié)均實(shí)現(xiàn)全程追蹤和一體化管理。

2.2 基于二維碼技術(shù)的流程再造

二維碼作為各供應(yīng)鏈主體之間信息的傳遞者，讓高值醫(yī)用耗材從院外的供應(yīng)商端備貨開始，至院內(nèi)驗(yàn)收入庫、使用計(jì)費(fèi)及后期溯源管理都有跡可循。具體流程如圖3所示。

圖3 基于二維碼的高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理流程

2.2.1 計(jì)劃采購(gòu)

庫管員依據(jù)高值醫(yī)用耗材使用情況，設(shè)定各高值醫(yī)用耗材安全備貨基數(shù)，一旦耗材庫存達(dá)到采購(gòu)點(diǎn)，系統(tǒng)將自動(dòng)生成補(bǔ)貨計(jì)劃；補(bǔ)貨計(jì)劃經(jīng)耗材管理部門審批后，系統(tǒng)將申請(qǐng)的耗材按照供應(yīng)商自動(dòng)匯總生成電子訂單，并一鍵推送至各SMS中，無需采購(gòu)員一一將訂單發(fā)至各供應(yīng)商郵箱。

2.2.2 備貨貼碼

各供應(yīng)商通過權(quán)限登錄SMS，根據(jù)訂單信息配貨，在系統(tǒng)中調(diào)出已由醫(yī)院完善的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息（包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、注冊(cè)證信息、單價(jià)、生產(chǎn)廠家等），錄入產(chǎn)品生產(chǎn)日期、效期、批號(hào)信息，生成產(chǎn)品唯一的二維碼，并張貼于對(duì)應(yīng)產(chǎn)品包裝外，根據(jù)制作的二維碼在SMS中自動(dòng)生成統(tǒng)一格式的送貨單。高值醫(yī)用耗材二維碼內(nèi)容包括產(chǎn)品的物資編碼、生產(chǎn)日期、失效期、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品原廠碼、產(chǎn)品院內(nèi)唯一流水號(hào)。臨近效期的資質(zhì)，SMS會(huì)以紅色預(yù)警，若供應(yīng)商證件已過期或者生產(chǎn)日期不在注冊(cè)證范圍內(nèi)，系統(tǒng)將自動(dòng)控制對(duì)應(yīng)供應(yīng)商在SMS中不能生成二維碼，從而在源頭上阻斷了不合格產(chǎn)品入院。

2.2.3 代銷入庫

庫房管理人員在H-ERP的各二級(jí)庫中掃碼、驗(yàn)收、辦理代銷入庫，檢查醫(yī)用耗材包裝及標(biāo)識(shí)是否完整，確保二維碼、實(shí)物、送貨單保持一致，對(duì)于效期不足半年或不合格的耗材系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)給予紅色提示。驗(yàn)收合格后，物流人員將高值醫(yī)用耗材配送至各二級(jí)庫房。

2.2.4 代銷出庫

手術(shù)開臺(tái)前，二級(jí)庫管員將備用耗材掃碼出庫給各手術(shù)間?；颊呤褂煤?，由巡回護(hù)士在HIS中調(diào)出患者信息，掃描產(chǎn)品二維碼進(jìn)行計(jì)費(fèi)，當(dāng)審核費(fèi)用時(shí)HIS將耗材信息實(shí)時(shí)傳遞給H-ERP，未使用的耗材由巡回護(hù)士掃碼退回二級(jí)庫。H-ERP根據(jù)HIS傳遞的耗材使用信息定時(shí)自動(dòng)生成代銷出庫單，二級(jí)庫管員再次復(fù)核領(lǐng)用耗材數(shù)量與代銷出庫數(shù)量是否一致，若不相符，則需查找對(duì)應(yīng)手術(shù)間是否有漏計(jì)、多計(jì)等情況。

2.2.5 月末結(jié)算

當(dāng)月最后一天凌晨十二點(diǎn)前，H-ERP自動(dòng)匯總本月的所有代銷出庫單，按照供應(yīng)商名稱生成專購(gòu)品入庫單，并根據(jù)領(lǐng)用科室的不同將消耗自動(dòng)計(jì)入到二級(jí)庫房相對(duì)應(yīng)的核算單元。供應(yīng)商在物流平臺(tái)中查看結(jié)賬明細(xì)，開具發(fā)票，在平臺(tái)中錄入發(fā)票號(hào)，推送至院內(nèi)H-ERP，并將發(fā)票遞交至耗材管理部門，經(jīng)耗材管理部門審核通過后完成結(jié)算。

2.2.6 數(shù)據(jù)查詢

H-ERP通過期初結(jié)余、本期收入、本期支出、期末結(jié)余，將耗材的所有收支情況都體現(xiàn)在報(bào)表中，使二級(jí)庫高值醫(yī)用耗材的臺(tái)賬一目了然。庫管員可以通過供貨商名稱、耗材編碼、耗材名稱等查詢條件，快速準(zhǔn)確地查詢出實(shí)時(shí)庫存、患者信息、醫(yī)生醫(yī)囑信息。同樣，通過醫(yī)囑醫(yī)生可以查詢到各時(shí)間段的手術(shù)數(shù)量、患者名稱等信息。通過多維度的查詢條件，可以統(tǒng)計(jì)每一個(gè)高值醫(yī)用耗材的使用情況。

3 高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理系統(tǒng)應(yīng)用效果

3.1 全程監(jiān)控高值醫(yī)用耗材流向

實(shí)現(xiàn)SMS和H-ERP集成、H-ERP和HIS對(duì)接后，二維碼成為供應(yīng)鏈管理各環(huán)節(jié)的信息傳遞者，將高值醫(yī)用耗材信息和患者信息融為一體?！耙晃镆淮a”管理與全流程融合的供應(yīng)鏈一體化管理模式相結(jié)合，使高值醫(yī)用耗材上可追溯到廠家，下可追溯到患者個(gè)體[7]，外可監(jiān)控高值醫(yī)用耗材資質(zhì)、證件、訂單，內(nèi)可監(jiān)控耗材驗(yàn)收、入庫、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。追溯不再是只有自上而下或自下而上的2種簡(jiǎn)單模式，而是可以在任何節(jié)點(diǎn)查詢整個(gè)過程，這為高值醫(yī)用耗材不良事件的迅速響應(yīng)和后期追溯提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

3.2 提高整體工作效率

（1）臨床科室無需制訂計(jì)劃，系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)貨訂單，節(jié)約了臨床護(hù)士時(shí)間。（2）采購(gòu)員無需一一分發(fā)訂貨郵件至各供應(yīng)商，而是通過系統(tǒng)一鍵推送至SMS，由每封郵件30 s縮短至每批次訂單1 s。（3）通過SMS控制資質(zhì)過期產(chǎn)品無法生成二維碼，讓產(chǎn)品在供應(yīng)商平臺(tái)端得到初次篩選，減少了供應(yīng)商退換貨次數(shù)。（4）通過信息系統(tǒng)掃描二維碼，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別解析功能，為信息共享提供了有力的技術(shù)支撐。二維碼在供應(yīng)商平臺(tái)端制作好后，后續(xù)驗(yàn)收、入庫、出庫、計(jì)費(fèi)環(huán)節(jié)均可實(shí)現(xiàn)信息共享、數(shù)據(jù)同源，無需重復(fù)錄入信息[7]。驗(yàn)收時(shí)間從30 s一項(xiàng)縮減至1 s；入庫制單由系統(tǒng)自動(dòng)生成，耗材管理員只需再次審核確認(rèn)，從5 min整理一份入庫單縮減至10 s；臨床科室掃碼自動(dòng)聯(lián)動(dòng)計(jì)費(fèi)，從1 min一項(xiàng)縮減至1 s。

3.3 減少工作差錯(cuò)

高值醫(yī)用耗材一物一碼、臨床科室掃碼計(jì)費(fèi)、HIS自動(dòng)識(shí)別是否為已驗(yàn)收入庫和重復(fù)使用的產(chǎn)品的管理方式，從根本上杜絕了“體外循環(huán)”（非正規(guī)渠道流轉(zhuǎn)）的可能，保證了耗材使用的安全性和合規(guī)性。系統(tǒng)按一定比例自動(dòng)折算計(jì)費(fèi)，對(duì)于院內(nèi)品牌多、規(guī)格雜、同價(jià)格的耗材，可有效防止人為錯(cuò)收、漏收情況的發(fā)生[8-9]。同時(shí)，H-ERP根據(jù)HIS掃碼計(jì)費(fèi)的產(chǎn)品自動(dòng)生成入庫單，相對(duì)于以往根據(jù)臨床返回的使用清單再補(bǔ)錄入庫單的方式，減少了中間環(huán)節(jié)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

3.4 增強(qiáng)多指標(biāo)數(shù)據(jù)分析能力

相對(duì)于先使用后結(jié)賬或先結(jié)賬后使用的靜態(tài)管理模式，基于二維碼的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控耗材從配送到驗(yàn)收、使用、計(jì)費(fèi)、退貨、結(jié)賬的各個(gè)環(huán)節(jié)，不僅可獲得基本的物流信息，還可獲取多維度的耗材使用信息，這為建立耗材合理使用評(píng)估方案和深化醫(yī)療保險(xiǎn)改革提供了思路和數(shù)據(jù)支撐[4]。根據(jù)高值醫(yī)用耗材用量，我院建立了各科室對(duì)同功能不同品牌的耗材按份額比例分?jǐn)?、臨近比例警戒線告知、超過比例警戒線通報(bào)的機(jī)制；監(jiān)測(cè)同一術(shù)種不同醫(yī)療組的高值醫(yī)用耗材用量，對(duì)用量異常的病例由專家點(diǎn)評(píng)、負(fù)責(zé)醫(yī)生解釋；醫(yī)院一級(jí)分配將耗占比與科室掛鉤，科室二級(jí)分配將耗占比考核到醫(yī)療組等方案。

3.5 優(yōu)化資金鏈

實(shí)現(xiàn)條碼計(jì)費(fèi)和代銷管理后，醫(yī)院只以患者計(jì)費(fèi)后的耗材與供應(yīng)商結(jié)算，無產(chǎn)品積壓或死貨現(xiàn)象，為醫(yī)院節(jié)省了備貨耗材的資金支出[10]，減輕了醫(yī)院資金壓力。2018年底我院寄銷耗材付款總金額已達(dá)6.2億元，占全院耗材總金額的62%。

4 不足與展望

4.1 供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的進(jìn)一步完善

4.1.1 增加原廠碼解析模塊

雖然由供應(yīng)商輸入產(chǎn)品信息制作二維碼不會(huì)給醫(yī)院增加負(fù)擔(dān)，但存在增加供應(yīng)鏈管理總成本、準(zhǔn)確率有待提高等問題。如果能直接掃描產(chǎn)品包裝上的UDI碼，將會(huì)進(jìn)一步提高醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈的透明度和運(yùn)作效率，降低運(yùn)營(yíng)成本[6]。目前市面上高值醫(yī)用耗材符合UDI標(biāo)準(zhǔn)的編碼體系主要有2種：全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（global standard 1，GS1）與醫(yī)療保健業(yè)條碼（health industry barcode，HIBC）[11]，但仍然有部分耗材尤其是國(guó)產(chǎn)耗材未于產(chǎn)品包裝外標(biāo)識(shí)UDI碼。2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布了“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃，提出“制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則，構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系”的要求。2018年2月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）》，且有部分公司已逐步試點(diǎn)采用UDI碼，相信我國(guó)UDI系統(tǒng)的建立已指日可待。

4.1.2 增加H-ERP和病案系統(tǒng)接口模塊

目前我院只完成了HIS和H-ERP對(duì)接，未實(shí)現(xiàn)H-ERP和病案系統(tǒng)對(duì)接。增加此模塊可實(shí)現(xiàn)HERP和病案系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享、以手術(shù)類別為維度進(jìn)行深入的耗材使用分析等功能。

4.1.3 增加耗材使用情況自動(dòng)分析模塊

通過專業(yè)的分析程序?qū)崿F(xiàn)按病種、臨床路徑、醫(yī)生、科室等多維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，并呈現(xiàn)不同的分析圖，為醫(yī)院決策層提供有力的數(shù)據(jù)依據(jù)。

4.2 新技術(shù)的應(yīng)用

近幾年，基于射頻識(shí)別（radio frequency identification，RFID）技術(shù)的智能管理柜在高值耗材管理的應(yīng)用已日趨成熟，尤其在北京、上海等地已有多家醫(yī)院成功將RFID應(yīng)用于高值醫(yī)用耗材、設(shè)備、毒麻藥品、手術(shù)室行為管理中。相比于條碼管理技術(shù)，RFID具有非接觸識(shí)別、數(shù)據(jù)采集效率高、同時(shí)識(shí)別多個(gè)目標(biāo)、耐高溫、可重復(fù)使用等優(yōu)勢(shì)。隨著大規(guī)模的集成電路的發(fā)展及其生產(chǎn)規(guī)模的不斷壯大，RFID應(yīng)用成本已逐漸降低，其在高值醫(yī)用耗材信息交互、自動(dòng)盤點(diǎn)、精確定位、庫存補(bǔ)貨、效期預(yù)警等方面具有廣闊和美好的應(yīng)用前景[4]。

5 結(jié)語

我院高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理項(xiàng)目在院領(lǐng)導(dǎo)高度重視及各部門、臨床科室積極協(xié)調(diào)配合下，不斷完善和提高，至2018年底，完成了骨科、介入、眼科、手術(shù)室千元以上高值醫(yī)用耗材的條碼管理，共建立高值醫(yī)用耗材科室二級(jí)庫8個(gè)，完成掃碼計(jì)費(fèi)的手術(shù)間60個(gè)，涉及品規(guī)15 000種，占全院總品規(guī)的90%以上，接下來會(huì)進(jìn)一步梳理千元以下醫(yī)用耗材，繼續(xù)實(shí)施該管理模式。基于二維碼的高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈一體化管理不僅能實(shí)現(xiàn)高值耗材的全程追溯管理，還能進(jìn)一步規(guī)范診療行為，減少醫(yī)療糾紛，杜絕收費(fèi)漏洞，簡(jiǎn)化工作流程，降低運(yùn)營(yíng)成本，有效提高工作效率和醫(yī)療質(zhì)量，且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)增強(qiáng)了多指標(biāo)數(shù)據(jù)分析的能力，值得推廣和借鑒。